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美FDA指「免疫橋接」科學地位未定 高端開盤一度跌停

記者 葉韋辰 報導
發佈時間:2021/06/17 09:48
最後更新時間:2021/06/17 09:48
才剛送出EUA(緊急使用授權)申請的高端疫苗(6547)也沒有慶祝行情,一開盤跌停鎖死來到229.5。(圖/TVBS)
才剛送出EUA(緊急使用授權)申請的高端疫苗(6547)也沒有慶祝行情,一開盤跌停鎖死來到229.5。(圖/TVBS)

台北股市今(17)日以17254.84點開出,下跌53.02點隨後半小時被指數持續下探跌超過百點。才剛送出EUA(緊急使用授權)申請的高端疫苗(6547)也沒有慶祝行情,一開盤跌停鎖死來到229.5,隨後震盪回拉打開跌停板,減輕賣壓。

外傳有參與審查的財團法人醫藥品查驗中心,收到美國FDA的函指出,美國食品藥物管理局還在討論免疫橋接方法。(圖/TVBS)

 
食藥署日前公布的國產新冠疫苗審查標準,會以3月接種AZ疫苗200個國人檢測免疫原性結果對照,也就是以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性是否足夠,還指出是參考美國去年10月發布的緊急授權使用指引。

但外傳有參與審查的財團法人醫藥品查驗中心,收到美國FDA的函指出,美國食品藥物管理局還在討論免疫橋接方法,尚未有正式立場。

民眾黨立委高虹安表示全球沒有國家像台灣一樣用免疫橋接。(圖/TVBS)

民眾黨立委高虹安說,陳時中部長上週接受質詢時就坦承,全球沒有國家像台灣一樣用免疫橋接、三期未做就發EUA,沒有先例的標準是否真的能夠證明國產疫苗具有保護力,那未來疫苗要取得國際認證的時候可能也有困難,而且美國即將取消EUA申請,因為許多廠商已經要申請正式藥證,恐怕不利國產疫苗。
 

《TVBS》提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922

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