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減重聖品市場供不應求 FDA沒收數千假「網紅減肥針」
由藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）研發、本用來調節胰島素的藥物胰妥讚（Ozempic），因為能減重的副作用讓這款藥物一舉爆紅，一上市就引起討論。但《路透》報導，美國食品藥物管理局（FDA）日前卻查獲，數千支偽造版的減肥針產品，利用相似外包裝魚目混珠，讓消費者難以辨別真偽。FDA在聲明中提醒，不要從非官方或陌生通路購買藥物，因為冒牌藥物無論在成份或使用的針頭都來源不明，一旦使用很可能引發後遺症，目前雖已沒收數千支偽造藥品，但市面上可能還有偽造藥物在流通。2023/12/23 10:01 -
美國桂格燕麥爆沙門氏菌汙染！台灣桂格澄清：生產線無關聯
美國食品藥物管理局（FDA）宣布回收美國桂格燕麥公司旗下疑遭沙門氏菌汙染的部分產品。食藥署今天表示，經查台灣近2年沒有輸入相關產品，但將展開同公司其他在台產品稽查。2023/12/18 16:27 -
鐮狀細胞疾病新希望！美國批准兩種基因療法
治療棘手遺傳性疾病出現進展！美國食品藥物管理局，8日批准兩種針對鐮形細胞疾病的基因療法(sickle cell disease，SCD)，為患者帶來希望。這種疾病會導致攜帶氧氣的血紅素細胞發生突變，變成新月、鐮刀狀，進而阻礙血液流動，造成極度疼痛、器官損傷、中風等其他併發症；全美估計有10萬人罹患，又以非裔群體最為常見。新療法預計最快明年初上市，但費用約合台幣6820萬至9610萬，恐怕並非一般民眾能負擔得起。2023/12/11 19:54 -
美國22幼兒「鉛中毒」上吐下瀉 全因蘋果泥釀禍
美國14州有22名幼童鉛中毒，出現噁心、嘔吐和腹瀉等症狀。美國衛生官員指出，這些幼兒食用的蘋果醬和肉桂蘋果泥，檢驗後含鉛量極高，美國食品藥物管理局（FDA）緊急宣布緊急召回3款商品。2023/11/14 16:20 -
蛋能保存4個月不會壞？ 專家：得靠低溫保存
超思進口的巴西雞蛋的保存期限引發爭議，外界質疑這批雞蛋在五月底裝船，然而在貨架上的包裝標示卻顯示保存期限為十月5號，超過四個月的保存期限。食品藥物管理局（FDA）已經對事件進行了調查，確認標示不符事實。根據食藥署聲明表示，這批巴西雞蛋的有效期限最晚到9月27日，而不是10月5日。為了確保食品安全，台灣的台農蛋品已經全面下架，以回收標示錯誤的產品。2023/09/12 22:49 -
美緊急停用兩款眼藥水！真菌汙染恐傷視力 亞馬遜都買得到
又有眼藥水出包被美國食品藥物管理局（FDA）勒令停用，綜合美媒報導，美國食藥局最新聲明中，鄭重提醒消費者注意市面上兩款眼藥水，分別名為「Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution」和「LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair」，兩者因為被通報內部添加違法化學物質，以及有真菌汙染的案例，一旦使用滴入眼睛，恐怕引起眼部傷害，甚至有生命危險的可能，緊急呼籲民眾停止使用，這兩款眼藥水，在亞馬遜等網路電商通路都能買到。2023/08/24 12:34 -
美核准首款「非處方避孕藥」 食藥署：代買最重判十年
美國食品藥物管理局（FDA）日前宣布核准首款非處方口服避孕藥，最快明年初能在一般藥局、超市、網路門市買到，對此，國內食藥署表示，目前尚未收到有藥商申請許可證，在未經申請前，如民眾透過電商、代購或親友協助等方式獲得該藥品，將依違反《藥事法》，可處10年以下有期徒刑。2023/07/15 14:28 -
冷凍Ａ肝草莓又來！ 美FDA下架好市多、沃爾瑪等產品
炎熱夏日期間，冰品與冷凍食物是不少人的消暑首選，但近期在美國本土，卻接連傳出民眾因為食用冷凍草莓（莓果）染病事件，迫使食品藥物管理局（FDA）擴大搜查，同時增列下架召回名單，經《CBS》報導整理，一共有32州的沃爾瑪（Walmart）、好市多（Costco）等大型賣場受到波及，被點名的冷凍草莓或莓果涵蓋不少品牌，像是「Rader Farms」或是「Willamette Valley Fruit」，都被質疑商品中藏有A肝病毒（Hepatitis A），食用會讓人生病。2023/06/15 11:23 -
心搏過速、孩童免疫缺乏罕病 美皆有新療法問世
生病不好受，慢性病更易讓人沮喪。「心室性心搏過速」這種心律不整疾病，每年奪去30萬美國人生命，因為很難預測發病，患者生活嚴重受限。現在醫學研究嘗試用癌症的放射線療法，瞄準心臟電流異常部位，去除衰老細胞，療效相當好。另一種疾病「嚴重複合型免疫缺乏症」卻因是罕病，市場太小，擁有基因新療法專利的公司，不願投資申請審核，幸好美國食品藥物管理局(FDA)給予特許，讓一批需要生活在隔離狀況下的「泡泡小孩」，終於有機會踏入真實世界。2023/04/28 20:00 -
瓶裝「星冰樂」有玻璃渣！ 美國急回收逾30萬瓶
美國食品藥物管理局（FDA）日前發布一份通知指出，「瓶裝版」星巴克咖啡飲料的製造商「百事可樂」公司（PepsiCo）證實，在香草口味的瓶裝版「星冰樂」（Frappuccino）中發現「玻璃碎片」，因此已宣布召回超過2萬5000箱瓶裝的香草口味星冰樂，總數多達30萬瓶。2023/02/20 09:56 -
拜登挺女性墮胎權 允許零售藥局賣口服墮胎藥
自從美國最高聯邦法院推翻「羅訴韋德案」，婦女墮胎權不再受到保障、愈來愈多州立法嚴格限制墮胎。美國食品藥物管理局（FDA）於當地時間3日宣布，將首次允許零售藥局販賣口服墮胎藥，總統拜登的政策被認為美國婦產科醫師學會則認為是「向前邁進的重要一步」。2023/01/04 16:43 -
抽菸休息時間長 德國企業：不抽菸.多1天假
根據世界衛生組織，抽菸每年導致超過800萬人死亡，是全球公衛面臨的最大威脅之一。美國醫界宣導戒菸不用一次戒除，只要有減少，對身體就有好處；荷蘭舉辦「十月戒菸」（Stoptober）活動，每年平均5萬人參加；而在德國，有公司為了鼓勵員工戒菸，補償「抽菸休息」造成的工時不等，現在宣布給不抽菸的員工多一天假。另外，電子菸不但沒辦法幫助戒菸，還可能引發青少年提早產生菸癮；美國食品藥物管理局16日，對做成遊戲機、草莓冰棒等玩具造型的非法電子菸，發出警告。2022/11/18 19:54 -
阿茲海默症治療曙光！美日聯手研發新藥 減緩病程27%
近20年沒有新治療藥物的阿茲海默症，去年美國FDA食品藥物管理局首度核准一款新藥，卻因臨床試驗數據具爭議，讓美國FDA備受批評。現在日本和美國藥廠再聯手共同研發新藥，最終第三期臨床試驗證明，能減緩認知和機能衰退達27%，讓失智症患者和家屬再次重燃希望。2022/09/29 20:00 -
歐盟：Novavax疫苗恐引嚴重過敏 有過敏史勿施打
美國食品藥物管理局（FDA）13日緊急授權Novavax疫苗適用於18歲以上成人，不過歐盟藥品管理局（EMA）卻在14日認定，接種Novavax的新冠疫苗，可能引發嚴重過敏反應的潛在副作用。由於我國也於今年獲配226.8萬劑的Novavax疫苗，衛福部疾管署建議，有過敏反應史的人不要接種。2022/07/15 11:50 -
美國FDA專家批准 五歲以下幼童施打新冠疫苗
美國食品藥物管理局FDA周三召開會議，同意開放五歲以下小朋友，接種新冠疫苗。2022/06/16 15:19 -
圓形禿新救星 美FDA批准首款口服藥「愛滅炎」
又被稱為鬼剃頭的圓禿（Alopecia Areata），是一種會產生特定區域脫髮的皮膚疾病，更是大量男性最不想遇上的夢靨；過往治療方式以注射類固醇抑制，但復發機率依然相當高，美國食品藥物管理局（FDA）日前宣布，批准首款口服藥「愛滅炎」（Olumiant），幫助百萬患者解決這個惱人問題。2022/06/16 11:23 -
美FDA核准 5-11歲兒童施打第三劑BNT
美國食品藥物管理局FDA周二授權，允許5-11歲兒童，接種BNT新冠加強針。2022/05/18 13:09 -
亞培與美國政府協議重啟工廠 舒緩嬰兒奶粉荒
美國食品藥物管理局（FDA）與亞培藥廠達成協議，將重新啟用位在密西根州的嬰兒配方奶粉工廠，以解決近期出現的嬰兒奶粉荒。美國也計劃增加嬰兒配方奶粉進口。2022/05/17 09:39 -
泰國自主研發疫苗「抗體比輝瑞高」 最快年底登記使用
泰國第一支自主研發的mRNA技術疫苗ChulaCov19正在等待泰國食品藥物管理局的核准，若核准通過，最快年底就可以登記使用。泰國下一步是希望量產疫苗，讓更多人能夠受惠。2022/05/15 22:03 -
莫德納向FDA申請 批准5歲以下幼童新冠疫苗
美國生技公司莫德納發表聲明，已經向美國食品藥物管理局申請，6歲以下兒童新冠疫苗的緊急授權使用。2022/04/29 16:31 -
美FDA批准28天以上幼童 使用瑞德西韋治療
目前五歲以下幼童，還無法接種新冠疫苗引發家長擔憂，美國食品藥物管理局，周一正式批准幼兒使用新冠藥物瑞德西韋。2022/04/26 14:29 -
捅鼻掰掰！美FDA核准「呼氣快篩儀」 3分鐘知結果
台灣本土疫情升溫，現在除了醫護人員之外，許多勞工也必須例行性快篩，經常要受捅鼻之苦，不過好消息傳出，美國食品藥物管理局（FDA）14日批准一款新冠病毒呼氣檢測儀緊急使用授權，這項設備採檢受測者的呼氣樣本後，準確率更是高達9成以上。2022/04/16 13:49 -
美FDA剛核准第四劑施打 拜登挽袖鼓勵注射
美國食品藥物管理局FDA，才剛核准50歲以上民眾施打第4劑疫苗，美國總統拜登就在周三捲起袖子，完成第4劑疫苗的施打。2022/03/31 16:02 -
美FDA核准50歲以上族群 可施打第4劑疫苗
美國食品藥物管理局FDA週三決定，為50歲以上民眾提供輝瑞或莫德納疫苗，作為第2劑追加劑、也就是第4劑，施打時間與第3劑至少相隔4個月。2022/03/30 16:03 -
全球新確診週降21%！香港逐日惡化 再增8千例
世界衛生組織最新疫情報告，指全球新增確診個案連跌三週，僅西太平洋地區病例上升，且增加近三成；其中香港確診數更是連日飆升，今天(23日)再新增破8千例，行政長官林鄭月娥宣布三月全民強制檢測三次。而疫情趨緩的美國，旅遊警示名單再新增馬來西亞、不丹等亞洲四國為最高等級；各州則陸續解除口罩令，美國FDA食品藥物管理局則開始考慮，秋天針對特定族群開打第四劑加強針。2022/02/23 20:00
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