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    EUA 結果共412筆

  • 批食藥署EUA標準片面 聯亞:將備齊資料申請重審

    同為國內新冠病毒疫苗研發廠商,聯亞生技卻不如高端通過食藥署設定的緊急使用授權門檻,必須證明中和抗體不列於AZ疫苗,聯亞集團創辦人王長怡甚至在22日的記者會抨擊食藥署此標準太片面,今(27)日聯亞再發新聞稿聲明,發言造成衛福部等長官困擾致歉,此外也將整理相關數據和文件申請重新審查。
    2021/08/27 12:21
  • 昔呼籲綠營支持者打高端 連勝文改口:不知該不該鼓勵

    自週一(23日)開放施打高端疫苗後,已傳出2例接種高端疫苗後死亡案件,死因是否與疫苗直接相關尚待釐清,將交由法醫進行司法相驗。前國民黨智庫副董事長連勝文接受廣播節目專訪時表示,一直鼓勵民進黨的支持者要去打高端,但現在發生有人打高端後猝死的案例,他不知道該不該繼續鼓勵。
    2021/08/25 12:32
  • 聯亞直指食藥署EUA審查標準片面 陳時中:他們過去同意

    國產疫苗的廠商之一聯亞生計,日前確定沒有通過台灣的緊急授權使用EUA的審查,昨(22)日開記者會痛批食藥署審查標準片面,對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應,可以直接來申訴。
    2021/08/23 14:41
  • 全台第一針高端疫苗 蔡英文獻手臂比OK:不緊張

    備受爭議的高端疫苗雖已通過緊急使用授權(EUA),審查過程仍遭在野黨質疑。總統蔡英文多次強調,高端是安全、有效、合法,符合科學標準的疫苗,也親自上網登記預約,今(23)日是高端疫苗開打第一天,她上午7時30分也至台大醫學院體育館接種,也是全台第一劑高端疫苗,並透過網路全程直播。
    2021/08/23 07:54
  • 聯亞疫苗未獲EUA 董座批審查標準「太片面」

    聯亞生技日前向食藥署申請緊急授權(EUA)未核准,董事長王長怡表示,對於食藥署的審查結果深感遺憾;聯亞也說,現在沒人針對SARS做EUA,主要就是因為SARS已經消失,而政府現在以武漢株作為標準,但周遭各國都是Delta病毒在肆虐,是席捲全球最嚴重的病毒株。
    2021/08/22 19:15
  • 聯亞疫苗申請EUA失利 董事長:取得國際認證決心不變

    聯亞新冠疫苗申請緊急使用授權(EUA)失利後,集團董事長王長怡今天首度出面發聲強調,UB-612疫苗具對抗變異株優勢,呼籲受試者完成完整二期試驗,以證明疫苗續航力,並重申取得國際認證的決心不變。
    2021/08/22 18:22
  • 聯亞創辦人批EUA審查標準太片面 食藥署長回應了

    國產疫苗廠商聯亞生技在新冠疫苗UB-612未通過緊急使用授權後,今(22)日首度開記者會,創辦人王長怡批評政府審查標準太片面,食藥署吳秀梅也回應了。
    2021/08/22 17:44
  • 看記者會才知EUA沒過!聯亞創辦人哽咽:這是愛心疫苗

    國產疫苗廠商聯亞生技在新冠疫苗UB-612未通過緊急使用授權後,今(22)日首度開記者會,創辦人王長怡甚至越講越激動一度哽咽,直說這支疫苗是設計作為「愛心疫苗」,此外他們也補充自己是看記者會才知道EUA沒有通過,至今也不知道為何財團法人醫藥品查驗中心曾經承諾,符合條件才會叫他們去開會,最後竟然沒有通過。
    2021/08/22 17:43
  • 未通過EUA!聯亞今開記者會反擊 批政府標準「太片面」

    國產疫苗廠商聯亞生技同樣使用次單位蛋白技術製作新冠疫苗,不過UB612卻沒有通過食藥署緊急使用授權,創辦人王長怡今(22)日開記者會直接批評政府的EUA審查標準片面,無法全面評估疫苗效力。
    2021/08/22 16:22
  • 郝龍斌遞狀聲請撤高端EUA遭駁回 最高院:僅提供多一選擇

    下周8月23日有將近60萬人,預約準備好要打高端疫苗,而反對高端的聲浪也不小,前台北市長郝龍斌,月初向法院聲請撤銷高端EUA,但現在法院裁定駁回,理由是高端只是提供給民眾多一種選擇,對此郝龍斌發聲明痛批,這是政治判決。 主圖文字說明6 truvid顯示狀態 顯示 不顯示 導言
    2021/08/21 15:14
  • 討論高端疫苗品質 竟遭覺青嗆:可滾去中國打科興

    國產疫苗「高端」將在下週一正式接種,第一輪有將近60萬的民眾預約登記,其中包括正副總統蔡英文及賴清德,不少人主動獻出手臂支持國產疫苗,但仍有另一半的民眾認為高端沒有通過三期試驗,且先前EUA程序備受質疑,寧願等待進口疫苗也不願承受未知的風險,就有鄉民在PTT上PO文表示,自己在LINE上和友人討論到對高端品質存疑,竟被對方回嗆「覺得高端爛,可以用滾的,滾去中国打科興疫苗」。
    2021/08/21 11:18
  • 年輕人只剩高端!官員卻打兩劑國外疫苗 剝奪感大增

    公費疫苗平台第六輪開放登記高端,向下開放讓20到35歲的民眾預約施打,不過這群七八年級生是最晚打疫苗的一群,還只剩高端疫苗可以選,反觀第二類官員連第二劑都已經打好打滿,而且都打國外疫苗,難怪引爆年輕人怒火,相對剝奪感愈來愈強烈。現在有民間團體發起撤銷高端EUA公投,呼籲民眾不是只有在投票日才能當國家主人,應展現公民力量,拒絕當國產疫苗白老鼠。
    2021/08/20 23:01
  • 郝龍斌、楊志良聲請停止高端EUA 法院駁回理由曝光

    前台北市長郝龍斌、前衛生署長楊志良,因認為高端疫苗的緊急使用授權(EUA)過程不合法,向台北高等行政法院遞狀,聲請停止執行高端EUA。合議庭審理後,台北高等行政法院表示,郝龍斌和楊志良非屬本案適格當事人,裁定駁回,可抗告。
    2021/08/20 20:04
  • 陳時中爭取美認可高端 柯文哲曝「關鍵」狠吐槽:難度高

    衛福部長陳時中18日與美國在台協會(AIT)新任處長孫曉雅(Sandra Oudkirk)會談,強調雙方未來將針對疫苗互相認證進行談判,將會爭取高端疫苗納入疫苗認證。被問及此事看法,台北市長柯文哲今(20)日於疫情記者會上給予回應。
    2021/08/20 17:10
  • 國產高端疫苗823將開打! 醫界發起連署「撤EUA公投」

    高端即將在8月23日開打,但第一劑保護力如何,指揮官陳時中也坦言不知道,打完兩劑的效果比較重要,但就有醫師發起連署公投,希望能撤銷掉高端的緊急授權,不過按照時間來看,趕不上高端開打日期。
    2021/08/20 14:34
  • 中華郵政「最速件公文」驚曝光 他轟爆:逼員工打高端?

    食藥署通過國產高端疫苗緊急使用授權(EUA),被列為公費疫苗23日即將開打,總統蔡英文親自上網登記準備帶頭施打,強調是安全、有效、合法,符合科學標準的疫苗。不過,未通過三期臨床試驗就給予EUA,引發藍營猛攻審查程序黑箱,國民黨前副主席郝龍斌更親自遞狀聲請停止高端的EUA。而國民黨立委洪孟楷今(19)晚則爆料一份中華郵政對內發布的最速件公文,曝光鼓勵同仁施打高端,讓他氣得質問蔡政府3大問題。
    2021/08/19 23:48
  • 衝疫苗覆蓋率!高端首劑中和抗體多少? 陳時中:不知道

    台灣已經開打AZ、莫德納疫苗,下週國產高端也要登場,不過都是以讓越多人打到第一劑越好,不少人第二劑沒有著落,雖然食藥署審查高端疫苗EUA,已經證明中和抗體不劣於AZ疫苗,但只有第一劑的話有多少?對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應「不知道,我只關心它完整打完的保護力有多少?」
    2021/08/19 14:59
  • 聯亞股價慘跌!遭諷「股票操盤手」 陳時中回應了

    指揮中心於16日下午宣布,聯亞疫苗EUA未通過,不過有藍營立委指出陳時中當日早上還稱讚聯亞,使得聯亞股價一度飆漲至207元,兩小時後卻震盪慘跌,諷刺陳時中為「股票操盤手」,對此陳時中也做出回應。
    2021/08/18 14:54
  • 陳時中兩句話「聯亞洗三溫暖」 女戰神轟:動機匪夷所思

    國內第二家國產疫苗聯亞,因中和抗體效價偏低,經食藥署專家會議後,不予通過EUA。國民黨立委鄭麗文批評,指揮官陳時中先是大讚聯亞產能高,供貨不成問題,接著又在疫情記者會宣布聯亞EUA審查未通過,使子公司聯亞藥股價大跳水,10分鐘跌超過4成,「陳部長的兩句話讓聯亞大洗三溫暖」。
    2021/08/18 08:20
  • 單選高端疫苗!賴清德秀預約畫面「健保卡大頭照曝光」

    中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中16日宣布,國產聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA),本來規劃施打聯亞疫苗的副總統賴清德改登記高端疫苗,今(17)日秀出健保卡及登記頁面,表示完成國產高端疫苗接種意願登記。
    2021/08/17 18:55
  • 境外14人「緬甸9例」 4打過疫苗3突破性感染

    台灣本土4例疫情持穩,但境外移入稍微增多有14例,其中有9例都來自緬甸包機返台,且有4人打過疫苗、3人完整接種兩劑疫苗仍染疫。指揮中心表示目前邊境管制仍然嚴管,一有陽性全到醫院收治;另外疫苗覆蓋率緩慢上升,尤其不少人堅持想打莫德納,陳時中說預計下一波就會開放到53歲以下的第九類族群。
    2021/08/17 17:50
  • AZ疫苗中和抗體效價披露 優於聯亞但低於高端

    衛福部食藥署今天證實,中研院實驗的AZ疫苗在對抗COVID-19原始武漢病毒株方面,中和抗體效價數值為187.9,此數值高於聯亞疫苗,但低於高端疫苗。
    2021/08/17 16:49
  • EUA沒過!聯亞申訴改以Delta做測試 陳時中說話了

    中央流行疫情指揮中心昨(16)日下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查,晚間聯亞發布聲明表示,由於現在新冠肺炎變異株橫行,但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準,將與醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署提出申訴,申請以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。而對此指揮中心指揮官陳時中說明,提出相關的理由和實驗企劃申訴後,當然就交由FDA審查。
    2021/08/17 14:32
  • 符合清真認證!指揮中心:國內新冠疫苗皆不含豬細胞

    中央流行疫情指揮中心今(17)日表示,目前我國同意專案輸入或製造(EUA)之COVID-19疫苗均不含豬細胞,包括AstraZeneca(AZ)、Moderna、Pfizer-BioNTech(BNT)、高端等,其製造過程無使用豬細胞;同時,世界衛生組織(WHO)於今(2021)年7月24日表示,AZ、Moderna及BNT等COVID-19疫苗均符合清真認證(Halal)。
    2021/08/17 14:24
  • 未過EUA!聯亞將提申訴 採Delta變異株測試

    沒有通過緊急授權使用(EUA),聯亞生技不服氣,昨天(16日)發出3點聲明,強調會提出申訴,並且會以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。只是昨天指揮中心宣布,聯亞生技沒有通過EUA後,旗下子公司聯亞藥的股價也崩跌,今天(17號)早盤一度回測到82.3元的新低。
    2021/08/17 13:44
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