EUA 結果共412筆

高端疫苗取得EUA的審議資料保密引起質疑，疫情中心指揮官陳時中今天說，預計2週內公布，但為避免影響聯亞疫苗EUA審查公正性，高端的敏感資料待聯亞審完EUA再公告。

高端疫苗取得EUA惹議，外界籲公布EUA完整授權書及決策會議紀錄。行政院長蘇貞昌今天表示，學者、專家是用非常嚴謹態度，從各方面進行專業審查，EUA審定程序有嚴謹紀錄，將對外公開，「未來都會讓大家看到。」

高端疫苗通過緊急授權EUA審查，中央流行疫情指揮中心核准專案製造，引發各界關注。前副總統呂秀蓮昨（20）日分享打完2劑AZ疫苗的狀況，並指出既然總統蔡英文與前副總統陳建仁替國產疫苗掛保證，執政的民進黨公職人員應帶頭施打，以表示「效忠」蔡英文。

台積電、鴻海採購的BNT預估最快9月底到貨，不過現在傳出，由於當初申請EUA緊急使用授權時，是專門提供給18歲以上對象接種，如果沒有申請變更適用適應症，將無法接種在12到18歲的青少年身上。台積電最新回應，BNT疫苗已完成捐贈，後續將全權交由政府處理，不過食藥署卻表示，不會主動替業者申請變更，雙方說法顯然有出入，先前防疫指揮官陳時中說，12歲到18歲可以先打BNT的承諾，難道未來會跳票嗎？

台積電和鴻海／永齡基金會11日與上海復星醫藥簽訂1000萬劑BNT疫苗合約，最快將在9月底到貨。但因目前我國未開放18歲以下施打BNT疫苗，食藥署長吳秀梅就喊話「捐贈者」補件申請適應症變更，但遭台積電打臉，表示一切後續皆由疾管署處理。對此，疾管署長周志浩晚間也作出回應，表示民間捐贈的BNT疫苗，將由管署提出專案輸入許可申請，同時將12~18歲族群納入使用對象。

台積電和鴻海／永齡基金會，本月11日與上海復星醫藥完成簽訂1000萬劑BNT疫苗合約，最快將在10月之前到貨。但因目前我國未開放18歲以下施打BNT疫苗，食藥署長吳秀梅就表示，台積電「一定會來申請」變更適用；但台積電稍早則回應，完成疫苗捐贈後「不會再進行補件」，後續所有程序，皆由疾管署處理。

國民黨早上按鈴告發衛福部長陳時中以及食藥署長吳秀梅，在高端疫苗核發EUA上有圖利嫌疑，對此陳時中回應，會讓從事的人「心灰意冷」。

國產高端疫苗19日通過台灣緊急使用授權（EUA），衛福部核准專案製造，對此有專家質疑，全世界沒過三期試驗卻能夠通過EUA的只有高端，甚至還有人建議不應該給民眾施打，台北市長柯文哲19日質疑，「這是台灣版的EUA？」坦言自己看不懂，今（20）日柯文哲再度發表自己看法。

高端稍早發出重訊，已經獲得巴拉圭「國家衛生監督局」核准，將會與亞松森大學合作，在當地做第三期臨床試驗。而試驗跟台灣的EUA要求類似，採免疫橋接設計跟AZ疫苗做比對性試驗，預計在第三季完成1000名受試者收案，並在第四季取得期中分析數據，加速佈局中南美洲市場。

高端COVID-19疫苗昨天通過EUA，台灣民眾黨立法院黨團今天舉行記者會，要求政府公開EUA完整授權書及決策會議紀錄，才能以昭公信。

高端疫苗通過緊急使用授權，指揮中心也宣布有可能在8月開始供20歲以上成年人施打。前台大感染科醫師林氏璧今(20日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人詹舒涵線上訪問表示，「高端疫苗是全球第一個使用免疫橋接卻沒有通過第三期試驗就緊急授權的疫苗，雖然數據顯示高端中和抗體效價比值較AZ高3.4倍，但因缺乏臨床試驗，實際上有多少保護力仍是未知數。」林氏璧直言「雖然結果重要，但仍希望科學對話過程能夠更加透明，以便消除學界及民眾的疑慮。」 另外，國內現在處「微解封」，但多數縣市仍不敢放行餐廳內用等措施，林氏璧認為「若堅持要等全國清零或疫苗覆蓋率達六成才解封，恐怕過於理想化，台灣應藉機思考要如何面對下半場疫情，討論出能夠兼顧『科學』以及『民心』的防疫方式。」

國產高端疫苗通過食藥署「緊急使用授權」專家審查會議，可以專案製造，對此國民黨主席江啟臣今（20）日上午到台北地檢署按鈴申告，批評審查過程不透明、搞黑箱，對此中央流行疫情指揮中心陳時中下午在疫情記者會上回應，認為「心灰意冷」。

高端疫苗完成緊急使用授權（EUA）審查，但食藥署長吳秀梅表示，審議過程並未全程錄影，而指揮中心指揮官陳時中則回應，因錄影會妨害表意權，怕產生不正確的結果。對此，陳時中今（20）日再度表態，

國產高端疫苗通過食藥署「緊急使用授權」專家審查會議，可以專案製造。國民黨主席江啟臣(20日)早上到台北地檢署按鈴申告，批評審查過程不透明、搞黑箱。民眾黨也開記者會，質疑高端未通過三期試驗的安全性，也要求要公布審查的專家名單以及會議紀錄。

高端疫苗通過緊急使用授權後，食藥署進一步公布疫苗中和抗體數據，比AZ高3.4倍，數據看起來很漂亮，但對此中研院研究員何美鄉表示，抗體不等於實際施打的保護力。

國產疫苗傳出好消息，高端疫苗研發的COVID-19國產疫苗，通過台灣緊急使用授權（EUA），衛福部核准專案製造，激勵今天股價跳空漲停開出，強鎖漲停價280.5元。

國產高端疫苗通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（EUA）專家審查會議，可專案製造，不過，過程採閉門會議，讓外界質疑有黑箱作業。對此，國民黨主席江啟臣今（20）日上午11時將與與總召費鴻泰、黨團書記長鄭麗文，赴台北地檢署，針對高端通過EUA按鈴申告失職官員。

防疫指揮中心宣布，高端疫苗經過實驗證實，中和抗體效價比值，是AZ疫苗的3.4倍，加上血清反應比率下限95.5%，也高於標準要求，食藥署在18日開會審查後，確認通過緊急使用授權，最快八月就能少量生產，讓國人接種注射。但對於國內的「EUA」緊急使用授權，台北市長柯文哲表示，這只是台灣版的EUA嗎？還得請衛福部說清楚。

高端疫苗研發的COVID-19國產疫苗，通過台灣緊急使用授權（EUA），衛福部核准專案製造。高端表示，取得EUA後，將積極展開海外布局，加速海外三期臨床，並同步與對疫苗有興趣的國家展開協商。

食藥署長吳秀梅今（19）日宣布，通過高端疫苗的緊急授權，將進行專案製造，引發各界關注。對於國產疫苗一向力挺的資深媒體人周玉蔻，在得知高端疫苗通過EUA後，第一時間就在臉書發文，開心直呼「我可以打疫苗了」；另外網紅「帥過頭」和「焦糖哥哥」陳嘉行，也紛紛表達開心，期待可以趕快打到國產疫苗。

中央流行疫情中心今（19）日舉行記者會，宣布高端疫苗上週補件，衛生福利部食藥署完成專家審查會議，允許高端疫苗專案製造。而對此台北市長柯文哲表示，現在地球上共有7支疫苗，通過WHO認證，獲得緊急使用授權，但其實他看不懂衛福部那一張證書是什麼意思？允許製造跟允許注射，並不相同，而那是否代表為台灣版的EUA？希望衛福部要出來說明清楚。

中央流行疫情指揮中心今（19）日宣布通過高端疫苗的緊急製造許可，不過在昨（18）日的審查會議上，其實21名專家扣除主席之外，有1人投不同票，被問到整個審查過程是否有錄影可以公開，指揮官陳時中則說怕會影響到專家的表意權，不過看看美國FDA審查輝瑞和莫德納疫苗時，包含討論以及投票，全程超過8小時都在YouTube公開直播。

稍早指揮中心宣布國產疫苗「高端」通過EUA，而一直都堅持施打國產疫苗計畫不變的蔡總統和賴副總統，什麼時候要施打呢？府方發聲明，將依照指揮中心開放施打之計畫，若有定案將適時對外說明。

國產疫苗進度備受關注，中央流行疫情指揮中心今（19）日宣布，經過專家會議審查，18人同意，1人補件再議，1人不同意，決定核准高端的新冠肺炎疫苗專案製造。至於其中1位專家不同意的理由為何？食藥署長吳秀梅表示，投不同意不需要寫理由。

高端COVID-19國產疫苗獲衛福部核准專案製造，也就是一般大家熟知的拿到緊急使用授權（EUA），高端執行副總經理李思賢表示，拿到EUA後續將進入疫苗封緘，並根據CDC的指示交貨。