緊急使用授權 結果共233筆

國產聯亞新冠疫苗二期試驗的數據剛公布，但試驗計畫主持人也是中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬卻透露，自己在六月中已經打莫德納疫苗了，被質疑他難道挑疫苗接種！對此，他解釋本來要打聯亞疫苗，但現在還在試驗審核階段，自己又常深入高風險區域，不得已只好先接種莫德納，但等聯亞通過緊急使用授權後，第二劑就會施打聯亞疫苗。

根據WHO最新資料顯示，日本6月4日捐贈台灣的124萬劑AZ疫苗尚未通過WHO緊急使用認證清單，對此，指揮中心發言人莊人祥表示，疫苗是否列入WHO的緊急使用清單並非必要條件，還是視各地衛生機關的審核授權；而日本廠的AZ疫苗已通過我國的緊急使用授權。

高端因仍有技術性文件待補齊，以致緊急使用授權（EUA）審查可能延後至7月底；高端今天表示，審查過程補件是正常流程，送件後陸續都有補件更新資料，將盡全力加速補齊所有資料。

聯亞生技27日公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權(EUA)。前台大感染科醫生林氏璧今(28日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人黃星樺線上訪問表示，「可不可只依抗體決定疫苗有沒有效，目前依舊是各界爭論的。但首先要釐清的是，如果聯亞與高端都是由中研院實驗室製作，兩者康復者血清的比較性還有待釐清。」 另外，路透社取得WHO的內部報告，部分疫苗技術可能在明年被淘汰，路透社點名，很有可能是使用「腺病毒載體技術」的AZ跟嬌生疫苗。不過，對於報導，WHO拒絕發表評論，而GAVI則表示COVAX計畫考慮各種想定。

聯亞藥昨（27）日才代替相關企業聯亞生技，公布國產新冠疫苗二期臨床分析報告，預計在月底前把文件送交食藥署申請緊急使用授權（EUA），而高端則是先行在6月15日就提出申請，然而食藥署長吳秀梅表示，高端還要補齊技術性文件，進度不如預期，恐怕要等到7月底才能進行審查。

聯亞生技今天公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權（EUA）。

衛生專家今天說，世界衛生組織（WHO）已另外接到至少3家疫苗製造商要求批准2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗緊急使用授權，預料未來1至2個月，將准許其中至少1或2種疫苗。

國產疫苗高端已將申請緊急使用授權（EUA）的申請送交食藥署，食藥署打算使用「免疫橋接」方式驗證保護力，不過此方法國際上沒有前例，今（24）日又傳出國產疫苗審查會議委員16人中一半遭到替換，而且大多是反對免疫橋接的委員，對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也回應了。

高端疫苗解盲後，正在進行緊急使用授權審查，不過卻有知情人士透露，食藥署疫苗療效評估專家會議，在五月期間曾大換血，傳出留任的專家大多都是支持以免疫橋接的方式授予EUA，而新遞補的名單中，也有許多國衛院專家，遭質疑是在護航高端，對此食藥署署長吳秀梅澄清，每次會議都會重新聘請專家，部分專家因為個人行程不便前來，跟是否支持免疫橋接，沒有關聯。

國產疫苗高端已將申請緊急使用授權（EUA）的申請送交食藥署，要等到國人接種AZ後的中和抗體濃度結果出爐，兩者相比才能決定是否通過，也就是採用「免疫橋接」的形式，但這個方法因為國際上尚未有共識引發爭議。又傳出國產疫苗EUA審查會議委員16人中有8人遭到替換，而且被換掉的都是反對免疫橋接的委員，讓外界批評是黑箱操作護航高端。

外交部今天表示，友邦巴拉圭與美國Vaxxinity公司簽署100萬劑新冠肺炎UB-162疫苗採購合約，此公司是台灣聯亞生技集團關係企業，聯亞疫苗一旦取得台灣緊急使用授權後，巴拉圭可率先成為獲得此疫苗國家之一。

高端疫苗召開重大記者會，公布腸病毒71型疫苗三期解盲結果，指出無論是安全性、耐受性、免疫生成性方面，這款疫苗都表現良好。只不過外界更好奇，新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）進度，高端總經理陳燦堅卻不願多談。

高端疫苗稍早公告將在明天下4點召開重大訊息記者會，外界猜測可能與之前向食藥署申請新冠疫苗緊急使用授權有關係，不過高端表示，主要是針對腸病毒三期期末解盲說明，也就是疫苗的有效性，即俗稱的保護力的解盲。

國產疫苗高端二期解盲結果出爐，正在進行緊急使用授權審核中，有知情人士透露，我國財團法人醫藥品查驗中心，收到美國食藥局來函，說目前國內使用免疫橋接方式評估保護力，科學上的地位尚待確認，對此新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，國際上對免疫橋接方式的看法，目前沒有共識，不過相比美國持反對意見，歐盟跟韓國傾向贊同。

國產疫苗高端二期解盲結果出爐，正在進行緊急使用授權審核中，有知情人士透露，我國財團法人醫藥品查驗中心，收到美國食藥局來函，說目前國內使用免疫橋接方式評估保護力，科學上的地位尚待確認，對此新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，國際上對免疫橋接方式的看法，目前沒有共識，不過相比美國持反對意見，歐盟跟韓國傾向贊同。

台北股市今（17）日以17254.84點開出，下跌53.02點隨後半小時被指數持續下探跌超過百點。才剛送出EUA（緊急使用授權）申請的高端疫苗（6547）也沒有慶祝行情，一開盤跌停鎖死來到229.5，隨後震盪回拉打開跌停板，減輕賣壓。

國產疫苗沒做第三期臨床，只做免疫橋接分析，也就是計算施打疫苗者的中和抗體效價，再與AZ疫苗保護力比較，通過專家會議審核後，便可取得EUA緊急使用授權。有專家支持折衷作法，指出免疫橋接並非新概念，早期不少疫苗也是透過免疫橋接的方式拿到上市許可，尤其台灣疫苗短缺問題嚴重，加速通關才能減少疫情傷亡。不過國產疫苗最大的問題還是在於，二期解盲的標準，是原始的武漢病毒株，對最新的英國和印度變種株有保護力嗎？恐怕是全民最大的疑問。

高端疫苗的COVID-19疫苗完成二期解盲，將申請緊急使用授權（EUA），正反論戰激烈，股價也出現劇烈波動，今天以跌停板前一檔256元開出，第2盤摜入跌停價255元。

今（15）日有消息指出，菲律賓有意向台灣採認疫苗緊急使用授權（EUA），還曾致函透露想在當地「免做三期臨床直接施打」，但稍早菲律賓當局否認有這件事，食藥署也說，截至上午11時止，都未收到對方的來函。針對此事，總統府發言人張惇涵也作出解釋。

高端疫苗今天(6/15)傍晚正式公告，已經向衛福部食藥署，申請疫苗的緊急使用授權(EUA)，目前以取得國際認證為目標，後續將申請第三期臨床試驗。

本土疫情升溫，高端日前宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功，高端今（15）晚正式公告，已送件向衛福部食藥署申請高端新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）。

台灣研發的新冠肺炎疫苗二期試驗解盲，進入申請緊急使用授權（EUA）階段。指揮中心指揮官陳時中今天表示，有部分國家對台灣的國產疫苗投注非常大的關心。

有台灣媒體報導，菲律賓方面曾致函表達有意採認台灣的疫苗緊急使用授權（EUA），在當地直接施打台灣廠的疫苗。但菲方今天否認有致信台灣尋求疫苗。

伊朗今天表示，已批准一款國產疫苗緊急使用授權。伊朗為中東2019冠狀病毒疾病（COVID-19）死亡人數最多的國家，目前正力抗疫情。

台灣高端疫苗日前解盲成功，月底聯亞也將解盲，有週刊報導，台灣國產疫苗公司除了申請緊急使用授權（EUA）在國內開打外，也同時進攻海外市場，目前菲律賓更來函，有意採認台灣EUA標準，讓國產疫苗免做三期試驗就能在當地施打。對此，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今（15）日在記者會作出回應。