台積電和鴻海/永齡基金會,本月11日與上海復星醫藥完成簽訂1000萬劑BNT疫苗合約,最快將在10月之前到貨。但因目前我國未開放18歲以下施打BNT疫苗,食藥署長吳秀梅就表示,台積電「一定會來申請」變更適用;但台積電稍早則回應,完成疫苗捐贈後「不會再進行補件」,後續所有程序,皆由疾管署處理。
目前市面上的所有疫苗,僅有BNT疫苗完成12~18歲的臨床試驗,但台灣之前申請BNT的緊急使用授權(EUA)是18歲以上,因此,未來若將開放12~18歲青少年施打,則需申請適應症變更。
對此,吳秀梅表示,因當初在申請EUA時,臨床試驗還在進行中,才會沒有針對12~18歲的年齡層送件。吳秀梅說,只要在BNT疫苗抵台前提出適應症變更申請,就可修正之前的EUA核可。另她也表示,相信捐贈單位「一定會來申請」。
不過台積電今對此回應,採購的疫苗已全數捐贈給疾管署,等同疫苗已是國家所有,台積電將不會介入後續的疫苗施打計劃,並對相關施打流程和對象發表意見,亦不會針對食藥署要求的補件進行其他處理,後續的一切程序,以及補件所需要的東西,皆交由疾管署來進行。
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