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美FDA核准嬌生疫苗緊急使用 最快3月初開打
2019冠狀病毒疾病(COVID-19)在美國造成逾50萬人病故,美國今天核准嬌生集團(Johnson & Johnson)的冠狀病毒疫苗緊急使用授權,讓美國有了第3款能用來對抗疫情的疫苗。2021/02/28 11:46 -
美FDA批准嬌生疫苗 拜登:好消息但仍不得大意
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天批准嬌生公司的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗緊急使用授權,總統拜登直呼消息令人「振奮」,但也說美國疫情嚴峻,不能因此降低警戒。2021/02/28 10:29 -
專家小組贊成推薦 嬌生疫苗可望獲美FDA緊急授權
美國獨立專家小組今天投票,一致贊成推薦嬌生公司的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)單劑疫苗緊急使用授權,可望為美國第3款疫苗獲准鋪路,不久即可開始配送。2021/02/27 09:25 -
AZ疫苗頻爆副作用歐洲多國緩打 陳時中回應了
中央疫情指揮中心日前宣布國內獲得AZ及莫德納(Moderna)疫苗,其中AZ疫苗緊急使用授權(EUA)已被食藥署核准,指揮官陳時中稍早也證實此項消息,不過面對歐洲多國醫護接種後,出現嚴重副作用決定緩打,他則表示會持續監控數據,若有嚴重狀況不排除停止施打。2021/02/20 14:27 -
食藥署核准AZ疫苗緊急授權 抵台後最快7天可打
台灣最快下週將透過COVAX取得的首批20萬劑AZ疫苗,食藥署署長吳秀梅今天上午證實,該疫苗今早已通過緊急使用授權(EUA),若一切資料完備,抵台後最快7天可接種。2021/02/20 11:34 -
首支單劑新冠疫苗! 嬌生向美申請緊急許可
新冠疫苗研發又有好消息,美國嬌生藥廠向美國食品藥物管理局FDA,申請疫苗緊急使用授權。2021/02/05 16:00 -
確診數全球第2 巴西簡化疫苗緊急使用授權規定
巴西國家衛生監測局(Anvisa)今天取消申請武漢肺炎疫苗緊急使用授權、必須在巴西進行第3階段人體試驗的要求規定,方便進口俄羅斯的Sputnik V等疫苗。2021/02/04 11:41 -
巴西緊急授權2款新冠疫苗 醫護人員優先接種
巴西國家衛生監測局(Anvisa)今天通過武漢肺炎疫苗CoronaVac和ChAdOx1 nCoV-19在巴西緊急使用授權。聖保羅市一位54歲女護理師成為巴西接種武漢肺炎疫苗的第一人。2021/01/18 09:24 -
陸科興疫苗在印尼取得授權 保護效力65.3%
印尼已核准中國科興生物技術公司產製的武漢肺炎疫苗緊急使用授權,是中國之外亞洲第一個授權這疫苗使用的國家。印尼政府表示,經人體試驗的疫苗保護效力為65.3%。2021/01/12 16:50 -
新冠疫情蔓延 巴西急申請600萬劑陸進口疫苗
武漢肺炎疫情全球蔓延,巴西布坦坦研究所與克魯茲基金會今天提出在巴西的疫苗緊急使用授權申請,國家衛生監測局預定10天內完成分析,如獲核准即可施打疫苗。2021/01/09 15:24 -
快訊/印度批准2款疫苗 盼6至8個月內接種3億人
印度今天一口氣,批准兩款新冠疫苗的緊急使用授權,包括牛津大學與阿斯特捷利康合作的疫苗,還有一款「巴拉特生技公司」的國產疫苗,希望在6至8個月內,替約3億人接種,印度官員也透露,還有兩款疫苗正在等候批准。2021/01/03 17:47 -
印度緊急授權2款新冠疫苗 盼半年替3億人接種
印度藥品監管單位今天批准兩款2019冠狀病毒疾病疫苗的緊急使用授權申請,一款為阿斯特捷利康與牛津大學合作的疫苗,另一款為印度官方委員會做後盾的COVAXIN。2021/01/03 15:14 -
快訊/歐盟藥品局建議准輝瑞疫苗 最快27日施打
歐盟藥品管理局21日開會評估後,建議核准輝瑞疫苗的緊急使用授權,最終還需由歐盟執委會授權,預計在幾天內通過,歐盟各國包括德國、奧地利和義大利都計畫,最快27日展開接種。2020/12/21 23:37 -
第2款COVID疫苗登板 美FDA批准使用莫德納
美國今天批准莫德納(Moderna)生技公司研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的緊急使用授權,為600萬劑疫苗運到全美各地施打鋪路。2020/12/19 16:02 -
不讓輝瑞疫苗專美 莫德納獲FDA批准速供600萬劑
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天通過莫德納生技公司(Moderna Inc)疫苗的緊急使用授權。這是美方批准的第2款COVID-19疫苗,預期近600萬劑疫苗很快將展開配送。2020/12/19 14:22 -
武漢肺炎疫苗研發 高端送件申請二期臨床試驗
繼聯亞生技、國光生之後,高端疫苗今天公告向衛生福利部食品藥物管理署提出武漢肺炎疫苗第二期人體臨床試驗申請,力拚明年中拿到緊急使用授權(EUA)。2020/12/15 22:27 -
輝瑞疫苗美國將開打? FDA顧問小組建議批准授權
美國FDA的諮詢小組,今天進行投票,以17票贊成,4票反對,1票棄權,通過建議批准輝瑞與疫苗緊急使用授權。依照傳統,FDA會遵照諮詢小組建議通過授權,最快下禮拜輝瑞疫苗就能在美國開打。2020/12/11 12:20 -
顧問小組背書輝瑞新冠疫苗 美FDA料近日核准施打
美國食品暨藥物管理局(FDA)外部顧問小組今天在表決中,以壓倒性多數贊成美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech研發的新型冠狀病毒疫苗取得緊急使用授權。2020/12/11 10:33 -
美將審議輝瑞疫苗許可 川普下令:美國人優先施打
美國兩衛生主管單位排定日程將對輝瑞大藥廠疫苗進行數據審查及討論緊急使用授權許可。對疫苗在初期可能供應不足,美國總統川普今天簽署行政命令,要確保美國人民優先接種。2020/12/09 14:02 -
歐盟最晚12月底核准疫苗 法德規劃2021年初施打
歐洲聯盟藥品管理局(EMA)今天表示,將在12月29日前決定是否核准首批2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的緊急使用授權,這讓歐洲國家有了展開疫苗接種計畫的明確時程。2020/12/02 10:12 -
2疫苗申請授權 美衛生部長:耶誕前可望開始接種
美國莫德納公司(Moderna)今天表示,已在美國和歐盟為自家2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗申請緊急使用授權,使得美國在年底前展開第一波接種希望大增。2020/12/01 15:45 -
申請疫苗緊急授權前 莫德納CEO賣出近5千萬元股票
美國「財經內幕」報導,美國生物技術公司莫德納準備為所研發疫苗申請緊急使用授權前,執行長班塞爾(Stephane Bancel)賣出部分股票,兌現174萬美元(新台幣4961萬元)。2020/11/25 12:39 -
日本疫情蔓延都會區 新冠肺炎全球最新情報
2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫情流行,輝瑞疫苗最終結果防護力95%,將申請緊急使用授權;呼吸檢測法驗疫情,新加坡最快明年初准用;日本單日確診創新高,疫情蔓延都會區。2020/11/19 09:24 -
美FDA批准新冠肺炎家用快篩檢測組 30分鐘知結果
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天批准國內第一款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)家用自行檢測套組的緊急使用授權,這種快篩檢測可在30分鐘內得知是否染疫。2020/11/18 16:43 -
疫苗保護力逾90% 輝瑞:將申請FDA緊急使用授權
輝瑞大藥廠執行長博爾拉今天告訴醫藥新聞網站Stat,輝瑞收集2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的安全性數據並呈交給美國監管機關後,「很快就將」申請緊急使用授權。2020/11/18 10:58