食品藥物管理局 結果共151筆

美國食品藥物管理局針對嬌生新冠疫苗提出最新警告，在接種後的42天內，可能增加「格林巴利症候群」出現的風險。

美國食品藥物管理局(FDA)，緊急授權「羅氏藥廠」一款治療「類風濕性關節炎藥物」，「安挺樂」來治療新冠病毒重症患者。根據《福斯新聞》報導，「安挺樂」不僅能降低死亡率、住院療程也能縮短至少九天，現在通過緊急授權，希望能治癒更多重症患者。

美國食品藥物管理局指出，年輕男性接種輝瑞BNT、莫德納等疫苗，有引發心肌炎、心包膜炎的風險疑慮，對此指揮中心回應，從美國的數據來看，發生率僅百萬分之12，接種疫苗仍是利大於弊，至於最近網路流傳，施打mRNA疫苗恐怕傷害人體，改變基因，對此指揮中心澄清，這是假消息。

高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請EUA，但媒體報導美國食品藥物管理局（FDA）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國FDA對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。

食藥署日前公布的國產新冠疫苗審查標準，會以免疫橋接方式對照3月接種AZ疫苗的國人檢測免疫原性對照，還說是參考美國去年10月發布的緊急授權使用指引，不過參與審查的財團法人醫藥品查驗中心收美國食品藥物管理局回函指出，對免疫橋接方法尚未有正式立場，對此指揮中心莊人祥說，確實美國官方對免疫橋接沒有定論。

在美國洛杉磯留學的台灣人，發現學校公告9月開學前，要先施打疫苗，而且根據美國食品藥物管理局規定，只有三種疫苗能夠施打，分別是莫德納、輝瑞跟嬌生，而AZ疫苗並沒有被認證。

與台灣高端、聯亞同屬於次單位蛋白疫苗的美國Novavax疫苗，根據美國多家媒體報導，該公司週一宣布，在美國和墨西哥進行的第三期臨床實驗，確認安全性及總體效力達90.4％，並發現注射兩劑Novavax疫苗後，可100%預防染疫民眾惡化成中度到重症，Novavax計畫在今年第三季向美國食品藥物管理局FDA申請授權。

美國嬌生新冠疫苗，最近在美國傳出即將過期恐怕報廢，嬌生周四（6/10）發布聲明表示，美國食品藥物管理局FDA，已經授權把嬌生新冠疫苗的保存期限，從3個月延長至4、5個月。

除了阿斯利康疫苗，嬌生疫苗在美國施打，也出現六起血栓案例，美國食品藥物管理局週二表示，已經要求各州暫停接種嬌生疫苗。

新冠疫苗研發又有好消息，美國嬌生藥廠向美國食品藥物管理局FDA，申請疫苗緊急使用授權。

美國人可望在12月11或12日開始接種疫苗。美國政府疫苗負責官員施勞威接受CNN專訪表示，輝瑞藥廠已在上周五向聯邦食品藥物管理局FDA申請緊急授權，而FDA將在於12月10日開會，如果獲得批准，隔天疫苗就可送出，讓美國民眾接受施打。

全球疫情持續升高，日本加緊防範第二波爆發。在採取自肅之外，醫療體系更是防疫的重中之重，日本民間展現了優異的實力。有醫療器材商研發了全自動核酸檢測機，不但一次能進行12支檢體化驗，時間更從平均6小時縮短為2-3小時，可望能加強日本始終敬陪末座檢疫量。另外也有器材商發現，旗下運用在血液殺菌的過濾系統，竟也能消滅新冠病毒，得到美國食品藥物管理局緊急核准，更已經實際使用在治療新冠患者上。

美國總統川普身邊，現在陸續傳出多人確診，除了他自己的隨扈外，副總統潘斯的發言人，甚至女兒伊凡卡的私人助理，都確診新冠肺炎，白宮防疫小組專家佛西，和疾管中心CDC主任、食品藥物管理局FDA局長，因為都曾在白宮接觸確診者，宣布自主隔離，將在家遠距遙控疫情；不過白宮其他曾接觸確診者的工作人員，卻照常上班，潘斯也表示星期一會照樣到白宮，恐怕都讓川普心驚膽顫。

2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫情大流行，病毒直逼白宮，美國抗疫3大咖疾管中心主任、食品藥物管理局長和首席醫學顧問自主隔離。歐洲疫情趨緩，法國西班牙等國擬逐步解封。

有食安研究所調查11款連鎖店的現煮咖啡，發現咖啡因含量在90到230毫克之間，以1－200毫克為大宗佔55%，另外有3款高於200毫克，而美國FDA食品藥物管理局的建議，成人咖啡因上限是每日400毫克，因此喝兩杯就超標。專家分析，咖啡因多寡跟烘焙和沖煮方式有關，連鎖超商幾乎都是統一烘焙和半自動沖泡，時間比較長，因此咖啡因含量較多。

產婦罹患產後憂鬱症的比例約為10%，輕微的人數周就能恢復，但嚴重的人，會長期處於低潮，最後甚至會傷害自己和嬰兒。醫學界一直以來都沒有專門治產後憂鬱症的藥，都是靠心理治療和抗憂鬱藥物雙管齊下。近日美國食品藥物管理局FDA，終於通過了第一款專治產後憂鬱症的新藥，患者必須住院三天，接受60小時的靜脈注射，效果比傳統治療快，注射後最快10幾個小時，就能改善憂鬱；75%患者表示症狀好了一半。不過新藥一個療程，就要60萬到百萬台幣不等，價格相當昂貴，因此暫時還無法普及。

台大醫院領先全球證實，臨床常用「氟奎諾酮」類抗生素，60天內服用3天以上，罹患高致死率的主動脈剝離、主動脈瘤風險，恐怕恐高出2.7倍，研究不僅登上國際期刊，更成國內首例被美國食品藥物管理局引用警告的研究，改變抗生素使用指南。

現代吸血鬼再臨！近來美國興起一股另類療法，透過輸入年輕人的血漿，來治療阿茲海默症等老化相關疾病。美國食品藥物管理局（FDA）警告，該療法毫無醫學實證，且充滿感染等風險。

立委林淑芬與台灣女人連線23日召開記者會，指出美國食品藥物管理局八年前提出警訊，使用絨毛型矽膠乳房植入物，恐怕增加罹患淋巴癌風險，各國皆已開始監測，台灣卻慢半拍。對此，衛福部食藥署回應，兩者關聯性持續不明，無法跟進國際腳步。

衛福部食品藥物管理署2008及2009年曾2度指出，服用慢性氣喘藥品恐引起失眠、憂鬱，甚至有自殺意念。日前澳洲醫療用品管理局也發布相同訊息，讓食藥署第三度示警，要醫師開藥後嚴密觀察患者服藥狀況。

美國食品藥物管理局FDA，核准數位藥品通知病患是否按時吃藥，是醫療和科技結合大躍進，如果病患不準時服藥，可能需要花費更多醫療資源，研究顯示一年增加1千億美元，這款款數位藥丸，感測器大約只有一粒鹽大小，沒有電池天線，接觸到胃液後自動啟動電子訊號，將訊息傳到病患身上的穿戴式貼片，貼片就會把病患吃藥的日期時間，再傳到病患手機App，同時醫院人員也能看到，而感測器也會隨著消化而排出體外。另外全球十大死因排行榜，依序是缺血性心臟病、就是俗稱冠狀動脈心臟病，再來是中風、呼吸道感染、慢性阻塞性肺病和肺癌，高血壓就是導致心臟病和中風的殺手，原本標準是收縮壓140、舒張壓90，現在美國心臟學會，14年來首次改變標準，降到改成收縮壓130、舒張壓80，也讓美國患有高血壓的人激增3千萬人。

美國人每年有超過1500萬人，深受重度憂鬱症所苦，我們今天要關注的個案，重度憂鬱症纏身18年，他自責無法陪伴女兒成長，數度想要自我了結。試過上百種藥物都沒有效果，還產生幻覺、夜驚等副作用，最後，醫生決定使出最後手段，那就是一種腦深層電療的外科手術，這種手術爭議仍舊很大，美國食品藥物管理局並未核准用這種手術來治療憂鬱症，這位先生的主治大夫，獲得FDA特許。風險很大，但他期盼的就是拾回正常的生活。

中裕新藥今天公告，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)提出愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)藥證審查申請。預估今年第4季左右可上市。

許多人愛吃起司，但外媒調查報導，市售的帕馬森起司粉，你以為吃到香純的起司粉，其實吃進嘴裡還包含木屑。業者為了節省成本，加入一種叫作「纖維素」的添加物，也就是「木漿」，雖然美國食品藥物管理局規範可添加2%至4%的木漿，但有些業者標示不實，攙入過量的「木漿」魚目混珠欺騙消費者。

美國食品藥物管理局，建議每人每天碳水化合物、脂肪、鈉的攝取量，不過卻沒有對於糖份做出建議，背後其實有黑暗面，因為美國食品業者強力反對，飲料企業更從2009年開始，花費1億3千萬美元反對徵收糖稅，財團在背後遊說角力，糖份攝取的健康標準，因次被搓湯圓搓掉了。