臨床試驗 結果共580筆

比利時一家生醫新創公司實驗發現，駱馬的抗體能削弱冠狀病毒威力，對病毒的變異株也有效，目前已經展開臨床試驗，可望在全球對抗新冠病毒中扮演關鍵角色。

食藥署通過國產高端疫苗緊急使用授權（EUA），被列為公費疫苗23日即將開打，總統蔡英文親自上網登記準備帶頭施打，強調是安全、有效、合法，符合科學標準的疫苗。不過，未通過三期臨床試驗就給予EUA，引發藍營猛攻審查程序黑箱，國民黨前副主席郝龍斌更親自遞狀聲請停止高端的EUA。而國民黨立委洪孟楷今（19）晚則爆料一份中華郵政對內發布的最速件公文，曝光鼓勵同仁施打高端，讓他氣得質問蔡政府3大問題。

國內疫苗庫存量吃緊，各縣市鬧疫苗荒，指揮中心宣布，第六輪公費疫苗接種由國產高端疫苗接力，8月23日開打，預約人數突破30萬。高端疫苗今（17）日舉行股東會，總經理陳燦堅表示，高端產能沒有問題，可滿足市場需求，而且有兩家醫學中心對混打高端進行臨床試驗，預計3-5個月會有結果。

中央流行疫情指揮中心今（16）日宣布聯亞未通過緊急使用授權（EUA）審查。對此，聯亞藥（6562）下午代母公司發布重大訊息，指出已收取50%不可退還之訂金，應可支應已投入生產之疫苗成本。目前疫苗人體第二期臨床試驗的仍在國內進行臨床試驗，人體第三期臨床試驗也在評估中。

台灣國產疫苗的認證速度「超英趕美」，高端在第二期臨床試驗沒完全解盲的情況下，就順利取得EUA，並將在8月23日開打。有民意代表接獲老師投訴，發現有不少學校、安親班或補習班要求，老師必須打了疫苗才能復課，否則就要每個禮拜自費快篩，導致老師們只能妥協、自願接種高端疫苗。相較於南韓國產疫苗實驗按部就班，高端疫苗卻疑慮難消，未來正式施打後，如果出了問題，只怕爭議會持續延燒。

Delta病毒再度侵襲美國，而這次青少年的確診率逐漸攀升，所以現在有不少國家開始針對青少年施打疫苗，目前輝瑞疫苗在進行幼童疫苗臨床試驗，而接下來就要開學了，不過台灣購買的輝瑞疫苗還沒到貨，也讓防疫又面臨嚴峻挑戰。

根據2期臨床試驗結果，越南的Nanogen製藥公司生產的「Nanocovax」新冠疫苗證實效果高達90%，這個結果是來自接種2劑疫苗，及從感染後恢復人群的免疫結果比較下來而知道，目前該疫苗已經進入第3期臨床試驗階段，有望在今年獲得批准。

早年因演出「康安」一角而出名的吳鈴山，日前分享和妻子黃崇蘭一起接受國產高端疫苗的第2期臨床試驗的受試者，還分享接種後的身體變化。只是目前高端疫苗，還沒被國際認證是否有足夠的保護力，因此他面對大家詢問是否可以施打，吳鈴山的建議是，「如果可以選擇，先施打國際上有實戰的疫苗，用來確實保護自己」。但他也提到，民眾不見得要和他們一樣，為了保護您自己，您可以有更多樣的選擇。

因應全球疫苗荒，南韓總統文在寅表示，未來5年內會投入2.2兆韓元，致力於發展疫苗生產，並每年培養約200名新進醫學科學家、上萬名專業的臨床試驗人員，希望南韓在2025年，能成為全球前5大相關疫苗生產國之一。德州州立大學助理教授翁履中今於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人黃星樺線上訪問表示，「南韓藉由全球疫苗荒看見未來產業發展的趨勢，並喊出3大理想願景，在現在全球財富分配不均、疫苗也分配不均的情況下，若2025年能成功生產出10億支的疫苗，那麼未來南韓會因為各國高度依賴晶片、電池和疫苗，使自己在國際間的話語權變得更有影響力。」 另外，英國日前成為東協第11個對話夥伴，在脫歐後致力深化與印太地區連結、打造「全球化英國」，英國外交大臣拉布更表示，成為東協對話夥伴是英國「傾向印太」的重要里程碑、「戰略拼圖」的關鍵一步，翁履中認為「英國因脫歐導致需要全力快速的向外擴張，補足經貿、勞動等市場萎縮的困境，所以在軍事上派遣航母到印太地區，並在先前申請加入TPP，成為會員國，反之，東南亞國家也能藉由英國的加入，獲得貿易和安全上的助力。」

美國藥廠莫德納5日表示，第三期臨床試驗最終分析發現，旗下的新冠疫苗在施打完第2劑的6個月後，仍展現出93%的防護效力。

高端疫苗迄今已有逾35萬劑通過檢驗封緘放行，指揮中心指揮官陳時中今天說，8月下旬很有機會開打。高端疫苗若提供臨床試驗受試者資料，也可上傳資料庫取得接種黃卡。

國產高端疫苗爭議不斷，台北市長柯文哲昨（4）日提到高端疫苗火速納入公衛施打疫苗計畫，數日後檢驗封緘作業就完成，直言「實在違反醫學倫理與常識」。台北市副市長黃珊珊今早也表示，她相信台灣民眾都希望支持本土生技產業，但國產疫苗宛如坐雲霄飛車不斷闖關，且負責把關的政府成為最大支持者，過程完全沒障礙，這應該「舉世罕見」。

由於第三期臨床試驗結果的保護效力更勝AZ，輝瑞和莫德納兩家美國製藥廠商，在最新的歐盟供應合約中，紛紛調高了疫苗價格。瑞瑞漲幅超過四分之一，莫德納也調漲超過十分之一。

指揮中心目前尚未宣布疫苗混打，不過已經在台大醫院針對醫護同仁進行混打試驗，台大有約200人參加，有護理師分享，剛好AZ是第一劑比較不舒服，莫德納第二劑副作用嚴重，因此，兩劑混打，不適感她都遇到，直呼有種被車撞兩次的感覺。

政府日前將高端疫苗納入公費接種選項，總統蔡英文28日完成意願登記，帶動不少國人施打國產疫苗意願。高端疫苗國際暨公共事務處處長連加恩接受486團購《線上話題》訪問，談到高端疫苗的安全性，提出許多間接證據，更表明自己將3個小孩都安排參加臨床試驗，表達高度信心。

台灣購買的疫苗到貨量相當不穩定，為了加快疫苗覆蓋率，「混打」就是不得不考慮的策略，現在也越來越多國家已經開始混打，目前傳出台大和長庚醫院都在進行「AZ+莫德納」的臨床試驗，而第一劑打莫德納的人又該怎麼辦呢，專家學者認為要快點做混打研究了。

國產高端疫苗進入第2期臨床試驗，本土劇演員吳鈴山與妻子黃崇蘭自願當受試者施打，而且是真的疫苗非安慰劑，他也透露接種第2劑後疑似出現副作用，但也不確定是否與疫苗有關。此外，吳鈴山還號召10名親戚一同施打，他也親自揭露家人身體變化。

國產高端疫苗今（23）日被爆出多達8成產品遭到食藥署退貨，從臨床試驗、EUA審查到量產都爭議連連，昨日國民黨文傳會副主委黃子哲，質疑衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP），有委員身兼疫苗廠計畫主持人，雖然陳時中回應有利益事項會要求迴避，但黃子哲今又加碼爆料，提出從會議記錄發現亂象叢生，竟要求法國疫苗廠賽諾菲，向國產疫苗試驗主持人報告，質疑被迫洩露廠商機密，甚至違反同行競業的商業規則，利益迴避根本是睜眼說瞎話。

國產疫苗目前進入第2期臨床試驗，先前一共招募了3700名受試者，其中49歲本土劇演員吳鈴山在3月時自願加入，偕同妻子黃崇蘭一同前往內湖三總醫院試打第1劑，成為台灣演藝圈第一對施打國產疫苗的夫妻檔，現在傳出消息，吳鈴山夫妻接獲通知被施打的都是真正的疫苗，透露這段時間身體的變化。

全國18歲以上有意願接種疫苗的民眾都已經登記意願，部份的人也合乎資格預約AZ疫苗，不過像是外送員是交通部造冊的第七類人員，有1名UberEats外送員要去接種的時候，坦承自己是高端臨床試驗的安慰劑組，沒想到卻被以有混打一律遭到拒絕，認為自己好心幫忙國產卻被剝奪權益，對此中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今（20）日回應，他已經成功接種疫苗。

高端稍早發出重訊，已經獲得巴拉圭「國家衛生監督局」核准，將會與亞松森大學合作，在當地做第三期臨床試驗。而試驗跟台灣的EUA要求類似，採免疫橋接設計跟AZ疫苗做比對性試驗，預計在第三季完成1000名受試者收案，並在第四季取得期中分析數據，加速佈局中南美洲市場。

高端疫苗公告，今天正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗三期臨床試驗核准，預計三期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數據。

高端疫苗通過緊急使用授權，指揮中心也宣布有可能在8月開始供20歲以上成年人施打。前台大感染科醫師林氏璧今(20日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人詹舒涵線上訪問表示，「高端疫苗是全球第一個使用免疫橋接卻沒有通過第三期試驗就緊急授權的疫苗，雖然數據顯示高端中和抗體效價比值較AZ高3.4倍，但因缺乏臨床試驗，實際上有多少保護力仍是未知數。」林氏璧直言「雖然結果重要，但仍希望科學對話過程能夠更加透明，以便消除學界及民眾的疑慮。」 另外，國內現在處「微解封」，但多數縣市仍不敢放行餐廳內用等措施，林氏璧認為「若堅持要等全國清零或疫苗覆蓋率達六成才解封，恐怕過於理想化，台灣應藉機思考要如何面對下半場疫情，討論出能夠兼顧『科學』以及『民心』的防疫方式。」

國產高端疫苗於6月10日公布二期臨床試驗數據後，向食藥署申請緊急使用授權（EUA），疫情指揮中心指揮官陳時中今（19）日也宣布核准高端新冠疫苗專案製造，至於被問到總統蔡英文是否會親自示範接種高端疫苗，陳時中及總統府也做出回應。

前衛生署長楊志良接種AZ疫苗掀爭議，他在臉書揭露血液ANA抗體數據，稱自己缺乏抗體，但聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬今天表示，ANA抗體是檢測免疫疾病，非COVID-19抗體。