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    FDA 結果共557筆

  • 台灣開放兒童版BNT? 指揮中心回應了

    美國食品藥物管理局(FDA)日前批准5-11歲兒童接種第一劑兒童版BNT疫苗,不過目前不會立即開打,須待11月2日與美國疾病管制中心(CDC)顧問討論具體接種建議,至於台灣是否會考慮,疫情指揮中心發言人莊人祥也做出回應。
    2021/10/30 14:43
  • 保護力91%! 美FDA批准5-11歲輝瑞疫苗

    美國食品藥物管理局FDA,批准輝瑞疫苗接種5至11歲兒童的緊急授權,可望在11月提供美國小朋友施打。根據美國媒體報導,輝瑞兒童疫苗的劑量,是成人的1/3,同樣必須間隔3周、施打兩劑才算完整接種。輝瑞表示兒童疫苗的保護力有91%,但也會有手臂酸痛、發燒等副作用。
    2021/10/30 12:14
  • 美FDA批准「兒童版」輝瑞疫苗 5-11歲可接種

    美國食品藥物管理局(FDA)週五(29)批准輝瑞為5至11歲兒童接種首劑新冠疫苗的緊急授權。FDA顧問小組表示,兒童施打疫苗好處仍大於風險,但並不會立即開打,將等到下週二(2)與疾病管制中心(CDC)顧問討論具體的接種建議。
    2021/10/30 09:50
  • 有片/新冠疫苗「完整接種」 美國CDC:未來可能要三劑關鍵是這原因

    新冠肺炎疫情各國積極接種疫苗,由於疫苗長時間下來保護力會減弱,而超強傳染力的Delta變種病毒株未來仍有可能持續擴散,因此歐美國家正在積極討論接種補強針,可為高風險族群維持一定程度保護力,美國白宮公佈,11月8日起,所有外籍旅客都須施打完2劑由美國食品藥品監督管理局(FDA)或WHO世界衛生組織核准的疫苗,才能入境。
    2021/10/27 22:51
  • 兒童可打疫苗了! 美5到11歲打「較少劑量」輝瑞BNT

    歐盟最新通過莫德納疫苗的加強劑使用,開放18歲以上,完整接種兩劑半年以上的民眾施打,另外,美國FDA也要對12歲以下兒童開放打疫苗,5到11歲幼童可以接種輝瑞BNT疫苗,雖然一樣是打兩劑,但是劑量會減少,是正常劑量的三分之一。
    2021/10/27 13:42
  • 最快11月開打!美專家小組建議「5至11歲童打輝瑞」

    美國政府顧問組成的高級醫療小組今天以壓倒性多數表決通過,建議食品暨藥物管理局(FDA)批准5至11歲兒童接種輝瑞生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,為兒童在數週內接種疫苗鋪路。
    2021/10/27 07:42
  • 紐約「歌劇魅影」重登舞台 幼童最快11月接種

    美國疫情趨緩,百老匯《歌劇魅影》久違了18個月,終於又站上舞台演出;而在紐約市長宣布市政人員疫苗強制令後,有上百位民眾上街抗議,不過專家表示要完全阻止疫情,最主要還是得提高疫苗普及,包括兒童。好消息是,輝瑞5-11歲疫苗,如果在26日獲得FDA大多數專家支持,最快11月初可以開打;另外,莫德納6-11歲的兒童疫苗,最新數據也表現良好,將申請FDA緊急授權。而莫德納的加強針,則在周一獲得歐洲藥品管理局的獲准,是繼輝瑞後,第二支受支持的加強針。
    2021/10/26 19:54
  • 11/8起入境美國規則懶人包! 須完整接種、打高端沒用

    美國總統拜登,簽下美國入境新規定的行政命令!從11月8日起所有外籍旅客,都必須施打完2劑由美國FDA或WHO核准的疫苗,才可以從入境禁令豁免。目前臺灣施打的包含AZ、輝瑞與莫德納疫苗,都在許可名單中,不過國產的高端疫苗,則被美國排除在入境許可之外。
    2021/10/26 13:41
  • 台旅客11月8日起赴美 須打2劑AZ、BNT或莫德納疫苗

    白宮宣布入境新規細節,11月8日起所有外籍旅客須打完2劑獲美國FDA或WHO核准疫苗才可入境,包括台灣目前施打的AZ、BNT與莫德納疫苗,僅未滿18歲孩童與少數族群例外。
    2021/10/26 06:16
  • 泰國恐怖黑心醫用手套 洗過後回收外銷美國!

    自新冠疫情爆發以來,各國都為了個人防護裝備,包括面罩、防護衣、手套等都搶破頭,CNN調查發現,泰國有黑心業者回收醫療手套,某種程度清洗後再外銷到美國,美國進口商收到後相當氣憤,很多明顯都是使用過的二手手套,有的上面還有血跡,醫療衛生品質堪憂。而美國有關單位也慢半拍,在進口商通報後,美國依舊從同一家泰國公司進口了28個貨櫃,超過8千萬個「回收手套」入境美國。
    2021/10/25 19:52
  • 「完整接種」定義將改變?美CDC認:未來可能要打三劑

    北半球開始步入冬季流感的好發期,在美國食品藥物管理局(FDA)同意65歲以上民眾和免疫力低下族群,宣布可施打加強針之後,完成BNT兩劑疫苗接種的美國總統拜登(Joe Biden),也完成施打第三劑加強針,更提及「加強針」是「新武器」。美國疾病管制與預防中心(CDC)主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)說,未來對「完整接種」的定義可能會改變,將來赴美可能要打三劑加強針!
    2021/10/25 12:57
  • BNT對5到11歲保護力逾90% 美最快11月開打

    目前國內能打新冠疫苗的最低年齡層是12歲,可以打BNT疫苗,但美國輝瑞藥廠提交給美國食藥管理局的簡報中,指出BNT對5到11歲兒童的臨床實驗結果,保護力高達90.7%,如果美國FDA給予緊急使用授權,它將是第一款獲准用於這年齡層兒童的新冠疫苗。
    2021/10/24 12:26
  • 拚下週緊急授權 輝瑞公佈幼童疫苗實驗結果有效力逾9成

    美國食藥署FDA,將在當地時間下週二,投票表決是否給予輝瑞幼童疫苗緊急授權。輝瑞在提交申請的文件中,提到對2600多位幼童的實驗結果,顯示幼童疫苗的有效力高達九成以上。一旦FDA通過緊急授權,輝瑞幼童疫苗最快在下個月初就可以開打。只是WHO卻提出警告,全球疫苗分配不均,恐怕會讓疫情一路拖到明年底。
    2021/10/23 14:00
  • 史上頭一遭!基改豬腎移植人體 無立即排斥反應

    動物器官移植人體研究再進一步!紐約大學朗格尼移植研究所團隊,使用基改豬進行開創性移植手術,成功未引發病患立即的排斥反應。不論哪個國家,等待器官移植的病患人數,都遠遠超過器官捐贈者,美國就有超過9萬人在等腎臟捐贈,平均要等上3到5年,未來如果豬腎能順利移植人體,將為器捐等待者帶來生機。不過這次試驗僅涉及單一移植手術,腎臟也只保留了3天,未來可能還需要克服更多新障礙。
    2021/10/21 19:54
  • 美FDA批准疫苗追加劑混打 白宮要讓5到11歲孩童打疫苗

    美國食品暨藥物管理局(FDA)周三(20日)授權莫德納、嬌生疫苗作為追加劑,民眾可選擇與原本接種疫苗的不同廠牌施打第三劑。而白宮計畫讓5到11歲的兒童施打疫苗,現在就等FDA批准過關。
    2021/10/21 19:12
  • 美FDA授權莫德納、嬌生加強劑 支持不同廠牌「混打」

    美國食品藥物管理局(FDA)週三(20日)批准莫德納(Moderna)與嬌生(Johnson & Johnson)新冠肺炎疫苗可做為加強劑,且民眾可以自由選擇與前兩劑不同廠牌的疫苗作為第3劑「混打」。
    2021/10/21 09:59
  • 快訊/5到11歲即將EUA! 白宮公布「兒童疫苗指引」

    美國FDA可望通過5至11歲兒童,施打輝瑞疫苗的緊急授權。白宮搶先在今天(20日)公布實施辦法,包含將採用兒童尺寸針頭,現場也必須有小兒科醫生協助。另外CNN報導,美國考慮將施打第三劑的年齡,調降到40或50歲,目前只允許65歲以上,或有特殊疾病風險者,施打第三劑。
    2021/10/20 22:28
  • 美FDA將通過加強針混打 英確診數再飆高.歐洲最多

    新冠疫苗到底能不能混打,美國FDA食品藥物管理局傳將針對加強針,核准混打,因為只需打一劑的嬌生疫苗,在混打輝瑞或莫德納加強劑後,抗體濃度較高。但目前全美仍有6500萬人拒絕打疫苗,各地方政府的疫苗令,也導致大城市面臨警力荒,芝加哥、洛杉磯估計都有三分之一警察不願服從疫苗規定。如今美國疫情降溫,但跨過大西洋,完全解封的英國確診數再次飆高,單日新增超過4萬例,當中疫苗接種速度慢的學童,感染率上升,英國專家憂心一旦這波疫情,結合秋冬流感,將形成一場完美風暴。
    2021/10/20 19:57
  • 打高端不能出國怎麼辦? 柯文哲點名陳時中回應

    美國日前宣布11月起,所有透過航運及陸運入境美國的外國旅客,都必須完全接種FDA或WHO核准的新冠疫苗疫苗,才可免隔離。但這並沒有包含國產的高端疫苗,那打高端想赴美的人怎麼辦?台北市長柯文哲說,這只能問指揮中心指揮官陳時中。而對此陳時中於今(19)日赴立法院備詢,被媒體詢問時回應:仍要與美國持續溝通,目前沒定案。
    2021/10/19 16:13
  • 美媒:FDA擬本周開放加強劑混打 保護力更強

    美國紐約時報和華爾街日報18日報導,美國食品藥物管理局FDA,計劃最快本周批准民眾在施打加強劑時,可接種不同廠牌疫苗。
    2021/10/19 13:02
  • 新冠疫苗追加劑 紐時:美FDA計劃准許混打

    「紐約時報」今天報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)計劃允許美國民眾接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗追加劑時,混打和前劑不同品牌的疫苗。
    2021/10/19 09:46
  • 打完兩劑疫苗入境美國免隔離 11/8起生效

    美國白宮宣布,11月8日起對接種2劑新冠疫苗的外國旅客解禁,不論從陸路或搭機入境都適用,但要注意了,只有美國跟WHO認可的疫苗才行;而在施打加強劑部分,美FDA顧問小組週五投票後,一致同意施打嬌生疫苗2個月後再打一劑,才能加強保護力。
    2021/10/16 13:15
  • 嬌生疫苗抗體相對低 美專家建議政府准打第2劑

    美國食品暨藥物管理局(FDA)的外部顧問今天一致建議食藥局批准所有接種嬌生COVID-19(2019冠狀病毒疾病)單劑型疫苗的人接種第2劑。
    2021/10/16 12:12
  • 美國11月8日開放邊境!認可疫苗不含「高端」 可混打入境

    美國白宮昨(15)日宣布,從11月8日起開放完整接種疫苗的各國人士入境,只要是持有美國食品藥物管理局(FDA)和世界衛生組織(WHO)認可的疫苗接種證明,即可經由航空或陸地入境美國,但須注意的是,高端疫苗不在其列。同時,美國也允許外籍人士持「混打疫苗」證明入境。這是美國自新冠疫情以來最大程度的限制鬆綁。
    2021/10/16 10:11
  • 快訊/美國敲定日期 11/8起完成疫苗接種可入境

    美國終於確定放寬邊境管制的日期了,白宮宣布,將從11月8日起對「完全接種疫苗」的外國旅客取消旅遊限制,不論從陸路或搭機進入都適用,相關細節之後會陸續公布,美國疾管局CDC則表示,入境旅客混打不同廠牌也能接受,但必須是美國FDA或WHO認可的疫苗。
    2021/10/16 09:49
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