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    fda 結果共565筆

  • 以色列擬不等美國決定　先替年長者追加第3劑疫苗
    以色列衛生部官員今天表示，為了抵禦COVID-19的Delta變異株，以色列正考慮在美國食品暨藥物管理局（FDA）核准之前，替境內年長族群施打第3劑的輝瑞／BNT疫苗。。
    國際
    2021/07/27 14:19

  • 不反對了！美疫情再升溫 共和黨急轉彎 支持打疫苗
    美國疫情再度升溫，單日平均死亡人數達到239人，這除了與Delta變種病毒有關，另外就是政治因素，共和黨和右派人士不斷提出疫苗懷疑論，導致接種意願降低。不過，近日這股反疫苗潮突然轉向，不少之前拒打疫苗的共和黨議員都公開施打，就連親共和黨的福斯新聞，態度也180度大轉變，要民眾相信疫苗科學。美國總統拜登在市民大會中表示，國內充斥政治和疫情的陰謀論，已經嚴重損及國家威信；不過，他也宣布好消息，FDA近期會核准新冠疫苗上市；另外，12以下孩童很快就能施打疫苗。
    FOCUS
    2021/07/22 19:50

  • 遏止疫情再升溫　拜登：最快秋季正式核准新冠疫苗
    美國總統拜登今天傍晚在俄亥俄州一處市政廳告訴民眾，他預計食品暨藥物管理局（FDA）很快會正式核准COVID-19疫苗上市。他要求仍對疫苗持疑的人盡快接種，遏止新一波疫情。
    國際
    2021/07/22 16:32

  • 陳時中稱錄影侵害專家權益　反觀美FDA審輝瑞全程直播8小時
    中央流行疫情指揮中心今（19）日宣布通過高端疫苗的緊急製造許可，不過在昨（18）日的審查會議上，其實21名專家扣除主席之外，有1人投不同票，被問到整個審查過程是否有錄影可以公開，指揮官陳時中則說怕會影響到專家的表意權，不過看看美國FDA審查輝瑞和莫德納疫苗時，包含討論以及投票，全程超過8小時都在YouTube公開直播。
    生活
    2021/07/19 16:05

  • 快訊／驗出恐含致癌物　美國嬌生召回五款防曬品
    美國嬌生公司，宣布召回旗下5款「露得清」及「艾維諾」等防曬產品，因為發現裡頭含有致癌物「苯」，不過這5款產品，原本成分並沒有這種致癌物，因此要調查哪個製造環節出錯，嬌生表示目前已緊急通知FDA，並下架相關產品，呼籲消費者立即停用，之後也能申請退款。
    國際
    2021/07/15 21:01

  • 嬌生疫苗副作用「罕見神經炎」恐導致癱瘓
    每一種新冠疫苗幾乎都有副作用，現在美國嬌生疫苗也傳出，可能導致罕見的神經疾病──「格林巴利症候群」(Guillain-Barre Syndrome)，這是一種急性神經炎，患者會出現肌肉無力、四肢癱瘓等症狀，通常透過治療就能逐漸康復，統計全美共1280萬人施打嬌生疫苗，其中100人在接種42天之內發病，因此美國FDA在發起調查同時，也要求嬌生疫苗必須加註警語，提醒民眾接種後如果出現類似症狀，要盡速就醫。
    FOCUS
    2021/07/13 19:54

  • FDA加註警語 嬌生疫苗恐增神經疾病風險
    美國食品藥物管理局針對嬌生新冠疫苗提出最新警告，在接種後的42天內，可能增加「格林巴利症候群」出現的風險。
    國際
    2021/07/13 11:59

  • 嬌生疫苗疑誘發罕見神經副作用　美FDA加註新警語
    嬌生（Johnson & Johnson）疫苗，因為只需要施打一劑，不少人選擇該款疫苗施打，但是近期通報多起施打後，出現罕見急性多發性神經炎，又稱「格林巴利症候群」（Guillain-Barré syndrome）相關案例。美國食品和藥物管理局（FDA）已針對此項副作用，為嬌生疫苗加註警語。嬌生則表示，目前正在與監管單位討論相關通報個案。
    國際
    2021/07/13 11:18

  • 美食藥局加註嬌生疫苗警語　罕見神經病變風險增
    美國食品暨藥物管理局（FDA）今天在嬌生集團（J&J）生產的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗加註警語，稱數據顯示接種該疫苗的6週內，罹患罕見神經疾病的風險增加。
    國際
    2021/07/13 10:47

  • 該不該打第三針？　輝瑞CEO為「逆佛奇」親致電道歉
    輝瑞藥廠前幾天放出消息，說要在8月的時候，向美國FDA申請補打第三劑「加強針」的緊急授權。不過美國疾管中心CDC和FDA罕見發表聯合聲明，表示輝瑞對變種病毒的保護力依然可靠，目前根本不需要打第三針。因為造成資訊混亂，白宮首席防疫專家「佛奇」證實，輝瑞執行長已經親自致電向他道歉。
    國際
    2021/07/11 15:13

  • 快訊／美疾管局FDA聯合聲明：尚不需加強劑
    輝瑞表示將在八月向食品暨藥物管理局申請加強劑的緊急使用授權，美國疾管局和ＦＤＡ罕見的緊急發聯合聲明強調，完全接種疫苗可以有效預防新冠重症及死亡，對Delta變異株也有效，美國民眾目前不需要加強劑，相關主管機關正針對是否需要加強劑、以及多久後需要加強劑，進行以科學為基礎的研究，強調相關研究不是只依靠藥廠提供的數據。
    國際
    2021/07/10 09:41

  • Delta成「變種之王」！　輝瑞：第三針抗體增5至10倍
    Delta變種病毒，已經出現在至少104個國家，傳播速度快，堪稱「變種之王」，歐美各國的新病例，病毒株幾乎都是Delta。美國輝瑞藥廠打算提出申請，讓大家打第三劑的「加強針」，他們宣稱可以增加抗體5到10倍，不過美國FDA認為，目前還不需要第三針。
    國際
    2021/07/09 22:32

  • 對抗Delta病毒 輝瑞擬在美申請授權打第三劑
    美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech，8日發表聲明，將向美國食品和藥物管理局FDA，申請授權施打第三劑新冠疫苗。
    國際
    2021/07/09 11:46

  • 抗體雞尾酒療法治新冠　日藥廠申請製售
    日本「中外製藥」大廠開發的兩種新冠治療藥在去年取得美國食品暨藥物管理局（FDA）的緊急授權，而昨（29）日再向日本厚生勞動省申請能作為治療新冠病毒的用藥。
    國際
    2021/06/30 15:48

  • 快訊／可助新冠重症　類風溼關節炎藥「安挺樂」獲美授權
    美國食品藥物管理局(FDA)，緊急授權「羅氏藥廠」一款治療「類風濕性關節炎藥物」，「安挺樂」來治療新冠病毒重症患者。根據《福斯新聞》報導，「安挺樂」不僅能降低死亡率、住院療程也能縮短至少九天，現在通過緊急授權，希望能治癒更多重症患者。
    國際
    2021/06/28 11:16

  • 居家快篩試劑正式開賣！廠牌眾多採檢方式有差異
    居家快篩試劑在6月23日正式開賣，不過廠牌這麼多，在採撿方式和檢測器材上也不太相同，記者實測三種試劑，有韓國的羅氏、台灣製造的泰博，與通過美國FDA核准，預計下周上市的快得利。比較三者差異，泰博的棉棒，要進入鼻腔達鼻咽，快得利則標榜所需要的顯示時間最短。
    特企
    2021/06/28 00:00

  • 美報告「男青年打mRNA」易心肌炎？　FDA加警語、查關聯
    台灣還未擺脫本土疫情，國人都想趕快接種疫苗有保護力，但現在國內外仍對不同族群更適合哪些疫苗討論不休！美國CDC提供建議的醫生，發布報告中指出，輝瑞與莫德納等mRNA疫苗，可能與出現在男性青少年、及年輕成人身上的罕見心臟發炎病例有關。也讓美國FDA隨即表示，會盡快採取行動，在說明書中加註警語，提醒疫苗接種者和護理人員。
    生活
    2021/06/24 14:01

  • mRNA疫苗副作用疑致罕見心臟發炎　美FDA將加警語
    美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，在發生青少年與年輕成年人接種疫苗後發生心臟發炎的罕見案例後，打算加快腳步在輝瑞和莫德納疫苗的資料單張上加註副作用警語。
    國際
    2021/06/24 12:07

  • 抗Delta變種病毒　Novavax將研發2代疫苗
    美國生技公司Novavax疫苗，第三期試驗結果才剛出爐，病毒防護力達到9成，廠商準備將資料送交FDA審查，宣稱可以百分之百預防重症，也能有效防堵變種病毒，而Novavax和國產疫苗高端、聯亞，採用的都是相同技術，而Novavax還表示，將研發第二代疫苗，對抗Delta變種病毒。
    國際
    2021/06/22 23:15

  • EUA採「免疫橋接」　美FDA函「科學地位未定」
    國產疫苗高端二期解盲結果出爐，正在進行緊急使用授權審核中，有知情人士透露，我國財團法人醫藥品查驗中心，收到美國食藥局來函，說目前國內使用免疫橋接方式評估保護力，科學上的地位尚待確認，對此新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，國際上對免疫橋接方式的看法，目前沒有共識，不過相比美國持反對意見，歐盟跟韓國傾向贊同。
    生活
    2021/06/17 20:35

  • 美FDA無官方立場　衛福部：不表示免疫橋接不可能
    高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請EUA，但媒體報導美國食品藥物管理局（FDA）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國FDA對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。
    生活
    2021/06/17 15:44

  • 高端疫苗弱勢開低　隨後黑翻紅收漲1.96%
    市場傳出美國FDA認為現階段「免疫橋接」科學地位未定，衝擊高端疫苗早盤股價弱勢開低，不過在買盤積極擁護下，推動股價黑翻紅，尾盤上漲5元收在260元，上漲1.96%。
    理財房地產
    2021/06/17 14:51

  • FDA不接受國產疫苗「免疫橋接」　莊人祥：美國較保守
    食藥署日前公布的國產新冠疫苗審查標準，會以免疫橋接方式對照3月接種AZ疫苗的國人檢測免疫原性對照，還說是參考美國去年10月發布的緊急授權使用指引，不過參與審查的財團法人醫藥品查驗中心收美國食品藥物管理局回函指出，對免疫橋接方法尚未有正式立場，對此指揮中心莊人祥說，確實美國官方對免疫橋接沒有定論。
    生活
    2021/06/17 14:48

  • EUA採免疫橋接　美FDA函科學地位未定
    國產疫苗高端二期解盲結果出爐，正在進行緊急使用授權審核中，有知情人士透露，我國財團法人醫藥品查驗中心，收到美國食藥局來函，說目前國內使用免疫橋接方式評估保護力，科學上的地位尚待確認，對此新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，國際上對免疫橋接方式的看法，目前沒有共識，不過相比美國持反對意見，歐盟跟韓國傾向贊同。
    生活
    2021/06/17 13:30

  • 美FDA指「免疫橋接」科學地位未定　高端開盤一度跌停
    台北股市今（17）日以17254.84點開出，下跌53.02點隨後半小時被指數持續下探跌超過百點。才剛送出EUA（緊急使用授權）申請的高端疫苗（6547）也沒有慶祝行情，一開盤跌停鎖死來到229.5，隨後震盪回拉打開跌停板，減輕賣壓。
    生活
    2021/06/17 09:48
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