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好消息！高端疫苗向史瓦帝尼申請緊急使用授權
台灣生技廠商海外布局陸續傳出好消息，高端疫苗公告向史瓦帝尼王國衛生部申請COVID-19疫苗的緊急使用授權（EUA）；藥華藥也公告旗下罕見早期血癌新藥獲得韓國食品藥物安全部（MFDS）藥證。2021/10/13 21:58 -
與病毒共存！澳洲人歡慶解封 默沙東口服藥申請EUA
澳洲新南威爾斯州，因為16歲以上的完整接種率，達到七成的解封目標，雪梨也在周一結束106天的封城隔離。不少澳洲人午夜就等在超市外頭，準備趁解封瞬間大搶購。越來越多國家，選擇與病毒共存，美國默沙東藥廠也宣布，他們已經向美國食藥署申請，新冠口服藥的緊急授權。2021/10/12 11:53 -
新冠口服藥物備受矚目！默沙東正式向美申請EUA
美國藥廠默沙東集團今天表示，已針對旗下COVID-19抗病毒口服藥莫納皮拉韋（molnupiravir），向美國監管當局提出緊急使用授權（EUA）申請。2021/10/11 21:27 -
輝瑞向美申請5至11歲緊急使用授權 可望11月開打
美國藥廠輝瑞（Pfizer）今天宣布，已正式向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請旗下COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗對5至11歲兒童接種的緊急使用授權（EUA）。2021/10/08 09:09 -
快訊／5到11歲可望有疫苗 輝瑞向FDA申請緊急授權
輝瑞稍早已正式向美國FDA，申請對5到11歲兒童，緊急授權使用疫苗。輝瑞上個月，公布5到11歲兒童的臨床試驗結果，雖然施打減量版，結果顯示安全有效。輝瑞正式申請EUA，希望很快能讓小學生也有疫苗可打。2021/10/07 20:52 -
默沙東口服藥來台有「3管道」 食藥署尚未接獲申請
指揮中心指揮官陳時中今天表示，默沙東藥廠研發COVID-19口服藥物一通過美國EUA，台灣就會盡快引進。食藥署署長吳秀梅今天也說明藥品進口3管道，但至今尚未接獲任何申請訊息。2021/10/06 21:46 -
默沙東抗疫口服藥 陳時中：11月底通過EUA就可引進
亞洲國家近來紛紛搶購美國默沙東COVID-19口服藥，指揮中心指揮官陳時中今天在立法院表示，已積極進行合約簽訂，只要11月底通過緊急授權（EUA），就可第一時間引進。2021/10/06 16:20 -
AZ新冠用藥今申請美EUA 最新試驗可降低77%症狀風險
醫藥界又傳出好消息，英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）今（5日）發聲明表示，藥廠最新開發的新冠肺炎用藥「AZD7442」可以有效降低症狀出現風險，他們也已經向美國食品藥物管理局（FDA），遞出緊急使用授權（EUA）申請。2021/10/05 17:12 -
降低50%重症死亡 默克新冠口服藥拚EUA
對抗新冠病毒，除了疫苗，或許很快就會有新藥問世！美國默克藥廠跟其他藥商合作，針對新冠病毒研發的口服藥物，臨床試驗結果出爐，能降低約五成的重症、死亡率，已經提前結束三期試驗，尋求美國的緊急授權使用。2021/10/02 12:39 -
輝瑞向美FDA遞交數據 申請5-11歲接種EUA
美國輝瑞藥廠28日表示，已經開始向美國FDA遞交數據，申請5-11歲幼童的新冠疫苗緊急使用授權EUA。2021/09/29 14:44 -
直擊聯亞疫苗產線！2千公升發酵槽年產4億劑
聯亞生技特別公開湖口廠房，開放參觀疫苗製成，從細胞開發，到慢慢放大，還備有2個2000公升發酵槽，一年產值最多4億劑，持續積極爭取過EUA，因為最新進度找50位受試者，打新冠疫苗第三劑，發現中和抗體效價高達4018，優於其他疫苗，也透露會把新數據送至食藥署再審。2021/09/23 15:09 -
輝瑞：5至11歲打BNT疫苗安全有效 將申請EUA
美國製藥廠輝瑞（Pfizer）和德國企業BioNTech今天表示，根據試驗結果，兩家公司合製的COVID-19疫苗對5至11歲的兒童安全且有很強的免疫反應，近期將向監管當局請准使用。2021/09/21 10:53 -
快訊／宣稱「5到11歲安全有效」 輝瑞擬申請EUA
輝瑞公布最新實驗結果，發現5到11歲孩童施打兩劑BNT疫苗後，產生良好的免疫反應，而且副作用和其他年齡層相似，沒有安全疑慮。輝瑞預計月底向美國FDA申請緊急授權，不過通過審核後，美國5到11歲兒童可能得等到今年底才有機會打到疫苗。2021/09/20 19:48 -
貼抗體報告隔天「高端股價下跌」 四叉貓自清：與我無關
國產高端疫苗以「免疫橋接」的方式，在未進行三期試驗下獲得緊急使用授權（EUA），使得高端保護力一直受到外界懷疑。網紅四叉貓（劉宇）在8月23日接種第一劑高端疫苗，15天後自費到診所抽血檢驗抗體，結果抗體數值偏低。今（9）日開盤，高端疫苗股價稍微下跌，讓他連忙發文強調，「應該是正常波動，跟我無關對吧」。2021/09/09 12:04 -
聯亞50人追加疫苗拚再審EUA 食藥署長：有困難
聯亞生技表示，近期將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再度申請EUA。衛福部食藥署長吳秀梅今天坦言「有困難」，因受試者數目較少，將等聯亞送件再檢視。2021/09/07 13:20 -
聯亞疫苗第3劑最新結果出爐！將申請EUA再審
聯亞生技今天表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。2021/09/06 22:33 -
吳鈴山第3劑不堅持高端 改口「有條件選BNT」實情曝
高端疫苗未完成3期臨床試驗就通過緊急使用授權（EUA），受到藍營質疑審查過程黑箱，即使總統蔡英文親自帶頭施打且強調安全、有效、合法，符合科學標準的疫苗，要提升國人信心，但高端出現疫苗不良事件後施打率連日下滑。曾參加高端人體臨床試驗的男星吳鈴山近日受訪被問及第3劑是否會選高端，透露真實心聲。2021/09/05 21:45 -
快訊／防Delta！菲准莫德納EUA 供12至17歲施打
菲律賓疫情嚴峻，現在菲律賓的食品藥物管理局，最新批准莫德納疫苗的緊急使用授權，提供12到17歲民眾使用。當局表示，由於Delta疫情在年輕族群間蔓延，專家評估後認為施打莫德納利大於弊，因此批准使用。2021/09/03 13:16 -
「第二類人數無限增生」 他轟指揮中心：監守自盜
90萬劑BNT疫苗即將到貨，目前已累計330萬人登記BNT，指揮中心規劃，會保留給12到17歲的學生族群施打，剩餘劑量逐步開放給一到十類對象，依年齡依序接種。其中第二類（中央及地方政府防疫人員）人數持續增加，從10萬人擴增到20幾萬人，國民黨立委賴士葆直言，指揮中心縱容包庇第二類人數不斷的龐大膨脹，始終不願面對外界很多不公的質疑，從不交代清楚。2021/08/31 19:44 -
朱立倫：高端是民進黨金孫嗎 接種疫苗不代表愛台灣
高端疫苗開始施打，但國內疫苗仍不足。國民黨主席候選人朱立倫今（31）日在臉書上質疑「高端是民進黨金孫嗎？」。朱立倫說，總統蔡英文變成高端駐總統府代表、民進黨上上下下都成了高端駐黨代表，但他要強調，打高端不代表愛台灣，沒經過國際認證的試驗標準及EUA程序，置施打民眾於高度風險之中，這非常不道德也不負責任，請蔡政府尊重科學、相信專業，不要用政治正確來推廣疫苗。2021/08/31 13:41 -
輝瑞「兒童疫苗」9月公布試驗結果 最快秋天EUA
新冠肺炎的兒童疫苗更近了！輝瑞藥廠的董事會成員、美國食品暨藥物管理局（FDA）前局長高特里布（Scott Gottlieb）30日公開指出，針對兒童的輝瑞BNT新冠疫苗，最快會在秋天獲得FDA的緊急授權使用（EUA）。2021/08/31 12:32 -
快訊／拚秋季EUA！ 輝瑞9月公佈5至11歲施打數據
獲得美國食藥署全面授權的輝瑞疫苗，預計在九月可以公佈針對5到11歲小朋友施打疫苗的實驗數據。輝瑞董事會成員表示，他們將會把實驗數據提交給美國食藥署，一旦審查通過，最快在今年秋末冬初，就可能獲得緊急授權，讓疫苗可以往下施打，讓兒童也能獲得保護力。2021/08/31 12:11 -
寄望Delta保護力？聯亞審查紀錄出爐 逾7成專家不給過
聯亞所研發的新冠疫苗經審查後於16日宣布未通過緊急使用授權（EUA），食藥署於今（30）日公布專家審查紀錄。聯亞一直冀望於可以Delta保護力為通過EUA的要點，不過專家認為並不足夠，與會專家22名，主席不投票的情況下，會議中有17位專家決議不通過、補件再議僅4人，因此不同意聯亞疫苗通過專案製造。2021/08/30 12:58 -
高端不及國際疫苗？孫大千列5差異批「總統擔任代言人」
國產高端疫苗於23日開打，而AZ、莫德納與BNT疫苗也將陸續到貨，總統蔡英文27日曾喊話要朝野放下政治成見，不論是哪種廠牌的疫苗，都可能有個案反應不同，呼籲外界尊重醫學專業。對此，國民黨前立委孫大千直言，「最不尊重醫療專業的人不正是蔡英文嗎」，他表示，蔡英文為了護航高端疫苗，不惜一路放水，不僅降低EUA審查標準，甚至擔任高端疫苗的代言人。2021/08/30 11:42 -
淡化郭？催貨BNT僅講台積電 陳時中：無聊
「八月底」馬上要來台的BNT疫苗，一直被認為是郭台銘去歐洲催貨來的，但這幾天也有消息，說是府院積極交涉才從土耳其手上搶來，今天(27日)陳時中接受專訪，再度強調，這批沒通過大陸EUA的BNT疫苗，是台積電跟他講的，但被質疑在淡化郭台銘功勞，陳時中回罵「無聊」！2021/08/27 19:14
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