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    fda 結果共565筆

  • 美FDA核准莫德納疫苗! 無須低溫可存放30天

    繼輝瑞疫苗後,美國FDA又以20票對0票,火速通過「莫德納」疫苗的授權,最快周六就可以開始配送。莫德納疫苗跟輝瑞,效用差不多,而且不需要極低溫保存,運送方便性更高。另外Uber也宣布,將提供全球一千萬趟免費或折價券,讓民眾搭車去打疫苗。
    2020/12/18 17:53
  • 美國FDA認證 「金準」鈀金血糖機 娘家嚴選照顧您全家

    血糖機品牌【Nova】首度在台與【娘家嚴選】推出pd金準鈀金血糖機,4秒鐘為您把關健康,這次因娘家嚴選的引進,推出Nova金準鈀金血糖機,將醫療型規格血糖機轉換為家用型,精準測量、顧好您的健康。
    2020/12/18 11:48
  • 打輝瑞新冠疫苗過敏 美醫護呼吸困難送急診

    全美開放施打輝瑞疫苗第三天,傳出有醫護人員出現嚴重過敏反應,呼吸困難,全身潮紅,緊急送急診,這也成為美國第一個,出現過敏反應的案例。儘管如此,美國當局還是依計畫推廣施打,並可望在本周末前,批准莫德納疫苗使用。
    2020/12/17 11:36
  • 日本各地新增病例再創新高 全球新冠肺炎最新情報

    2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫情流行,美國單日確診創新高,又添近25萬例;美國FDA批准快篩檢測組,20分鐘可知結果。日本疫情嚴峻,各地新增病例與全境重症病例同創新高。
    2020/12/17 09:44
  • 疫苗再添生力軍! FDA最快周五授權莫德納

    全球疫情最嚴重的美國,本周一(14日)開始施打輝瑞疫苗,讓外界更加振奮的消息,是第二款莫德納疫苗,也是批准在即!美國食品暨藥物管理局(FDA),已經對莫德納疫苗進行有效性認證,分析顯示,疫苗整體有效性約為94%,而且在18到65歲的人身上防護力比較高,加上保存方式,不需要輝瑞的零下70度,要用到特殊設備運輸,莫德納疫苗只要零下約25度就可以保存,相關諮詢小組將在17日舉行會議,最快本周五就會批准莫德納的緊急授權許可。
    2020/12/16 20:00
  • 拜登預告將公開接種疫苗 莫德納拚本週核准

    美國總統當選人拜登宣布,他將接受佛奇醫生建議,盡快接種疫苗,而且會公開施打。只是拜登究竟會接種哪一款疫苗呢?因為美國FDA最快在這個週末前,就會通過莫德納疫苗的緊急授權,這款疫苗的保護力達到94.5%,同樣也須分兩劑施打,預計首批出貨600萬劑,也讓拜登多了一種選擇。
    2020/12/16 12:58
  • 食藥局肯定莫德納疫苗 紐時:可能18日授權使用

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天公布文件顯示,食藥局人員肯定莫德納公司(Moderna Inc.)疫苗效果,認為可安全有效防疫。紐約時報報導,這種疫苗可能18日獲授權緊急使用。
    2020/12/16 09:24
  • 遭爆「白宮搶著打疫苗」 川普否認:我不會先接種

    美國第一批疫苗,正式開始運送到全美50州,美國媒體爆料,川普和白宮高層官員,想搶在第一批施打疫苗,不過川普用推特否認,說他要求白宮官員先不要打,他自己也不會優先接種,不過美國時間周一,美國選舉人團將正式投票,預料將給川普「最後一擊」!
    2020/12/14 20:19
  • 輝瑞疫苗全美上路!醫護養老院優先 白宮施打暫緩

    美國核准的第一支新冠疫苗,星期天從輝瑞藥廠裝箱送上卡車、貨機,正式運往美國50州、超過600個地點,第一批共計290萬劑,第一線醫護人員和養老院居民將優先施打。美國媒體報導,川普政府原本計畫讓白宮、國會和司法部門高層,同列優先接種,以確保政府在疫情期間也能繼續運轉,但最後川普出面喊卡,推文表示除非有特殊情況,否則白宮人員將延後施打。專家則警告,不要以為有疫苗就降低戒心,美國估計要等到明年五六月,生活才可能多少恢復正常。
    2020/12/14 20:00
  • 美FDA批准輝瑞疫苗!首批4875劑 優先接種名單出爐

    一輛輛載著行李箱大小疫苗容器的聯結車,今天上午將離開美國密西根州卡拉馬朱(Kalamazoo)的輝瑞公司廠房,展開全美規模最大、最複雜的武漢肺炎疫苗配送計畫。
    2020/12/13 20:15
  • 輝瑞疫苗安全存疑? 美FDA局長:我有信心

    美國抗疫來到重要關鍵時刻,輝瑞疫苗運送準備就緒,各施打站點準備好急診室,預防各種突發狀況,另外,疫苗運送途中必須投入大量乾冰,控制在攝氏零下70度低溫,確保疫苗品質,貨運業者嚴陣以待,而就怕民眾對疫苗安全性存疑,美國食藥局局長出面信心喊話,要民眾放心施打。
    2020/12/13 14:30
  • 美FDA批准輝瑞疫苗 川普:很快消滅病毒

    美國FDA通過核可,授權緊急使用輝瑞藥廠的新冠肺炎疫苗,第一批疫苗接種行動,最快下週就能展開。美國總統川普,立刻得意的在推特上發佈了3分鐘演說影片,把功勞攬在自己身上,誇耀說疫苗已經開始運送,24小時內就能開始為民眾施打,不過還是有民眾,害怕會出現嚴重副作用不敢接種。
    2020/12/12 18:30
  • 輝瑞疫苗釀6死 前綠委「非打不可」盼:兩岸旅遊泡泡

    新冠肺炎(COVID-19)疫情嚴峻,各國皆引頸期盼疫苗問世,美國藥廠輝瑞新冠疫苗臨床試驗結果顯示疫苗預防效果達95%,不過美國食品暨藥物管理局(FDA)也證實試驗期間造成6死。對此,前民進黨立委沈富雄表示,對於不良反應聽聽就好,「有了還是要打,一定要打!」
    2020/12/12 18:02
  • 白宮威脅開除局長 FDA火速批准輝瑞疫苗

    在白宮放話若今天再不核准就要局長走人後,美國食品暨藥物管理局旋即宣布批准輝瑞的新型冠狀病毒疫苗,美國總統川普更在晚間表示,24小時內將展開首批施打作業。
    2020/12/12 14:31
  • 美FDA核准疫苗 川普:第一劑24hr內施打

    美國FDA通過核可,授權緊急使用輝瑞藥廠的新冠肺炎疫苗,第一批疫苗接種行動,最快下週就能展開。美國總統川普,立刻得意在推特上發佈了3分鐘演說影片,把功勞攬在自己身上,誇耀說疫苗已經開始運送,24小時內就能開始為民眾施打。
    2020/12/12 12:58
  • 快訊/美FDA核准疫苗 川普:第一劑24hr內施打

    美國食品暨藥物管理局(FDA)已經授權緊急使用輝瑞大藥廠新冠肺炎疫苗,預計第一批疫苗接種作業,幾天內就能展開。FDA表示16歲以上就可接受疫苗施打,首批290萬劑疫苗將先提供給醫護人員及老人,而川普也透過演說,表示第一劑疫苗將會在24小時內施打。
    2020/12/12 11:32
  • 美FDA批准輝瑞疫苗緊急使用 擬下週開始施打

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,已授權緊急使用輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,第一批接種行動預計將在數天內展開。
    2020/12/12 11:22
  • 價格戰!大陸疫苗低價問世.外交雙管齊下搶市

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天通過表決,以17票贊成、4票反對,同意輝瑞疫苗對16歲以上民眾是有效的,也就是說,現在只等美國疾病管制局(CDC)周日表決批准,就能開始施打,而另外一款莫德納疫苗的審核將在下周展開,但這兩款疫苗,也是全球目前市面上最昂貴的,輝瑞疫苗一劑要600台幣,莫德納一劑更上看1100台幣;但中國大陸「科興生物」所研發的疫苗,一劑價格只要370台幣左右,自然獲得拉丁美洲國家青睞,甚至已經獲得阿拉伯聯合大公國授權批准,全球正掀起一波搶疫苗大戰,其中牽扯到大國外交和龐大利益,但在這些角力的背後,還有67個貧困國家沒有經濟實力,能搶購疫苗,眼看富裕大國瘋狂囤積疫苗,數十億的貧困國家人口,恐怕永遠都沒有接種疫苗的機會。
    2020/12/11 20:00
  • 輝瑞疫苗美國將開打? FDA顧問小組建議批准授權

    美國FDA的諮詢小組,今天進行投票,以17票贊成,4票反對,1票棄權,通過建議批准輝瑞與疫苗緊急使用授權。依照傳統,FDA會遵照諮詢小組建議通過授權,最快下禮拜輝瑞疫苗就能在美國開打。
    2020/12/11 12:20
  • 顧問小組背書輝瑞新冠疫苗 美FDA料近日核准施打

    美國食品暨藥物管理局(FDA)外部顧問小組今天在表決中,以壓倒性多數贊成美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech研發的新型冠狀病毒疫苗取得緊急使用授權。
    2020/12/11 10:33
  • 輝瑞疫苗有禁忌 英國:嚴重過敏者.不宜接種

    英國在8號啟動輝瑞疫苗接種,首日已經有數千人施打;不過就在第二天,兩位接種的醫療人員,出現類蕁麻疹的嚴重過敏症狀,不過在經過治療後已經恢復。英國和美國疫苗單位因此提出警告,建議有嚴重過敏史的患者,不要施打輝瑞疫苗。加拿大在9號也核准輝瑞疫苗,預計下星期就能施打。美國各州目前也嚴陣以待,只要FDA宣布核准,24小時內就能啟動接種計畫。
    2020/12/10 19:58
  • 接種輝瑞疫苗釀6死!美FDA今審查 最快12日開放施打

    由美國製藥巨頭輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech攜手研發的新冠疫苗,將於美國時間10日上午9點召開授權會議,若當天表決通過,最快於12日就可開放首批施打者接種。不過美國食品藥品監督管理局(FDA)卻透露,雖該款疫苗的效果高達95%,但在臨床試驗中,共造成6人死亡。
    2020/12/10 16:44
  • 化妝品法規接軌國際 台灣成為ICCR正式會員

    化妝品法規接軌國際,食藥署今天宣布,以台灣食藥署(Taiwan FDA)的名義正式加入國際化妝品法規合作會議(ICCR)會員,可望掌握國際化妝品法規趨勢,強化民眾使用安全。
    2020/12/10 15:11
  • 英國啟動「V-DAY」90歲搶得接種疫苗頭香

    英國在8號啟動施打輝瑞疫苗,一名90歲的老奶奶,成為全英國第一個接種的人,受到醫療人員英雄式的歡迎。英國衛生大臣也將12月8號這一天稱為「V-DAY」,寄望從這天開始終於可以戰勝病毒,民眾可以恢復正常生活。英國首批80萬劑疫苗,優先讓80歲以上和醫療人員施打,年過9旬的英國女王和夫婿菲利浦親王,也將按照政府計畫,排隊等候接種。美國FDA預計在周四會核准輝瑞疫苗。根據最新公布的報告顯示,第一劑輝瑞疫苗注射後,10天內就會產生抗體,而且在所有種族、年齡和體重的人身上都有效。
    2020/12/09 19:58
  • 英女王帶頭打疫苗 美FDA:孕婦兒童先不要打

    輝瑞疫苗在英國開打,英國女王也帶頭示範,鼓勵民眾接種疫苗。英國首相強生則說,他不在第一波施打對象。而美國FDA食藥局也證實,輝瑞疫苗確實有效,在接種十天後,會產生效用,不過初期建議孕婦跟兒童,先暫緩施打。
    2020/12/09 17:49
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