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阿茲海默症治療曙光！美日聯手研發新藥 減緩病程27%
近20年沒有新治療藥物的阿茲海默症，去年美國FDA食品藥物管理局首度核准一款新藥，卻因臨床試驗數據具爭議，讓美國FDA備受批評。現在日本和美國藥廠再聯手共同研發新藥，最終第三期臨床試驗證明，能減緩認知和機能衰退達27%，讓失智症患者和家屬再次重燃希望。2022/09/29 20:00 -
北極星藥業報捷！肺間皮癌三期試驗解盲成功 盼明年送件
北極星藥業-KY研發中治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20全球多國多中心三期臨床試驗今天解盲成功。北極星董事長陳鴻文表示，預計明年初送件申請藥證，有機會下半年取證。2022/09/21 21:18 -
籲別等BA.5次世代 李秉穎：年底恐有BA.6
BA.5疫情正在上升，8號增加34846例本土，死亡則是29人，其中一位2歲女童腦炎過世，是8月這波疫情首起BA.5兒童死亡個案。擔憂BA.5威脅，9月底即將引進BA.1次世代，遭質疑為何不像美國能買到BA.5次世代，王必勝更用驚訝形容美國FDA，只有動物試驗也能通過EUA。有專家質疑，流感疫苗也沒有每年都做臨床試驗，指揮中心表示，新冠疫苗都是緊急授權，使用通過得要更謹慎。2022/09/08 17:40 -
英批准莫德納次世代疫苗 莊人祥曝到貨進度
英國成為全球首個批准美國藥廠莫德納COVID-19（2019冠狀病毒疾病）「二價疫苗」上市的國家，未來這款最新疫苗將可作為成人疫苗追加劑。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，英國通過的這款雙價疫苗，就是所謂的次世代疫苗，不過這款疫苗包含的是原本的莫德納一般武漢疫苗株，還有專門針對BA.1病毒的疫苗株，目前食藥署也在審查相關資料，如果這款疫苗九月初審查通過，將有望在九月中進貨。不過莊人祥坦言，針對BA.5變異株的次世代疫苗目前還在臨床試驗，美國也堅持要等待這一款BA.5的莫德納疫苗。2022/08/16 14:38 -
台新藥眼科新藥解盲達標飆漲40% 台耀亮燈漲停
台耀子公司台新藥研發的眼科新藥APP13007人體第三期臨床試驗解盲達標，激勵興櫃的台新藥早盤一度飆漲40%，母公司台耀直接亮燈漲停。2022/08/10 11:14 -
抗癌新曙光！AZ疫苗技術能降低頭頸癌復發
英國使用研發出AZ新冠疫苗的相同技術，開發癌症疫苗，目前已在臨床試驗中看到令人鼓舞的成果。實驗中的疫苗經由將患者癌症病毒打入體內，啟動免疫系統，防止復發。目前八名受試者施打數個月下來，狀況良好；相較之下，未施打的八名對照組已有兩人復發。新冠疫情加速疫苗技術發展成熟，不過全球尚未脫離新冠大流行險境，根據美國疾病管制與預防中心指出，Omicron亞變種BA.5已成為美國主流病毒株；另外一項研究則顯示，重複感染新冠兩次或以上的患者，相較只感染一次的死亡風險增加兩倍以上。2022/07/06 19:50 -
合一開發「新冠新藥」 擬下半年申請美國臨床試驗
合一生技總經理鄭志慧表示，自行開發的新冠新藥SNS812對Omicron最新變種株涵蓋率仍維持99.8%，預定下半年向美國提出臨床試驗申請（IND）。2022/06/29 19:25 -
好消息！莫德納新版加強劑對BA.4、BA.5抗體增5倍
莫德納22日公布臨床試驗指出，其次世代二價新冠候選疫苗，對快速傳播的Omicron亞變種BA.4和BA.5展現出強烈的中和抗體反應，可以防止全球病例激增。2022/06/25 19:16 -
「這個」對抗Omicron可能比無敵星星有效 台灣需緊盯到貨日
莫德納次世代疫苗，臨床試驗中發現，對Omicron的中和抗體提升大約8倍，目前傳出最快9月底、10月初可能完成審查和全球上市，有醫生就提醒，如果新一波BA.4、BA.5的疫情在11月來襲的話，台灣最好在9月、10月施打次世代疫苗，也就是在疫苗保護力最好的3個月內接種，別像之前拖太久，讓疫苗保護力的黃金期過了。2022/06/21 23:34 -
世界首例！3D生物打印「重建人耳」 引醫學革命轉變
根據國外媒體The Everage報導，美國醫療團隊於本月2日，成功將一個由人體細胞製成的3D打印耳朵移植到一名患者身上。這項手術是早期臨床試驗的一部分，試驗目的在於評估植入物對小耳症患者的安全性和有效性，也是人體組織工程領域的一項突破性進展。2022/06/19 13:44 -
Novavax疫苗通過EUA 7月200萬劑可望抵台
疫苗又多了一款選項，食藥署17日公布，通過Novavax疫苗的EUA，也就是跟高端同樣技術的次單位蛋白疫苗，指揮中心積極跟COVAX洽談，希望7月能夠到貨，但有醫師示警，Novavax的三萬人臨床試驗中，有6人出現心肌炎，不論打哪種疫苗，尤其年輕男性，都得留意心肌炎的風險。2022/06/18 20:11 -
童莫德納疫苗通過EUA！ 6個月至5歲童可打2劑
食藥署今天(17日)召開專家會議，討論6個月到5歲兒童，是否施打莫德納兒童疫苗，晚間通過EUA，小小孩可以接種2劑，每劑0.25毫升，中間得間隔28天，小兒科醫師也樂見其成，也提醒家長，施打前可以給醫師先評估，而食藥署也說，經過臨床試驗，不比成人或青少年差，而家長擔心的副作用，大多也是輕微、暫時性，目前沒有心肌炎或死亡案例。2022/06/17 23:38 -
食藥署通過莫德納EUA 可供6個月至5歲童使用「2劑間隔28天」
由於國內本土疫情持續延燒，現在又陸續出現BA.4、BA.5等變異株亞型，不少專家學者呼籲，務必提高國內疫苗接種率。衛福部今（17）日召開專家會議，會後決議，經過臨床試驗並未發現新的安全性疑慮，同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童接種，以預防新冠肺炎（COVID-19）。2022/06/17 21:22 -
美研發抗Omicron「次世代疫苗」未來每年打一次 最快年底開打
美國莫德納公司日前宣布，已研發能預防Alpha、Omicron變異株的二價次世代疫苗，臨床試驗對抗Omicron的中和抗體，比接種前高出8倍。專家就說，如果本來就有打兩到三劑疫苗的人，未來或許只需要一年打一次，就像流感疫苗一樣，但一切都得看未來病毒怎麼演化，各界也期待在年底能夠開打。2022/06/10 13:04 -
有片／6歲以下童有望接種 莫德納7月擬推兒童新劑
指揮中心昨天(5/23)證實，莫德納疫苗已經在美國，提出6歲以下幼兒施打的臨床試驗資料，如果美國同意6歲以下兒童施打，莫德納有望今年，推出新的半劑量幼兒新冠疫苗，台灣最快七月，可能提供6歲以下幼兒接種。2022/05/23 22:15 -
5歲以下兒童可打莫德納？ 莊人祥揭「關鍵時間點」
兒童BNT疫苗即將開打，指揮中心發言人莊人祥今（23）日表示，目前莫德納在美國有5歲以下臨床試驗的資料，據了解劑量只有原先的一半，7月以後比較有可能針對5歲以下提供疫苗，若到時通過美國的EUA，會請莫德納盡快向食藥署繳交相關資料。2022/05/23 15:14 -
中國研發Omicron滅活疫苗 有望10月開始接種
中國國藥集團研發COVID-19（2019冠狀病毒疾病）病毒株Omicron滅活疫苗，目前正在展開臨床試驗，倘若後續順利，有機會在今年10月開始接種。2022/05/22 15:01 -
高端：全球三期試驗數據分析中 結果將由WHO宣布
高端今天發布新聞稿表示，入選世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗（STV）三期試驗目前已進入數據分析階段。由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導，臨床試驗結果將由WHO對外宣布。2022/05/13 09:29 -
台新藥眼科新藥三期 臨床第一項子試驗解盲達標
台耀轉投資台新藥 今天重訊宣布，研發中眼科新藥APP13007人體第三期臨床試驗第一項子試驗主要療效指標達到臨床及統計顯著意義，預計下半年完成全部試驗報告。2022/05/10 21:58 -
嬰幼兒救命曙光！台首支「腸病毒疫苗」防重症 最快明年打
除了新冠病毒外，仍不能輕忽其餘病毒的影響，像是夏天最常出現的腸病毒，以71型腸病毒和D68型腸病毒最讓人畏懼，孩童確診後會出現手足口症，1998年大流行更釀140萬名兒童感染、78人死亡；國內針對71型腸病毒疫苗進行研發，由台大團隊加入臨床試驗，同時和越南進行跨國第三期試驗，成功發現疫苗能有效降低重症、防止感染，更將施打年齡提前至2個月嬰兒就能接種，這也將會是台灣首支腸病毒疫苗，如順利在年底取得許可證，最快年初就能先從自費市場開打。2022/05/05 11:25 -
168斷食減重最有效？醫提研究駁：和「這招」差不多
168斷食法對減重到底有沒有幫助？廣州南方醫科大學曾進行臨床試驗，結果顯示在減少熱量攝取前提下，有沒有進行額外禁食其實減重效果都差不多。該研究結果並刊登在2022年4月國際首屈一指期刊《新英格蘭醫學雜誌》當中。2022/04/29 13:12 -
BNT效力降得快 5到12歲「12週後」僅平均12%
國內先通過6到11歲兒童接種莫德納疫苗，有不少家長罵翻，質疑為什麼不打BNT！現在則有不少專家跳出來，搬出數據，強調莫德納的臨床試驗，並沒有小孩發生心肌炎；另外，莫德納的mRNA含量較BNT高，在效力表現上比較好，而BNT在接種後三週，平均效益很低，只剩12%。2022/04/19 13:30 -
衛福部臉書遭灌爆！ 部分家長批：為何不打BNT
食藥署發給莫德納疫苗，6到11歲兒童的緊急使用授權EUA，卻引發不少家長反彈，認為國際間都是打BNT，為什麼台灣打莫德納？事實上，除了美國和日韓，打莫德納的國家也包括英國、澳洲、加拿大，醫生就認為，申請EUA之前都有做過臨床試驗，家長不用太過擔心。2022/04/18 13:47 -
大陸疫情嚴峻 當局批准2款mRNA疫苗臨床試驗
康希諾生物、石藥集團及中國國藥集團中國生物等3家公司近2天先後宣布，自家正在研製的COVID-19疫苗獲准進入臨床試驗階段。其中2款為中國至今仍未施打的信使核糖核酸（mRNA）疫苗。2022/04/04 21:42 -
莫德納嬰幼兒用2劑疫苗臨床試驗效果佳 申請批准使用
美國生物技術公司莫德納（Moderna）今天表示，繼供6個月大至6歲嬰幼兒施打的2劑COVID疫苗的臨床試驗顯示安全且能產生強大免疫反應後，它正尋求監管單位批准使用。2022/03/24 09:17
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