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快訊／嬌生疫苗也出現血栓 美FDA：建議暫停施打
嬌生疫苗也傳出血栓案例，美國FDA和CDC發布聲明，建議暫時停止接種嬌生疫苗，所有聯邦政府營運的接種中心，即起暫停施打，各州預計也會跟進。目前美國打了近700萬劑嬌生疫苗，出現6起血栓案例，都是介於18到48歲的女性。專家正在調查，疫苗跟引發血栓的關聯性。2021/04/13 19:32 -
快訊／輝瑞疫苗最新報告 對12至15歲有100%防護力
美國輝瑞和BNT疫苗，公布最新臨床試驗結果，數據顯示，輝瑞疫苗對 12到15歲的青少年，百分百有防護力。而輝瑞計畫在接下來幾周，向美國FDA申請緊急授權，最快希望下學期，就能正式對12至15歲的族群，來接種疫苗。2021/03/31 19:38 -
快訊／美質疑資料過時 AZ提新數據稱疫苗保護力76%
AZ疫苗試圖通過美國FDA緊急授權，在22日向美方提交臨床試驗報告，稱疫苗保護力達79%，但卻被美國FDA質疑包含了過時數據。阿斯特捷利康公司也最新提交數據，稱疫苗保護力達76%，數據比三天前的小幅下降，但仍稱疫苗安全且有效，並能百分之百防止重症機率發生。2021/03/25 11:18 -
老藥新用！ 陽明交大用大數據找新冠病毒解方
除了疫苗問世之外，現在治療新冠病毒也有新的突破。陽明交大利用大數據分析，從2000多款美國FDA的藥物中，找到四款潛力藥物，其中有一款抗發炎的藥物，在動物實驗中，對抗病毒、阻礙病毒複製的效果甚至比瑞德西韋還要好30倍，目前研究團隊計畫申請專利，看好未來成為治療新冠病毒的有效藥。2021/03/06 23:24 -
美FDA批准嬌生疫苗 只須一劑就能防重症
美國FDA批准了嬌生疫苗的緊急使用授權，成為美國第三款獲准的新冠疫苗，因為嬌生疫苗只須打一劑，而且在預防重症上具有高效力，也被看好能進一步舒緩疫情壓力，美國各地，陸續解除封鎖，一名女童聽到可以重返學校上課，激動得哭了出來。2021/02/28 18:53 -
美FDA核准嬌生疫苗緊急使用 最快3月初開打
2019冠狀病毒疾病（COVID-19）在美國造成逾50萬人病故，美國今天核准嬌生集團（Johnson & Johnson）的冠狀病毒疫苗緊急使用授權，讓美國有了第3款能用來對抗疫情的疫苗。2021/02/28 11:46 -
美FDA批准嬌生疫苗 拜登：好消息但仍不得大意
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准嬌生公司的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗緊急使用授權，總統拜登直呼消息令人「振奮」，但也說美國疫情嚴峻，不能因此降低警戒。2021/02/28 10:29 -
22專家推薦 嬌生疫苗可望獲FDA緊急授權
全球新冠疫苗，再添生力軍！只需注射單劑的嬌生疫苗，目前已獲得美國獨立專家小組推薦，只要FDA公告，就能成為美國第三款獲核准的疫苗。現在全球加緊施打AZ和輝瑞兩款疫苗，不過同時施打兩款疫苗的德國，卻傳出民眾偏愛本國生產的輝瑞疫苗，AZ疫苗反而乏人問津。2021/02/27 18:55 -
專家小組贊成推薦 嬌生疫苗可望獲美FDA緊急授權
美國獨立專家小組今天投票，一致贊成推薦嬌生公司的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）單劑疫苗緊急使用授權，可望為美國第3款疫苗獲准鋪路，不久即可開始配送。2021/02/27 09:25 -
輝瑞&BNT疫苗儲存 美FDA放寬低溫儲放標準
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的新型冠狀病毒疫苗，可在一般藥局冷凍櫃溫度下存放最多兩週。2021/02/26 14:45 -
FDA樂觀評嬌生疫苗 最快26號批准
美國食品暨藥物管理局(FDA)有望在26號本周五，通過嬌生集團研發疫苗的緊急授權，讓美國生產的第3款疫苗閃電登場。令人感到興奮的不只是抗疫生力軍增加新成員，嬌生的這款疫苗和先前美國核准的其他疫苗不同，只要打1劑就有效，保存的條件也不需要低溫冷凍，可以有效提升接種率。越來越多人打疫苗，群體防護有保障，蕭條已久的觀光和商旅就能重啟。25號歐盟就要舉行線上視訊會議，討論「疫苗護照」的實施，當然還有藥商擴大生產，加速施打疫苗等眼前最迫切的議題。2021/02/25 19:55 -
美FDA分析顯示嬌生疫苗有效 可望迅速批准使用
根據美國食品暨藥物管理局（FDA）今天公布的分析，嬌生集團（Johnson& Johnson）研發的單劑疫苗，可安全有效預防2019冠狀病毒疾病（COVID-19）。這種疫苗有望迅速獲批准。2021/02/25 06:07 -
快訊／FDA審查嬌生疫苗有效 近日緊急授權使用
美國FDA，稍早公布對嬌生疫苗的分析審查報告，指出這款只需注射單劑的疫苗，在大規模臨床試驗中，確實安全有效，且能避免重症。FDA預估周末以前，就能正式批准嬌生疫苗緊急授權，成為輝瑞和莫德納之後，美國第三款新冠疫苗。2021/02/24 22:07 -
對抗變種病毒 FDA：改良疫苗臨床試驗須耗時數月
美國主管機關今天表示，製藥商應在追蹤數以百計受試者免疫反應的臨床試驗中，測試對抗2019冠狀病毒疾病（COVID-19）新變種病毒的改良疫苗，而這種試驗可能耗時數月。2021/02/23 14:14 -
鬆口進陸疫苗？ 陳時中：得通過FDA審查
台灣採購BNT疫苗卡關，衛福部長陳時中上廣播自爆受大陸打壓，有苦難言，引發國台辦發言人馬曉光批評，是政治操作信口雌黃，陳時中回擊別對號入座，但也鬆口，未來如果台灣很多人想打大陸疫苗，也許能修法進口。2021/02/19 12:29 -
嬌生疫苗向美申請授權 佛奇：最快3月能施打
繼輝瑞與莫德納疫苗後，馬上要多一個疫苗可以使用，嬌生疫苗正式向美國FDA提出申請，最快三月就能施打。而全球疫苗分配不平均，只有三千多萬人口的加拿大，竟然買到近四億劑疫苗，遭疑大買疫苗囤貨。2021/02/05 17:11 -
首支單劑新冠疫苗! 嬌生向美申請緊急許可
新冠疫苗研發又有好消息，美國嬌生藥廠向美國食品藥物管理局FDA，申請疫苗緊急使用授權。2021/02/05 16:00 -
快訊／只要打一針就好！ 嬌生疫苗重症效力達85%
疫苗研發，晚間又傳出好消息！嬌生公司公布第三階段人體試驗結果，雖然整體防護效力只有66%，但對防範重症的效力，卻高達85%。依照地區來看，效力也有不同，像是拉丁美洲，效力66%，而在變種病毒肆虐的南非，效力只剩57%，不過嬌生仍計畫在下禮拜，向美國FDA申請緊急授權使用。2021/01/29 21:43 -
FDA警告偽陰性高 洛杉磯暫停使用特定PCR產品
洛杉磯郡衛生機關今天宣布，聯邦食品暨藥物管理局近期發出警告，由於檢驗結果的偽陰性機會高，將暫時停用Curative公司的PCR檢驗產品。2021/01/11 17:48 -
變種病毒檢測恐呈偽陰性 美FDA：影響「不太嚴重」
美國食品暨藥物管理局8日發表聲明表示，已提醒醫事檢驗師與醫護人員，某些檢測可能無法發現傳染力更強的變種病毒，而呈現偽陰性的結果，但目前獲授權的疫苗仍有防護力。2021/01/10 20:24 -
疫苗追不上病毒擴散 美考慮劑量減半加速接種
相隔21天，美國第一批接種輝瑞疫苗的醫護人員，開始打第二劑疫苗。不過第一劑疫苗施打進度，慢到不行，目前只注射450萬劑，離目標的兩千萬劑，還差很遠。這時候美國各地，開始出現英國變種病毒，而且是本土感染。美國FDA考慮，要把莫德納疫苗施打劑量減半，好讓更多人注射。2021/01/05 22:22 -
第2款COVID疫苗登板 美FDA批准使用莫德納
美國今天批准莫德納（Moderna）生技公司研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的緊急使用授權，為600萬劑疫苗運到全美各地施打鋪路。2020/12/19 16:02 -
不讓輝瑞疫苗專美 莫德納獲FDA批准速供600萬劑
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天通過莫德納生技公司（Moderna Inc）疫苗的緊急使用授權。這是美方批准的第2款COVID-19疫苗，預期近600萬劑疫苗很快將展開配送。2020/12/19 14:22 -
美護理師接種疫苗後暈倒 電視鏡頭全紀錄
美國FDA發出公告，批准莫德納疫苗使用，美國總統川普也立即宣布莫德納疫苗將立即開始配送。為了宣傳疫苗的有效性，美國副總統彭斯和參眾兩院領袖，過去兩天紛紛公開施打疫苗，只是在田納西州卻有一名護理師，在打完疫苗後暈倒，整個過程還被在現場採訪的媒體紀錄下來。2020/12/19 11:14 -
美疫情大失控！加州ICU剩3%.將核准第二支疫苗
美國新冠疫情面臨秋冬大爆發，一天就增加24萬多例，超過3千人死亡，新冠住院更連續19天創紀錄，破11萬人，各地加護病床都相當吃緊，連醫院走道都是病患。加州洛杉磯市的加護病房，已經幾乎沒有空位；洛杉磯郡平均每小時，就有兩人死於新冠肺炎。儘管本週已開始為醫護施打新冠疫苗，但遠遠趕不上疫情擴大的速度，而週末美國預計再核准第二支莫德納的新冠疫苗。截至目前為止，美國輝瑞疫苗接種只有一位阿拉斯加的醫護人員，出現嚴重過敏反應，美國副總統潘斯週五將親自在鏡頭前公開施打。2020/12/18 19:59
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