緊急使用授權 結果共233筆

高端疫苗日前通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（EUA）審查，此專案製造可供緊急使用，不過審議資料卻對外界保密引起存疑，國民黨立委葉毓蘭對此也表示，審查會沒有錄音、錄影，也不敢公開會議記錄，令她不禁質疑「這樣經不起公開透明，且見不得人的黑箱政府肯定有鬼」，黑箱已成為民進黨的必然。

台積電、鴻海採購的BNT預估最快9月底到貨，不過現在傳出，由於當初申請EUA緊急使用授權時，是專門提供給18歲以上對象接種，如果沒有申請變更適用適應症，將無法接種在12到18歲的青少年身上。台積電最新回應，BNT疫苗已完成捐贈，後續將全權交由政府處理，不過食藥署卻表示，不會主動替業者申請變更，雙方說法顯然有出入，先前防疫指揮官陳時中說，12歲到18歲可以先打BNT的承諾，難道未來會跳票嗎？

國產高端疫苗19日通過台灣緊急使用授權（EUA），衛福部核准專案製造，對此有專家質疑，全世界沒過三期試驗卻能夠通過EUA的只有高端，甚至還有人建議不應該給民眾施打，台北市長柯文哲19日質疑，「這是台灣版的EUA？」坦言自己看不懂，今（20）日柯文哲再度發表自己看法。

高端疫苗通過緊急使用授權，指揮中心也宣布有可能在8月開始供20歲以上成年人施打。前台大感染科醫師林氏璧今(20日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人詹舒涵線上訪問表示，「高端疫苗是全球第一個使用免疫橋接卻沒有通過第三期試驗就緊急授權的疫苗，雖然數據顯示高端中和抗體效價比值較AZ高3.4倍，但因缺乏臨床試驗，實際上有多少保護力仍是未知數。」林氏璧直言「雖然結果重要，但仍希望科學對話過程能夠更加透明，以便消除學界及民眾的疑慮。」 另外，國內現在處「微解封」，但多數縣市仍不敢放行餐廳內用等措施，林氏璧認為「若堅持要等全國清零或疫苗覆蓋率達六成才解封，恐怕過於理想化，台灣應藉機思考要如何面對下半場疫情，討論出能夠兼顧『科學』以及『民心』的防疫方式。」

國產高端疫苗通過食藥署「緊急使用授權」專家審查會議，可以專案製造，對此國民黨主席江啟臣今（20）日上午到台北地檢署按鈴申告，批評審查過程不透明、搞黑箱，對此中央流行疫情指揮中心陳時中下午在疫情記者會上回應，認為「心灰意冷」。

高端疫苗完成緊急使用授權（EUA）審查，但食藥署長吳秀梅表示，審議過程並未全程錄影，而指揮中心指揮官陳時中則回應，因錄影會妨害表意權，怕產生不正確的結果。對此，陳時中今（20）日再度表態，

國產高端疫苗通過食藥署「緊急使用授權」專家審查會議，可以專案製造。國民黨主席江啟臣(20日)早上到台北地檢署按鈴申告，批評審查過程不透明、搞黑箱。民眾黨也開記者會，質疑高端未通過三期試驗的安全性，也要求要公布審查的專家名單以及會議紀錄。

高端疫苗通過緊急使用授權後，食藥署進一步公布疫苗中和抗體數據，比AZ高3.4倍，數據看起來很漂亮，但對此中研院研究員何美鄉表示，抗體不等於實際施打的保護力。

國產疫苗傳出好消息，高端疫苗研發的COVID-19國產疫苗，通過台灣緊急使用授權（EUA），衛福部核准專案製造，激勵今天股價跳空漲停開出，強鎖漲停價280.5元。

國產高端疫苗通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（EUA）專家審查會議，可專案製造，不過，過程採閉門會議，讓外界質疑有黑箱作業。對此，國民黨主席江啟臣今（20）日上午11時將與與總召費鴻泰、黨團書記長鄭麗文，赴台北地檢署，針對高端通過EUA按鈴申告失職官員。

防疫指揮中心宣布，高端疫苗經過實驗證實，中和抗體效價比值，是AZ疫苗的3.4倍，加上血清反應比率下限95.5%，也高於標準要求，食藥署在18日開會審查後，確認通過緊急使用授權，最快八月就能少量生產，讓國人接種注射。但對於國內的「EUA」緊急使用授權，台北市長柯文哲表示，這只是台灣版的EUA嗎？還得請衛福部說清楚。

高端疫苗研發的COVID-19國產疫苗，通過台灣緊急使用授權（EUA），衛福部核准專案製造。高端表示，取得EUA後，將積極展開海外布局，加速海外三期臨床，並同步與對疫苗有興趣的國家展開協商。

中央流行疫情中心今（19）日舉行記者會，宣布高端疫苗上週補件，衛生福利部食藥署完成專家審查會議，允許高端疫苗專案製造。而對此台北市長柯文哲表示，現在地球上共有7支疫苗，通過WHO認證，獲得緊急使用授權，但其實他看不懂衛福部那一張證書是什麼意思？允許製造跟允許注射，並不相同，而那是否代表為台灣版的EUA？希望衛福部要出來說明清楚。

高端COVID-19國產疫苗獲衛福部核准專案製造，也就是一般大家熟知的拿到緊急使用授權（EUA），高端執行副總經理李思賢表示，拿到EUA後續將進入疫苗封緘，並根據CDC的指示交貨。

國產高端疫苗於6月10日公布二期臨床試驗數據後，向食藥署申請緊急使用授權（EUA），疫情指揮中心指揮官陳時中今（19）日也宣布核准高端新冠疫苗專案製造，至於被問到總統蔡英文是否會親自示範接種高端疫苗，陳時中及總統府也做出回應。

高端研發國產新冠疫苗，6月10日公布二期臨床數據後，15日送出資料給食藥署申請緊急使用授權（EUA），今（19）日中央流行疫情指揮中心宣布，核准高端的新冠肺炎疫苗專案製造。 對於高端疫苗何時可以投入施打行列，疫情指揮中心指揮官陳時中表示，8月應該能夠多少有一些少量的供應沒有問題。

高端研發國產新冠疫苗，6月10日公布二期臨床數據後，15日送出資料給食藥署申請緊急使用授權（EUA），不過中途因為有缺少實驗室資料因此卡關，今（19）日中央流行疫情指揮中心宣布，核准高端的新冠肺炎疫苗專案製造。

高端疫苗6月10日就已經公布二期臨床試驗數據，接著送交文件到食藥署申請緊急使用授權（EUA），但由於有缺資料最近才正式補齊，今（15）日股價還開高走高，收在漲停板241元，卻又被臉書粉絲專頁《不演了新聞台》爆料說1名打過2劑高端疫苗的臨床受試者，因為有萬華活動史而染疫，質疑高端為何不公開這個資料，對此高端也回應了。

臉書粉專「不演了新聞台」指控，高端疫苗生物製劑公司所產新冠疫苗病毒數據表現不佳，要是通過緊急使用授權後果不堪設想。針對控訴，高端公司昨日趕緊發布聲明澄清，並怒指貼文涉及非法洩露政府機密文件且斷章取義，今（14）日下午委任律師向台北地方檢察署提出刑事告訴。

有臉書粉專指控，高端疫苗生物製劑公司所產新冠疫苗病毒數據表現不佳，要是通過緊急使用授權，後果將不堪設想。針對控訴高端公司趕緊澄清，怒指貼文涉及非法洩露政府機密文件且斷章取義，已經提告求償。對此，該粉專也將高端聲明全文登出來，寫下「開戰囉！」火藥味十足。

輝瑞表示將在八月向食品暨藥物管理局申請加強劑的緊急使用授權，美國疾管局和ＦＤＡ罕見的緊急發聯合聲明強調，完全接種疫苗可以有效預防新冠重症及死亡，對Delta變異株也有效，美國民眾目前不需要加強劑，相關主管機關正針對是否需要加強劑、以及多久後需要加強劑，進行以科學為基礎的研究，強調相關研究不是只依靠藥廠提供的數據。

面對持續變異的新冠病毒，美國輝瑞藥廠將在八月，申請第三劑加強針的緊急使用授權，主要是因為以色列最新數據顯示，疫苗效力從九成降到六成，而這些人大多是在今年一二月接種，代表疫苗效力可能在注射六個月後衰退。近一個月來，美國單日新增確診平均低於1萬5千例，不過現在在Delta變種病毒襲擊下，病例又開始攀升，8號一天新增2萬2千多人確診，死亡312人，主要是接種率低的地區爆發疫情，包括密蘇里、阿肯色和內華達等地。

台灣向AZ公司購買1千萬劑新冠疫苗，今（7）日傍晚終於又有1批來自泰國代工廠製造的62萬要到貨，不過卻被發現WHO新冠疫苗緊急使用授權清單中不包含泰國廠，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日強調，會做好封緘檢驗程序，確認安全才會施打。

聯亞生技今天(6/30)公告，已經向衛福部食藥署，申請新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)。聯亞疫苗已經進行二期臨床試驗，分析顯示疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者都沒出現嚴重不良反應，規劃在今年11月進行試驗解盲，並加速推動印度1.1萬人第三期臨床試驗。

國產疫苗開打時間眾所矚目，聯亞生技27日公布新冠疫苗二期解盲期中數據，聯亞藥今（30）日更發布公告，指出母公司聯亞生技已向衛福部食品藥物管理署申請新冠疫苗UB-612之緊急使用授權（EUA），以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標，力拚7月取得授權開打疫苗。