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標示「Made in China」!藍質疑裝傻 食藥署:大鑫EUA資料「美製」

記者 李依庭 吳軒彤 / 攝影 華紹平 報導
發佈時間:2022/06/20 19:39
最後更新時間:2022/06/20 20:28

大鑫公司輸入混充富樂快篩試劑風波再爆!國民黨立委指控,食藥署忽視原產資料、要負最大責任。對此,食藥署長吳秀梅現身疫情記者會澄清,強調依照緊急EUA規定「無須查廠」,大鑫當時也有檢附美國核准上市佐證資料,符合規定所以才核准輸入。

圖/TVBS

 
食藥署長吳秀梅:「我們是不是一張許可證一張EUA,然後就全部都接受,其實不是。」

疫情記者會,食藥署長吳秀梅親上火線,因為黑心快篩風暴,食藥署遭指要負最大責任!

國民黨立委林奕華:「這是富樂快篩,(製造商)地址是美國聖地牙哥,但是什麼Made in China(大陸製造),是英文不好嗎?還是在欺騙呢?製造商的資訊就當成是生產地嗎?」

 
秀出國外官網怒轟,食藥署也聲明,外界所傳早知產品是大陸製,這件事是不實傳聞,但也坦承在發EUA時,沒要求廠商出具「查廠報告」。

圖/TVBS

食藥署長吳秀梅:「我們在制定EUA的辦法的時候,就是因為要趕快去,因應緊急公共衛生情勢,所以它跟我們一般的查驗登記許可證,是不一樣的,那我們在EUA的申請,本來就沒有要求要查廠報告。」

不查廠沒關係,食藥署會上網。

食藥署長吳秀梅:「那我們也上網去查,在美國FDA官網所公開的外盒的資料,也是像這個。」

說一切按照規定來,更澄清大鑫申請EUA時所提的資料,從製造廠品名到外觀都是美國製。

食藥署長吳秀梅:「大鑫公司它所檢附的資料,還包括有這個它的外包裝,那在外包裝上面所呈現的,也是ACON美國公司。」

圖/TVBS

 
圖卡連發自清,也被質疑攸關國人健康的醫材,難道要單靠廠商提供資料,食藥署「只需要蓋章嗎」?

食藥署長吳秀梅:「來自於不同的製造廠,它就必須要個別申請。」

舉他廠例子,強調審核不馬虎,而對比去年郭台銘想買BNT疫苗,光EUA一卡就是一個多月,只能說大鑫從申請到滅火,食藥署的處理速度都很快。

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#食藥署#EUA#大鑫#富樂快篩試劑#美製#無須查廠

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