-
美國桂格燕麥爆沙門氏菌汙染！台灣桂格澄清：生產線無關聯
美國食品藥物管理局（FDA）宣布回收美國桂格燕麥公司旗下疑遭沙門氏菌汙染的部分產品。食藥署今天表示，經查台灣近2年沒有輸入相關產品，但將展開同公司其他在台產品稽查。2023/12/18 16:27 -
美核准首款「非處方避孕藥」 食藥署：代買最重判十年
美國食品藥物管理局（FDA）日前宣布核准首款非處方口服避孕藥，最快明年初能在一般藥局、超市、網路門市買到，對此，國內食藥署表示，目前尚未收到有藥商申請許可證，在未經申請前，如民眾透過電商、代購或親友協助等方式獲得該藥品，將依違反《藥事法》，可處10年以下有期徒刑。2023/07/15 14:28 -
大法官難插手！美兩院通過.聯邦法保障同婚
今年六月美國高等法院保守派大法官們，聯手推翻聯邦法律對婦女墮胎權的保障，後來掀起撕裂美國社會的爭議。如今期中選舉結束，國會議員們就怕大法官們再出招，一個月內參眾兩院迅速通過「尊重婚姻法」，保障美國同性婚姻與相關法律權益，能在美國每一州都受到聯邦法律保護與承認。同時美國食藥署傳出將再度放寬同志捐血禁令，以彌補疫情後血庫空缺。但美國保守派的痛批甚至反撲，也在意料之中。2022/12/09 19:51 -
天冷抗疫！美國促打BA.5疫苗 憂流感反撲
進入秋冬，各國都對新冠疫情和流感不敢大意，美國食藥署(FDA)將BA.5次世代疫苗的年齡放寬到5歲以上；醫療專家也提出警告，有鑑於澳洲今年冬天出現的流感大流行，民眾今年施打疫苗、做好防護格外重要。至於英國則是開放倫敦1-9歲幼童施打小兒麻痺疫苗追加，為提升群體免疫，做好萬全準備。醫療不斷精進，英國還開發出針對6千多種罕見疾病的快速驗血檢測，也正在試驗使用針孔手術阻斷飢餓激素，希望可以造福有減重需求的患者。2022/10/13 19:55 -
Novavax有望7月到貨 恐有心肌炎風險、醫籲「這類人」注意
食藥署昨（17）日晚間核准Novavax疫苗專案輸入，將開放18歲以上成人施打，Novavax為美國藥廠諾瓦瓦克斯研發的新冠疫苗，不過美國食品藥品監督管理局(FDA)卻發現，Novavax進行的三萬人實驗中，其中有五人出現心肌炎住院。對此國內台安心臟科醫生林謂文向《TVBS新聞網》表示，發現出現心肌炎的個案，都是以年輕人偏向男性最多，不過這項實驗的母數偏低，因此如果進到台灣後還是要邊打邊觀察。2022/06/18 17:10 -
白宮估今秋疫情再起 含重複者上億人將染疫
美國醫療專家警告，由於新冠病毒變異太快，重複感染的人將越來越多，今年秋冬美國疫情將再起，到時染疫人數可能會達到一億人。新冠病毒與人類的戰爭已經打了好幾年，不打疫苗的佛系抗疫法已造成慘重傷亡，老人與小孩依然是最脆弱的族群。美國幼童疫苗難產，讓許多5歲以下幼童的家長極度不滿，輝瑞與莫德納藥廠有不同應變，美國食藥署也承諾加快幼童疫苗緊急使用授權審查。對於越來越多的突破性感染，醫療專家也警告不可小覷，不管確診過幾次，確診五天內接受醫療，可大大降低重症住院與死亡率。2022/05/10 19:53 -
吃過敏藥釀憂鬱！44人有症狀 食藥署下令限縮使用
吃過敏藥恐釀憂鬱、想不開！美國食品藥物管理局日前發布，含montelukast成分藥品，用於過敏性鼻炎病人時，會出現憂鬱、阻礙睡眠、想不開等狀況，食藥署今（7）公告，國內經評估後，認為此要的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，決議該成分藥品應等到其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用；食藥署藥品組簡任技正潘香櫻指出，含此成分藥物多用於過敏性鼻炎和氣喘，1年就開出90萬多張處方箋，已收到44例不良反應通報，服藥者出現睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等輕微症狀。2021/12/07 11:11 -
拚下週緊急授權 輝瑞公佈幼童疫苗實驗結果有效力逾9成
美國食藥署FDA，將在當地時間下週二，投票表決是否給予輝瑞幼童疫苗緊急授權。輝瑞在提交申請的文件中，提到對2600多位幼童的實驗結果，顯示幼童疫苗的有效力高達九成以上。一旦FDA通過緊急授權，輝瑞幼童疫苗最快在下個月初就可以開打。只是WHO卻提出警告，全球疫苗分配不均，恐怕會讓疫情一路拖到明年底。2021/10/23 14:00 -
與病毒共存！澳洲人歡慶解封 默沙東口服藥申請EUA
澳洲新南威爾斯州，因為16歲以上的完整接種率，達到七成的解封目標，雪梨也在周一結束106天的封城隔離。不少澳洲人午夜就等在超市外頭，準備趁解封瞬間大搶購。越來越多國家，選擇與病毒共存，美國默沙東藥廠也宣布，他們已經向美國食藥署申請，新冠口服藥的緊急授權。2021/10/12 11:53 -
美入境「須打WHO認證疫苗」 路透：幾乎適用所有外國人士
美國疾病防治中心（CDC）昨（8）日透露，11月起將取消來自33個國家的旅客入境限制，相關人士只要完成接種世界衛生組織（WHO）或美國食藥署（FDA）核准的新冠疫苗即可入境。繼今年9月後再度更新旅遊規範，讓完整接種疫苗才能入境的規定，幾乎適用於所有外籍人士。2021/10/09 10:46 -
快訊／拚秋季EUA！ 輝瑞9月公佈5至11歲施打數據
獲得美國食藥署全面授權的輝瑞疫苗，預計在九月可以公佈針對5到11歲小朋友施打疫苗的實驗數據。輝瑞董事會成員表示，他們將會把實驗數據提交給美國食藥署，一旦審查通過，最快在今年秋末冬初，就可能獲得緊急授權，讓疫苗可以往下施打，讓兒童也能獲得保護力。2021/08/31 12:11 -
FDA不接受國產疫苗「免疫橋接」 莊人祥：美國較保守
食藥署日前公布的國產新冠疫苗審查標準，會以免疫橋接方式對照3月接種AZ疫苗的國人檢測免疫原性對照，還說是參考美國去年10月發布的緊急授權使用指引，不過參與審查的財團法人醫藥品查驗中心收美國食品藥物管理局回函指出，對免疫橋接方法尚未有正式立場，對此指揮中心莊人祥說，確實美國官方對免疫橋接沒有定論。2021/06/17 14:48 -
快訊／嬌生疫苗核准使用 美國將有三款可用疫苗
美國食藥署，26日以22比0，一致通過表決，授權嬌生單劑疫苗緊急使用，讓美國從下個星期開始，就能有第三款投入使用。儘管美國疫情趨緩，但是專家擔心變種病毒，可能又會造成新一波疫情爆發，因此拜登政府，也正想辦法要求廠商加速生產疫苗，讓美國人民都能盡快接種。2021/02/27 11:05 -
陸麻辣鍋底「恐致死」 美急下架10萬磅商品
美國食品安全檢查局，25日緊急召回全美各地大陸四川「名揚」公司生產的麻辣火鍋料，總數多達10萬磅，也就是大約45公噸，原因是其中的加工牛油成分可能致死。而這項產品在台灣淘寶蝦皮都買得到，對此食藥署回應，美國下架產品並不是因為衛生安全疑慮，因此目前不會要求電商下架，但會持續關注該產品食安問題。2021/02/25 19:45 -
快訊／消炎藥恐讓孕婦羊水少害胎兒！ 美增「警告周數」
美國食藥局發出用藥警訊，孕婦吃止痛藥得注意，因為有媽咪在使用阿斯匹靈、布洛芬等非類固醇消炎藥後，發生胎兒有腎臟異常、羊水量低下等不良通報，也把仿單註明懷孕30周避免使用規定下修到20周，至於我國食藥署將於明年初開專家會議，討論是否修改。2020/11/29 10:21 -
快訊／減肥注意！門診用藥「沛麗婷」 罹癌風險較高
又一款藥物遭到美國食藥局示警，服用後可能導致罹癌風險提升，一款在台也合法上市的減肥藥「沛麗婷」能抑制食慾讓民眾提升減重效果，卻被發現服用這款藥物的罹癌比率，比沒服用的比例明顯高出許多，這款藥物也是減肥門診醫師會開立的常見藥物，食藥署藥品仿單原本也有加註相關警訊。2020/01/20 09:40 -
快訊／美國蘿蔓生菜爆桿菌汙染 台祭管控進口
美國加州爆發蘿蔓生菜遭大腸桿菌汙染，我國食藥署今晚(11/27)宣布，從明天起暫停受理美國蘿蔓生菜輸入查驗申請，將管制一個月，食藥署也建議民眾不要食用。2019/11/27 21:24 -
爽身粉含致癌物「石棉」 嬌生股價暴跌6%
成立超過1百年的美國嬌生公司，招牌產品嬰兒爽身粉，被美國食藥管理局(FDA)驗出含有致癌物石棉(Asbestos)，對人體危害潛伏期長達數十年，嬌生公司發出聲明，強調石棉含量相當微少，且立刻將該批產品回收下架，目前台灣食藥署已經確認沒有進口，但嬰兒爽身粉產品有致癌疑慮，讓嬌生公司目前背負1.55萬起的訴訟案，從2016年敗訴後可說是賠慘了，加上公司還有鴉片類藥物和醫療器材傷害人體等官司，嬌生從堅持上法院，到現在態度轉變立刻召回產品的做法，恐怕是深知大勢已去，只能低頭認錯！2019/10/21 19:57 -
安眠藥副作用害夢遊危險？ 食藥署：加註警語
台灣人是亞洲服用安眠藥比例最高的國家，常常都有恍神肇事意外發生，美國FDA針對醫院通報發現，很多民眾服用幾款安眠藥當中副作用，會讓他們睡眠前4小時很穩定，但後半段精神開始出現中樞不平衡狀況導致夢遊，有人還因而喪命，我國食藥署已經研擬，這些藥品在台灣，將紅框加註警語。2019/05/05 12:45 -
快訊／美食藥局提醒「隆乳恐致癌」 台灣嘸監測
立委林淑芬與台灣女人連線23日召開記者會，指出美國食品藥物管理局八年前提出警訊，使用絨毛型矽膠乳房植入物，恐怕增加罹患淋巴癌風險，各國皆已開始監測，台灣卻慢半拍。對此，衛福部食藥署回應，兩者關聯性持續不明，無法跟進國際腳步。2019/02/24 10:56 -
電子菸助戒菸？ 美FDA宣告無用還傷身
市面上的電子菸五花八門，有些人認為電子 菸不含尼古丁和焦油，可以幫助戒菸。不過衛福部國健署說，美國食藥署報告指出，「電子煙無法幫助戒菸」，而且電子菸成分複雜隱藏著健康危害，對於這樣的說法，台灣電子煙產業發展協會秘書長認為，開放電子菸與否，希望能舉辦公聽會，讓民眾有機會了解電子菸。2018/04/24 22:59 -
快訊／醫用含粉手套恐致感染 2020年起將禁用
美國食品藥物管理署先前宣布，醫用含粉手套恐導致患者過敏、傷口發炎或沾黏，增加感染風險而禁用，我國食藥署日前也決意跟進，預計從2020年元旦起禁止使用含粉手套。2017/12/01 09:04 -
謝長廷PO照挺福島菜 林郁方批日本駐台
駐日代表謝長廷在臉書上po文，提到日本人也吃福島的花椰菜引發了討論，前立委林郁方就批評，之前美國食藥署在十月公布禁止進口的名單中，就有一項是福島的花椰菜。2016/11/19 16:58 -
「抗菌」成分恐影響健康！ 美頒布禁售令
很多人使用沐浴乳或洗手乳都會選擇有「抗菌功能」的，但現在美國食藥署宣布，這些含有抗菌功能的產品，裡面的成分包括三氯沙跟三氯卡班，使用多了可能會影響到人體健康，美國就頒布了禁售令禁止一般民眾購買，但醫療院所還是可以使用。2016/09/03 17:51 -
清水洗手就好！ 美FDA「抗菌皂無用」
市面上很多洗手乳或沐浴乳都標榜抗菌配方，但美國食品藥物管理局FDA表示，抽驗後發現這些產品抗菌效果，都沒有比清水和普通肥皂好，根本無法殺死細菌，抗菌只是迷思，要求業者更改配方或標示，而國內食藥署也說，市售洗手乳只能「宣稱」抗菌，因為殺菌屬於藥品等級需要查驗登記。2013/12/18 12:20
廣告
