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企業想進口快篩！食藥署「竟多1條件」 要靠醫材商申請
日前衛福部食藥署公布開放「企業申請員工自用專案輸入家用快篩試劑」，但突然以修改細節為由撤下公告，讓不少想採購的公司很心急，而今（20）日食藥署再次重新上架公告，開放企業以防疫需求購買快篩，但卻增加了「企業得委託醫療器材商向食藥署提出申請」且必須是「有緊急使用授權（EUA）」，而開放申請的時間更從原先的8月31日截止，縮短成6月30日截止。2022/05/20 12:12 -
【今日熱搜】Novavax／7-11當機／國道三號／華視
今（14）日台灣熱門搜尋話題為「Novavax」。「諾瓦瓦克斯」（Novavax）公司13日在官網宣布，已向台灣食藥署提交新冠疫苗「NVX-CoV2373 」的緊急使用授權（EUA），目標為用於18歲以上的成年人口進行疫苗接種。以下為最受網友歡迎、點閱率最高的5則新聞。2022/05/14 13:08 -
多一種疫苗選擇？ Novavax宣布在台申請EUA
「諾瓦瓦克斯」（Novavax）公司13日在官網宣布，已向台灣食藥署提交新冠疫苗「NVX-CoV2373 」的緊急使用授權（EUA），目標為用於18歲以上的成年人口進行疫苗接種。據悉，Novavax所使用的為蛋白次單元疫苗，此前已經在超過30個國家及地區開放施打，也已獲得世界衛生組織（WHO）的緊急使用授權。2022/05/14 10:44 -
白宮估今秋疫情再起 含重複者上億人將染疫
美國醫療專家警告，由於新冠病毒變異太快，重複感染的人將越來越多，今年秋冬美國疫情將再起，到時染疫人數可能會達到一億人。新冠病毒與人類的戰爭已經打了好幾年，不打疫苗的佛系抗疫法已造成慘重傷亡，老人與小孩依然是最脆弱的族群。美國幼童疫苗難產，讓許多5歲以下幼童的家長極度不滿，輝瑞與莫德納藥廠有不同應變，美國食藥署也承諾加快幼童疫苗緊急使用授權審查。對於越來越多的突破性感染，醫療專家也警告不可小覷，不管確診過幾次，確診五天內接受醫療，可大大降低重症住院與死亡率。2022/05/10 19:53 -
恐引發罕見血栓風險 美FDA限制嬌生疫苗使用範圍
美國食品暨藥物管理局（FDA）5日宣布，考慮到接種嬌生（Johnson & Johnson）新冠疫苗恐引發罕見但嚴重血栓的風險，將對緊急使用授權範圍進行限制，即嬌生疫苗僅給不適合其他疫苗、無法取得疫苗以及選擇特定疫苗的18歲以上成年人施打。2022/05/06 09:45 -
莫德納還是BNT？ 醫曝原因：不考慮讓孩子打mRNA
自食藥署宣布通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗的EUA（緊急使用授權）以來，各界便針對兒童疫苗問題爭論不休。部分縣市自今（2）日開打兒童疫苗，對此，有醫師就於日前發表自己為人父對於孩子接種新冠肺炎疫苗的看法，並下結論，他本人「不只是莫德納疫苗、而是包括BNT在內所有的mRNA疫苗，目前都不考慮讓孩子施打」，引起熱議。2022/05/02 15:40 -
兒童疫苗開打！「1妙招」不緊張 副作用、暈針反應看這
食藥署先前宣布，通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗的EUA（緊急使用授權），部分縣市今（2）日開打。對於要孩子接種副作用相對較嚴重的莫德納，造成許多家長擔心、反彈；對此，衛福部疾管署、專家針對孩童施打莫德納疫苗會出現的副作用、如何緩解孩童的緊張感、暈針/過敏性休克反應等都做出說明。2022/05/02 09:24 -
輝瑞BNT兒童疫苗拚6月前打 家長想等可收回意願書
食藥署通過輝瑞BNT兒童疫苗緊急使用授權，指揮中心指揮官陳時中今天說，行政程序會加快，「不希望等到6月多才施打」，家長若想等輝瑞BNT，也可先將意願書收回。2022/04/29 17:53 -
BNT兒童疫苗何時開打？ 陳時中下午2時說明
輝瑞BNT疫苗採購合約昨天正式簽訂，食藥署也通過BNT兒童疫苗緊急使用授權，可供5歲至11歲兒童使用。究竟何時開打、國內疫情走向如何，指揮中心指揮官陳時中下午2時將說明。2022/04/29 10:43 -
有片／BNT兒童疫苗買到了 陳時中：已和輝瑞簽約
兒童疫苗採購傳來好消息！疫情指揮中心指揮官陳時中晚間(4/28)宣布，已經和輝瑞BNT，和上海復星完成簽約，將採購220萬劑兒童疫苗，和180萬劑成人疫苗，首批疫苗預計五月中旬到貨，BNT兒童疫苗的緊急使用授權(EUA)，也在下午火速通過。2022/04/28 22:22 -
家長看這！兒童疫苗難抉擇 專家列5大重點報你知
食藥署先前宣布，通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗的EUA（緊急使用授權），但要兒童接種副作用相對來說較嚴重的莫德納，造成眾多家長反彈，怒轟小孩當白老鼠，喊出「為什麼不打BNT？」對此，專家也列出5大重點，協助家長進行抉擇。2022/04/28 11:00 -
兒童打莫德納引反彈 醫嘆「很熟悉」：打不到才是好疫苗
衛福部食藥署於17日通過了莫德納半劑量「兒童疫苗」用於6至11歲的緊急使用授權（EUA），然而，不少家長卻對此感到反彈，尤其是美國12歲以下兒童僅核准BNT一種疫苗，質疑接種後是否會出現不良反應。對此，小兒科醫師張博揚則感嘆「有沒有很熟悉？」，並指出歷史一再重演，因為家長們會認為「買不到、打不到的疫苗才是好疫苗」，其他的大家都不要。2022/04/19 09:15 -
家長免驚！莫德納近7千兒童試驗結果曝 無心肌炎案例
食藥署日前宣布，通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗的EUA（緊急使用授權），但要兒童接種副作用相對來說較嚴重的莫德納，也造成許多家長反彈。不過，其實莫德納公司在3月底就已公布莫德納疫苗兒童實驗結果，共6900多名兒童在施打莫德納後，在6個月至6歲兒童中，具有良好的耐受性，且沒有產生心肌炎案例。2022/04/19 08:01 -
兒童接種莫德納！他酸是「白老鼠」 何美鄉提數據打臉
衛福部食藥署昨（17）日通過6至11歲莫德納半劑量兒童疫苗的緊急使用授權（EUA），不少家長擔心接種後發生嚴重不良反應，尤其美國唯一核准給12歲以下打的疫苗只有BNT，台灣卻是接種莫德納，批評聲浪不斷。國民黨桃園市議員參選人凌濤列舉美國、德國、法國、南韓及日本等5大國，5歲至11歲疫苗接種規範，狠酸指揮中心超前部署是「超前美國、領先亞洲」。不過中研院生醫所兼任研究員何美鄉分享BNT施打在兒童的真實數據，直言「要不到的都比較好」。2022/04/18 22:45 -
「網求郭董救兒童」找郭台銘幫買BNT？ 陳時中這樣說
鴻海集團與慈濟、台積電曾捐贈我國BNT疫苗，令民眾相當感動。如今衛福部食藥署通過6至11歲莫德納半劑量兒童疫苗的緊急使用授權（EUA），民眾關心兒童疫苗是否有機會選擇施打BNT？且有無找鴻海集團創辦人郭台銘協助？對此，指揮中心指揮官陳時中今（18）日給予回應。2022/04/18 18:43 -
衛福部臉書遭灌爆！ 部分家長批：為何不打BNT
食藥署發給莫德納疫苗，6到11歲兒童的緊急使用授權EUA，卻引發不少家長反彈，認為國際間都是打BNT，為什麼台灣打莫德納？事實上，除了美國和日韓，打莫德納的國家也包括英國、澳洲、加拿大，醫生就認為，申請EUA之前都有做過臨床試驗，家長不用太過擔心。2022/04/18 13:47 -
兒童施打莫德納副作用曝 專家：心肌炎機率未高於青少年
衛福部食藥署今天通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童，疫苗緊急使用授權（EUA）會議召集人鍾飲文表示，兒童接種副作用以發燒、疲倦為主，心肌炎發生機率未見高於青少年。2022/04/17 18:57 -
捅鼻掰掰！美FDA核准「呼氣快篩儀」 3分鐘知結果
台灣本土疫情升溫，現在除了醫護人員之外，許多勞工也必須例行性快篩，經常要受捅鼻之苦，不過好消息傳出，美國食品藥物管理局（FDA）14日批准一款新冠病毒呼氣檢測儀緊急使用授權，這項設備採檢受測者的呼氣樣本後，準確率更是高達9成以上。2022/04/16 13:49 -
疫苗生力軍Novavax保護力如何？ 副作用、優勢一次看
陳時中昨（24）日證實，有和COVAX訂購200萬劑的NOVAVAX疫苗，但第一批會來多少不確定，時間也還不確定。雖然目前食藥署還沒通過緊急使用授權，不過衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)昨下午召開的專家會議，已經通過Novavax可提供18歲以上民眾作為基礎劑、基礎加強劑及追加劑。《TVBS新聞網》也特別整理Novavax資訊讓民眾更加了解這款即將加入台灣疫苗施打行列的生力軍。2022/03/25 10:47 -
Novavax接種對象出爐 「這歲數」1至3劑都能打
台灣已透過COVAX平台向Novavax採購約200萬劑疫苗，由於該款疫苗屬於「重組蛋白技術疫苗」，較沒有心肌炎等副作用，外界觀望是否可以用在12至17歲的青少年接種，今（24）日衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）決議，若Novavax取得我國緊急使用授權（EUA），將會使用在18歲以上的成人，同時也會觀察他國情形，再針對是否用於青少年進行批准。2022/03/24 18:00 -
聯亞生技公告 重新向食藥署送件申請新冠疫苗EUA
聯亞藥代母公司聯亞生技公告，重新向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗UB-612的專案製造緊急使用授權（EUA）。2022/03/08 10:15 -
WHO團結試驗疫苗 高端：有機會在3月底4月初解盲
高端COVID-19疫苗取得巴拉圭核准緊急使用授權（EUA），高端總經理陳燦堅今天表示，除了巴國EUA外，WHO團結試驗疫苗有機會在3月底、4月初進行期中解盲，高端已準備上億劑產能，目標從國產疫苗邁向國際疫苗。2022/02/15 16:30 -
高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 股價強勢跳空漲停
高端COVID-19疫苗（MVC-COV1901）於巴拉圭三期疫苗的臨床解盲達標，並獲得巴國核准緊急使用授權（EUA），激勵今天股價直接跳空漲停來到265元，買盤高掛逾4500張。2022/02/15 09:40 -
禮來藥廠抗Omicron藥物 取得美FDA緊急授權
禮來藥廠針對Omicron變異株的新抗體藥物，取得美國FDA的緊急使用授權。2022/02/14 16:20 -
新冠口服藥快來了！默沙東EUA過關 抵台時間曝光
本土疫情升溫同時傳出好消息！衛福部食藥署長吳秀梅先前證實，新冠口服藥默沙東（Merck & Co.）資料已於11月中送審，力拚最快12月中完成緊急使用授權（EUA）審查。據媒體報導，食藥署在8日通過了EUA，台灣預計採購1萬份藥物，最快農曆春節後可採購並抵台，因應可能爆發的疫情。2022/01/11 20:12
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