緊急使用授權 結果共233筆

韓國藥廠賽特瑞恩（Celltrion）今天表示，旗下研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）快速篩檢試劑盒Sampinute，已獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權。

新冠確診數已破800萬人的美國，秋冬疫情令人擔憂，過去14天，單日新增確診大增28%，週末一天就增加近6萬人感染；這一波主要是中西部和西部山區疫情失控，現在鄉間醫療院所相當吃緊。有專家指出，接下來6到12個星期，將是美國疫情最黑暗時期，挑戰非常艱鉅。至於川普政府不斷強調的疫苗，目前為止，沒有一支準備好申請緊急使用授權；11支進入第三階段臨床試驗的疫苗，至少3支一度暫停；就算疫苗核准，分配和施打也不可能一下子迅速到位，讓美國疫情恐怕樂觀不起來。

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天公布2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的緊急使用授權指導方針，表明希望見到試驗志願者施打第2劑的兩個月後追蹤結果。

紐約時報今天報導，美國衛生監管機關提交新指導方針，要確保疫苗符合嚴格標準才能獲得緊急使用授權，但其中一項建議恐致選前無任何疫苗可獲授權；這套方針目前在白宮卡關。

美國在新冠肺炎上，又多了一項新的治療方法，抽取新冠肺炎康復患者的血漿，來治療感染病患。美國食品暨藥物管理局FDA核准了緊急使用授權，開放醫院使用血漿治療，並呼籲康復病患捐血漿，以擴大臨床實驗的數據。不過，FDA這項授權也引發爭議，外界懷疑FDA遭到白宮的施壓，因為川普指控FDA受到政治勢力的影響，故意拖延藥物和疫苗的核准，直到11月大選結束。美國目前疫情累計死亡人數已經超過17.6萬人，這個驚人的數字，兩黨支持者接受度卻很兩極，民主黨有9成不能接受，但共和黨卻有超過半數的人，覺得可以接受；可見疫情當前，對不少美國人來說，政治議題仍凌駕在疫情之上。

美國總統川普宣布，食藥局FDA批准緊急使用授權，用血漿治療法對抗新冠肺炎。但事實上食藥局前幾天才因為沒有足夠證據，顯示血漿治療法有用，打算暫停實驗，現在態度突然髮夾彎，外界懷疑是受到川普政府施壓。

台北市日前爆出有697位居家檢疫民眾散住在38家一般旅館，其中有16家是由中央推出的「安心旅遊」補助旅館，消息一出讓北市府及民眾擔憂成為防疫破口，對此疫情指揮中心發言人莊人祥表示，已針對一般旅館擬定防疫相關管理措施，未來一般旅館只要事先申請、報核，也可收居家檢疫客，而一般旅館未來如比照防疫旅館開放居家檢疫者入住，是否會增加傳染風險呢?對此，胸腔暨重症專科醫師黃軒在《新聞大白話》接受主持人彭志宇視訊連線表示，防疫旅館都是經過專業人員訓練過，而動線也是經過設計的，但是一般旅館沒有這些東西，這可能會造成防疫上的漏洞，他更表示，入境五天內傳染力是最高的，但是五天是一個假設值，因為還是有確診者在第十二天採檢是陽性的，他提到指揮中心應要超前部署，而不是慢慢部署。 另一方面，全世界多個團隊都在努力研發有效抵抗疾病的疫苗，其中台灣的疫苗已經進入人體實驗，而旅美學者楊喜慧也特地採訪台美生技協會會長高龍榮博士，高博士表示美國目前在疫苗研發的進度上，因疫情非常緊急，美國政府給予緊急使用授權，高博士更表示，目前已經有26支疫苗已經開始人體實驗，人體實驗從第一期進入到最後階段，美國至少有兩支疫苗，中國大陸則有好幾支疫苗，而疫苗有無成效，其實大概一兩個月就可以知道成效結果，所以在可預見的未來，應該就快看到新冠病毒疫苗的上市。

新冠肺炎病毒的藥物治療，傳出令人振奮的好消息，白宮防疫專家佛西表示，美國藥廠吉利德所生產的藥物瑞德西韋，證實能夠縮短新冠肺炎的病程；藥廠針對全世界一千多位病患進行實驗，一半服用瑞德西韋，另一半只給安慰劑，結果服用藥物的病患，比服用安慰劑的病患提早4天康復，而且死亡率也降低3.6%。美國 FDA (食品暨藥物管理局)也將盡速核准瑞德西韋的緊急使用授權，讓病患可以立刻獲得治療。美國股市受到這個好消息激勵，三大指數大漲超過2%。