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有片／疫苗混打有望！最快可能11月開放 前提是「疫苗要夠」關鍵因素是它
新冠肺炎疫情，接種疫苗已經成為全民最基本防護，由於目前臺灣疫情趨緩，防疫措施也放寬，不過民眾仍然不能鬆懈，還是要維持社交距離，注意防疫。TVBS專訪臺大醫院感染科主治醫師謝思民，他認為國內自己也有在針對我們自己民眾，跟醫護人員有在進行AZ混打莫德納，AZ混打高端，莫德納混打高端，或者是莫德納混打BNT，在不久的未來，都可以有一些相關的臨床資料，可以提供給政府，做疫苗施打策略的考量！！2021/10/21 22:50 -
杏輝、杏國胰臟癌新藥三期解盲 主要療效未具顯著差異
杏輝、杏國今天舉行共同記者會，宣布胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗解盲，主要療效指標未具顯著差異；未來將進行細部分析及討論，考量後續開發策略。2021/10/21 20:27 -
日本自製疫苗進入2期臨床試驗 盼2022年上市
日本塩野義製藥公司今天宣布，已從20日開始進行自製疫苗的第2期及第3期臨床試驗，將以今年底前展開最後階段臨床試驗、並在本年度內（2022年3月31日前）獲批准上市作為目標。2021/10/21 17:03 -
快訊／高端2期試驗登國際期刊 預期保護力近9成
國產高端疫苗的二期臨床試驗，規模近4000人，試驗的結果，最新登上國際期刊《刺胳針》，論文中顯示，高端疫苗的保護力，若比對AZ疫苗抗體保護標準，經過換算抗體濃度之後，預期保護力可以達到八至九成。2021/10/15 10:19 -
高端疫苗二期保護力8至9成 登醫學期刊刺胳針發表
高端COVID-19疫苗二期期中分析數據，已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學（Lancet Respiratory Medicine）完成審查並公開發表，預估疫苗保護力約在8至9成區間。2021/10/14 11:37 -
莫德納提接種第三劑計畫 FDA稱「未符合所有條件」
莫德納公司（Moderna）向美國食品和藥物管理局（FDA）提交接種第三劑疫苗的授權申請。但食品和藥物管理局10月12日表示，施打兩劑莫德納的新型冠狀...2021/10/13 15:18 -
AZ抗體藥物第3階段試驗結果 重症或死亡風險減半
英國阿斯特捷利康藥廠今天指出，名為AZD7442的實驗性抗體雞尾酒療法藥物，在第3階段臨床試驗，成功使COVID-19輕至中症非住院患者的重症或死亡風險降低50%，達成主要目標。2021/10/11 17:58 -
快訊／5到11歲可望有疫苗 輝瑞向FDA申請緊急授權
輝瑞稍早已正式向美國FDA，申請對5到11歲兒童，緊急授權使用疫苗。輝瑞上個月，公布5到11歲兒童的臨床試驗結果，雖然施打減量版，結果顯示安全有效。輝瑞正式申請EUA，希望很快能讓小學生也有疫苗可打。2021/10/07 20:52 -
默克口服新冠藥物 一療程2萬.住院死亡風險減半
新冠肺炎藥物研發再傳捷報，默克藥廠與生技公司合作，研發口服抗病毒藥物，臨床試驗結果顯示，能減少新冠住院或死亡風險約50%，讓市場和醫界為之振奮，因為口服藥物將大大提高治療便捷性、降低成本，患者也可能不需住院，僅需在家服藥；默克將盡快向美國和世界各國主管單位，申請藥物緊急使用授權。不過美國公衛專家也強調，口服治療藥無法取代疫苗，控制疫情的關鍵還是在普遍接種疫苗。2021/10/04 20:00 -
快訊／「清冠一號」對Delta有效！鎖定重症開發清冠二號
台灣本土開發的口服中藥「清冠一號」有新突破，實驗發現對變異株有效果，尤其是對Beta與Delta效果更好，國家中醫藥研究所表示，目前也已經調整藥方，開發提供重症、危重症使用的「清冠二號」，動物實驗發現對改善肺纖維化有效，初步臨床試驗成效也不錯，相關研究預計在10/22研討會上發表。2021/10/04 09:47 -
默沙東研發新冠抗病毒藥！香港開搶 陳時中：台灣談判中
美國藥廠默沙東成功研發新冠抗病毒藥物，預計年底可以提供1千萬人份的藥，就跟疫苗一樣，外媒報導香港已經開始著手藥搶貨，台灣身為此藥的臨床試驗夥伴，可能還更具有談判優勢，對此中央流行指揮中心指揮官陳時中今（3）日表示，程序都在進行中。2021/10/03 14:35 -
降低50%重症死亡 默克新冠口服藥拚EUA
對抗新冠病毒，除了疫苗，或許很快就會有新藥問世！美國默克藥廠跟其他藥商合作，針對新冠病毒研發的口服藥物，臨床試驗結果出爐，能降低約五成的重症、死亡率，已經提前結束三期試驗，尋求美國的緊急授權使用。2021/10/02 12:39 -
AZ疫苗試驗結果出爐！完整接種「保護力」竟低於79％
英國藥廠阿斯利康（AstraZeneca）9月29日公布美國臨床試驗結果，顯示阿斯利康新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫苗在預防有症狀新冠肺炎方面，保護力...2021/10/01 09:36 -
研究：AZ疫苗預防效力為74% 對65歲以上達83%
英國製藥公司阿斯特捷利康今天公布AZ疫苗在美國的最新臨床試驗數據，顯示這支疫苗預防有症狀的COVID-19效力為74%，對65歲以上群體的保護力甚至達83.5%。2021/09/30 15:50 -
新冠口服藥來了？這款「最後臨床試驗」 在家就能用
日本塩野義製藥公司今天宣布，他們正在研發供COVID-19（2019冠狀病毒疾病）輕症患者口服的治療藥物，已進入最後階段的臨床試驗。2021/09/28 23:53 -
原液BNT=5倍劑量 醫師：副作用可能較嚴重
打到未稀釋過的BNT原液，接種劑量是正常版的5倍！醫生表示，當初的劑量設定，是在臨床試驗時發現這樣最安全有效，劑量太高，要擔心的就是副作用。不過，誤打事件在國外已經發生多起，還沒有嚴重不良反應或死亡個案，目前可以先觀察身體狀況，不用過度擔心。2021/09/28 19:14 -
研發新冠肺炎口服藥 輝瑞展開中後期臨床試驗
美國輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）今天表示，已對一種藥物展開中後期臨床試驗，可讓暴露於新型冠狀病毒的民眾避免染上COVID-19（2019冠狀病毒疾病）。2021/09/28 10:28 -
台大醫徵求試驗者測抗體 符合「3條件」可知疫苗保護力
接種國產高端疫苗的網紅「四叉貓」（劉宇），日前自費到診所檢驗抗體，報告顯示有抗體但數值偏低，不僅讓各界爭論不休，也引發許多人效法跟著檢測，替四叉貓檢驗的禾馨診所，由於未經北市衛生局核准，就收費幫民眾驗抗體，恐面臨最高25萬元的罰鍰。台大小兒感染科醫師李秉穎今（24）日在臉書貼出召集令，徵求試驗者參與檢驗抗體的臨床試驗。2021/09/24 12:14 -
德經處長曝「下批BNT疫苗快了」陳時中：第一劑優先
原本傳出首批客製化標籤BNT疫苗，會在明天(9/24)清晨抵台，但私下了解是誤傳，甚至陳時中也否認200萬劑這數字，只透露到貨會往下開，若第九類打完貨足夠，會開放64歲以下，指揮中心也說，醫學院著手進行莫德納混BNT臨床試驗，另外立陶宛10月贈台23.6萬劑AZ，目前還沒規劃給誰打。2021/09/23 19:15 -
高端疫苗拚歐盟認證 「免疫橋接」3期臨床試驗
高端疫苗布局國際市場，先是在巴拉圭進行臨床試驗，接下來還砸下上億元重金，要打入歐洲國家，透過免疫橋接3期成果，跟歐盟現有疫苗對比，希望取得EMA藥證核可，不過打高端疫苗，無法入境美國，衛福部長陳時中則回應：世界不只美國！2021/09/22 23:51 -
快訊／高端公告 「免疫橋接」進行歐盟三期臨床試驗
繼宣布到巴拉圭進行三期臨床試驗後，高端疫苗今天(9/22)再公告，將以免疫橋接方式，和歐盟的新冠肺炎疫苗進行比較，希望盡速取得歐盟藥證。2021/09/22 19:40 -
疫情曙光！台生技醫藥實力強 獲美選為潛力新藥進臨床
新冠病毒未來可能演變成流感化，除了要加強疫苗的覆蓋率之外，還有新冠藥物的開發也非常重要，除了國外大廠，國內也有多家生技廠商都投入新藥開發，也有部分業者已經進行到第三期臨床試驗，盼能為新冠治療注入一劑強心針。2021/09/21 23:27 -
美國解除旅遊禁令！11月起登機疫苗證＋3天內陰性
美國拜登政府上週才說，現在不是解除旅遊限制的時候，本週卻政策大轉彎，宣布解除長達18個月的旅遊禁令，預計從11月初起，外國人赴美登機前必須出示疫苗證，以及三天內的陰性檢測證明；未接種的美國籍旅客也將面臨更嚴格的篩檢要求。目前全美因Delta變種病毒，孩童確診數攀升，截至八月，近3萬名孩童因新冠肺炎住院，輝瑞-BNT宣布5到11歲孩童的臨床試驗顯示，疫苗安全有效，預估10月底萬聖節前，這個年齡層的孩童就可以開始施打；至於5歲以下孩童的試驗結果，最快要到今年第四季才會出爐。2021/09/21 20:00 -
美FDA專家：65歲以上打第三針！年輕人暫不建議
美國新冠單日死亡人數再次逼近2千人，創半年來新高，讓美國防疫再次陷入苦戰。拜登政府預定本週開打第三劑加強針，不過美國食品藥物管理局FDA的諮詢委員會，最新僅針對輝瑞-BNT疫苗，建議65歲以上和重症高風險族群施打加強針；其他16歲以上美國人，專家認為現階段還沒有足夠證據顯示需要打第三針。最新消息，輝瑞就在剛才也對外宣布，大規模臨床試驗顯示，疫苗對5到11歲孩童安全有效，近期內將向FDA提出緊急使用授權申請。2021/09/20 20:00 -
全球逾700家競逐新藥 「新冠口服藥」備受期待
根據生策會統計，全球有700多個COVID-19新藥進入二、三期臨床試驗，競爭激烈前所未有；不過，針對早期輕、中度患者的居家口服藥，則被視為終結COVID-19恐懼的重要「解鎖關鍵」，成為疫苗之後的另一場世紀大賽局。2021/09/18 09:50
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