衛福部食藥署今天通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,疫苗緊急使用授權(EUA)會議召集人鍾飲文表示,兒童接種副作用以發燒、疲倦為主,心肌炎發生機率未見高於青少年。
本土COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情升溫,衛福部食藥署今天舉行專家會議審查兒童使用疫苗,食藥署長吳秀梅下午在疫情記者會中表示,審核通過莫德納疫苗作為兒童疫苗用法用量為施打2劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),2劑施打間隔28天。
鍾飲文今天下午接受媒體聯訪表示,根據真實世界的資料分析,包含歐盟、澳洲等30多個國家,6至11歲兒童接種COVID-19疫苗,最常見的副作用症狀為注射部位疼痛,還可能出現頭痛、疲倦、發燒,但未偵測到重大安全疑慮。
至於家長最擔心的兒童接種mRNA疫苗,是否可能會與青少年一樣面臨發生心肌炎、心包膜炎等嚴重不良反應風險,鍾飲文表示,據莫德納疫苗接種資料,6至11歲兒童與12至18歲青少年相比,沒有風險比較高的趨勢,後續上市需要再長期觀察。
6至11歲兒童接種莫德納疫苗劑量為半劑,鍾飲文解釋,莫德納疫苗在兒童接種臨床試驗分為全劑量、半劑量及1/4劑量等多種組合,考量免疫反應及安全性,全劑量免疫反應強,但擔憂不良反應過大,選擇半劑量進行後續試驗,證實保護力及安全性。
下週疾管署將召集專家會議討論是否實際開放兒童施打,若順利通過,會請學校調查意願並分配疫苗。鍾飲文表示,今天主要是通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗適應症,後續實際接種模式及接種時程,須交由衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)定案。(中央社)
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