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    EUA 結果共412筆

  • 聯亞疫苗EUA沒過遭質疑 綠:與高端同標準審查

    聯亞疫苗EUA未通過引發外界議論,民進黨立法院黨團幹事長劉世芳今天表示,高端與聯亞疫苗的EUA審查中,有18位專家學者相同,也用相同標準審查,外界勿以「政治力介入」誤導。
    2021/08/17 12:06
  • 聯亞疫苗EUA沒過 陳其邁:民間捐贈補不足數額

    聯亞COVID-19疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,高雄市長陳其邁今天說,沒通過就不能供施打,相信中央很努力在向國內外尋求更多疫苗,民間捐贈疫苗也補充了聯亞不足數額。
    2021/08/17 12:01
  • 高端開放預約搶到當機 林氏璧分析優劣示警

    中央流行情指揮中心宣布第六輪疫苗接種由高端疫苗接棒,昨(16)日上午開放預約一度因瞬間流量過大而需啟動流量管制,總統蔡英文及副總統賴清德都完成預約登記,預計將於23日開打。國產高端疫苗研發至今,國人對其保護力及安全性皆相當關心,前台大醫師、知名旅遊部落客「林氏璧」近日接受「486會客室」訪問,分析高端疫苗的優劣以及疫苗混打幾點示警。
    2021/08/17 10:57
  • 高端預約踴躍、聯亞將提EUA申訴 陳時中將於下午說明

    聯亞COVID-19疫苗未通過EUA審查,聯亞生技將申訴以Delta變異株比較中和抗體效價來評估;另高端疫苗有近半數符合資格者完成預約接種,指揮中心指揮官陳時中將於今天下午說明。
    2021/08/17 10:52
  • EUA未過!聯亞藥股價大跌逾5成 高端疫苗股價走高

    聯亞疫苗中和抗體效價偏低,EUA未通過,加上大股東持續賣股,負責充填的子公司聯亞藥股價繼昨天大跳水後,今天早盤再度重挫,跌幅一度超過5成,股價連2天腰斬跌破百元關卡。
    2021/08/17 10:26
  • 快訊/仁寶捐1億支持買BNT! 慈濟:感恩善盡社會責任

    仁寶電子公司在昨天(8/16)跟進宣布支持社會公益,將捐贈慈濟基金會1億元採購BNT疫苗,慈濟也發新聞稿表示,感謝仁寶發揮愛心、善盡企業社會責任,支持購捐疫苗讓政府供台灣民眾施打。另外聯亞未通過EUA審查,表示會和CDE和TFDA申訴,提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗。
    2021/08/17 10:06
  • 批陳時中「表面很忙實則無事」 劉寶傑:最佩服這種人

    國內陷入疫苗荒,進口疫苗到貨量不足,國產高端疫苗許多人存有疑慮,聯亞EUA未通過,各縣市近期恐無疫苗可打,面臨疫苗空窗期的窘境。政論節目《關鍵時刻》主持人劉寶傑再度開砲,大酸陳時中讓他想起以前當兵時最佩服的一種人,身居最重要的位置,每天看起來都很忙,但其實什麼事都沒做。
    2021/08/17 09:29
  • 疫苗EUA未過!聯亞將提申訴以Delta變異株做試驗

    疫苗未取得緊急使用授權(EUA),聯亞生技晚間表示,將向CDE及TFDA申訴,提議以Delta變異株同時比較聯亞疫苗與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,客觀評估中和抗體保護力。
    2021/08/16 21:42
  • 快訊/聯亞發聲明! 稱未通過EUA是「國人重大損失」

    聯亞生技晚間(8/16)發布聲明,對於自家研發的新冠疫苗,沒有通過衛福部緊急使用授權,深感遺憾。也強調疫苗的中和性抗體效價持久,尤其對Delta變異株,有不錯的中和抗體效價。但食藥署沒有考慮到,是國人的重大損失。
    2021/08/16 21:18
  • 聯亞未通過EUA!前台大醫「早預測結果」揭關鍵原因

    今(16)日中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中宣布,聯亞生技的新冠疫苗未通過緊急授權(EUA)。對此,前台大感染科醫師林氏璧表示,之前提到聯亞以目前數據要通過EUA滿危險,即使通過也是低空飛過,關鍵在於中和抗體「沒有證明自己的濃度沒有比AZ低」。
    2021/08/16 19:36
  • EUA未過!聯亞藥股價「跳水」10分鐘暴跌43%

    聯亞沒通過EUA,讓聯亞藥的股價大洗三溫暖,16日上午原本核准的消息傳的沸沸揚揚,讓股價大漲超過20%,盤中最高漲到207元,沒想到下午兩點記者會,出乎意料的公布沒通過,股價暴跌,短短10多分鐘跌掉100元,幾乎腰斬,到了下午三點,以117.5元收盤,下跌了30.51%。
    2021/08/16 18:46
  • EUA沒過!聯亞:訂金可支應生產成本 評估第三期試驗

    中央流行疫情指揮中心今(16)日宣布聯亞未通過緊急使用授權(EUA)審查。對此,聯亞藥(6562)下午代母公司發布重大訊息,指出已收取50%不可退還之訂金,應可支應已投入生產之疫苗成本。目前疫苗人體第二期臨床試驗的仍在國內進行臨床試驗,人體第三期臨床試驗也在評估中。
    2021/08/16 18:45
  • 聯亞未過EUA!改打AZ被譽先知 楊志良回應狠補刀

    指揮官陳時中今(16)日宣布聯亞疫苗因中和抗體效價偏低,經專家會議審查後,未達緊急使用授權(EUA)標準,未能取得EUA。對此,曾為聯亞試受試者的前衛生署長楊志良則呼籲,政府應公布聯亞和高端的審查資料,避免外界產生「不同的聯想」。
    2021/08/16 18:20
  • 高端首開放預約!蔡英文敲定8/23接種 還有「他」也跟進

    高端疫苗預約登記首日,系統才上線兩分鐘就湧入4萬多人,一度卡卡,指揮中心說截至今天為止,完成登記比例約四成,至於說好手臂留給高端的總統,也已經預約好8/23接種,副總統賴清德也因為聯亞EUA沒通過,跟上總統,改成先打高端疫苗。
    2021/08/16 18:16
  • 聯亞疫苗EUA未通過 莊人祥:500萬劑合約不會失效

    聯亞生技的COVID-19疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,指揮中心指揮官陳時中直言遺憾,外界關注政府預採購500萬劑合約走向。發言人莊人祥強調,此合約不會失效。
    2021/08/16 17:48
  • 震撼!聯亞疫苗EUA「未通過」 陳時中:很遺憾

    衛福部長陳時中,今天在指揮中心記者會上,震撼宣布,聯亞新冠疫苗,因為中和抗體數據,沒達到免疫橋接標準,沒有通過食藥署緊急授權EUA。指揮中心說明,在疫苗審查會議中,21名專家,有17人投下不同意票,無法專案製造,只能繼續完成臨床3期試驗。只是政府原先已經跟聯亞購買500萬劑疫苗,這會不會成為缺口,陳時中說目前購買量足,不受影響。
    2021/08/16 17:39
  • 快訊/聯亞EUA沒過! 賴副總統將改打「高端」

    原本副總統賴清德的手臂是希望留給國產疫苗聯亞,但因為聯亞沒有通過EUA審查,因此賴副總統已經決定改打同樣是國產疫苗的「高端」!
    2021/08/16 17:19
  • 挺國產!聯亞未過EUA 賴清德轉彎改「登記高端疫苗」

    對於總統、副總統施打國產新冠疫苗之規劃,總統蔡英文先前已完成意願登記,未來將接種高端疫苗。同樣是國產疫苗,中央流行疫情指揮中心今(16)日宣布聯亞未通過EUA(緊急使用授權)審查。然而先前,副總統賴清德表達傾向優先施打聯亞疫苗,總統府今日說明,賴清德會上網登記高端疫苗,並配合指揮中心規劃的施打期程,安排後續預約接種等事宜。
    2021/08/16 16:56
  • 聯亞疫苗EUA審查未通過 股價狂瀉腰斬

    聯亞疫苗中和抗體效價偏低,EUA審查未獲通過。負責充填的子公司聯亞藥股價大洗三溫暖,從原本大漲逾20%,最終大跌逾30%,在下午2時記者會宣布EUA審查未通過後,股價跳水狂瀉超過5成。
    2021/08/16 16:10
  • 高端疫苗預約接種! 10點開放系統卡、粉絲不少

    疫苗接種今天開始第六輪預約施打,國產疫苗高端登場!10點一到,系統卡卡,預約人數不少,而高端前進南美洲,已經向巴拉圭申請緊急使用授權EUA;聯亞的國內EUA申請,八月初補件之後,指揮中心記者會上將宣布「是否通過」!
    2021/08/16 15:27
  • 聯亞EUA未過!已先量產200萬劑怎辦 陳時中回應了

    中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(16)日在疫情記者會中宣布,聯亞未通過EUA審查。關於未通過EUA,陳時中說,將由廠商自行決定要不要公布療效評估標準與相關數據。而外界質疑,聯亞未通過EUA前就先量產200萬劑的疫苗,陳時中說一定都要先製造,但要EUA過了才會封緘。
    2021/08/16 15:02
  • 快訊/大逃殺?疫苗未過EUA 聯亞藥股價一度崩跌

    聯亞生技申請緊急授權(EUA),審查沒有通過,消息出來後,股市出現大逃殺,旗下子公司聯亞藥的股價,從高點207元,短短10多分鐘,就出現驚人崩跌,一度壓回到100元,跌幅超過35%。不過隨後又有買盤進駐,跌幅拉回,股價升回140元以上。
    2021/08/16 14:49
  • 高端61.4萬劑完成檢驗封緘 這數據比AZ高3.4倍

    國產高端疫苗將於8月23日首登場開打,不過可惜的是另一間國產疫苗聯亞生技並未通過EUA審查,對於高端疫苗審查結果,食藥署長吳秀梅今(16)日在記者會說明,目前共檢驗封緘完61.4萬劑,其中和抗體平均效價為「AZ疫苗的3.4倍」,遠大於食藥署訂的標準0.67倍,且血清反應也符合要求,故核准專案製造。
    2021/08/16 14:40
  • 聯亞疫苗EUA審查結果沒通過 陳時中:很遺憾

    國產疫苗進度備受各界關注,高端生產的疫苗已於7月通過緊急使用授權(EUA),聯亞生技則於6月30日向衛生福利部食品藥物管理署提出其生產的COVID-19疫苗EUA。指揮官陳時中今(16)日表示,很遺憾!昨天已召開聯亞生技的COVID-19疫苗EUA審查會議,今日下午也公布審查結果,聯亞生技的疫苗EUA沒有通過。
    2021/08/16 14:08
  • 高端疫苗開放預約 股價率先表態帶動類股走強

    高端疫苗今天上午開放預約,一度因人流過大啟動流量管制,加上聯亞疫苗EUA審查也可望在今天有最新進展說明,激勵今天相關疫苗類股人氣,包括高端大漲逾9%,聯亞藥大漲15%。
    2021/08/16 13:03
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