-
高端大洗三溫暖從漲停到跌停 高低價差55元
高端疫苗COVID-19疫苗完成二期解盲，將申請緊急使用授權（EUA），今天拉出解盲後第4根漲停板，隨即快速敲開漲停，落入跌停價248元，開盤40分鐘大洗三溫暖，從漲停到跌停。2021/06/15 10:24 -
高端拉出解盲後第4根漲停板 股價重回300元
高端疫苗COVID-19疫苗完成二期解盲，將申請緊急使用授權（EUA），今天拉出解盲後第4根漲停板，股價重回300元，來到303元，不過後續漲勢無力，早盤股價來到258元，跌6.3%。2021/06/15 09:50 -
傳美將拒絕EUA申請 陳時中：國產疫苗拚三期試驗
據傳美國將拒絕受理新新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA），外界憂影響國產疫苗前景，指揮中心指揮官陳時中表示，國產疫苗將透過大規模三期臨床試驗，爭取國際認同。2021/06/14 16:06 -
「抗體值不代表確效」 估6月下旬EUA結果出爐
高端疫苗解盲後，什麼時候會拿到緊急使用授權EUA？指揮官陳時中透露，高端的中和抗體效價要跟200名接種AZ的部桃醫護做比較，預計六月中下旬會有結果，拚七月開打。2021/06/11 19:21 -
高端疫苗完成二期解盲 股價跳空拉第3根漲停
疫苗廠高端COVID-19疫苗完成解盲，將申請緊急使用授權，獲買盤進場力挺，今天股價跳空開高漲停，來到275.5元，逾1.2萬張高掛委買，帶動生技類股大漲近2%。2021/06/11 09:52 -
嬌生、輝瑞BNT疫苗將獲緊急授權？ 食藥署回應了
衛生福利部食品藥物管理署今天證實，嬌生和輝瑞BNT疫苗緊急使用授權（EUA）已經專家會議通過，只差簽核程序。2021/06/10 22:06 -
高端解盲成功！4千人安全性良好 拚申請EUA
高端疫苗公布解盲結果，總共收案約四千人，其中65歲以上的族群收案約85位，全身性不良事件，疫苗組發燒比率低於1%，疲倦佔36%，高端強調解盲成功，安全性沒有太大問題，近期將向食藥署申請緊急使用授權，將以AZ疫苗當標準，接種高端疫苗的實驗組，要和部桃200位，施打AZ醫護比對，高端疫苗抗體效價，必須贏過AZ才算過關。2021/06/10 19:17 -
高端解盲！食藥署：等月中AZ報告出爐 拚3天過EUA
高端疫苗今（10）日傍晚召開重大訊息記者會，公布二期臨床試驗解盲數據分析，在不區分年齡組血清陽轉率達99.8%，認為數據合呼籲期，會盡快送到食藥署進行審查，對此食藥署表示，核發緊急使用授權（EUA），必須等6月下旬AZ報告出爐進行比較，到時候最快3日就通過。2021/06/10 18:44 -
高端將解盲 食藥署公布「緊急授權」審查標準
雖然高端只說下午有「重大事件宣布」，但外界認為就是解盲記者會！食藥署也在今天上午公布「國產疫苗緊急使用授權審查標準」，除了安全性，大家最關注的有效性，將會採「免疫橋接」的方式，高端的中和抗體效價必須「不劣於」AZ疫苗，才能過關。2021/06/10 13:44 -
快訊／高端下午5點解盲 食藥署上午公布EUA標準
高端疫苗今天暫停交易，下午五點記者會有「重大宣布」，外傳就是解盲！食藥署則是在稍早公布了國產疫苗「緊急使用授權」審查標準，除了安全性評估外，療效評估將會採「免疫橋接」方式，以「中和抗體」作為替代療效指標，國產疫苗必須要不劣於AZ疫苗。2021/06/10 10:16 -
美全面解封有變數？ 佛奇憂Delta變異病毒失控
美國防疫權威佛奇警告「Delta變異病毒」，也就是之前所說的「印度」變異病毒，很可能會成為美國的主流病毒株。現在有部份研究指出，感染者會出現聽力損失，胃部不適，甚至是組織壞死的症狀。佛奇擔心在防疫鬆綁後，可能會讓變異病毒疫情一口氣爆發。2021/06/09 18:54 -
雪中送炭！美贈台疫苗傳嬌生佔50% 最大特點：只需打一劑
美國將捐贈台灣75萬劑疫苗，現在傳出其至少有一半的廠牌是嬌生，而嬌生疫苗的最大的特點就是只需要打一劑。不過目前台灣還沒通過嬌生的緊急使用核准，而CDC也說將拚下周通過，另外也包含輝瑞BNT的緊急使用授權！2021/06/06 18:28 -
輝瑞、嬌生疫苗要來了？ 食藥署給答案
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，下週將核准一些新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）。衛福部食藥署證實，目前輝瑞BNT與嬌生疫苗的EUA作業正在進行中。2021/06/05 16:31 -
莫德納向美國FDA申請 全面批准使用其疫苗
美國藥廠莫德納今天向美國食品暨藥物管理局申請全面批准其研發的COVID-19疫苗，成為第2家尋求監管機關核准並廣泛使用的藥廠。目前莫德納在美國只取得緊急使用授權。2021/06/02 09:25 -
陳時中喊「國外疫苗2期獲緊急授權」 前台大醫：根本呼攏
本土疫情持續延燒，政府計劃不走完3期臨床試驗便給予緊急使用授權（EUA），提供國人施打，引起外界質疑，而中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出，市面上幾個國外大廠疫苗在沒有做完3期臨床試驗情況下即獲緊急使用授權（EUA），對此，台大醫院感染科醫師林氏璧直言，根本是呼攏民眾。2021/06/01 19:57 -
國際疫苗試驗人數與事實不符？ 食藥署釋疑
指揮中心昨天公布國際3大疫苗廠第1、2期臨床試驗人數，引發爭議。食藥署今天澄清，揭露的試驗人數為廠商向美國、歐盟或台灣申請緊急使用授權時提供的數字，非所有臨床試驗人數。2021/06/01 13:07 -
高端疫苗最快7月施打！已送數批至倉儲 聯亞8月接棒
疫苗好消息不斷，國產疫苗高端跟聯亞，都完成第二期人體試驗，高端證實，目前已經有數批疫苗送到倉儲存放，最快6月下旬，取得衛福部緊急使用授權，7月施打，而聯亞則是預計7月取得授權，8月施打，兩家疫苗廠商預計最多可以分別提供數百萬劑疫苗。2021/05/28 14:06 -
本土疫苗加速 聯亞生技：6月生產、7月陸續交貨
台灣本土疫情嚴峻，民眾高度關注疫苗開發進度。本土疫苗廠聯亞生技集團表示，預計6月申請緊急使用授權（EUA）後生產，7月開始陸續交貨。2021/05/27 17:24 -
總統稱國產疫苗「7月上市」 遭柯批：下指導棋
國產疫苗有望最快在6月申請緊急使用授權，7月開打，疫苗廠商高端也證實，目前成品、原料供應500萬劑，正進行封緘檢驗，而聯亞則表示，目前也布局生產線，準備第一波1千萬劑疫苗。不過總統蔡英文聲稱國產疫苗7月要上市，卻遭到台北市長柯文哲質疑是在下指導棋。2021/05/24 18:31 -
美批准12至15歲青少年 施打輝瑞新冠疫苗
美國食品暨藥物管理局（FDA）宣布，擴大輝瑞&BNT疫苗緊急使用授權至12到15歲的青少年，讓更多年輕人得以施打疫苗。2021/05/11 07:22 -
莫德納疫苗獲緊急授權 自費AZ疫苗供應不間斷
指揮中心指揮官陳時中今天表示，預計5月到貨的莫德納疫苗已通過緊急使用授權；另因自費疫苗接種狀況踴躍，累計接種1.7萬劑，未來將持續供應疫苗、不間斷。2021/05/05 16:23 -
高端COVID-19疫苗二期臨床完成收案 拚6月申請EUA
高端疫苗今天與試驗醫院召開COVID-19疫苗二期收案完成說明會，宣布完成所有試驗收案，預計4月底前完成所有受試者的二劑施打，目標在6月申請台灣緊急使用授權（EUA）。2021/03/30 21:15 -
歐盟計劃推疫苗護照 俄中疫苗有望一併認可
歐盟計劃本月推出疫苗護照方案，讓接種過疫苗者能恢復旅行與人員流通。除歐盟核准疫苗外，俄、中等僅獲得部分國家緊急使用授權的疫苗也擬一併認可。2021/03/11 15:25 -
韓1人打AZ休克 日1女打輝瑞「呼吸加速、眼腫」
國產疫苗高端去年底獲准進入第2期臨床試驗，收案至今，65歲以上長者仍卡關，是否會影響年中的緊急使用授權(EUA)，陳時中表示，若一般年齡試驗進度順利，可以選擇不同年齡層先上路。而目前台灣AZ疫苗已經到貨，什麼時候能開打，指揮官陳時中說台灣目前沒有突發疫情，加上是第一批疫苗，檢驗上須更加謹慎。2021/03/06 20:02 -
美FDA批准嬌生疫苗 只須一劑就能防重症
美國FDA批准了嬌生疫苗的緊急使用授權，成為美國第三款獲准的新冠疫苗，因為嬌生疫苗只須打一劑，而且在預防重症上具有高效力，也被看好能進一步舒緩疫情壓力，美國各地，陸續解除封鎖，一名女童聽到可以重返學校上課，激動得哭了出來。2021/02/28 18:53
廣告
