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國產疫苗進軍拉丁美洲 外交部證實：高端與巴拉圭合作
國產的高端疫苗日前宣布解盲成功，今傳出菲律賓有意直接採認我國的EUA，讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打；且我國南美友邦巴拉圭傳出同意讓高端進行三期臨床測試。外交部今（15）日證實高端的確與我友邦巴拉圭在進行合作。2021/06/15 13:23 -
傳菲願打台灣EUA國產疫苗 高端：持續和東南亞談
高端疫苗研發的COVID-19疫苗，布局海外市場傳出菲律賓有意採認台灣EUA，讓國產疫苗銷往東南亞出現曙光。高端疫苗證實，一直陸續在與東南亞一些國家談。2021/06/15 12:31 -
過EUA直接打！菲律賓要台灣國產疫苗 陳宗彥回應了
台灣高端疫苗日前解盲成功，月底聯亞也將解盲，有週刊報導，台灣國產疫苗公司除了申請緊急使用授權（EUA）在國內開打外，也同時進攻海外市場，目前菲律賓更來函，有意採認台灣EUA標準，讓國產疫苗免做三期試驗就能在當地施打。對此，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今（15）日在記者會作出回應。2021/06/15 10:34 -
高端大洗三溫暖從漲停到跌停 高低價差55元
高端疫苗COVID-19疫苗完成二期解盲，將申請緊急使用授權（EUA），今天拉出解盲後第4根漲停板，隨即快速敲開漲停，落入跌停價248元，開盤40分鐘大洗三溫暖，從漲停到跌停。2021/06/15 10:24 -
高端拉出解盲後第4根漲停板 股價重回300元
高端疫苗COVID-19疫苗完成二期解盲，將申請緊急使用授權（EUA），今天拉出解盲後第4根漲停板，股價重回300元，來到303元，不過後續漲勢無力，早盤股價來到258元，跌6.3%。2021/06/15 09:50 -
傳美將拒絕EUA申請 陳時中：國產疫苗拚三期試驗
據傳美國將拒絕受理新新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA），外界憂影響國產疫苗前景，指揮中心指揮官陳時中表示，國產疫苗將透過大規模三期臨床試驗，爭取國際認同。2021/06/14 16:06 -
國產疫苗價格比國外貴？ 5大Q&A一次看懂
高端疫苗日前宣布二期臨床試驗解盲成功後，國產疫苗成為各界關切的焦點，尤其是為何國產疫苗採購價這麼貴，比其他4款國外疫苗高出甚多？為何還沒完成二期測試就簽約等5大民眾常見的疑慮，中央疫情流行指揮中心一次說清楚、講明白。2021/06/14 15:47 -
「抗體值不代表確效」 估6月下旬EUA結果出爐
高端疫苗解盲後，什麼時候會拿到緊急使用授權EUA？指揮官陳時中透露，高端的中和抗體效價要跟200名接種AZ的部桃醫護做比較，預計六月中下旬會有結果，拚七月開打。2021/06/11 19:21 -
疫苗EUA審查標準遭指護航高端 食藥署：5/28已定案
衛福部食藥署昨天上午公布國產COVID-19疫苗EUA審查標準，遭質疑搶在高端疫苗解盲發布。對此食藥署今天澄清，相關審查標準早在5月28日就定案。2021/06/11 16:46 -
6.2萬台灣人打過大陸疫苗？ 陳時中：入境仍要隔離
目前國內通過EUA的疫苗包括嬌生、莫德納、AZ及BNT有條件通過，有媒體今（11）日於疫情記者會上提問，大陸科興、國藥等疫苗是否也將通過EUA？對此，指揮官陳時中回應，大陸疫苗目前沒有得到我們的EUA；另外大陸稱有6.2萬名台灣人已接種過大陸疫苗，那是否打過疫苗者可免隔離？陳時中則說，目前沒有打過疫苗免隔離的政策。2021/06/11 15:09 -
國產疫苗拚EUA！月底數據出爐 7月初審查
高端疫苗昨天公布解盲結果後，近期就會遞交數據申請緊急授權(EUA)，食藥署預計在七月初就會召開審查，國產疫苗的中和抗體效價，不能比AZ差，通過後，預計三到五天就會核准EUA，最快有機會在七月全面開打。2021/06/11 14:04 -
以免疫橋接方式審EUA台灣首創？陳時中：WHO有討論
國產高端疫苗預計以免疫橋接方式申請EUA，遭到立委高虹安質疑是否為全球首創，衛福部長陳時中坦言，「現在還沒有這樣子被通過的」，但相關模式在WHO一直有被討論。2021/06/11 13:44 -
高端解盲「業者樂觀、醫界兩極」 EUA仍未定
高端疫苗解盲，業者對結果很樂觀！不過，醫界拿數據跟輝瑞、莫德納、AZ等比較，各有不同看法，主要是因為實驗室不同、檢測方式不同，結果各有分歧。閃辭審議委員的陳培哲就說，解盲成功是既定劇本。2021/06/11 12:40 -
高端預計6月底EUA審查 陳時中曝國產疫苗價格
民進黨立委何欣純今天質詢指出，高端疫苗解盲成功，何時可以進行緊急授權（EUA）的審查；衛生福利部長陳時中說，看起來會在6月底，但不會預設或強迫要多少時間審完。2021/06/11 11:53 -
嬌生緊急授權過了 BNT缺資料「有條件通過」
美國政府要捐贈台灣75萬劑新冠疫苗，食藥署已經通過嬌生疫苗的EUA緊急授權，一旦嬌生疫苗到台灣，只要封緘作業完成，就能開打，至於德國BNT疫苗，食藥署表示，目前還缺少製造廠商資料，和原廠聲明書，保證是原廠出貨，要等相關資料進一步補齊，所以緊急授權是「有條件通過」。2021/06/10 23:29 -
快訊／衛福部：聯亞疫苗估7月解盲 正拚數據分析
高端疫苗今天(6/10)解盲，將盡速申請EUA緊急授權。衛福部次長石崇良證實，國產疫苗另一個品牌聯亞，正在進行數據分析，如果順利的話，預計7月就可以解盲。2021/06/10 22:12 -
嬌生、輝瑞BNT疫苗將獲緊急授權？ 食藥署回應了
衛生福利部食品藥物管理署今天證實，嬌生和輝瑞BNT疫苗緊急使用授權（EUA）已經專家會議通過，只差簽核程序。2021/06/10 22:06 -
高端解盲成功！4千人安全性良好 拚申請EUA
高端疫苗公布解盲結果，總共收案約四千人，其中65歲以上的族群收案約85位，全身性不良事件，疫苗組發燒比率低於1%，疲倦佔36%，高端強調解盲成功，安全性沒有太大問題，近期將向食藥署申請緊急使用授權，將以AZ疫苗當標準，接種高端疫苗的實驗組，要和部桃200位，施打AZ醫護比對，高端疫苗抗體效價，必須贏過AZ才算過關。2021/06/10 19:17 -
高端解盲！食藥署：等月中AZ報告出爐 拚3天過EUA
高端疫苗今（10）日傍晚召開重大訊息記者會，公布二期臨床試驗解盲數據分析，在不區分年齡組血清陽轉率達99.8%，認為數據合呼籲期，會盡快送到食藥署進行審查，對此食藥署表示，核發緊急使用授權（EUA），必須等6月下旬AZ報告出爐進行比較，到時候最快3日就通過。2021/06/10 18:44 -
量身打造？國產疫苗EUA採「免疫橋接」陳時中：去年就訂
高端疫苗在今天(10日)傍晚解盲，湊巧的是，食藥署上午就頒布，緊急授權的審議規定，除了時效性外，也採取免疫橋接，中和抗體不能比AZ差；但是陳時中在記者會上自爆，台灣去年訂緊急授權時，就打算採取免疫橋接的方式，也引發外界質疑，這個標準是不是為了配合高端。2021/06/10 17:59 -
拒為AZ疫苗代工！陳時中曝關鍵：產量壓力太過沉重
民進黨前立委郭正亮昨（9）日透露去年（2020）8月，AZ疫苗研發團隊曾來找台灣代工疫苗，結果遭台灣拒絕。疫情指揮官陳時中今（10）早證實此事，稍早他也解釋因對方希望台灣至少代工3億劑，因為「量太過沉重」故破局。2021/06/10 14:51 -
快訊／高端下午5點解盲 食藥署上午公布EUA標準
高端疫苗今天暫停交易，下午五點記者會有「重大宣布」，外傳就是解盲！食藥署則是在稍早公布了國產疫苗「緊急使用授權」審查標準，除了安全性評估外，療效評估將會採「免疫橋接」方式，以「中和抗體」作為替代療效指標，國產疫苗必須要不劣於AZ疫苗。2021/06/10 10:16 -
國產疫苗拚7月發EUA 陳時中：期待不一定成真
兩家國產疫苗二期都預計在六月解盲，聯亞和高端的疫苗都已經入庫，不過，國產疫苗審查委員陳培哲，卻突然請辭，引發討論，他接受平面媒體專訪強調，是擔心國產疫苗不符合國際規範，他提出「擴大可近性方案」，施打前先簽同意書，告知國產疫苗還在核准，但先供民眾緊急使用，或者持續做第三期，直到期中分析出爐，就可以緊急授權，但指揮中心態度仍一致，二期解盲若通過，就能給緊急授權。2021/06/09 18:58 -
觀點／疫情爆發疫苗施打意願翻倍 醫：「台灣人怕死」
中研院院士陳培哲說，「依WHO標準，國產疫苗不可能在7月通過EUA」，既然如此，又何須擔憂疫苗審查委員抵擋不了蔡英文總統講一句「國產疫苗七月底前供應」所造成的壓力？2021/06/08 17:28 -
「高端、聯亞」6月解盲 中研院士：7月國際EUA絕不過
鴻海創辦人郭台銘，要購買500萬劑的BNT疫苗，但目前獨缺原廠授權書，指揮中心鬆口新進度，希望能安排永齡基金會和原廠，三方面的視訊會議，不過目前還不清楚談的內容。另外，高端疫苗、聯亞生技將在6月中下旬解盲，但中研院院士陳培哲直言，使用蛋白質次單位疫苗，在國際上難以認證。2021/06/07 18:32
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