國產疫苗廠商聯亞生技同樣使用次單位蛋白技術製作新冠疫苗,不過UB612卻沒有通過食藥署緊急使用授權,創辦人王長怡今(22)日開記者會直接批評政府的EUA審查標準片面,無法全面評估疫苗效力。
聯亞創辦人王長怡表示,中央流行疫情指揮中心在8月16日宣布,聯亞新冠疫苗UB612未取得台灣EUA,感到遺憾並且聲明,感謝所有參與一期、二期的4千多位,臨床試驗受試者,在數個月來協助記錄身體狀況。
她認為二期試驗結果顯示相當成功,認為三項重要數據其中,最重要的相關安全性指標和對照組接近,是以病毒免疫為基礎的再興疫苗,雖然研發時間比起腺病毒載體、mRNA疫苗還多,但安全性相對高,大多成年組、老年組受試者血清反轉率可以達到4倍增加,中和抗體濃度幾何平均效價,高於感染者恢復期的濃度。此外疫苗可以激發T細胞免疫力,認為UB612有成為優質新冠疫苗的特色。
王長怡接著強調,很遺憾政府僅以單一時間的免疫橋接方法,以AZ疫苗對抗新冠武漢原型株綜合性抗體效價做為唯一的審查標準,她批評這樣的審查標準是片面、局部免疫,無法全面評估疫苗激發出來的所以免疫機制,尤其T細胞免疫力具有毒殺功效、免疫持久性在國際上越來越重視。
她指出免疫橋接不一定只觀察單一時間點,應該關注「維持性」及對抗流行變異病毒株的效力,再加上T細胞免疫反應,才能叫完整評估疫苗綜合效力,給國人完整的科學數據。
《TVBS》提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922。
◤Blueseeds永續生活◢