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Novavax疫苗通過EUA 7月200萬劑可望抵台
疫苗又多了一款選項,食藥署17日公布,通過Novavax疫苗的EUA,也就是跟高端同樣技術的次單位蛋白疫苗,指揮中心積極跟COVAX洽談,希望7月能夠到貨,但有醫師示警,Novavax的三萬人臨床試驗中,有6人出現心肌炎,不論打哪種疫苗,尤其年輕男性,都得留意心肌炎的風險。
2022/06/18 20:11
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Novavax有望7月到貨 恐有心肌炎風險、醫籲「這類人」注意
食藥署昨(17)日晚間核准Novavax疫苗專案輸入,將開放18歲以上成人施打,Novavax為美國藥廠諾瓦瓦克斯研發的新冠疫苗,不過美國食品藥品監督管理局(FDA)卻發現,Novavax進行的三萬人實驗中,其中有五人出現心肌炎住院。對此國內台安心臟科醫生林謂文向《TVBS新聞網》表示,發現出現心肌炎的個案,都是以年輕人偏向男性最多,不過這項實驗的母數偏低,因此如果進到台灣後還是要邊打邊觀察。
2022/06/18 17:10
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富樂快篩「商品條碼不存在」竟未查 藍委:食藥署共犯?
大鑫資訊股份有限公司甫獲衛福部食藥署核准,專案輸入的美國富樂(Flowflex)快篩試劑,結果被查出混充中國製劣質品,不法獲利高達上億元,立法院國民黨團今(18)日再揭露,富樂快篩試劑藍色歐版包裝,和偽造白色包裝的bar code完全不一樣,在台灣市面上出現的白色包裝富樂快篩試劑,國別碼是682,在國際條碼國別分類根本沒有被申請、使用,「根本沒有這個國家」,食藥署、關務署竟然大開綠燈放行,儼然是跨部會共犯結構。
2022/06/18 16:10
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拚7月開打!6個月到5歲接種莫德納 2劑隔28天
6個月到5歲的幼童,最快在七月就能開打莫德納疫苗,食藥署已經通過緊急授權,拍板幼童能接種2劑,每劑0.25毫升,中間得間隔28天,對此ACIP專家李秉穎說,疫苗對幼童的保護效果達到八、九成,目前在國外也沒出現接種後發生心肌炎或死亡的案例。
2022/06/18 14:07
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童莫德納疫苗通過EUA! 6個月至5歲童可打2劑
食藥署今天(17日)召開專家會議,討論6個月到5歲兒童,是否施打莫德納兒童疫苗,晚間通過EUA,小小孩可以接種2劑,每劑0.25毫升,中間得間隔28天,小兒科醫師也樂見其成,也提醒家長,施打前可以給醫師先評估,而食藥署也說,經過臨床試驗,不比成人或青少年差,而家長擔心的副作用,大多也是輕微、暫時性,目前沒有心肌炎或死亡案例。
2022/06/17 23:38
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Novavax疫苗正式獲准 將供18歲以上成人施打
衛生福利部食品藥物管理署為因應防疫需求,於今(17)日召開專家會議,核准Novavax疫苗專案輸入,而此類疫苗適用於18歲以上成人,用法用量為施打2劑,2劑施打間隔為3週。
2022/06/17 21:27
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食藥署通過莫德納EUA 可供6個月至5歲童使用「2劑間隔28天」
由於國內本土疫情持續延燒,現在又陸續出現BA.4、BA.5等變異株亞型,不少專家學者呼籲,務必提高國內疫苗接種率。衛福部今(17)日召開專家會議,會後決議,經過臨床試驗並未發現新的安全性疑慮,同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童接種,以預防新冠肺炎(COVID-19)。
2022/06/17 21:22
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花蓮送唾液快篩「未通過EUA」 食藥署:最重可判3年
食藥署今天說,花蓮縣政府若要贈送未獲EUA的唾液快篩,須向食藥署提出專案許可,否則恐違反醫材管理法,最重可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金。
2022/06/17 20:33
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藍控「邵博士」涉喬黑心快篩 負責人反擊
進口黑心快篩的「大鑫資訊」,國民黨立委爆背後幫他們協調的是一家叫做「邵博士顧問有限公司」,他們幫大鑫取得EUA只花10天,而且同地址還有100間公司登記,質疑是否跟食藥署關係匪淺,面對指控,負責人出面反擊,說單純只是接受大鑫委託,甚至連他們也是黑心快篩的被害人!
2022/06/17 19:03
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5月早知「富樂」有詭沒處理? CECC:因需調查
富樂快篩案現在就連民進黨自家立委也把矛頭指向中央,說早在5/12就知道快篩有問題卻沒處理,痛批這是包庇,要食藥署長吳秀梅下台,而今天(17日)指揮中心解釋,延宕一個月才同意廢止EUA申請,是因為檢舉內文中沒有完整資料,食藥署花了一點時間調查。
2022/06/17 18:21
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花縣府發歐盟認證唾篩 議員查驗僅獲馬來西亞認證
花蓮縣政府獲企業捐贈未獲食藥署EUA的唾液快篩試劑,衛福部要求暫停發放。有議員對比網路資訊,質疑試劑未獲歐盟認證,僅有馬來西亞認證;花縣府回應,各國產品名稱有異。
2022/06/17 13:55
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「富樂」綠委嗆吳秀梅下台 蘇貞昌:別混淆重點
富樂快篩案風波延燒,現在藍營再影射是不是背後有公關公司,和衛福部關係良好,才會這麼快通過EUA,但當事人都否認,而現在就連民進黨立委也拿公文,批衛福部早知快篩試劑有問題,要食藥署長吳秀梅下台,但行政院長蘇貞昌回應,不要混淆重點,應該是要嚴懲不法商人。
2022/06/17 13:24
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黑心快篩延燒!藍綠委點名食藥署長下台 蘇揆:勿混淆要追究不法商人
大鑫資訊公司涉嫌用中國劣質快篩魚目混珠為美國致富樂快篩,進口台灣牟取暴利。衛福部食藥署遭爆5月12日就知道有問題,卻閉上眼睛通過許可,藍綠立委都批食藥署把關不力、包庇,點名食藥署長吳秀梅下台。對此,行政院長蘇貞昌今(17日)表示,任何黑心不良廠商以不符合標準的的其他廠牌魚目混珠不法行為,政府一定基於保護國人健康嚴查嚴辦,也請不要混淆,要追究不法商人,才能保護國人健康,做好防疫。
2022/06/17 12:16
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花縣府免費發唾篩沒EUA 衛福部喊卡要求調查合法性
花蓮縣政府獲企業捐贈未獲食藥署EUA的唾液快篩試劑,原定今天起免費發放。縣府今天上午發布快訊,收到衛福部專文,要求確認合法性前,暫時停止發放,縣府表示將持續向中央溝通。
2022/06/17 09:47
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6個月至未滿6歲幼兒打莫德納 羅一鈞:EUA審查中
美國准許5歲以下幼兒接種COVID-19疫苗。指揮中心今天說,對莫德納疫苗用於6個月大至未滿6歲幼兒食藥署正審查EUA,很快就會討論,也跟莫德納洽談更多疫苗供幼兒施打。
2022/06/16 17:00
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檢舉公文曝光!白喬茵指黑心快篩5月就有吹哨人 羅一鈞回應了
日前檢調查出「大鑫資訊公司」涉嫌進口大陸劣質快篩混充美國製富樂試賺取暴利。今(16)日國民黨高雄市議員參選人白喬茵在臉書發文爆料,她收到匿名人士提供資料,衛福部早在5月13日就接獲檢舉公文,內容點出產品有問題,請求衛福部撤銷EUA並廢止供國人使用。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今下午回應,那家公司本來想要代理美國富樂的快篩,後來貨源無法從美國取得,所以來註銷申請EUA,食藥署最後註銷其EUA、沒有核准進貨。
2022/06/16 15:54
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「富樂」賣假快篩 柯志恩爆大鑫執行長黑歷史
大鑫資訊股份有限公司甫獲衛福部食藥署核准,專案輸入的美國富樂(Flowflex)快篩試劑,結果被查出混充中國製劣質品,不法獲利高達上億元,初估有192萬劑流入市面,執行長黃南競遭收押。對此,國民黨智庫執行長、前立委柯志恩15日在TVBS《少康戰情室》節目中爆料黃南競過去曾是一間眼鏡行的老闆,曾配給她錯誤度數眼鏡害她「一戴就10年!」,且因其諸多問題,最後是被學校「掃地出門」。
2022/06/16 11:15
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小吃店傳奇2.0? 立委爆:墨水匣公司賣快篩
富樂快篩試劑出包,進口商大鑫資訊涉嫌以大陸進口劣質品混充美國貨,國民黨立委今天又踢爆,原來大鑫是做印表機、墨水匣的公司,怒轟這根本就是高登2.0,不只小吃店可以賣快篩,現在連隱身民宅的資訊公司都可以賣快篩。
2022/06/15 18:18
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「富樂快篩」陸充美貨爽賺破億 新北證實採購2萬劑
甫獲衛福部食藥署核准專案輸入的美國富樂Flowflex快篩試劑,被查出混充中國製次級品,不法獲利高達上億元,初估有192萬劑流入市面。對此,新北市政府今(15)日證實有採購2萬劑,但是目前尚未交付任何款項、試劑,已和該業者解約。
2022/06/15 10:54
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富樂假快篩賺120億暴利 藍委再爆進口商原本做墨水匣
「Flowflex富樂」快篩試劑有瑕疵,檢調追查發現,進口商大鑫資訊公司涉嫌以大陸進口劣質品混充美國貨。國民黨立法院黨團今(15)日開記者會質疑,大鑫公司原本是在做印表機、墨水匣,卻跑來進口快篩,要求衛福部食藥署全面下架有問題的富樂快篩、立即取消大鑫公司EUA,檢調、衛福部、關務署繼續追查真相。
2022/06/15 10:26
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富樂快篩「陸貨混充美製」 指揮中心:未採購、未徵用
近期富樂快篩試劑傳出瑕疵,代理商大鑫被查出用大陸的劣質快篩混充,再將產地竄改成美國,食藥署在今(14)日火速宣布,禁止大鑫申請富樂快篩產品輸入及販賣,並下令業者全面回收;對此,中央流行疫情指揮中心晚間發出聲明表示,並未向大鑫資訊公司採購或徵用富樂劣質家用快篩試劑,請民眾安心。
2022/06/14 22:44
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富樂快篩涉遭魚目混珠 代理商遭收押禁見
高雄市府採購的美國富樂快篩出包,代理商大鑫被查出用大陸的劣質快篩混充,再竄改產地成美國,不法獲利粗估有上億元。而且大鑫還得標了多件政府標案,包含國防部軍醫局、高雄衛生局等。檢方查扣了45萬劑試劑,並在今天(14)凌晨複訊公司負責人和執行長等人,其中執行長遭到收押禁見,負責人則是以100萬元交保,而食藥署也宣布,禁止大鑫申請富樂快篩產品輸入及販賣,並下令業者全面回收。
2022/06/14 20:33
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富樂快篩陸貨混充美貨 食藥署下令:全面回收
近期富樂快篩試劑傳出瑕疵,有民眾發現檢測時快篩的C不會出現線中,事後又爆出代理商「大鑫資訊公司」使用大陸的劣質快篩還篡改產地為USA,今日執行長黃南競遭羈押,食藥署今(14)日表示,禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」產品輸入及販賣,並命業者全面回收,民眾如有發現上述產品,請勿購買使用。
2022/06/14 16:40
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陸猴頭菇半年農藥超標13次 食藥署將限45天說明
食藥署今天公布,自中國大陸進口的乾燥猴頭菇再檢出農藥超標,是6個月內第13批違規,情況嚴重,將限期中國大陸45天內提出書面說明,否則將暫停受理報驗,即禁止進口該品項。
2022/06/14 16:39
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邊境檢驗不合格名單曝!多農產品違規 又見大陸乾猴頭菇
食藥署今(14)日公布最新邊境檢驗不合格清單。多項進口農產品被驗出違規,包括來自中國大陸的乾猴頭菇;來自越南與泰國的青花菜,日本的蜜柑,以及英國茉莉綠茶葉,被檢驗出農藥殘留不合格,都依規定要求銷毀或退運。其中,乾猴頭菇是對大陸採取「全面抽檢」後的案例,食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示,將持續逐批查驗。
2022/06/14 14:46