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    EUA 結果共412筆

  • 花蓮送唾液快篩「未通過EUA」 食藥署:最重可判3年

    食藥署今天說,花蓮縣政府若要贈送未獲EUA的唾液快篩,須向食藥署提出專案許可,否則恐違反醫材管理法,最重可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金。
    2022/06/17 20:33
  • 藍控「邵博士」涉喬黑心快篩 負責人反擊

    進口黑心快篩的「大鑫資訊」,國民黨立委爆背後幫他們協調的是一家叫做「邵博士顧問有限公司」,他們幫大鑫取得EUA只花10天,而且同地址還有100間公司登記,質疑是否跟食藥署關係匪淺,面對指控,負責人出面反擊,說單純只是接受大鑫委託,甚至連他們也是黑心快篩的被害人!
    2022/06/17 19:03
  • 5月早知「富樂」有詭沒處理? CECC:因需調查

    富樂快篩案現在就連民進黨自家立委也把矛頭指向中央,說早在5/12就知道快篩有問題卻沒處理,痛批這是包庇,要食藥署長吳秀梅下台,而今天(17日)指揮中心解釋,延宕一個月才同意廢止EUA申請,是因為檢舉內文中沒有完整資料,食藥署花了一點時間調查。
    2022/06/17 18:21
  • 花縣府發歐盟認證唾篩 議員查驗僅獲馬來西亞認證

    花蓮縣政府獲企業捐贈未獲食藥署EUA的唾液快篩試劑,衛福部要求暫停發放。有議員對比網路資訊,質疑試劑未獲歐盟認證,僅有馬來西亞認證;花縣府回應,各國產品名稱有異。
    2022/06/17 13:55
  • 喊卡!花蓮發兒童唾液快篩 遭衛福部發函禁止

    花蓮縣府獲企業捐贈6700組唾液快篩,本來17日上午開始要發給幼童,但16日衛福部發函通知,禁止發放,讓縣長徐榛蔚感到無奈,更在臉書發文說「孩子們,何辜?」,這款快篩雖然通過歐盟認證,但我國EUA沒有核准,衛福部基於合法性,才要求暫時停發,現在縣府只好趕快設法解決,避免浪費快篩。
    2022/06/17 13:28
  • 「富樂」綠委嗆吳秀梅下台 蘇貞昌:別混淆重點

    富樂快篩案風波延燒,現在藍營再影射是不是背後有公關公司,和衛福部關係良好,才會這麼快通過EUA,但當事人都否認,而現在就連民進黨立委也拿公文,批衛福部早知快篩試劑有問題,要食藥署長吳秀梅下台,但行政院長蘇貞昌回應,不要混淆重點,應該是要嚴懲不法商人。
    2022/06/17 13:24
  • 花縣府免費發唾篩沒EUA 衛福部喊卡要求調查合法性

    花蓮縣政府獲企業捐贈未獲食藥署EUA的唾液快篩試劑,原定今天起免費發放。縣府今天上午發布快訊,收到衛福部專文,要求確認合法性前,暫時停止發放,縣府表示將持續向中央溝通。
    2022/06/17 09:47
  • 6個月至未滿6歲幼兒打莫德納 羅一鈞:EUA審查中

    美國准許5歲以下幼兒接種COVID-19疫苗。指揮中心今天說,對莫德納疫苗用於6個月大至未滿6歲幼兒食藥署正審查EUA,很快就會討論,也跟莫德納洽談更多疫苗供幼兒施打。
    2022/06/16 17:00
  • 驗了無效?花蓮贈「唾液快篩」EUA未核准

    花蓮縣府獲企業捐贈6700組「唾液快篩」,將在17日發放給0到2歲孩童使用,這款快篩在馬來西亞、歐盟有通過認證,但在國內,還沒經過食藥暑核准,因此,驗出快篩陽性,可能無法視同確診。
    2022/06/16 16:02
  • 檢舉公文曝光!白喬茵指黑心快篩5月就有吹哨人 羅一鈞回應了

    日前檢調查出「大鑫資訊公司」涉嫌進口大陸劣質快篩混充美國製富樂試賺取暴利。今(16)日國民黨高雄市議員參選人白喬茵在臉書發文爆料,她收到匿名人士提供資料,衛福部早在5月13日就接獲檢舉公文,內容點出產品有問題,請求衛福部撤銷EUA並廢止供國人使用。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今下午回應,那家公司本來想要代理美國富樂的快篩,後來貨源無法從美國取得,所以來註銷申請EUA,食藥署最後註銷其EUA、沒有核准進貨。
    2022/06/16 15:54
  • 大鑫涉陸製快篩混美製 羅一鈞坦言EUA無法防小人

    大鑫公司涉以中國製快篩試劑混充美國製販售牟利。外界質疑大鑫無醫療背景卻代理快篩進口,指揮中心今天說,EUA嚴格把關,但防君子不防小人,如查出不法將嚴處並追究。
    2022/06/15 16:53
  • 富樂快篩「陸貨混充美製」 民進黨團:檢調要徹查勿枉勿縱

    「Flowflex富樂」快篩試劑進口商大鑫資訊公司涉嫌以大陸進口劣質品混充美國貨,國民黨立法院黨團今(15日)踢爆該公司原本是在做印表機、墨水匣,卻跑來進口快篩,恐是「高登2.0又來了」。對此,民進黨發言人、立委黃世杰揭露大鑫資訊公司取得EUA的過程,原來是其執行長黃南競藉由跳槽,冒用前公司申請的資訊,使衛福部在不知情的狀況下核發EUA,呼籲檢調應徹查。
    2022/06/15 14:09
  • 富樂假快篩賺120億暴利 藍委再爆進口商原本做墨水匣

    「Flowflex富樂」快篩試劑有瑕疵,檢調追查發現,進口商大鑫資訊公司涉嫌以大陸進口劣質品混充美國貨。國民黨立法院黨團今(15)日開記者會質疑,大鑫公司原本是在做印表機、墨水匣,卻跑來進口快篩,要求衛福部食藥署全面下架有問題的富樂快篩、立即取消大鑫公司EUA,檢調、衛福部、關務署繼續追查真相。
    2022/06/15 10:26
  • 日研究BA.4和BA.5「症狀加劇」 醫:應普遍打4劑

    BA.4、BA.5襲台,醫師姜冠宇引用日本研究數據,發現BA.4和BA.5在動物實驗中比BA.2的症狀更嚴重,美國哥倫比亞大學研究顯示疫苗保護力會大幅下降,因此台灣最好趕緊普遍施打第四劑疫苗,指揮中心也表示,次世代疫苗仍待疫苗廠申請EUA,才能決定進貨時程。
    2022/06/13 18:47
  • 高端COVID-19疫苗 向澳洲申請緊急使用許可

    高端疫苗公告COVID-19疫苗已向澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)申請疫苗緊急使用許可(provisional approval,類似EUA)。
    2022/06/06 17:50
  • 陳文茜獨家專訪/家用PCR檢測機 郭台銘:優先提供幫助弱勢、偏鄉

    全球第一台家用PCR檢測機,這個月20日,經過衛福部食藥署核准緊急授權(EUA),未來將可專案製造跟販售,偏偏現在面臨全球晶片荒,還可能無法大量生產,但鴻海創辦人郭台銘承諾,一定是「台灣優先」,而且手中的庫存也將先鈞贈給弱勢團體、或像是綠島等偏鄉地區。
    2022/05/29 16:01
  • 陳文茜獨家專訪/郭董「家用PCR檢測機」7次改良 獲歐盟、港台EUA

    由鴻海創辦人郭台銘投資生產的「家用PCR檢測機」,不只是百分之百國產,研發團隊更是配合疫情變化,改良到第七代,並取得歐盟、香港跟台灣的EUA,郭台銘在接受TVBS「文茜的世界周報」主持人陳文茜訪問時提到,研發過程中,為了要取得最精準的數據,製造有效的儀器,曾經遠赴南非,只因為當時Omicron病毒正從當地蔓延開來,「病毒哪裡最嚴重,就先到那裏去。」
    2022/05/29 11:20
  • 陳文茜獨家專訪/因為愛!郭台銘拚出全球第一台「家用PCR檢測機」

    這個月20日,衛福部食藥署核准富佳生技申請的「家用PCR檢測機」緊急授權(EUA),未來將可專案製造跟販售。富佳生技是由鴻海集團創辦人郭台銘的個人投資,這台「家用PCR檢測機」,也是全球首創,郭台銘接受TVBS「文茜的世界周報」主持人陳文茜獨家專訪時提到,藉由這台機器,除了縮短篩檢時間,也減少快篩的成本,讓醫師跟護理師的手能空出來,保留醫療的量能,而當初啟發他研發的想法,是因為「愛」。
    2022/05/29 10:07
  • 獨/陳文茜專訪郭台銘 「家用PCR機」優先捐贈照顧弱勢及偏鄉

    國內近來疫情延燒,鴻海創辦人郭台銘個人投資富佳生技公司,製造的「家用PCR檢測機」日前已通過緊急授權(EUA),未來可在一般藥局上架販售,民眾可自行購買於家中採檢,而郭台銘也接受TVBS「文茜的世界周報」主持人陳文茜獨家專訪,郭台銘提到,一開始會想要研發這台機器,是為了保護高齡97歲的母親,未來也將優先照顧弱勢團提,例如沒有PCR設備的綠島,可以由永齡基金會捐贈,他也提到夢想是讓台灣半數家庭可以「免費」擁有這台家用PCR。
    2022/05/28 15:39
  • 莫德納6歲以下幼兒疫苗 食藥署審查緊急授權

    近期頻傳幼兒感染COVID-19重症個案,造成多名幼兒死亡,指揮中心今天表示,已經收到莫德納6歲以下幼兒疫苗申請緊急使用授權(EUA)資料,食藥署正在審查中。
    2022/05/25 16:17
  • 一份50劑!免費發放快篩 陳玉珍:心繫家鄉

    國民黨立委陳玉珍,和台商聯繫後,由台商出錢捐贈快篩劑,提供給金門鄉親,25日開始可以用個人名義申請,一份50劑、限量兩千份,不過現在傳出這款快篩,雖然歐盟有認證,但不在台灣EUA名單上,對此食藥署就透露,如果使用後篩出陽性,無法視同確診,得進一步PCR確認。
    2022/05/25 13:54
  • 郭台銘「家用PCR機」實測結果曝!高嘉瑜試用喊:快上市

    鴻海創辦人郭台銘個人投資富佳生技公司,其製造的「家用PCR檢測機」日前已通過緊急授權(EUA),未來可在一般藥局上架販售。立委高嘉瑜近日確診新冠肺炎,她昨(23)日試用郭董的家用PCR機,也分享測試結果。
    2022/05/24 09:28
  • 郭董「家用PCR機」將上市 蔡易餘先借來用

    鴻海創辦人郭台銘投資富佳生技,研發家用PCR儀器已經通過EUA。而剛好立法院最近疫情蔓延,立委蔡易餘還特別透過朋友借了這台機器來使用,雖然目前只能採用戳鼻子的方式,但比傳統PCR的速度快了2到3倍。而郭台銘子弟兵高虹安,辦公室內也擺了一台。
    2022/05/23 18:24
  • 5歲以下兒童可打莫德納? 莊人祥揭「關鍵時間點」

    兒童BNT疫苗即將開打,指揮中心發言人莊人祥今(23)日表示,目前莫德納在美國有5歲以下臨床試驗的資料,據了解劑量只有原先的一半,7月以後比較有可能針對5歲以下提供疫苗,若到時通過美國的EUA,會請莫德納盡快向食藥署繳交相關資料。
    2022/05/23 15:14
  • 曾馨瑩「絕美防疫套裝」曝光!超仙氣質震撼網:這樣47?

    本土疫情嚴峻,鴻海集團創辦人郭台銘及夫人曾馨瑩為了台灣防疫不落人後,日前郭台銘以個人名義投資的富佳生技研發家用PCR檢測機,向食藥署申請緊急使用授權(EUA)核准通過,夫妻倆也以身作則,到哪都配戴防護面罩。近日曾馨瑩在社群平台呼籲大家做好防疫,結果凍齡美貌讓人驚豔不已,連名媛蔡依珊都驚呆。
    2022/05/23 10:37
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