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    fda 結果共565筆

  • FDA:輝瑞疫苗符合標準 最快本週授權施打

    英國已經展開第一批的疫苗施打, 美國也加緊腳步, 食品藥品監督管理局FDA, 發表了針對輝瑞藥廠研發新冠疫苗的審查報告, 預估最快這星期就能批准施打。
    2020/12/09 15:00
  • 輝瑞疫苗開打! FDA警告孕婦、兒童別急接種

    英國領先全球,週二開始施打輝瑞疫苗。美國FDA也發表報告,證實輝瑞疫苗平均保護效力達95%,要施打兩劑才算有完整保護力。而且FDA也警告,因為沒有足夠的臨床試驗證實安全,所以孕婦、哺乳中的媽媽、16歲以下兒童和有免疫系統問題的民眾,最好先別打疫苗。
    2020/12/09 12:40
  • 耶誕前疫苗到! 英國搶先批准輝瑞BNT疫苗

    疫情打亂了歐美的節慶假期,英國每天新增確診人數,仍在一萬人以上,不過好消息是,英國最新批准了輝瑞BNT疫苗的緊急授權,最快下周就會施打,美國FDA也預計在下周開會評估,但美國目前有43州的確診率都突破5%,疫情相當嚴峻。
    2020/12/02 22:31
  • 輝瑞疫苗料下週通過 彭斯:12/14當週分送

    美國FDA預計在10日審核輝瑞疫苗,批准過後就能開始施打,川普政府的神速計畫,也宣布將從15日開始配送疫苗。不過對疫苗進度,美國總統川普似乎很不耐煩,現在傳出他把FDA局長叫進白宮,質問他為何不快點讓疫苗通過。
    2020/12/02 18:07
  • 快訊/疫苗激勵 美股道瓊期指盤前漲超過300點

    美國股市12月首個交易日,道瓊期指盤前大漲超過300點,標普500期指上漲35點,那斯達克100期指則是上漲107點,顯示股市持續受到新冠疫苗好消息激勵,美國FDA也將在10日和17日,分別對輝瑞和莫德納疫苗召開評估會議。
    2020/12/01 22:04
  • 搶當白老鼠? 傳金正恩已注射陸製實驗疫苗

    藥廠莫德納公佈新冠疫苗的最新研究數據,除了有效度達94.1%,還能百分之百預防重症發生。已經向美國FDA申請緊急授權,加上輝瑞藥廠的疫苗,美國官員認為明年六月,能為所有自願接種的美國人施打疫苗。不過現在傳出,北韓領導人金正恩已經先當白老鼠,施打大陸疫苗。
    2020/12/01 12:40
  • 快訊/莫德納疫苗94%有效 向FDA申請緊急授權

    莫德納疫苗今天正式向美國FDA申請緊急授權,莫德納公布最新數據,顯示疫苗有效性高達94%,且能100%預防新冠「重症」,莫德納執行長表示,順利的話,疫苗最快12月21日就能施打。
    2020/11/30 20:44
  • 傳12月1日施打! 英國本週內可望批准輝瑞疫苗

    英國牛津大學疫苗公布最新成果,稱有效力可達七成,只是現在英國要搶的,是美國輝瑞藥廠的BNT疫苗,英國政府證實已經在評估取得緊急授權的可能性,如果獲得批准,可能會比美國更早,最快在12月1日就開始提供英國國民接種。
    2020/11/23 19:25
  • 快訊/首批疫苗下個月施打 美官員:最快12/11

    美國人可望在12月11或12日開始接種疫苗。美國政府疫苗負責官員施勞威接受CNN專訪表示,輝瑞藥廠已在上周五向聯邦食品藥物管理局FDA申請緊急授權,而FDA將在於12月10日開會,如果獲得批准,隔天疫苗就可送出,讓美國民眾接受施打。
    2020/11/23 07:53
  • 輝瑞周五申請授權使用 佛奇:騎兵已經上路了

    輝瑞生產的疫苗預定美國時間週五就會向FDA申請緊急授權。美國CDC也列出優先接種名單,至於一般民眾可能要到明年春天才能施打疫苗。不過防疫專家佛奇說,疫苗接連報喜,就像騎兵已經上路了。
    2020/11/20 19:33
  • 輝瑞疫苗盼20日獲美緊急授權 歐盟年底可准

    由美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國BioNTech共同研發的新型冠狀病毒疫苗,預定明天向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急授權申請;歐盟則說年底前有望核准。
    2020/11/20 15:15
  • 快訊/輝瑞疫苗有效率升至95% 近日申請緊急授權

    美國輝瑞藥廠,晚間再傳出好消息,先前他們公布的疫苗有效率是九成,今天他們宣布完成臨床試驗,有效率提升到95%。輝瑞近日內,就會向美國FDA提出緊急授權。消息傳出,輝瑞股價盤前交易,瞬間飆漲4%,紐約原油期貨也上漲兩趴。
    2020/11/18 20:47
  • 美FDA批准新冠肺炎家用快篩檢測組 30分鐘知結果

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天批准國內第一款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)家用自行檢測套組的緊急使用授權,這種快篩檢測可在30分鐘內得知是否染疫。
    2020/11/18 16:43
  • 疫苗保護力逾90% 輝瑞:將申請FDA緊急使用授權

    輝瑞大藥廠執行長博爾拉今天告訴醫藥新聞網站Stat,輝瑞收集2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的安全性數據並呈交給美國監管機關後,「很快就將」申請緊急使用授權。  
    2020/11/18 10:58
  • 快訊/最新!輝瑞疫苗送FDA審查 最快12月可接種

    輝瑞藥廠宣布已經收集到足夠的安全性數據,送交給美國食品暨藥物管理局申請緊急使用許可,FDA官員表示,將會在3星期內完成審查,如果通過的話,最快12月起替美國民眾施打疫苗。
    2020/11/18 10:11
  • 若獲美FDA核可 美最快12月開始接種輝瑞疫苗

    美國衛生部長艾薩今天表示,若輝瑞大藥廠能如預期迅速將試驗中的2019冠狀病毒疾病疫苗正面初步數據送交衛生監管機關,美國政府計劃從12月起開始替美國民眾施打疫苗。
    2020/11/11 10:25
  • 明年產量達到13億支! 佛奇:疫苗年底前可供應

    新冠疫苗研發,出現重大進展!美國輝瑞藥廠與德國研發的疫苗,第三期測試效用高達9成,而且宣稱接種第二劑的測試者,七天後出現完全免疫,美國防疫大將佛奇說,疫苗最快年底前可以開始供應,消息一出,美國股市受到激勵大漲。輝瑞藥廠已經著手向FDA申請核可,今年底有望製造5千萬支疫苗,明年產量可以達到13億支。
    2020/11/10 22:34
  • 輝瑞疫苗效力達90% 好消息!全球振奮

    新冠肺炎疫苗傳出好消息,美國輝瑞製藥和德國的生技公司共同研發的疫苗,第三階段臨床實驗顯示,疫苗的防疫力達到90%。輝瑞已經宣布將在年底前,提供全球5千萬劑的疫苗。疫苗消息也帶動全球股市開出慶祝行情,唯獨在疫情期因為「宅經濟」而受惠的科技類股重挫,那斯達克指數下跌超過1.5%。美國總統當選人拜登,公布上任後的施策藍圖,防疫是新政府的重中之重,拜登也提出防疫工作小組13人的名單,除了由前FDA局長和耶魯醫學專家領軍以外,川普政府的「吹哨人」──爆料白宮阻撓防疫工作的疫苗專家布萊特,也被拜登延攬進防疫小組。
    2020/11/10 20:00
  • 10分鐘揭曉結果 韓藥廠快篩試劑盒獲美緊急授權

    韓國藥廠賽特瑞恩(Celltrion)今天表示,旗下研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)快速篩檢試劑盒Sampinute,已獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)緊急使用授權。
    2020/10/26 14:21
  • 美FDA首批准! 瑞德西韋成唯一新冠用藥

    新冠肺炎全球確診病例超過4175萬,當中美國死亡數字回升,歐洲則是飽受二波疫情所苦。美國FDA週四批准瑞德西韋,作為肺炎的治療用藥,成了美國第一款獲准的藥物。藥廠吉利德不只股價上漲,現在也力拚要在10月底,滿足全球各國的訂單。
    2020/10/23 20:49
  • 快訊/美國FDA核准「瑞德西韋」 成唯一治療新冠藥物

    美國食品暨藥物管理局(FDA)22日正式批准「吉立亞」醫藥公司生產用於治療新冠肺炎的藥物「瑞德西韋」,這讓瑞德西韋成為美國首個、也是唯一被批准的新冠肺炎藥物。
    2020/10/23 10:55
  • 瑞德西韋首獲美FDA批准 治療新冠肺炎住院患者

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天批准吉立亞醫藥公司的抗病毒藥物瑞德西韋用於治療武漢肺炎住院患者,使得瑞德西韋成為第一也是唯一一種獲准用於該疾病的藥物。
    2020/10/23 09:25
  • 美「10月驚奇」未完待續? 楊喜慧:彭斯「辯論」露「總統相」

    美國總統川普10月以來,為全球帶來一連串「驚奇」,除了確診新冠肺炎,更在住院3天後、旋風出院,期間不斷推文、PO影片,7日晚間,川普又在推特公布一支影片,全程近5分鐘長度,川普不但沒被隔離、沒戴口罩,還站在白宮橢圓辦公室前草坪上侃侃而談;川普表示,自己在醫院治療時用的藥非常有效,「不只治療、更被治癒」,自己擬馬上簽署緊急授權使用這項藥物的行政令,盼每個人都能免費得到這種「總統待遇」,資深媒體人謝寒冰分析指,川普又給大家製造「驚奇」,因為「雷傑納隆」這項藥物還在試驗階段,自己用有效,不代表適用所有人,另外,藥品上市,是需要經過食品暨藥物管理局(FDA),經過嚴格程序證明可行才能批准,不能直接由總統行政命令授權,川普根本將染疫事件,想無限擴大自己政治上效益,但效益恐怕不如他的預期。除川普「藥」與民同享抗疫藥物受到關注,另外,今天也是美國總統大選副總統候選人唯一的一場辯論會,以往副手辯論常被視選戰點綴,但今年一是因為,川普、拜登首場辯論一團混亂,剩餘的兩場辯論,又因川普病況仍有疑慮情況下,可能取消;二是兩位主將皆為高齡出征,彭斯、賀錦麗須讓選民信任他們能隨時繼任總統,讓今天這場辯論,成了美國史上最受矚目的一場副手辯論! 根據CNN即時民調,59%受訪者認為賀錦麗勝出,38%認為彭斯表現更好,對此,全程觀看彭斯與賀錦麗交鋒的旅美學者楊喜慧於《新聞大白話》表示,雖然CNN民調顯示,賀錦麗於多數選民心中表現較好,但就她觀察,彭斯表現略勝一籌,主要是因為賀錦麗有幾個致命問題,一、與華爾街關係,尤其是對科技業稅務方面、特別寬鬆,拜登當初選賀錦麗作為副手,有一個很大原因是因為她的「吸金能力」,尤其是在科技業募款能力,另外,是賀錦麗在擔任檢察官時,對非洲裔法律程序上非常不友善,根據統計,賀錦麗經手的案子裡,非洲裔有6成都以「坐牢」收場,就有人質疑,賀錦麗是有色人種,反而對有色人種採取嚴厲態度,這是她的第二個致命傷;第三個致命傷,是賀錦麗對中國大陸態度,她緊咬川普「對中政策」錯誤,但賀錦麗一直沒有弄清楚川普「對中政策」,其中美國人最在意「國安、關稅」兩部分,她把這些混為一談,今天的辯論也閃躲不談,甚至還說出「中國大陸是美國好朋友,應該審慎交往」這樣的話,讓人懷疑,她為何與現在美國主流民意背道而馳,到底在回答什麼? CNN即時民調顯示,彭斯與賀錦麗獲普遍受訪者認可在必要時「適任總統」,65%認為彭斯更符合擔任總統資格,較賀錦麗的63%略高,這場辯論,彭斯的表現「搶救」到川普選情?楊喜慧進一步表示,彭斯今天將所有該講的政策,用沉穩的態度講清楚之外,相較川普,政策從彭斯口中說出,就是多了一分「權威感」,且彭斯還點出一個重點,他指賀錦麗不應將搶救生命的疫苗,與「反川普」綁在一起,屆時疫苗推出,民眾受影響拒絕施打,反而會讓民眾陷入染疫危險,彭斯鏗鏘有力的說,「不應在公共議題、打政治牌」,這部分讓許多選民有感,對川普絕對有加分效果。
    2020/10/08 18:27
  • 美FDA公布疫苗緊急授權高標 表明大選前不會上市

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天公布2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的緊急使用授權指導方針,表明希望見到試驗志願者施打第2劑的兩個月後追蹤結果。
    2020/10/07 17:09
  • 陸科興生物擬向FDA申請認證 在美出售疫苗

    中國科興控股生物技術有限公司表示,公司研發的2019冠狀病毒疾病疫苗若通過第三輪和最後一輪測試,將向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請認證,並在包括美國和歐盟國家等地出售。
    2020/09/25 18:13
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