EUA 結果共412筆

很多民眾怕戳鼻子痛，改用唾液驗快篩，但台北一名女子，喉嚨痛、高燒超過38度，唾液篩出來卻是陰性，改用戳鼻快篩才測出陽姓，PCR出爐，Ct值更只有12，讓她質疑，「福吉美」是國內唯一一款EUA核可的唾液快篩，準確度怎麼會這麼低。

國內疫情嚴峻，快篩需求大增，鴻海創辦人郭台銘個人投資富佳生技製造的國產「家用PCR」檢測儀器，近期傳已向衛福部申請緊急使用授權（EUA），希望投入家用市場，對此食藥署今晚證實。

日前衛福部食藥署公布開放「企業申請員工自用專案輸入家用快篩試劑」，但突然以修改細節為由撤下公告，讓不少想採購的公司很心急，而今（20）日食藥署再次重新上架公告，開放企業以防疫需求購買快篩，但卻增加了「企業得委託醫療器材商向食藥署提出申請」且必須是「有緊急使用授權（EUA）」，而開放申請的時間更從原先的8月31日截止，縮短成6月30日截止。

本土疫情嚴峻，確診數不斷飆升，其中兒童染疫的比例更是大幅增加。對此國內日前核准輝瑞BNT兒童疫苗EUA，可供5至11歲幼兒使用，教育部17日開始進行相關作業，並同時推動12至17歲青少年接種追加劑，最快5月25日起開打。感染科專家提醒，兒童不論是接種莫德納或是BNT兒童疫苗，都可降低住院率、重症率與死亡率，強調「第一劑先打」，第二劑若要挑可打BNT。

本土疫情嚴峻，確診數字不斷飆升，其中兒童染疫的比例也大幅增加。對此國內日前核准輝瑞BNT兒童疫苗EUA，可供5至11歲幼兒使用，教育部昨（17）日開始進行相關作業，並同時推動12至17歲青少年接種追加劑，最快5月25日起開打。

鴻海創辦人郭台銘為了國內疫情可是操碎了心，去（2021）年才到歐洲催貨，協助1500萬劑BNT疫苗引進來台；而郭台銘個人投資的富佳生技，傳出已將生產的家用版唾液PCR快篩機（俗稱口水機）申請緊急授權（EUA），只要輕刮口腔黏膜，且60分鐘就能測出結果，而快篩機價格也曝光了。

今（14）日台灣熱門搜尋話題為「Novavax」。「諾瓦瓦克斯」（Novavax）公司13日在官網宣布，已向台灣食藥署提交新冠疫苗「NVX-CoV2373 」的緊急使用授權（EUA），目標為用於18歲以上的成年人口進行疫苗接種。以下為最受網友歡迎、點閱率最高的5則新聞。

連鎖超商及藥妝店，週六一早開賣唾液快篩，儘管下著雨，還是有民眾來排隊購買，甚至有人買完唾液快篩，再衝去藥局排實名制快篩；另外，經濟部放寬個人可以從海外輸入快篩試劑，就有香港跨境電商，販售每支62元的鼻腔快篩，只是食藥署提醒，民眾雖然可以使用，但如果沒有符合台灣EUA，就算是快篩陽，醫院也無法認定確診。

「諾瓦瓦克斯」（Novavax）公司13日在官網宣布，已向台灣食藥署提交新冠疫苗「NVX-CoV2373 」的緊急使用授權（EUA），目標為用於18歲以上的成年人口進行疫苗接種。據悉，Novavax所使用的為蛋白次單元疫苗，此前已經在超過30個國家及地區開放施打，也已獲得世界衛生組織（WHO）的緊急使用授權。

本土疫情持續升溫，確診數不斷攀升，導致全台PCR、醫療量能滿載，12日傳出鴻海創辦人郭台銘，個人投資的富佳生技旗下「唾液PCR檢測機」（俗稱「口水機」），近期已重新向衛福部食藥署申請緊急授權（EUA），未來有望投入家用市場。先前郭台銘也曾親自示範口水機檢驗流程，從檢測到結果出爐只要75分鐘。

台灣本土COVID-19疫情升溫，快篩試劑需求量大增，傳出鴻海創辦人郭台銘個人投資富佳生技製造的唾液快篩機，近期已向衛福部申請核准，可投入家用市場。

快篩試劑採購爭議延燒，國民黨立法院黨團踢爆，取得快篩試劑緊急授權的生技公司，再透過其他公司團購，手法就像期貨接單買空賣空，而且快篩運送沒按照規定，擺在路邊日曬雨淋，記者致電被指控的廠商，截稿前無人接聽。

食藥署表示，即日起至111年6月30日前，輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」，每人不超過100劑，免申請專案核准，但民眾自行輸入非衛福部核准的EUA產品，檢測結果不得作為配合防疫政策判斷依據，其產品安全及有效性需由民眾自行負責。

自食藥署宣布通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗的EUA（緊急使用授權）以來，各界便針對兒童疫苗問題爭論不休。部分縣市自今（2）日開打兒童疫苗，對此，有醫師就於日前發表自己為人父對於孩子接種新冠肺炎疫苗的看法，並下結論，他本人「不只是莫德納疫苗、而是包括BNT在內所有的mRNA疫苗，目前都不考慮讓孩子施打」，引起熱議。

食藥署先前宣布，通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗的EUA（緊急使用授權），部分縣市今（2）日開打。對於要孩子接種副作用相對較嚴重的莫德納，造成許多家長擔心、反彈；對此，衛福部疾管署、專家針對孩童施打莫德納疫苗會出現的副作用、如何緩解孩童的緊張感、暈針/過敏性休克反應等都做出說明。

民進黨立委高嘉瑜日前關心唾液快篩，在臉書稱「德國不分大人小孩幾乎每天快篩才出門」，但這說法今天(１日)被衛福部長陳時中特別點名是「假訊息」。另一頭，藍營質疑衛福部次長27日才說沒有唾液快篩廠商申請EUA，怎麼兩天後有跟高端董事關係匪淺的廠商拿下許可，陳時中解釋是「次長未掌握」。

兒童疫苗採購傳來好消息！疫情指揮中心指揮官陳時中晚間(4/28)宣布，已經和輝瑞BNT，和上海復星完成簽約，將採購220萬劑兒童疫苗，和180萬劑成人疫苗，首批疫苗預計五月中旬到貨，BNT兒童疫苗的緊急使用授權(EUA)，也在下午火速通過。

衛福部長陳時中今天表示，食藥署下午開專家會議通過輝瑞BNT兒童疫苗EUA，可供5歲至11歲兒童使用，2劑至少間隔21天，但預計以上次ACIP專家建議的12週為實際接種間隔的原則。

食藥署先前宣布，通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗的EUA（緊急使用授權），但要兒童接種副作用相對來說較嚴重的莫德納，造成眾多家長反彈，怒轟小孩當白老鼠，喊出「為什麼不打BNT？」對此，專家也列出5大重點，協助家長進行抉擇。

長興材料工業今天宣布，旗下長興家用COVID-19抗原快速檢測試劑套組，獲衛福部食藥署防疫專案核准製造，立即進行產線調整及完成前置作業，預估5月出貨。

衛福部食藥署17日公告通過莫德納疫苗6-11歲的EUA，可以打半劑，兩劑間隔28天，但有不少家長擔心孩童無法承受副作用，湧入衛福部臉書灌爆。對此，衛福部長陳時中18日在立法院受訪，表示這都是根據相關報告作出的決定，兒童不舒服的狀況，在實驗計畫中看起來與成人差不多，而且第二劑時間沒有明確決定，首要任務是要先把第一劑完成。另外，家長在拿到同意書以後，若有任何疑問也可以進一步諮詢，並非是強迫施打，政府有必要告知民眾利弊。事實上衛福部的這項公告，也讓疫苗討論度再度急速升溫，包括莫德納、BNT以及高端疫苗，到底哪一款適合小孩接種，更是創造網路高聲量，同時這回AZ疫苗不在眾多網友的討論範圍內，主要是因為目前疾管署規定AZ疫苗僅限18歲以上施打，所以未列在網路討論聲量範圍內來進行比對。

衛福部食藥署於17日通過了莫德納半劑量「兒童疫苗」用於6至11歲的緊急使用授權（EUA），然而，不少家長卻對此感到反彈，尤其是美國12歲以下兒童僅核准BNT一種疫苗，質疑接種後是否會出現不良反應。對此，小兒科醫師張博揚則感嘆「有沒有很熟悉？」，並指出歷史一再重演，因為家長們會認為「買不到、打不到的疫苗才是好疫苗」，其他的大家都不要。

食藥署日前宣布，通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗的EUA（緊急使用授權），但要兒童接種副作用相對來說較嚴重的莫德納，也造成許多家長反彈。不過，其實莫德納公司在3月底就已公布莫德納疫苗兒童實驗結果，共6900多名兒童在施打莫德納後，在6個月至6歲兒童中，具有良好的耐受性，且沒有產生心肌炎案例。

衛福部食藥署昨（17）日通過6至11歲莫德納半劑量兒童疫苗的緊急使用授權（EUA），不少家長擔心接種後發生嚴重不良反應，尤其美國唯一核准給12歲以下打的疫苗只有BNT，台灣卻是接種莫德納，批評聲浪不斷。國民黨桃園市議員參選人凌濤列舉美國、德國、法國、南韓及日本等5大國，5歲至11歲疫苗接種規範，狠酸指揮中心超前部署是「超前美國、領先亞洲」。不過中研院生醫所兼任研究員何美鄉分享BNT施打在兒童的真實數據，直言「要不到的都比較好」。

鴻海集團與慈濟、台積電曾捐贈我國BNT疫苗，令民眾相當感動。如今衛福部食藥署通過6至11歲莫德納半劑量兒童疫苗的緊急使用授權（EUA），民眾關心兒童疫苗是否有機會選擇施打BNT？且有無找鴻海集團創辦人郭台銘協助？對此，指揮中心指揮官陳時中今（18）日給予回應。