美國食品藥物管理局(FDA)13日緊急授權Novavax疫苗適用於18歲以上成人,不過歐盟藥品管理局(EMA)卻在14日認定,接種Novavax的新冠疫苗,可能引發嚴重過敏反應的潛在副作用。由於我國也於今年獲配226.8萬劑的Novavax疫苗,衛福部疾管署建議,有過敏反應史的人不要接種。
綜合外媒報導,美國食品藥物管理局授權18歲以上成年人可施打Novavax疫苗,Novavax也成為美國第4種接種新冠疫苗的選擇。不過雖然Novavax獲得監管機構授權,但其在美國的產品標籤上,也警告勿將疫苗施打於對疫苗任何成分有過敏反應史的人。
現在歐盟藥品管理局也將Novavax列入可能引發嚴重過敏反應的疫苗,歐盟藥品管理局將更新疫苗產品資訊,增列皮膚感覺異常或皮膚感覺遲鈍等疫苗副作用。
消息一出後,跟著交易市場、其他疫苗製造商,Novavax 的股價在早盤交易中下跌了20.3% ,不過 Novavax 的股價通常波動較大。
根據歐洲疾病預防和控制中心(European Centre for Disease Prevention and Control)的數據,自去年 12 月推出Novavax疫苗以來,迄今為止,歐洲僅使用了25萬劑的Novavax COVID疫苗 「Nuvaxovid」。
另一方面,我國也在7月8日開打Novavax,目前為台灣第5款可供選擇的COVID-19疫苗,適用於18歲以上、接種2劑基礎劑者。根據衛福部疾管署的資料,對於疫苗成分有嚴重過敏反應史,或先前接種本項疫苗劑次發生嚴重過敏反應者,不予接種。
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