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食藥署通過莫德納EUA 可供6個月至5歲童使用「2劑間隔28天」

編輯 林保宏 報導
發佈時間:2022/06/17 21:22
最後更新時間:2022/06/17 21:24
食藥署宣布開放莫德納疫苗給6個月至5歲孩童施打。(圖/TVBS資料畫面)
食藥署宣布開放莫德納疫苗給6個月至5歲孩童施打。(圖/TVBS資料畫面)

由於國內本土疫情持續延燒,現在又陸續出現BA.4、BA.5等變異株亞型,不少專家學者呼籲,務必提高國內疫苗接種率。衛福部今(17)日召開專家會議,會後決議,經過臨床試驗並未發現新的安全性疑慮,同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童接種,以預防新冠肺炎(COVID-19)。
 
食藥署表示,經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試驗結果顯示,兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,與其他年齡組別相比,沒有發現新的安全性疑慮。

 
 
2劑間隔需隔28天以上。(圖/TVBS資料畫面)

更多新聞:首見兒童染BA.5 美籍10歲以下「無症、Ct值27」

經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種,施打兩劑,每劑0.25 ml(含25微克的mRNA),施打間隔28天。
 
 
近期確診人數多許多民眾搶打疫苗。(示意圖/shutterstock 達志影像)

更多新聞:兒童疫苗第2劑 桃園19日5校開設莫德納快打站

食藥署表示,在6個月至5歲兒童的臨床試驗中,不良反應大多屬於輕微、暫時性的,接種第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑,受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等,臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例,未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。
 

《TVBS》提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922
 

 
 

 

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#莫德納疫苗#新冠肺炎#抗體#免疫#安全性

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