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陸研發3治療新冠針劑 皆進入三期臨床試驗
大陸自行研發的三款治療新冠肺炎的針劑進入了第三期臨床試驗，最快下個月底就可以有條件上市。2021/11/20 18:31 -
北市連發生3起打錯疫苗 柯文哲竟說：醫療錯誤很常見
台北市近期連續發生3起疫苗錯打事件，引發外界對於施打流程SOP的關注。對此，台北市長柯文哲說，其實醫療執行錯誤很常見，只是非醫療界的人不曉得，「但還是要避免，好的醫療非常強調SOP，要照規則做」；柯說，第一劑打BNT、第二劑打AZ，國外也有做過臨床試驗，「是還好，但是打錯就是打錯」。2021/11/20 14:44 -
輝瑞口服藥向美申請授權 可降89%住院死亡風險
美國輝瑞大藥廠今天表示，正在向美國當局申請COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid緊急授權。臨床試驗證實，這種藥物可將重症高風險成年患者的住院或死亡風險大幅降低89%。2021/11/17 13:30 -
高端開放混打等於「白打」？他怒批：根本指鹿為馬
因「高端疫苗」尚未列入世界衛生組織（WHO）的認證，中央流行疫情指揮中心日前表示，已接種高端疫苗，且有緊急出國需求的民眾，可混打AZ、BNT或莫德納。但指揮中心也表示，目前尚無臨床研究或臨床試驗證實，高端疫苗與其他廠牌新冠疫苗交替使用的安全性與有效性，民眾仍應經醫師評估後再接種。但尚未有臨床試驗證實就開放混打，對此，沈富雄就批評「高端混打」根本是現代版的「指鹿為馬」，而且等於兩針高端都是白打，所以不該說「混打」，應該要說「重打」。2021/11/16 12:23 -
默沙東口服藥台灣已簽約！ 國內生技廠二期臨床成果出爐
上個月，默沙東藥廠發布，其對抗新型冠狀病毒疫情的口服藥物，可降低重症風險約五成，輝瑞藥廠也表示其口服藥可降低近九成的重症風險。指揮官證實，已經和美國藥廠「默沙東」完成簽約！台灣也有四家藥廠積極研發口服藥，在美國做臨床試驗。後疫情時代，各國積極研發抗疫藥物、疫苗，在中國，最近就堆出一款「吸式」抗冠疫苗，已經在申請緊急使用的核准授權。2021/11/15 22:57 -
醫療大突破！單劑脊椎注射4周.癱鼠能走
西北大學的研究團隊開發了一種新的注射療法，利用「跳舞分子」來逆轉嚴重脊髓損傷後的癱瘓和修復組織。研究人員對癱瘓白鼠的脊髓周圍的組織進行了一劑注射後，在僅僅四個星期，動物就恢復了行走的能力；這項研究成果被發表《科學》期刊上，最終也準備提交FDA批准臨床試驗。德國在今年上半年也發布過類似的研究成果，透過向腦部注射一種蛋白質後，成功地讓癱瘓的老鼠也重獲行走能力；但西北大學團隊認為相較之下，注射脊椎比起腦部來說較無侵入性、更安全外，注射的物質也可以會分解消失，出現不良副作用的可能性小很多。2021/11/15 19:50 -
陸「吸入式」新冠疫苗首亮相！ 國內醫：抗體生成性較差
新冠病毒席捲全球，現在各國都還在持續研發疫苗或是口服藥等治療方式，陸媒昨（13）日報導稱研發出全球首款「吸入式疫苗」，在海南島醫展上問世。陸媒《環球時報》昨（13）日報導稱，全球首款吸入式疫苗，在「2021第五屆海南國際健康產業博覽會」亮相，原理是使用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，再由口部吸入呼吸道及肺部，並稱可以刺激肌肉注射所做不到的「黏膜免疫」（mucosal immunity）。目前二期臨床試驗已經取得階段性成果，正在推緊急使用的申請。2021/11/14 10:13 -
WHO團結試驗疫苗進度 高端已在3國收納4千名受試者
有關世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗三期試驗最新進度，高端疫苗今天表示，目前已在哥倫比亞、馬利、以及菲律賓3個國家，超過40個試驗中心完成4000名受試者收納。2021/11/11 16:59 -
巴拉圭「免疫橋接」三期首劑施打完成 高端：Q4有數據
高端由於尚未進行第三期臨床試驗就展開施打，因此保護力備受質疑。高端仍以免疫橋接方式於巴拉圭進行第三期臨床試驗，高端今（4）日發表聲明，已於11月3日完成巴拉圭臨床三期試驗1030位受試者第1劑疫苗施打，預計會在今年第4季取得安全性及免疫原性比較數據。2021/11/04 15:25 -
高端臨床試驗排除19類對象為減少干擾？查假會社：陳時中說法半真半假
高端疫苗臨床試驗日前爆出受試者同意書註明排除19類對象，但衛福部卻僅公告懷孕婦女等2項，遭質疑未明確告知就開打，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則表示，是為了要讓人體試驗結果更清楚，受其他因素干擾越少，越能做公正評判、公正審查。對此，「全民查假會社」查詢全球臨床試驗資料庫內高端、AZ與莫德納試驗後表示，陳時中所言的內容為「半真半假」。2021/11/04 11:13 -
2劑疫苗間隔太長保護力減？ 中研院長：學理上影響不大
中央研究院院長廖俊智今天在立法院答詢時指出，疫苗施打間隔是根據臨床試驗的設計來定，學理上2劑間隔短一點、長一點，影響不會那麼大，但需要更多研究佐證。2021/11/04 10:48 -
比高端還快！印度國產疫苗獲WHO批准緊急使用
印度巴拉特生技公司(Bharat Biotech)生產的新冠疫苗Covaxin，獲得世界衛生組織WHO批准，納入緊急使用清單，進度比台灣國產的高端疫苗還要快，目前高端疫苗被WHO選為團結試驗疫苗，在全球進行第三期臨床試驗，尚未獲得WHO緊急授權。2021/11/04 10:40 -
長庚招募第3劑混打受試者！高端也納入 鎖定2大族群
各國都在追加第3劑，而國內也啟動混打試驗，長庚醫院今（4）日宣布啟動疫苗第3劑混打計劃，日前通過衛福部核准，將於近期正式展開混打臨床試驗，對象瞄準打完2劑AZ疫苗滿3個月的高接觸風險的第一線醫護人員及航空機組人員等人數，共計收案400人，第三劑會分別接種高端、BNT、莫德納以及半量莫德納各100人，林口長庚醫院副院長邱政洵表示，主要是因為國內AZ疫苗最早開打，高風險族群打的都是AZ，因此決定針對高風險者展開試驗，即日起開始招募受試者，希望可以透過此第三劑提升這些重點族群的疫苗保護力。2021/11/04 10:25 -
不建議用「伊維菌素」治療新冠！莊人祥籲：切勿自行購買
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今日在記者會上表示，先前有傳出可用「伊維菌素（Ivermectin）」 預防以及治療COVID-19，但莊仁祥說專家委員會做過評估，最近一次在9月29又有審視一次，臨床試驗結果顯示證據不足，因此「不建議」使用Ivermectin治療COVID-19。2021/11/03 14:25 -
青年打BNT疫苗憂心肌炎 專家：發生率是美國2倍
台灣本土連8天加零，但境外移入增加4例，有3人突破性感染，其中一人更是打了4劑疫苗，分別是2劑AZ和2劑BNT仍遭感染，顯然疫苗接種完，該注意的防疫還是要做，另外台灣疫苗涵蓋率已經突破73%，不少人期待開放混打，加上台大臨床試驗初步結果出爐，AZ混打莫德納抗體效價，相當2劑莫德納，何時開放?指揮中心說要精算到貨疫苗量再決定。2021/11/02 17:52 -
印尼核准6至11歲孩童打科興 另2款疫苗臨床試驗
印尼可望明年初讓6至11歲孩童接種COVID-19疫苗，印尼當局已核准，這個年齡層孩童可施打中國科興疫苗；是否也使用中國國藥、美國藥廠輝瑞與德國生技公司BioNTech的疫苗，仍在臨床試驗。2021/11/02 11:35 -
高端與Vaxess開發「貼片疫苗」 拚明年進入臨床
高端疫苗除了自行開發COVID-19針劑型疫苗，今天宣布與美國Vaxess Technologies合作研發的貼片疫苗，最快將在2022年進行人體臨床試驗。2021/11/01 17:55 -
4叉貓打高端2個月抽4次血 曝抗體已進入「緩降期」
高端疫苗因為沒有做第三期臨床試驗，因此保護力倍受質疑，而接種高端疫苗的網紅4叉貓多次前往檢驗所抽血檢驗抗體，先前在第二劑接種之後衝到高峰，不過他在29日也就是打完第二劑的29天再檢驗，發現體內的抗體已經進入緩降期。2021/10/31 15:24 -
TVBS大師講堂／陳培哲精闢解析新冠疫苗 一小時專訪全文一次看
COVID-19的疫情從2019年底現蹤到現在有差不多2年左右的時間了，其實這一段時間對於人類歷史來說，我們碰到一個歷史性的轉折點，面對像這樣子新的一個病毒，那我們現在打到身體裡頭新的疫苗，以及在疫情之後新的生活樣態跟模式，我們是不是也應該要有一些全新的認識呢？TVBS特別邀請了中研院院士陳培哲大師開講，用深入淺出的講解，帶您了解疫苗的研發原理與標準。2021/10/28 19:37 -
入選世衛計畫！ 高端：展開全球第3期臨床試驗
高端獲得世界衛生組織與哥倫比亞、馬利和菲律賓衛生部的「團體試驗疫苗」計劃，美國Inovio的DNA疫苗榮獲，唯二入選的新冠疫苗。指揮官陳時中說，這是值得高興的事，野有助於未來高端取得WHO認可疫苗機會增大。而這項計畫也預計最快3個月後會有初步結果。2021/10/27 20:45 -
高端中選WHO團結臨床！陳時中曝另外5百萬劑仍不會買
高端疫苗昨（26）日發布重大訊息指出，成為WHO贊助之團結臨床試驗疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（27）日表示，這是非常不容易的事情，代表WHO專家認為此疫苗有發展潛力。2021/10/27 14:36 -
日本KM生物研發新冠肺炎疫苗 快則明春申請許可
日本研發COVID-19疫苗的製藥公司「KM生物」（KM Biologics）今天表示，研發疫苗計畫提前，最快明年春天提出藥事承認申請，明年底可以開始提供疫苗。2021/10/26 09:47 -
最新試驗出爐！ BNT對5至11歲童「防護力達9成」
美國輝瑞大藥廠（Pfizer）今天表示，一項針對5歲到11歲孩童的臨床試驗顯示，輝瑞與德國生技公司BioNTech合作研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗效力達90.7%。2021/10/23 10:49 -
疫苗搶完換新藥？美藥廠口服藥拚EUA 台灣已準備簽約
新冠病毒肆虐全球已經將近兩年時間，除了力拼疫苗涵蓋率之外，新藥的研發也是一大突破，美國大藥廠研發口服藥物，臨床試驗結果出爐，能夠降低50%的重症、死亡率，目前正在申請緊急授權使用，而我們台灣也洽談採購中，另外國內也有九家藥廠，投入新冠新藥開發，專家分析，等到疫苗和藥物更普及後，新冠病毒也能逐漸獲得控制。2021/10/22 23:06 -
BNT追加劑試驗 防有症狀感染「效力95.6%」
輝瑞/BNT（Pfizer/BioNTech）兩家製藥公司今天公布臨床試驗數據顯示，旗下COVID-19疫苗追加劑預防有症狀感染的效力達95.6%。2021/10/22 07:50
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