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首批莫德納次世代疫苗 最快10月抵台
全球COVID-19疫情未歇，指揮中心發言人莊人祥今天說，美國預計9月底至10月初可審畢莫德納次世代疫苗EUA，如審查順利會同步請廠商提供資料，最快10月有機會進口台灣。2022/07/08 16:59 -
莫德納次世代疫苗快來了？ 莊人祥鬆口：最快10月可進口
BA.5變異株入侵各國，感染力更強，在全球再度掀起一波感染，台灣日前也出現首例BA.5本土個案，外界關心次世代疫苗進度，對此，指揮中心發言人莊人祥指出，如一切順利，莫德納預計可在10月初完成美國EUA，屆時會同步要求送審資料進行台灣EUA，順利的話，次世代疫苗有準備好，10月就可進口到台灣。2022/07/08 14:33 -
輝瑞嬰幼兒疫苗採購洽談中 指揮中心加快腳步
輝瑞嬰幼兒COVID-19疫苗採購進度引發關注，指揮中心疫情監測組組長周志浩今天表示，採購合約在洽談中，正催促廠商提供緊急使用授權（EUA）資料，會以最快速度縮短供應時程。2022/07/07 16:30 -
郭董家用PCR檢測機來了！每台1萬3399元 明全家開賣
郭董PCR檢測機來了！超商全家宣佈明（6）日起開賣「艾卡爾家用PCR檢測機」，這也是台灣首款國產家用PCR檢測機，更獲得衛福部EUA核准專案製造，明早上10點起可透過全家店鋪使用FamiPort購買，PCR檢測機1台及檢測試劑套組30組，一套售價1萬3399元。2022/07/05 10:47 -
離譜資本額曝！快篩廠商資料查嘸 藍委：閉眼核發EUA？
本土疫情未歇，國內快篩試劑需求量大，卻接連掀起快篩劑之亂，立法院國民黨團今（30）日再揭露，食藥署核准新冠肺炎唾液快篩3家公司中，其中福又達與卜公2家公司查無審查資料，且其中1家公司資本額甚至只有50萬元，質疑核准過程黑箱作業、鬼影幢幢，其中又有多少貓膩，不敢讓國人知道？蔡政府所謂的防疫超前部署根本就是謊言，出事甩鍋給廠商揹責任，嚴格把關都是鬼話，國民黨團要求資訊公開，同時也呼籲國人睜大眼睛，年底用選票唾棄民進黨。2022/06/30 17:35 -
高端：COVID-19疫苗將申請WHO緊急使用授權
高端疫苗今天股東會通過每股配發5元股票股利。由於世界衛生組織（WHO）團結試驗已在資料分析階段，高端宣布COVID-19疫苗近期將同步申請WHO緊急使用授權（EUA），以縮短審查時間。2022/06/30 12:29 -
藍委質疑食藥署內神通外鬼 民進黨團回擊：內神是誰
國民黨立法院黨團總召曾銘宗今（29）日質疑，食藥署內神通外鬼，政風不查內鬼反查吹哨人。對此，民進黨立法院黨團書記長陳歐珀回應，國民黨如果有具體的對象或不法的事證，應該儘速提告舉發，民進黨絕不寬貸也不會護短，「國民黨既然認為食藥署內神通外鬼，那請問一下內神是誰？」2022/06/29 12:30 -
怒了！？食藥署遭質疑快篩EUA「內神通外鬼」 吳秀梅：違法必重罰
食藥署陷入快篩EUA風波！國民黨立院黨團更爆料，有廠商申請快篩EUA，後續卻接到公關公司連繫，質疑資料外洩、食藥署「內神通外鬼」。食藥署署長吳秀梅今天(26日)被問到，感覺有點怒火，也強調政風處已介入調查，要等待調查結果。2022/06/26 23:26 -
付錢我幫你！廠商申請EUA 掮客「自找上門」
快篩EUA之亂，又被爆出另一起黑幕！有廠商投訴，前陣子向食藥署申請EUA，結果補件過程當中，卻接到陌生來電，自稱是公關公司，說可以幫忙讓送件更順利，而且還不只一家公關公司打來搶生意。但奇怪的是，廠商說這支電話只有食藥署知道，那號碼為何會外洩？立委質疑是食藥署人員「內神通外鬼」，致電食藥署截稿前沒有回應。2022/06/25 13:05 -
黑心快篩燒不停！吳秀梅吐6字激怒民 一週聲量衝破3萬
大鑫資訊公司進口「富樂Flowflex」因為遭民眾踢爆使用後無法顯示C線（品管線），被調查出使用中國製產品冒充美製出貨，隨著檢調聲押執行長黃南競，外界也把矛頭指向負責EUA（緊急使用授權）的食藥署，質疑審查過程中涉嫌包庇；更傳出食藥署早在5月中就收到富樂快篩有疑慮的消息，卻沒積極查辦，甚至6月13日案情爆發，食藥署長吳秀梅神隱5天後才現身，一連串的黑心快篩爭議，也讓吳秀梅網路聲量爆增，光一週就突破3萬筆。2022/06/24 15:41 -
5歲以下接種新冠疫苗 李秉穎：可和其他疫苗同時施打
6個月至5歲可施打的莫德納嬰幼兒疫苗已獲得EUA，台大醫師李秉穎今天說，避免因和其他疫苗間隔時間而延遲產生保護，所以COVID-19疫苗目前緊急授權，可同時接種在不同部位。2022/06/23 11:36 -
藍控快篩靈敏度低卻取EUA？ 進口商：抹黑
國民黨21日開了一場記者會，指控某一個快篩進口商的快篩靈敏度低卻拿到EUA，質疑衛福部食藥署黑箱。這進口商周三向媒體澄清，指控藍營的說法未查證、根本是抹黑，更聲稱自己是國民黨員，對藍營很失望！2022/06/22 22:02 -
自家人也怨！陳其邁稱「中央EUA審查有漏洞」 蘇揆：有需要就檢討
富樂黑心快篩試劑波及全台，除了在野黨怒轟中央EUA審查失職，現在連自家人都看不下去，像高雄市也斥資上億元採購，市長陳其邁坦言，「中央審查過程有漏洞，才讓不良廠商利用漏洞摻偽試劑，這很不應該」，喊話必須檢討。2022/06/22 13:30 -
7月初到45萬劑莫德納 5歲以下最快「7月中」開打
指揮中心縮短兒童兩劑間隔到四週，新北校園今天也開打兒童BNT第二劑，北市則是明天(6/23)到7月2日前到各國小集中接種，希望暑假前能取得保護力，另外，5歲以下孩童想打疫苗，莫德納也通過EUA，行政院長蘇貞昌也說，7月初會先進口45萬劑莫德納，到時可以供應給，90萬名的6個月到5歲幼童，最快7月中下旬就能開打。2022/06/22 12:55 -
蔣萬安批黑心快篩事件沒有肩膀 蘇貞昌諾檢討制度
國內近來爆中國製黑心快篩試劑，甚至已經流入市面。食藥署昨表示，不知製造廠位於中國。國民黨台北市長參選人蔣萬安批評，至今沒看到行政院長蘇貞昌講一句話，他也批評食藥署一昧怪廠商「沒有肩膀、不負責」。對此，蘇貞昌今（22日)表示，不論是疫苗或快篩試劑事關國人健康，政府一定嚴格把關，要緊急申請EUA（緊急使用授權），食藥署都會依現行規定，確認其安全性、有效性才會核准，制度還有需要檢討的都會檢討。2022/06/22 10:55 -
黑心快篩藍喊「吳秀梅下台」 蘇揆：廠商違法
快篩試劑爭議，國民黨今天(21)再爆還有兩家廠商，資本額小但卻能快速通過EUA，甚至其中一家的快篩靈敏度低，卻依舊被放行，質疑食藥署把關不力，署長吳秀梅該下台，但吳秀梅卻不認，說問題是廠商黑心，蘇揆也說是廠商未經許可魚目混珠違法。2022/06/21 14:54 -
標示「Made in China」！藍質疑裝傻 食藥署：大鑫EUA資料「美製」
大鑫公司輸入混充富樂快篩試劑風波再爆！國民黨立委指控，食藥署忽視原產資料、要負最大責任。對此，食藥署長吳秀梅現身疫情記者會澄清，強調依照緊急EUA規定「無須查廠」，大鑫當時也有檢附美國核准上市佐證資料，符合規定所以才核准輸入。2022/06/20 19:39 -
獨厚？藍批EUA申請超過期限 食藥署給補件
大鑫資訊公司輸入的「富樂快篩試劑」混充風波再爆！國民黨立委指控大鑫拿的醫優科技EUA，並沒有在期限內補件卻還是通過審核。而食藥署也強調，對於所傳早知道製造廠在大陸一事，是不實訊息；大鑫當時已檢附美國核准上市佐證資料，符合規定所以才核准專案輸入。2022/06/20 15:21 -
遭質疑放行富樂黑心快篩 海關：高鑫無申報進口紀錄
外界質疑高鑫資訊公司從未取得食藥署EUA專案輸入許可，海關仍准許快篩試劑進口；財政部關務署今天表示，高鑫資訊公司成立至今，從未有向海關申報進口快篩試劑紀錄，外界質疑實屬誤解。2022/06/20 13:39 -
快篩爭議／吳秀梅：應譴責廠商 郭正亮批「兩件事未做」還敢卸責
富樂快篩事件延燒，外界質疑食藥署對進口快篩把關不嚴甚或有弊端，食藥署長吳秀梅認為「應譴責廠商」，遭轟卸責，藍綠立委都要求她下台。昨（19日）前民進黨立委郭正亮在政論節目《少康戰情室》翻出食藥署「未驗貨」、「未注意美國FDA公布資訊」等，痛批吳秀梅「沒做什麼事，竟在那邊推卸責任」。2022/06/20 09:39 -
遭控大開「綠色通道」！藍綠委要她下台 食藥署長回應了
富樂快篩案連環爆，食藥署遭控早在5月12日就知道快篩有問題卻沒處理，連民進黨自家立委也把矛頭指向中央，痛批這是包庇，要食藥署長吳秀梅下台。對此，吳秀梅稍早出聲回應，強調EUA（緊急使用授權）的申請不需檢附查廠報告。不僅如此，她更駁斥要求自己下台的國民黨、民進黨立委，稱大家該譴責的是違法廠商才對。2022/06/18 22:34 -
Novavax疫苗通過EUA 7月200萬劑可望抵台
疫苗又多了一款選項，食藥署17日公布，通過Novavax疫苗的EUA，也就是跟高端同樣技術的次單位蛋白疫苗，指揮中心積極跟COVAX洽談，希望7月能夠到貨，但有醫師示警，Novavax的三萬人臨床試驗中，有6人出現心肌炎，不論打哪種疫苗，尤其年輕男性，都得留意心肌炎的風險。2022/06/18 20:11 -
富樂快篩「商品條碼不存在」竟未查 藍委：食藥署共犯？
大鑫資訊股份有限公司甫獲衛福部食藥署核准，專案輸入的美國富樂（Flowflex）快篩試劑，結果被查出混充中國製劣質品，不法獲利高達上億元，立法院國民黨團今（18）日再揭露，富樂快篩試劑藍色歐版包裝，和偽造白色包裝的bar code完全不一樣，在台灣市面上出現的白色包裝富樂快篩試劑，國別碼是682，在國際條碼國別分類根本沒有被申請、使用，「根本沒有這個國家」，食藥署、關務署竟然大開綠燈放行，儼然是跨部會共犯結構。2022/06/18 16:10 -
童莫德納疫苗通過EUA！ 6個月至5歲童可打2劑
食藥署今天(17日)召開專家會議，討論6個月到5歲兒童，是否施打莫德納兒童疫苗，晚間通過EUA，小小孩可以接種2劑，每劑0.25毫升，中間得間隔28天，小兒科醫師也樂見其成，也提醒家長，施打前可以給醫師先評估，而食藥署也說，經過臨床試驗，不比成人或青少年差，而家長擔心的副作用，大多也是輕微、暫時性，目前沒有心肌炎或死亡案例。2022/06/17 23:38 -
食藥署通過莫德納EUA 可供6個月至5歲童使用「2劑間隔28天」
由於國內本土疫情持續延燒，現在又陸續出現BA.4、BA.5等變異株亞型，不少專家學者呼籲，務必提高國內疫苗接種率。衛福部今（17）日召開專家會議，會後決議，經過臨床試驗並未發現新的安全性疑慮，同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童接種，以預防新冠肺炎（COVID-19）。2022/06/17 21:22
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