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    fda 結果共565筆

  • FDA擬提高疫苗合格標準 川普不排除阻撓

    美國總統川普今天表示,美國食品暨藥物管理局對COVID-19疫苗緊急授權使用所頒的任何更嚴格的新標準,他這關未必會照准,還說頒更嚴標準似有政治操作之嫌。
    2020/09/24 17:54
  • 美疫死亡20萬人!FDA嚴審疫苗:選前難問世

    美國新冠肺炎疫情延燒半年,死亡人數23日這天超越了20萬人,這數字遠比美軍過去幾十年中,在一次世界大戰、越戰、阿富汗和伊拉克戰爭中,陣亡人數的總和還要高!但美國總統川普還在自吹自擂,表示如果沒有他的政府防疫措施,死亡人數很可能會出現250萬人!全美現在24個州都有確診上升的趨勢,加上入秋後,流感季節也跟著報到,醫界憂心的是流感和新冠會同時爆發,而外界寄予厚望的疫苗,傳出美國FDA即將研擬一份嚴格的審核規範,以挽回民心,洗刷官方防疫混亂的難堪過去,不過這也意味著,川普喊出選前會有疫苗問世,可能性越來越小,最快也要等到明年才會有疫苗!
    2020/09/23 19:59
  • 川普欲「疫苗買票」?!翁履中:恐有較不安全疫苗流入市面

    美國總統大選將近,現任總統川普面臨新書爆料,日前又揚言要在11月廣發新冠肺炎疫苗,是否打算「疫苗買票」?對此,德州州大政治系助理教授翁履中今(10日)接受《新聞大白話》主持人錢怡君線上訪問表示,「非常有可能,但對手拜登陣營也有表示,『疫苗上市前須經過檢驗,不能利用執政優勢就放行』,大家也十分擔心這時後美國FDA會放行,在選前將不是那麼安全的疫苗流到市面上。但因為雙方已進入白熱化階段,現在也是放大絕的時刻,所以很有可能利用執政優勢,讓某一種疫苗優先上市。」而根據最新民調,川普與拜登只差2%,可能會讓民主黨害怕的是,有大部分的川普支持者,並不願意表態自己的傾向,是不是有可能因此沒顯示在民調結果當中?他認為,「川普的隱性選民本來就比較多,許多民眾可能會因為媒體都在講川普壞話,就選擇不表態,而民調有時也無法觸及到鄉村、農村等地區的選民,所以拜登必須要領先5%至10%才會比較保險,再加上拜登目前為止提出的政策,多被認定為『左派』,也就是社會福利主張占多數,相對的,『加稅』可能性也就增加,但是在美國,尤其是對於中、低收入的選民,只要聽到需要加稅,該候選人就會掉很多票。」
    2020/09/10 17:38
  • 大選拚疫苗?川普:「特別日子」前會問世!

    新冠肺炎確診人數破630萬的美國,從上週末開始三連休,不少專家擔心聚會開趴,又將引發另一波感染高峰。現在美國每天新增約4萬個病例,疫情仍處於高檔,一旦再出現二次高峰,恐怕讓美國秋天流感季防疫,更加困難。不過美國總統川普,今天(7日)再親自掛保證,表示在11月3日大選前,很可能就會有疫苗;而美國三大疫苗廠,則罕見將攜手發表共同聲明,表示除非證明疫苗安全有效,否則不會倉促上市。
    2020/09/08 19:58
  • 官員稱疫苗10月底備好 白宮:FDA批准無政治壓力

    美國公衛官員與輝瑞大藥廠今天表示,2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗最快10月底就能準備發放。這個時機點正好趕上11月大選之前,疫情恐成為現任總統川普是否連任的關鍵。
    2020/09/04 13:55
  • 美國新冠確診破600萬人!年內平均每分鐘1人亡

    美國新冠肺炎疫情來到新的里程碑,確診數破600萬人,死亡18萬3千多人,數據驚人,但美國人對防疫似乎已經失去耐心。如今我們到底了解新冠病毒多少?半年多來的統計顯示,染疫的癌症患者,13%一個月內死亡;肥胖者死亡率是一般人的三到四倍;糖尿病患者住院機率也較高。現在還有消息傳出,白宮新進的防疫顧問,打算力推所謂瑞典模式,要透過群體免疫來對抗,但專家指出,這樣美國得死213萬人才可能達成。
    2020/09/01 19:54
  • 疫苗新藥及快篩紛傳好消息 生技股衝勁十足

    台灣生技產業亮點越來越多,國光生新冠疫苗人體一期正式開打,生華科新藥獲美FDA核准進入臨床、寶齡富錦及台康生抗原快篩獲准,早盤股價勁揚,衝勁十足。
    2020/08/28 11:04
  • 共和黨大會前夕 男主角川普被胞姊批愛說謊

    明天(8/25)台灣時間上午,美國共和黨要舉行黨代表大會,將正式提名川普競選連任,四天的大會川普天天都會發表演講,幫他站台的人絕對搶不了他的版面。但就在大會前夕,華盛頓郵報刊出一段秘密錄音檔案,川普的姊姊,前聯邦法官「瑪麗安」痛批弟弟愛說謊,考上名校賓大的華頓商學院,全是靠槍手作弊。
    2020/08/24 22:05
  • 美FDA緊急授權 用血漿治療新冠病患

    美國在新冠肺炎上,又多了一項新的治療方法,抽取新冠肺炎康復患者的血漿,來治療感染病患。美國食品暨藥物管理局FDA核准了緊急使用授權,開放醫院使用血漿治療,並呼籲康復病患捐血漿,以擴大臨床實驗的數據。不過,FDA這項授權也引發爭議,外界懷疑FDA遭到白宮的施壓,因為川普指控FDA受到政治勢力的影響,故意拖延藥物和疫苗的核准,直到11月大選結束。美國目前疫情累計死亡人數已經超過17.6萬人,這個驚人的數字,兩黨支持者接受度卻很兩極,民主黨有9成不能接受,但共和黨卻有超過半數的人,覺得可以接受;可見疫情當前,對不少美國人來說,政治議題仍凌駕在疫情之上。
    2020/08/24 19:57
  • 疑川普施壓 FDA急批准血漿治療新冠肺炎

    美國總統川普宣布,食藥局FDA批准緊急使用授權,用血漿治療法對抗新冠肺炎。但事實上食藥局前幾天才因為沒有足夠證據,顯示血漿治療法有用,打算暫停實驗,現在態度突然髮夾彎,外界懷疑是受到川普政府施壓。
    2020/08/24 18:16
  • 美FDA批准! 新冠痊癒患者血漿可用於治療

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天宣布,緊急批准2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)痊癒患者的血漿作為治療方法。目前疫情已在美國奪走17萬6000多條人命。
    2020/08/24 10:13
  • 悔不當初?白宮防疫官:美應像義大利一樣封城

    美國新冠肺炎確診人數已超過540萬,累計17萬人死亡,在這疫情爆發半年的時刻,白宮防疫協調官柏克斯表示,希望美國當初封城時,能像義大利一樣嚴格,讓外界不禁解讀,白宮防疫專家恐怕對當初防疫鬆散頗為後悔。現在美國各大中小學秋季班開學,多所大學傳出大學生瘋狂開趴,也不戴口罩;而北卡羅來納州全面恢復到校上課的大學,也在開學一週,就傳出四起群聚感染,讓大學緊急改成線上教學。
    2020/08/18 19:53
  • 全自動PCR.血液過濾機 對抗新冠生力軍

    全球疫情持續升高,日本加緊防範第二波爆發。在採取自肅之外,醫療體系更是防疫的重中之重,日本民間展現了優異的實力。有醫療器材商研發了全自動核酸檢測機,不但一次能進行12支檢體化驗,時間更從平均6小時縮短為2-3小時,可望能加強日本始終敬陪末座檢疫量。另外也有器材商發現,旗下運用在血液殺菌的過濾系統,竟也能消滅新冠病毒,得到美國食品藥物管理局緊急核准,更已經實際使用在治療新冠患者上。
    2020/07/01 19:59
  • 台灣第一家!國鼎生技新冠新藥 獲美國FDA核准二期臨床試驗

    全世界疫情目前進入下半場,各國加緊研發疫苗和新藥,台灣國鼎生技的新藥,最近獲得美國FDA核准執行二期人體臨床試驗,最快明年首季做完,之後若申請到美國緊急授權使用,就能加入國際隊協助各國防疫。
    2020/06/23 23:12
  • 黑麵包吸睛奪目 銷量倍增添加這個「碳」符合法規

    好吃食物除了美觀之外,口味也很重要,最近流行黑色食物,像是很多民眾在烘焙店都會看到不少黑色麵包相當吸睛,使用經過政府檢驗合格的「植物碳」,只要加一點在食物上,顏色就會立刻呈現黑色。目前台灣法規植物碳是可以添加在食品,活性碳是絕對不可添加的,美國FDA表示目前「並沒有」將,「活性碳和炭粉」列為可合法使用著色食品。長庚毒物醫師警告「活性碳」通常用於中毒治療,最後排出體外。
    2020/06/04 23:10
  • 無視FDA警告 川普自曝每天吃「瘧疾藥」抗疫

    美國總統川普今天自曝天天吃瘧疾藥「羥氯奎寧」來對抗武漢肺炎,儘管政府專家表示,這種風濕免疫用藥可能造成武漢肺炎患者出現嚴重心律問題等副作用,並不適合用於抗疫。
    2020/05/19 11:10
  • 新冠病毒逼近川普?白宮防疫3專家自主隔離

    美國總統川普身邊,現在陸續傳出多人確診,除了他自己的隨扈外,副總統潘斯的發言人,甚至女兒伊凡卡的私人助理,都確診新冠肺炎,白宮防疫小組專家佛西,和疾管中心CDC主任、食品藥物管理局FDA局長,因為都曾在白宮接觸確診者,宣布自主隔離,將在家遠距遙控疫情;不過白宮其他曾接觸確診者的工作人員,卻照常上班,潘斯也表示星期一會照樣到白宮,恐怕都讓川普心驚膽顫。
    2020/05/11 19:53
  • 快訊/曾接觸確診者 美國FDA局長自主隔離兩周

    美國食品藥品監督管理局FDA的局長哈恩,透露自己最近跟一名確診患者接觸過,按照CDC的原則,會進行兩個禮拜的隔離,而他在得知接觸過患者後,也馬上進行篩檢,結果是陰性,美國政府最近陸續有官員確診,現在又多了這一件,讓外界有些憂心。
    2020/05/09 16:45
  • 中國製N95口罩品質差 美FDA撤大批廠商許可

    武漢肺炎肆虐全球,許多中國製N95口罩不合格,危及醫護人員安全。華爾街日報報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)已撤銷60多家中國廠商向美國輸出N95口罩的許可。
    2020/05/08 10:30
  • 偽劣病毒抗體檢測組氾濫 美加強監管

    由於美國市面上針對新型冠狀病毒抗體的可疑檢測工具氾濫,美國食品暨藥物管理局(FDA)今天起要求抗體檢測須經主管機關審查,並承認先前政策讓假貨有可乘之機。
    2020/05/05 10:28
  • 「瑞德西韋」獲美FDA批准! 可治療新冠肺炎患者

    美國總統川普宣布,對抗新冠肺炎的藥物「瑞德西韋」,獲得了美國FDA緊急使用許可,未來可用於確診的住院患者。臨床試驗數據顯示,瑞德西韋對縮短康復時間,有顯著的作用。藥廠「吉利德」的CEO也當著川普的面承諾,將免費提供第一批150萬劑的藥物。
    2020/05/02 12:09
  • 新冠肺炎藥物瑞德西韋 能縮短4天病程

    新冠肺炎病毒的藥物治療,傳出令人振奮的好消息,白宮防疫專家佛西表示,美國藥廠吉利德所生產的藥物瑞德西韋,證實能夠縮短新冠肺炎的病程;藥廠針對全世界一千多位病患進行實驗,一半服用瑞德西韋,另一半只給安慰劑,結果服用藥物的病患,比服用安慰劑的病患提早4天康復,而且死亡率也降低3.6%。美國 FDA (食品暨藥物管理局)也將盡速核准瑞德西韋的緊急使用授權,讓病患可以立刻獲得治療。美國股市受到這個好消息激勵,三大指數大漲超過2%。
    2020/04/30 20:00
  • 哈佛公衛研究:疫苗未出 禁足恐需至2022!

    面對新型冠狀病毒威脅,不少人對社交禁令,包括居家令、停課等,已經快忍耐不住,但現在哈佛公衛學院研究指出,除非疫苗很快研發出來,美國這些禁令恐得維持到2022年!因為現在沒有特效藥,也無法確保得過就可以免疫。目前美國官方正考慮推抗體檢測,希望透過檢驗,讓體內有抗體者率先復工。不過美國科學家坦承,一切都還在進行中,所謂的抗體檢測精確度也還太低。
    2020/04/15 20:03
  • 快訊/藥廠出5分鐘快篩試劑 FDA授權可緊急使用

    美國亞培藥廠表示,他們已經推出一款可攜帶式檢測工具,可以在五分鐘內檢驗出是否感染新冠肺炎病毒,目前美國食品與藥物管理局FDA已經授權,讓批准的實驗室或醫療物資供應商使用。
    2020/03/28 21:25
  • 快訊/減肥藥「沛麗婷」具致癌風險 食藥署要求禁用

    FDA發布減肥藥「沛麗婷」證實具致癌風險,包含膀胱癌、大腸癌等風險,食藥署今晚間發布禁令,今起全面禁用,醫師若持續開立藥品,將可依法開罰,最高五十萬罰鍰,廢止其執照,初步瞭解「沛麗婷」一年在台銷售500萬顆,推估我國約有一到二萬人正在使用。
    2020/02/14 22:46
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