臨床試驗 結果共580筆

聯亞生技今天公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權（EUA）。

今（27）日晚台灣新聞熱門搜尋話題為「聯亞」。聯亞疫苗27日公布第二期臨床試驗報告，結果顯示安全性和耐受性良好，且沒有出現相關嚴重不良反應，也決定將在6月底遞交緊急授權申請書。以下為討論最高的5則新聞。

聯亞疫苗27日公布第二期臨床試驗報告，結果顯示安全性和耐受性良好，而且沒有出現疫苗相關嚴重不良反應，根據數據分析，19到64歲血清陽轉率達到95.65%，65歲以上則是88.57%，再和已經遞交緊急授權申請的高端疫苗相比，高端不分年齡血清陽轉率為99.8%，數據較高，不過，聯亞也將在6月底遞交緊急授權申請書。

國產疫苗廠商聯亞今（27）日晚間6點公布二期臨床試驗解盲結果，聯亞強調他們的次單位疫苗UB-612，血清陽轉率高達95.65%，而且面對台灣目前關注的Delta病毒印度變種株還可以維持保護力。

繼高端之後，國產疫苗另一家廠商聯亞今（27）日晚間6點也公布二期臨床試驗解盲結果，聯亞行政管理中心副總經理暨發言人范瀛云指出，聯亞生技新冠疫苗的UB-612，在不分年齡層組在接種2劑過後，血清陽轉率高達95.65%，中和抗體效價合乎預期，同時沒有出現嚴重不良反應。

南韓生技業近期的頭等大事，就是致力於國產新冠疫苗的研發，目前有五家生技藥廠，將在七月份，陸續投入第三期臨床試驗，最快今年底、明年初疫苗就能問世。總統文在寅再砸下4千8百億韓元(約118億台幣)，已經隨時準備好在明年大規模生產國產新冠疫苗。而南韓野心當然不止於此，為了不讓西方大國專美於前，同時確保國產疫苗的多樣性，也鼓勵國內生技藥廠投入開發mRNA技術，目標要在2年之內，實現「mRNA疫苗」國產化，已經做好長期對抗新冠病毒的準備。

醫師公會全國聯合會發表最新聲明表示，施打AZ疫苗後再追加莫德納疫苗，保護力更佳，呼籲指揮中心應盡快研議疫苗混打，提升醫護防護。前台大感染科醫生林氏璧今(24日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人黃星樺線上訪問表示，「未來疫苗混打可能會是趨勢，但現階段不建議混打是因為目前並沒有AZ與莫德納混打的試驗，歐洲國家所做的測試也不見得適用於我國民眾，台灣應發起臨床試驗，獲得本土的安全有效性資料。」 另外，美國CDC發表報告指出，男性青少年及年輕成人在接種第二劑mRNA疫苗後，較易引發心肌炎、心包膜炎。林氏璧提醒「目前施打疫苗引發心肌炎的比例相當低，且近9成患者為輕症，不到一周就會康復，因此不必太過緊張，但接種此類疫苗的青年，還是須多加注意自己是否有胸痛、喘等症狀。」

變種病毒持續快速擴散，國外有廠商，已經宣布要進行二代試驗，至於國產疫苗對於變種病毒有沒有效？聯亞疫苗臨床試驗主持人透露，確實有針對Delta變種病毒，進行中和抗體試驗，效果看起來和英國病毒株效果差不了太多。不過有專家以德國公司，三期研發疫苗失敗為例，呼籲國產疫苗還是要進行三期試驗，才能確定保護力足夠。

為抑止新冠肺炎在國內持續延燒，古巴在約一個多月前已開始大規模施打新冠疫苗，且所採用的為尚未獲得授權的國產疫苗，透過直接在臨床對民眾接種來監測疫苗保護力。根據古巴政府21日指出，經臨床試驗後證實，需施打3劑的國產「Abdala疫苗」具有高達92%的保護力，能有效對抗新冠肺炎病毒。

新冠疫苗接種現在出現富國和窮國的「格差」，高收入國家占了全球注射量超過八成，低收入國家則不到1%，為了讓開發中國家也能自己生產疫苗，世界衛生組織宣布將在南非設立技術轉讓中心，好讓非洲能自產，不用全仰賴西方世界供應。而月初宣布要捐8千萬劑疫苗的美國，現在因物流、法規等問題，目前僅送出不到1千萬劑；而不進口外國疫苗，獨自研發的古巴，則宣布國產疫苗臨床試驗，防護力達92%。

高端（6547）月初才召開重大訊息，公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果，今（20）日又再度公開腸病毒71型疫苗3期臨床有效性數據，不過會中記者提問，新冠疫苗緊急授權使用授權食藥署審核進度，高端總經理不願多作回應。

古巴生物製藥公司BioCubaFarma今天援引晚期階段臨床試驗初步結果指出，國產2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗「主權2號」（Soberana 2）效力佳，3劑打完兩劑效力就有62%。

國內疫苗短缺，高端國產疫苗日前才宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功，高端公司今（19）日公告，將於明（20）日下午4時，召開重大訊息記者會，針對腸病毒三期期末解盲說明，也就是疫苗的有效性，因應疫情關係，本次記者會將採線上視訊方式。

本土疫情得靠疫情解決，台灣也積極發展國產疫苗，好不容易高端昨（15）日送出緊急授權申請，但是有媒體報導，去年三家國產疫苗在進行一期臨床試驗時，只有國光沒有通過審查進入二期，疑似是因為食藥署審核基準不同，對此指揮中心強調，都採取一致性標準審查。

AZ等國際疫苗已陸續開打，但針對國產疫苗，大家關心的還是安不安全、有不有效，因為即便總統蔡英文多次直播信心喊話，但相較於國際EUA標準，台灣標準獨樹一幟，是以「免疫橋接」作為替代三期臨床試驗，放眼全球還沒有先例，不少專家不僅憂心疫苗效力，更直言若無法接軌國際，反而傷害到生技產業，衝擊投資層面與人才回流。

美國在拜登政府積極促打疫苗下，現在七天平均死亡人數，已比一月高峰期下降近90%，不過累計死亡數還是達近60萬人，占全球總數約15%。去年全美第一個宣布封城的加州，15號全面解封，打完疫苗的人，在大多數場所都不用戴口罩，商店、娛樂設施也不再有人數限制。而美國疫苗研發，最新諾瓦瓦克斯第三期臨床試驗，顯示防護力達九成，對中、重度疾病百分之百有效；諾瓦瓦卡斯執行長表示，在美國疫苗供應充足的情況下，美國政府有可能捐出向他們訂購的1億劑疫苗。

高端疫苗今天(6/15)傍晚正式公告，已經向衛福部食藥署，申請疫苗的緊急使用授權(EUA)，目前以取得國際認證為目標，後續將申請第三期臨床試驗。

本土疫情升溫，高端日前宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功，高端今（15）晚正式公告，已送件向衛福部食藥署申請高端新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）。

高端疫苗研發的COVID-19疫苗，布局海外市場傳出菲律賓有意採認台灣EUA，讓國產疫苗銷往東南亞出現曙光。高端疫苗證實，一直陸續在與東南亞一些國家談。

美國諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的COVID-19疫苗和我國高端、聯亞同樣是使用蛋白質次單元技術的疫苗，而Novavax在第三期大型臨床試驗結果顯示，對有症狀感染具有90.4％的保護力，對中度至嚴重感染的保護力更達百分之百，且對全球主要變種病毒株的保護力也達93％。

美國生物科技公司Novavax表示，研發的兩劑式新冠肺炎疫苗，在美國和墨西哥的第三期大型臨床試驗結果顯示，對有症狀感染具有90.4％的保護力，對中度至嚴重感染的保護力更達百分之百，另外對全球主要變種病毒株的保護力也達93％。

據傳美國將拒絕受理新新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA），外界憂影響國產疫苗前景，指揮中心指揮官陳時中表示，國產疫苗將透過大規模三期臨床試驗，爭取國際認同。

高端疫苗日前宣布二期臨床試驗解盲成功後，國產疫苗成為各界關切的焦點，尤其是為何國產疫苗採購價這麼貴，比其他4款國外疫苗高出甚多？為何還沒完成二期測試就簽約等5大民眾常見的疑慮，中央疫情流行指揮中心一次說清楚、講明白。

台灣目前採用AZ、莫德納疫苗做施打，而國產疫苗才通過二期臨床試驗期中報告而已，希望趕在7​月上市。至於國產疫苗是價格、保護力等5大問題，指揮中心發言人莊人祥今（13）日逐一解答；至於是否比AZ疫苗保護力70%還高，莊人祥表明國產疫苗療效會再與AZ疫苗做比較。

美國醫學期刊報告指出，一款名為「伊維菌素」的藥，將結束新冠肺炎大流行，對此台北市立關渡醫院前院長陳昌明表示，伊維菌素在台灣已經使用在治療寄生蟲疾病，目前國際論文證明伊維菌素，在印度、巴西、祕魯對抗疫情上，都有顯著效果，建議政府盡速推動臨床試驗或召開專家會議，評估伊維菌素療效。