回到網頁上方

高端疫苗向食藥署申請EUA 「取得國際認證為目標」

編輯 莊雅婷 報導
發佈時間:2021/06/15 19:28
最後更新時間:2021/06/15 19:52
高端疫苗正式向食藥署申請EUA。(圖/翻攝高端疫苗藥物臨床試驗資訊臉書) 高端疫苗向食藥署申請EUA 「取得國際認證為目標」
高端疫苗正式向食藥署申請EUA。(圖/翻攝高端疫苗藥物臨床試驗資訊臉書)

本土疫情升溫,政府日前宣布向高端、聯亞兩間公司簽訂「國內COVID-19疫苗採購契約」,每家各500萬劑疫苗。而高端日前宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功,高端今(15)晚正式公告,已送件向衛福部食藥署申請高端新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)。

更多新聞:Novavax病毒保護力93% 高端、聯亞面臨挑戰

 

高端10日召開記者會,宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功。(圖/TVBS)

高端10日召開記者會,宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功,同時公告二期臨床數據,結果指出安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。而食藥署當天說,要核發緊急使用授權(EUA),要等待6月下旬AZ報告出爐後將兩者進行比較,屆時最快3日就可以通過。

更多新聞:國產疫苗進軍拉丁美洲 外交部證實:高端與巴拉圭合作
指揮中心日前解惑國產疫苗問題。(圖/中央流行疫情指揮中心)

高端今晚發布公告指出,送件的COVID-19疫苗(MVC COV1901)主要用於預防嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒-2 (SARS-CoV-2) 病毒的感染。提出緊急使用授權審查後,同時以取得國際認證為目標,將申請執行第三期臨床試驗。

高端表示,全球疫情仍未能有效控制,國內本土疫情日趨嚴峻,各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。高端提醒,新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

 
《TVBS》提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922

疫苗即時通

新冠肺炎疫情

#高端疫苗#高端#EUA#新冠#國產疫苗

我要分享

share

我要分享

share

複製連結

share

我要留言

share

延伸閱讀

你可能會喜歡

人氣點閱榜

網友回應

notification icon
感謝您訂閱TVBS,跟上最HOT話題,掌握新聞脈動!

0.1317

0.0534

0.1851