快訊／高端公告　 「免疫橋接」進行歐盟三期臨床試驗

高端疫苗拚歐盟認證　「免疫橋接」3期臨床試驗

高端疫苗布局國際市場，先是在巴拉圭進行臨床試驗，接下來還砸下上億元重金，要打入歐洲國家，透過免疫橋接3期成果，跟歐盟現有疫苗對比，希望取得EMA藥證核可，不過打高端疫苗，無法入境美國，衛福部長陳時中則回應：世界不只美國！

直擊聯亞疫苗產線！2千公升發酵槽年產4億劑

聯亞生技特別公開湖口廠房，開放參觀疫苗製成，從細胞開發，到慢慢放大，還備有2個2000公升發酵槽，一年產值最多4億劑，持續積極爭取過EUA，因為最新進度找50位受試者，打新冠疫苗第三劑，發現中和抗體效價高達4018，優於其他疫苗，也透露會把新數據送至食藥署再審。

高端疫苗獲WHO贊助　將在哥倫比亞進行臨床試驗

台灣高端疫苗成為世界衛生組織（WHO）候選疫苗廠商名單後，將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫，在哥倫比亞對4萬名16歲以上的高風險族群志願者進行臨床試驗。

莫德納混打高端臨床試驗　柯文哲：超越醫學理解

莫德納混打高端疫苗臨床試驗將啟動，將由專家討論再決定施打策略。對此，台北市長柯文哲今天表示，單打高端臨床三期試驗都沒做，現在還要混打，已超越他的醫學理解。

高端疫苗二期保護力8至9成　登醫學期刊刺胳針發表

高端COVID-19疫苗二期期中分析數據，已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學（Lancet Respiratory Medicine）完成審查並公開發表，預估疫苗保護力約在8至9成區間。

二期未完全解盲就開打　民間發起公投連署「撤高端EUA」

台灣國產疫苗的認證速度「超英趕美」，高端在第二期臨床試驗沒完全解盲的情況下，就順利取得EUA，並將在8月23日開打。有民意代表接獲老師投訴，發現有不少學校、安親班或補習班要求，老師必須打了疫苗才能復課，否則就要每個禮拜自費快篩，導致老師們只能妥協、自願接種高端疫苗。相較於南韓國產疫苗實驗按部就班，高端疫苗卻疑慮難消，未來正式施打後，如果出了問題，只怕爭議會持續延燒。

巴拉圭「免疫橋接」三期首劑施打完成　高端：Q4有數據

高端由於尚未取得第三期臨床試驗中期數據就展開施打，因此保護力備受質疑。高端仍以免疫橋接方式於巴拉圭進行第三期臨床試驗，高端今（4）日發表聲明，已於11月3日完成巴拉圭臨床三期試驗1030位受試者第1劑疫苗施打，預計會在今年第4季取得安全性及免疫原性比較數據。

國產疫苗如「雲霄飛車」無礙闖關　黃珊珊酸：舉世罕見

國產高端疫苗爭議不斷，台北市長柯文哲昨（4）日提到高端疫苗火速納入公衛施打疫苗計畫，數日後檢驗封緘作業就完成，直言「實在違反醫學倫理與常識」。台北市副市長黃珊珊今早也表示，她相信台灣民眾都希望支持本土生技產業，但國產疫苗宛如坐雲霄飛車不斷闖關，且負責把關的政府成為最大支持者，過程完全沒障礙，這應該「舉世罕見」。

WHO團結試驗疫苗進度　高端已在3國收納4千名受試者

有關世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗三期試驗最新進度，高端疫苗今天表示，目前已在哥倫比亞、馬利、以及菲律賓3個國家，超過40個試驗中心完成4000名受試者收納。

醫護家屬打殘劑「等嘸第2劑」　羅一鈞：特殊情形會討論

中央流行疫情指揮中心先前開放醫護人員的家屬施打莫德納疫苗殘劑，但如今卻遲遲等不到第2劑，令他們擔憂自己被遺忘了，指揮中心是否有相關規劃？對此，醫療應變組副組長羅一鈞指出，現在針對已打過第1劑的人，會對這比較特殊的情形，與地方衛生局討論，如何讓這批民眾順利打到第2劑。