大鑫公司輸入混充富樂快篩試劑風波再爆!國民黨立委指控,食藥署忽視原產資料、要負最大責任。對此,食藥署長吳秀梅現身疫情記者會澄清,強調依照緊急EUA規定「無須查廠」,大鑫當時也有檢附美國核准上市佐證資料,符合規定所以才核准輸入。
疫情記者會,食藥署長吳秀梅親上火線,因為黑心快篩風暴,食藥署遭指要負最大責任!
國民黨立委林奕華:「這是富樂快篩,(製造商)地址是美國聖地牙哥,但是什麼Made in China(大陸製造),是英文不好嗎?還是在欺騙呢?製造商的資訊就當成是生產地嗎?」
食藥署長吳秀梅:「我們在制定EUA的辦法的時候,就是因為要趕快去,因應緊急公共衛生情勢,所以它跟我們一般的查驗登記許可證,是不一樣的,那我們在EUA的申請,本來就沒有要求要查廠報告。」
不查廠沒關係,食藥署會上網。
食藥署長吳秀梅:「那我們也上網去查,在美國FDA官網所公開的外盒的資料,也是像這個。」
說一切按照規定來,更澄清大鑫申請EUA時所提的資料,從製造廠品名到外觀都是美國製。
食藥署長吳秀梅:「大鑫公司它所檢附的資料,還包括有這個它的外包裝,那在外包裝上面所呈現的,也是ACON美國公司。」
食藥署長吳秀梅:「來自於不同的製造廠,它就必須要個別申請。」
舉他廠例子,強調審核不馬虎,而對比去年郭台銘想買BNT疫苗,光EUA一卡就是一個多月,只能說大鑫從申請到滅火,食藥署的處理速度都很快。
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