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    FDA 結果共558筆

  • 快訊／美國敲定日期　11/8起完成疫苗接種可入境
    美國終於確定放寬邊境管制的日期了，白宮宣布，將從11月8日起對「完全接種疫苗」的外國旅客取消旅遊限制，不論從陸路或搭機進入都適用，相關細節之後會陸續公布，美國疾管局CDC則表示，入境旅客混打不同廠牌也能接受，但必須是美國FDA或WHO認可的疫苗。
    國際
    2021/10/16 09:49

  • 快訊／心肌炎機率莫德納更高？　日擬建議男打BNT
    上個月開始接種的BNT，指揮中心有特別提醒家長，孩童接種完得留意心肌炎發生，但其實在國外評估「莫德納」造成心肌炎，機率上可能是更高的，美國FDA更為此推遲批准莫德納申請給12至17歲青少年接種的提議，日本也不排除建議年輕男子改打BNT，來降低發生心肌炎的可能。
    生活
    2021/10/16 09:26

  • 莫德納第三劑？美FDA專家支持長者打　NIH：加強針可混打
    美國國內為了疫苗令爭吵不休，現在芝加哥警察工會更是槓上市長，因為市長規定本週五前，必須揭露自己打疫苗的狀況；工會領袖要成員不要照辦，公開嗆市長的疫苗令，讓芝加哥週末起警力減少一半。不過美國總統拜登則是大讚自己的疫苗令，這幾個月連同私人企業的疫苗令，讓全美接種率提升超過20%；而美國FDA專家小組繼輝瑞-BNT疫苗，也建議打莫德納的長者和高風險族群，在完整接種後六個月，施打第三劑加強針。
    FOCUS
    2021/10/15 19:59

  • 扯！一家4口打流感疫苗　藥局注射輝瑞疫苗
    美國疫情趨緩，美國FDA的專家諮詢小組，週四無異議通過，建議高風險族群接種莫德納疫苗的加強劑，只是持續拚疫苗接種率的同時，卻爆出有一家四口本來要打流感疫苗，卻被打成輝瑞疫苗，2名12歲以下孩子打完身體不適。
    國際
    2021/10/15 13:55

  • 速食大國美國　鈉含量輕易超標.FDA祭新規
    來關心健康消息，美國官方周三祭出新指引，要餐廳和食品業者，把美國人的鈉攝取量，平均降低12%，以避免引發高血壓等可避免疾病；而民眾所攝取的鈉，有70%來源都是加工和包裝食品。美國官方表示，正在和整個食品產業努力，一起達成新的減鈉目標。
    FOCUS
    2021/10/15 10:21

  • 高風險族群優先！美FDA通過莫德納「追加劑」接種申請
    美國食品暨藥物管理局（FDA）專家諮詢小組今天無異議通過建議美國65歲以上長者與重症高風險人士，施打莫德納藥廠（Moderna Inc）的COVID-19疫苗追加劑。
    國際
    2021/10/15 10:01

  • FDA科學家：嬌生追加劑資料不足　難證抗Delta效力
    美國食品暨藥物管理局（FDA）科學家今天說，他們沒能及時取得足夠資料，針對嬌生COVID-19疫苗追加劑的申請進行分析。不過，FDA審核嬌生的研究後提出一些警示。
    國際
    2021/10/14 16:10

  • 美墨邊境大門19個月後重啟！接種中俄疫苗恐遭美拒絕入境
    美墨邊境受到新冠疫情影響，自去年3月以來便維持關閉狀態，僅開放必要通行。時隔19個月，美國政府於當地時間（12）日宣布將於11月開放已完成接種的民眾進入美國，墨西哥總統歐布拉多（Andres Manuel Lopez Obrador）也對這項決定表示歡迎，但礙於美國官方當前只認定由美國FDA及WHO核准的疫苗，恐怕有數百萬接種大陸「康希諾」和俄羅斯「衛星五號」（Sputnik V）疫苗的墨西哥人被拒於門外無法入境。
    國際
    2021/10/14 11:05

  • 莫德納提接種第三劑計畫　FDA稱「未符合所有條件」
    莫德納公司（Moderna）向美國食品和藥物管理局（FDA）提交接種第三劑疫苗的授權申請。但食品和藥物管理局10月12日表示，施打兩劑莫德納的新型冠狀...
    國際
    2021/10/13 15:18

  • WHO：免疫低下者打加強針　長者打國藥.科興也要第三劑
    全球新冠疫苗接種，目前已施打35億劑，世界衛生組織最新建議，免疫功能低下者打第三劑加強針；施打中國國藥和科興疫苗的60歲以上長者，也建議接種加強針。而研發出新冠口服藥物的藥廠默沙東，週一已向美國FDA提出緊急使用授權申請；英國藥廠阿斯特捷利康，繼AZ疫苗，也研發新試驗性預防治療藥物，能讓非住院患者重症死亡風險減少一半。不過正當各國加速疫苗接種，新冠確診、死亡病例最多的美國，依然有數千萬人拒絕打疫苗。
    FOCUS
    2021/10/12 19:56

  • 5至11歲最快11月打BNT！醫：台灣可能先觀望
    雖然兒童感染新冠肺炎的機率不及成年人高，即使確診多半屬於輕症，不過近期輝瑞／BioNTech向美FDA提交5至11歲的孩童BNT疫苗接種緊急使用授權申請，最快11月就可開始施打疫苗。對此，兒科診所院長徐嘉賢表示，兒童施打BNT後，免疫效果的確顯著，不過他提到，打疫苗與否為個人選擇，必須互相尊重，畢竟「自己的健康，由自己負責。」
    生活
    2021/10/10 17:55

  • 美入境「須打WHO認證疫苗」　路透：幾乎適用所有外國人士
    美國疾病防治中心（CDC）昨（8）日透露，11月起將取消來自33個國家的旅客入境限制，相關人士只要完成接種世界衛生組織（WHO）或美國食藥署（FDA）核准的新冠疫苗即可入境。繼今年9月後再度更新旅遊規範，讓完整接種疫苗才能入境的規定，幾乎適用於所有外籍人士。
    國際
    2021/10/09 10:46

  • 兩面作戰！流感季降臨　輝瑞疫苗5-11歲最快11月開打
    再過一個月，美國5到11歲孩童可能就有新冠疫苗可打，輝瑞-BNT已向美國FDA申請緊急使用授權，白宮說已經準備好，只要審核通過，預計11月就可以開打。不過這個疫情也導致全美超過14萬孩童，失去照顧他們的父母或祖父母，其中少數族裔孩童尤其多。而美國公衛專家也疾呼，在進入秋冬流感季前，去打流感疫苗，去年因保持社交距離和戴口罩，流感疫情相對輕微，代表大多數人都沒有免疫力，今年不可輕忽。
    FOCUS
    2021/10/08 20:00

  • 輝瑞向美FDA申請 BNT5-11歲緊急使用授權
    台灣正在為青少年施打新冠疫苗，現在美國甚至可望准許兒童也進行接種。
    國際
    2021/10/08 14:16

  • 輝瑞向美申請5至11歲緊急使用授權　可望11月開打
    美國藥廠輝瑞（Pfizer）今天宣布，已正式向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請旗下COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗對5至11歲兒童接種的緊急使用授權（EUA）。
    國際
    2021/10/08 09:09

  • 快訊／5到11歲可望有疫苗　輝瑞向FDA申請緊急授權
    輝瑞稍早已正式向美國FDA，申請對5到11歲兒童，緊急授權使用疫苗。輝瑞上個月，公布5到11歲兒童的臨床試驗結果，雖然施打減量版，結果顯示安全有效。輝瑞正式申請EUA，希望很快能讓小學生也有疫苗可打。
    生活
    2021/10/07 20:52

  • AZ新冠用藥今申請美EUA　最新試驗可降低77%症狀風險
    醫藥界又傳出好消息，英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）今（5日）發聲明表示，藥廠最新開發的新冠肺炎用藥「AZD7442」可以有效降低症狀出現風險，他們也已經向美國食品藥物管理局（FDA），遞出緊急使用授權（EUA）申請。
    國際
    2021/10/05 17:12

  • 專家：Delta在美肆虐近尾聲　全球疫情離結束尚早
    美國食品暨藥物管理局（FDA）前局長高特里布今天表示，夏季期間Delta變異株掀起的確診病例激增，很可能是美國最後一波COVID-19大爆發，但全球離疫情結束還很遠。
    國際
    2021/10/05 10:44

  • 病故破60萬例！巴西人要總統下台　各國加速打疫苗堵疫情
    巴西防疫不力，染疫病故人數破60萬大關，周六84個城市掀起示威潮，要求總統波索納洛下台負責。全球至今超過500萬人染疫病歿，各國防堵疫情也加速疫苗進度，巴西疑似將擴大引進陸製疫苗，阿根廷則準備打國藥疫苗。另外美國加州則等待FDA批准，要強制12到15歲孩童上學打疫苗。
    國際
    2021/10/03 18:28

  • 星國失控！多日染疫逾2000例　加州將強制學童打疫苗
    新加坡8月鬆綁防疫措施，沒想到確診數失控攀升，已經連續多天新增超過2000例，現在趕緊限制聚會和餐廳用餐人數，嚴格規定入境必須施打過完整疫苗。而美國加州也首開先例，要求12到15歲學生沒打疫苗不能上學，現在就等FDA通過授權。
    國際
    2021/10/03 14:55

  • 莫德納與嬌生能否追加？　美FDA專家本月研議
    美國食品暨藥物管理局（FDA）的專家顧問小組本月將開會，檢視向幼童施打輝瑞&BNT疫苗的數據，以及決定是否批准讓民眾追加施打莫德納及嬌生疫苗。
    國際
    2021/10/02 15:00

  • 港府：12到17歲青少年　接種1劑BNT視為完成接種
    針對疫苗接種，港府最新公告，接受政府顧問和專家的建議，拍板確定了，12到17歲青少年，只要打一劑BNT疫苗滿14天，就能被視為完成接種。而台灣部分，疫情指揮中心回應，目前青少年接種2劑BNT的政策，並沒有改變。
    大陸
    2021/10/01 18:54

  • 輝瑞向美FDA遞交數據 申請5-11歲接種EUA
    美國輝瑞藥廠28日表示，已經開始向美國FDA遞交數據，申請5-11歲幼童的新冠疫苗緊急使用授權EUA。
    國際
    2021/09/29 14:44

  • 駁「武漢是病毒起源」　大陸中科院：美國更早有病毒
    美國催打疫苗，似乎讓疫情開始趨緩，美國FDA也批准，讓65歲以上和高風險族群，可以打輝瑞第3劑。而中國大陸的Delta疫情，現在已經從福建燒到了哈爾濱。另外新冠病毒到底起源於那裡?大陸中科院端出一個新數據，根據傳播模型跟大數據分析，大陸指稱，病毒出現在美國的時間，比出現在武漢，要早兩到四個月。
    國際
    2021/09/23 23:26

  • 經濟回溫！65艘貨輪塞加州兩大港　美國2022升息
    美國FDA食品藥物管理局拍板，輝瑞-BNT第三劑加強針，可以對65歲以上和高風險族群施打；莫德納也已經向FDA提交加強針申請；嬌生則公布加強針最新數據，在第一劑施打兩個月後，加強針可達94%有效。拜登政府全力推行疫苗接種，盼控制住疫情，而經濟復甦也沒漏氣，加州兩大港口外超過65艘貨輪，排隊等著卸貨；美國聯準會也暗示，即將縮減購債，最快明年就會升息。
    FOCUS
    2021/09/23 19:53
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