EUA 結果共412筆

國產高端疫苗於6月10日公布二期臨床試驗數據後，向食藥署申請緊急使用授權（EUA），疫情指揮中心指揮官陳時中今（19）日也宣布核准高端新冠疫苗專案製造，至於被問到總統蔡英文是否會親自示範接種高端疫苗，陳時中及總統府也做出回應。

高端研發國產新冠疫苗，6月10日公布二期臨床數據後，15日送出資料給食藥署申請緊急使用授權（EUA），今（19）日中央流行疫情指揮中心宣布，核准高端的新冠肺炎疫苗專案製造。 對於高端疫苗何時可以投入施打行列，疫情指揮中心指揮官陳時中表示，8月應該能夠多少有一些少量的供應沒有問題。

高端研發國產新冠疫苗，6月10日公布二期臨床數據後，15日送出資料給食藥署申請緊急使用授權（EUA），不過中途因為有缺少實驗室資料因此卡關，今（19）日中央流行疫情指揮中心宣布，核准高端的新冠肺炎疫苗專案製造。

中央流行疫情指揮中心宣布第三輪疫苗預約登記延長至19日，截至昨（16）日已累計超過8百萬人登記，但只想打莫德納疫苗的人數超過4百萬人，佔總登記人數52.04%，目前國內的莫德納劑量明顯無法負荷，若堅持要等，屆時是否會直接改打國產？對此指揮官陳時中回應「通過EUA就會給大家選擇」。

「不演了新聞台」今天貼文指出，有受試者在接種兩劑高端疫苗後仍確診。高端指出，的確有收到一個確診個案，但到底是疫苗組或安慰劑組目前還不清楚，10月底、11月初才會真正解盲，但送交CDE審查EUA的資料中有相關資料，可以進行比對。

高端疫苗6月10日就已經公布二期臨床試驗數據，接著送交文件到食藥署申請緊急使用授權（EUA），但由於有缺資料最近才正式補齊，今（15）日股價還開高走高，收在漲停板241元，卻又被臉書粉絲專頁《不演了新聞台》爆料說1名打過2劑高端疫苗的臨床受試者，因為有萬華活動史而染疫，質疑高端為何不公開這個資料，對此高端也回應了。

韓國已經成功取得AZ、莫德納、Novavax等4種國際大廠疫苗代工或協議；台灣目前除已向莫德納表達意願外，日本、越南也積極探詢國際疫苗大廠合作機會。為了解決供應荒，亞洲正掀起疫苗代工競賽。

行政院政務委員唐鳳今（6）日親自到中央流行疫情指揮中心，參與記者會，向大眾說明疫苗預約系統。目前將開放第九類和第十類民眾登記施打意願，且可自己選擇食藥署通過EUA的疫苗品牌。唐鳳說明要施打第二劑的民眾，也可以登記任何疫苗品牌意願，但如果選擇的品牌和已經施打的第一劑並不相同，就要由指揮中心來決定是否開放混打。

中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉今天在臉書指出，自己是國產疫苗的受試者，這也是她生涯首次擔任受試者，為的就是希望讓國產疫苗能儘速得到試驗結果。

國產疫苗高端和聯亞，已完成遞件申請EUA，但與國人接種AZ疫苗的血清抗體效價，數值至今還沒公布，陳時中表示，「要等食藥署審查完再來公布」；另外，台灣採購的疫苗，最近雖陸續到貨，但和COVAX訂的到貨量卻遠遠不足！陳時中也透露，最近和COVAX聯繫，都無法獲得明確答案，因此除透過COVAX預定，也會直接和原廠談判購買疫苗。

國產疫苗引發不少民怨，現在傳出高端必須補件，審查EUA得拖到7月底；反觀民間採購疫苗，蔡總統則一反常態，動作超積極。台灣民意基金會董事長游盈隆解讀，這代表蔡政府的國產疫苗政策轉彎，被迫回應民意壓力。另外一個觀察點，是政府釋出即將代工莫德納的風向球，雖然連八字都還沒一撇，但或許能收到安撫民心的效果。

聯亞生技今天(6/30)公告，已經向衛福部食藥署，申請新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)。聯亞疫苗已經進行二期臨床試驗，分析顯示疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者都沒出現嚴重不良反應，規劃在今年11月進行試驗解盲，並加速推動印度1.1萬人第三期臨床試驗。

國產疫苗開打時間眾所矚目，聯亞生技27日公布新冠疫苗二期解盲期中數據，聯亞藥今（30）日更發布公告，指出母公司聯亞生技已向衛福部食品藥物管理署申請新冠疫苗UB-612之緊急使用授權（EUA），以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標，力拚7月取得授權開打疫苗。

日本6月4日捐台的124萬劑AZ疫苗驚爆未列WHO的緊急使用清單中。指揮中心發言人莊人祥表示，疫苗是否列入WHO的緊急使用清單並非使用必要條件。新光醫院副院長洪子仁今(29日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人黃星樺線上訪問表示，「根據每個國家的國情不同，日本AZ疫苗也通過台灣食藥署的EUA審查，相信也肯定這批疫苗對台灣疫情的幫助。」洪子仁也呼籲，要完整抗疫，一定要施打疫苗，且愈快愈好。 另外，疫苗被視為最有力的備戰武器，台灣除對外採購及靠外援取得疫苗，政府還有二大策略，一是向國外mRNA疫苗廠爭取授權量產，二是建立國內自主的mRNA疫苗技術平台，以因應新興傳染病的緊急生產任務。

目前政府針對疫苗供應，除了採購國外疫苗外，也積極發展國產疫苗，不過原本高端疫苗，要拚7月初審查EUA(緊急授權)，不過現在資料缺件，恐怕得延到7月底，才有機會通過。而另一方面，國衛院也同步，正在和疫苗廠接洽，希望能取得莫德納在台量產的授權。

高端因仍有技術性文件待補齊，以致緊急使用授權（EUA）審查可能延後至7月底；高端今天表示，審查過程補件是正常流程，送件後陸續都有補件更新資料，將盡全力加速補齊所有資料。

聯亞生技27日公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權(EUA)。前台大感染科醫生林氏璧今(28日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人黃星樺線上訪問表示，「可不可只依抗體決定疫苗有沒有效，目前依舊是各界爭論的。但首先要釐清的是，如果聯亞與高端都是由中研院實驗室製作，兩者康復者血清的比較性還有待釐清。」 另外，路透社取得WHO的內部報告，部分疫苗技術可能在明年被淘汰，路透社點名，很有可能是使用「腺病毒載體技術」的AZ跟嬌生疫苗。不過，對於報導，WHO拒絕發表評論，而GAVI則表示COVAX計畫考慮各種想定。

聯亞藥昨（27）日才代替相關企業聯亞生技，公布國產新冠疫苗二期臨床分析報告，預計在月底前把文件送交食藥署申請緊急使用授權（EUA），而高端則是先行在6月15日就提出申請，然而食藥署長吳秀梅表示，高端還要補齊技術性文件，進度不如預期，恐怕要等到7月底才能進行審查。

高端在6月中向食藥署提出EUA申請，署長吳秀梅今天(6/28)表示，由於高端疫苗仍有技術性文件的資料需要補齊，導致審查期程往後延，進度可能不如預期，等待資料補齊可能要到7月底，才有辦法進行EUA審查。

聯亞生技今天公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權（EUA）。

聯亞疫苗27日公布第二期臨床試驗報告，結果顯示安全性和耐受性良好，而且沒有出現疫苗相關嚴重不良反應，根據數據分析，19到64歲血清陽轉率達到95.65%，65歲以上則是88.57%，再和已經遞交緊急授權申請的高端疫苗相比，高端不分年齡血清陽轉率為99.8%，數據較高，不過，聯亞也將在6月底遞交緊急授權申請書。

繼高端之後，國產疫苗另一家廠商聯亞今（27）日晚間6點也公布二期臨床試驗解盲結果，聯亞行政管理中心副總經理暨發言人范瀛云指出，聯亞生技新冠疫苗的UB-612，在不分年齡層組在接種2劑過後，血清陽轉率高達95.65%，中和抗體效價合乎預期，同時沒有出現嚴重不良反應。

聯亞疫苗今天下午6點公布二期解盲之後申請EUA，期盼7月中獲准開始供應疫苗，而上週6月23日以30元承銷價重返興櫃，股價最高飆漲了10倍，但其實2019年曾以募資不順為由終止興櫃，如今身價大不同，而背後的推手是台灣女科學家，董事長兼創辦人的王長怡。

研發國產新冠疫苗之一的聯亞藥，稍早發布重大訊息，宣布將在6/27晚間6點，由母公司聯亞生技召開記者會，外界都傳言將是聯亞進行疫苗解盲說明，過去聯亞也曾透露，若公司解盲成功，將會以最快速度向食藥署申請EUA，最快一批貨有望在7月底完成交貨。

國產疫苗高端的EUA審查，被質疑有政府護航，也再遭中研院院士陳培哲砲轟，反觀國外疫苗，目前其他國家送的，比我們自己買的到貨率更高，而最新好消息是！6月初才給台灣124萬劑AZ疫苗的日本，宣布要再加碼捐贈台灣「百萬劑」疫苗！