快訊／宣稱「5到11歲安全有效」　輝瑞擬申請EUA

疫苗對5到11歲兒童有效 輝瑞申請緊急授權

美國輝瑞藥廠與德國生科技公司BioNTech周一發出聲明，表示經過實驗證實，5到11歲兒童施打這款疫苗，也能安全對抗新冠病毒。

輝瑞：5至11歲打BNT疫苗安全有效　將申請EUA

美國製藥廠輝瑞（Pfizer）和德國企業BioNTech今天表示，根據試驗結果，兩家公司合製的COVID-19疫苗對5至11歲的兒童安全且有很強的免疫反應，近期將向監管當局請准使用。法新社報導，輝瑞和BioNTech表示，這款疫苗對5至11歲兒童注射的劑量，會比12歲以上的人少。輝瑞和BioNTech聲明表示：「在年齡介於5至11歲的（試驗）參與者中，這款疫苗安全、耐受性良好且展現出很強的中和抗體反應。」兩家製藥公司計劃「盡快」向歐盟、美國和全球各國監管機構呈交數據。美國COVID-19（2019冠狀病毒疾病）專家、布朗大學公共衛生學院（Brown University School of Public Health）院長吉哈（Ashish Jha）稱此為許多父母一直在等待的「好消息」。他推文說，如果一切進展順利並獲批准，「我9歲的小孩將在萬聖節前接種疫苗」。這是輝瑞和BioNTech首度針對12歲以下兒童執行COVID-19疫苗試驗得出的結果；美國生技公司莫德納（Moderna）針對6至11歲的試驗仍在進行中。已有數國對12歲以上青少年施打輝瑞/BNT和莫德納疫苗，全球成年人也都適用。許多地區正替年紀較輕的青少年施打疫苗，英格蘭、蘇格蘭和威爾斯也加入這個行列，本週開始為12歲至15歲注射疫苗；北愛爾蘭將於10月跟進。（中央社）《TVBS》提醒您：因應新冠肺炎疫情，疾管署持續疫情監測與邊境管制措施，如有疑似症狀，請撥打：1922專線，或 0800-001922。→緊抓話題熱點，與你討論全球大小事！點我追蹤【】

輝瑞「兒童疫苗」9月公布試驗結果　最快秋天EUA

新冠肺炎的兒童疫苗更近了！輝瑞藥廠的董事會成員、美國食品暨藥物管理局（FDA）前局長高特里布（Scott Gottlieb）30日公開指出，針對兒童的輝瑞BNT新冠疫苗，最快會在秋天獲得FDA的緊急授權使用（EUA）。

臨床結果佳！BNT兒童疫苗有望10月上市

生產BNT疫苗的德國藥廠BioNTech表示，適用5至11歲兒童的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗臨床實驗結果良好，將在未來幾週向各國申請許可，有望在10月上市。BioNTech執行長吳沙忻（Ugur Şahin）與醫療長圖瑞吉（Özlem Türeci）接受11日出刊的德國「明鏡周刊」（Der Spiegel）專訪時表示，適用5至11歲疫苗的臨床實驗結果已出爐，目前看來良好，正準備量產並在未來幾週向各國政府申請上市許可。也就是說，這款兒童疫苗最快將在10月上市。圖瑞吉強調，這款疫苗基本上與成人的疫苗一樣，只是劑量比較少；預計年底前，適用6個月至5歲幼兒疫苗的臨床實驗結果也會出爐。針對許多國家面臨疫苗短缺問題，吳沙忻表示，各藥廠已克服生產問題，光歐洲明年可月產5億劑，最遲在2022年就有足夠的疫苗可供全人類接種。他透露，BioNTech今年可生產30億劑，明年市場如果有需求可生產40至50億劑。吳沙忻並強調追加第3劑的必要性。他說，第3劑疫苗在體內產生的抗體濃度與第2劑一樣、甚至更強，未來幾週將有多份報告證明第3劑的重要性，「沒有追加，無法控制好Delta病毒疫情」。至於施打第3劑疫苗的時間，圖瑞吉說，原本預期完成2劑接種後的12至18月，目前看來應該會提早。BioNTech與美國輝瑞藥廠（Pfizer）合作研發的疫苗，去年底獲美國和歐盟批准上市，成為西方國家最早上市的COVID-19疫苗。歐盟在今年5月批准12歲至17歲的青少年施打這款疫苗。（中央社）《TVBS》提醒您：因應新冠肺炎疫情，疾管署持續疫情監測與邊境管制措施，如有疑似症狀，請撥打：1922專線，或 0800-001922。→緊抓話題熱點，與你討論全球大小事！點我追蹤【】→擠出小時間，看看大新奇！全新影音品牌上線囉，一起！

5至11歲最快11月打BNT！醫：台灣可能先觀望

雖然兒童感染新冠肺炎的機率不及成年人高，即使確診多半屬於輕症，不過近期輝瑞／BioNTech向美FDA提交5至11歲的孩童BNT疫苗接種緊急使用授權申請，最快11月就可開始施打疫苗。對此，兒科診所院長徐嘉賢表示，兒童施打BNT後，免疫效果的確顯著，不過他提到，打疫苗與否為個人選擇，必須互相尊重，畢竟「自己的健康，由自己負責。」

美國解除旅遊禁令！11月起登機疫苗證＋3天內陰性

美國拜登政府上週才說，現在不是解除旅遊限制的時候，本週卻政策大轉彎，宣布解除長達18個月的旅遊禁令，預計從11月初起，外國人赴美登機前必須出示疫苗證，以及三天內的陰性檢測證明；未接種的美國籍旅客也將面臨更嚴格的篩檢要求。目前全美因Delta變種病毒，孩童確診數攀升，截至八月，近3萬名孩童因新冠肺炎住院，輝瑞-BNT宣布5到11歲孩童的臨床試驗顯示，疫苗安全有效，預估10月底萬聖節前，這個年齡層的孩童就可以開始施打；至於5歲以下孩童的試驗結果，最快要到今年第四季才會出爐。

韓女打BNT後「月經爆量」　家屬控2人腦出血搶救內幕

國內BNT即將開打，南韓日前則有多名女性控訴，自接種輝瑞（BNT）疫苗後出現不良反應，包括月經失調，不規則出血等情形，有兩名年輕女性則指控在打完疫苗後，竟發生腦出血，令家屬氣得上青瓦台請願網站希望政府查明真相。是否與疫苗有直接關聯待有關單位調查。

輝瑞僅排第2！美CDC曝疫苗效力數據「它」93%奪冠

各式新冠疫苗陸續投入國內接種行列，不過民眾對於哪種較具保護力仍有疑問，美國疾病控制與預防中心（CDC）最新研究指出，儘管莫德納、輝瑞及嬌生疫苗皆提供實質性保護，但3者當中「莫德納」對治療住院確診者最為有效。

華郵：美擬增購數以百萬計輝瑞疫苗　捐贈全世界

「華盛頓郵報」（Washington Post）今天引述2名知情人士報導，美國計劃增購數以百萬計輝瑞大藥廠（Pfizer）研製的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，捐贈給全世界。

窮國苦苦等待救命疫苗　美國計劃加碼捐贈5億劑

據知情消息來源表示，美國計劃再捐出5億劑輝瑞/BNT研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗給世界各國，這將使美國捐贈疫苗數量超過10億劑。