莫德納提接種第三劑計畫　FDA稱「未符合所有條件」

發佈時間：2021/10/13 15:18
最後更新時間：2021/10/13 15:18

莫德納疫苗。（示意圖／shutterstock達志影像）

莫德納公司（Moderna）向美國食品和藥物管理局（FDA）提交接種第三劑疫苗的授權申請。但食品和藥物管理局10月12日表示，注射兩劑莫德納的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）疫苗可提供足夠保護力，未必需要注射加強劑。

食藥局10月12日發布文件指出，分析莫德納提交的數據之後，發現接種兩劑疫苗仍提供防止重症及死亡的保護作用。文件指出雖然施打第三劑疫苗可以提高足夠抗體反應，但產生施打前後抗體數值差異不大，並未符合批准使用加強劑的所有條件。

食藥局的委員會14日將討論是否批准莫德納接種第三針的申請。委員會一般會遵循專家組的建議，如委員會曾否決了輝瑞（Pfizer）的第三針疫苗計劃，但最後FDA仍然建議接種第三針，並擴大至包括暴露於高風險環境中工作或生活的人，如醫護人員及雜貨店員工。

莫德納於9月1日向FDA提高加強劑的授權申請。莫德納表示，經臨床研究顯示，使用一半劑量作為第三針加強劑是安全的，並且比其第三階段臨床試驗中的第二次接種後可獲得的強的免疫反應。