全世界疫情目前進入下半場,各國加緊研發疫苗和新藥,台灣國鼎生技的新藥,最近獲得美國FDA核准執行二期人體臨床試驗,最快明年首季做完,之後若申請到美國緊急授權使用,就能加入國際隊協助各國防疫。
TVBS是第一個進入這個神秘基地的採訪團隊,這邊是在做藥物的純化。
國鼎生技副廠長徐世安:「我們層析完蒐集的料,那再從這個進料口,把它進到這個濃縮球裡面,那再做一個真空減壓濃縮的動作。」
國鼎生技董事長劉勝勇:「我們過去花了非常長的時間,大概是3年多的時間,去完成這種致畸胎,就包括孕婦的受孕、還有懷孕、還有分娩,我們都完成兩種動物的實驗,而且它有一個絕對安全數值,這個部分我認為是要通過(美國)FDA,二期臨床最相當相當嚴謹的事情。」
國鼎生技臨床醫學研究部醫師陳佩妮:「在老鼠身上,我們看到有我們有顯著的抗發炎,就是一些細胞激素全部都下降,就是老鼠的一些免疫的發炎反應,都不會那麼劇烈,然後還有像自體免疫疾病的抗發炎的效果,都滿好的。」
依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥品試驗指南,採隨機、雙盲和安慰劑對照的設計,預估收案174名患者,同時開設15個醫學中心進行,預計最快2021年首季可以做完,之後再申請美國緊急授權使用,將成為台灣第一個新藥打進美國市場。
國鼎生技總經理蘇經天:「它其實對於抗病毒、然後抗發炎、然後抗纖維化,它都會有功能,那剛巧就是說這個這次的疫情的這個病毒,它的這個病程就會讓它就是,一開始的時候需要有抗病毒的功能,然後到了某一個時期之後,它就需要有那個抗發炎,因為大家都知道他(病人)其實到中間的時候,可能免疫系統它會產生無差別的那種就是,cytokine storm那個細胞風暴,然後其實目前討論比較少的,就是到後期的時候他可能會有(肺)纖維化的問題,那我們的這個藥是目前唯一,就是可以針對這三個症狀都能夠進行緩解。」
而受國際注目的抗病毒藥物瑞德西韋,國鼎生技認為自身的新藥,比瑞德西韋更有競爭力,因為。
現在全世界面臨疫情下半場,都加緊研發新藥和疫苗,台大公衛學院就呼籲,疫苗的供應鏈從開發、生產、配送到施打,層層關卡不可能單靠國家隊完成,必須要和他國共同合作組成國際隊,大戰略思考我們怎麼樣取得疫苗,疫情緩解的台灣只能稍稍鬆口氣,下半年考驗馬上來襲。
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