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關稅大突破！美製新藥來台免重做臨床 爭取黃金救命時間
台美正式簽署「台美對等貿易協定」（ART），雙方以互惠方式重塑經濟與貿易合作架構，確定關稅稅率15%並不疊加，其中爭取2072項關稅豁免。隨台美關稅協定結果出爐，台灣承諾「加速先進美製醫藥品審查」，衛福部食藥署表示，未來凡是通過美國FDA審查的新藥，若已檢附人種差異等相關實證，未來進口台灣有望「不必再重做臨床試驗」，此舉將打破過去動輒一年的漫長審查期，為急重症患者爭取黃金救命時間。2026/02/13 12:28 -
Lisa愛牌才出事！泰FDA點名「這牌鼻通」非法註冊 恐有安全疑慮
赴泰國購物的民眾要留意！泰國食品藥物管理局（FDA）於1月29日發出警告，指出一款名為「泰象牌（Chang Thai）」的2克草藥吸入劑未出現在官方註冊名錄中，疑似冒用其他產品的註冊號碼，呼籲民眾購買或使用時要小心，並強調將對相關人員採取法律行動。2026/01/30 16:16 -
Taiwan FDA targets Zombie Vape with new drug rules
Taiwan’s FDA proposes classifying 2-Mercapto Etomidate as a Schedule 4 drug to combat ＂Zombie Vape＂ harm. Noncompliance may lead to fines up to NT$300,000.2026/01/16 10:19 -
Taiwan pharma scores major win with U.S. FDA approval
ScinoPharm Taiwan secures U.S. FDA approval for Glatiramer Acetate Injection, marking a first for Taiwan. Sales begin in Q2 2026, boosting revenue and global reach.2026/01/05 17:13 -
瘦瘦針藥廠諾和諾德快禮來一步！「口服減重藥」獲美核准 股價嗨翻
全球減重藥龍頭丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）週一（22日）投下震撼彈，宣布旗下暢銷減重針劑 Wegovy 的口服錠劑版本，已正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市。這款備受期待的新藥預計將於2026年1月初在美國正式銷售，消息一出帶動盤後股價上漲。2025/12/23 09:54 -
台康生技乳癌新藥申請美FDA藥證失利 股價應聲慘吞跌停
台康生技（6589）今（12）日公告，其授權夥伴Sandoz向美國FDA申請的乳癌生物相似藥EG12014藥證申請未獲批准，利空消息一出，今日股價慘吞跌停，跌7.4元鎖在67.2元。2025/12/12 13:39 -
亞培2血糖監測感應器爆安全風險 食藥署經查：未在台灣上市
食藥署今晚表示，美國FDA發布召回警告，亞培（Abbott）公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統（CGM）部分感測器，存在重大安全風險，經查，問題產品台灣未上市。2025/12/03 21:04 -
Samsung launches sleep apnea detection in Taiwan
Samsung Electronics has launched a sleep apnea detection feature on its Health Monitor app in Taiwan. Approved by the Taiwan FDA, it aids users 22 and older in identifying potential risks.2025/11/10 16:45 -
哈根達斯這冰棒美FDA急召回！嚴重過敏恐致命 台灣業者回應了
美國食品藥物管理局（FDA）近日發出公告，指出冰淇淋品牌哈根達斯（Häagen-Dazs）有部分產品標示有誤，可能含有未標示的小麥成分，如對小麥過敏或嚴重敏感的民眾吃下肚，甚至會引發危及生命的過敏反應，製造商緊急宣布召回這批有疑慮的冰淇淋，提醒近期有購買的消費者留意並請勿食用。對此，業者回應，台灣沒有販售此款冰棒。2025/11/07 15:33 -
自閉症服藥3天半 1歲半童牙牙發聲 走路可緩阿茲海默
醫學新發現令人振奮.發表在醫學期刊的新研究指出，有早期阿茲海默症跡象,如果每天走 5,000 步，可以延緩發作長達七年。一個一歲半的自閉症孩子，服用一款通常用來治療大腸癌的藥物，三天後，居然奇蹟似地開始牙牙學語。同一時間，美國食品藥物管理局批准第一批「豬腎移植人體」的臨床實驗，科學家努力想要解決＂全球器官短缺＂的漫漫長路，隧道盡頭，出現亮光了！2025/11/04 20:00 -
Lisa愛牌鼻通「微生物超標」！泰官方警告：立即停用 快檢查編號
提到泰國不少人會想到美食、按摩，還有泰國人幾乎人手一罐的鼻通，是許多台灣人赴泰旅遊的必買伴手禮，不過泰國食品藥物管理局（FDA）公告，Hong Thai天鵝牌鼻通檢出微生物超標，呼籲民眾停止使用。2025/10/29 08:14 -
Taiwan faces withdrawal of 47 drugs from market by 2025
Taiwan’s Ministry of Health and Welfare announced that 47 drugs had withdrawal plans by September 2025. Most have substitutes, but one organ transplant drug will cease production.2025/10/13 10:09 -
廚房用具釀癌症、自閉症？FDA警告：化學物質恐滲入食物
美國食品藥物管理局（FDA）近期就「含鉛廚房用品」發出警告，除了化學物質可能滲入食物外，FDA也針對可能進一步導致癌症、自閉症等疾病的威脅提出警告，呼籲消費者多加注意。2025/10/05 13:00 -
全球12人植入大腦晶片 馬斯克Neuralink重大進展
科技大亨馬斯克（Elon Musk）的大腦晶片新創公司Neuralink今天表示，目前全球已有12人接受該公司的腦部晶片植入。2025/09/10 14:31 -
生技股王康霈試驗收案延期半年！今股價慘跌停 8500張委賣
生技股王康霈（6919）9日召開法說會，宣布研發中的減肥藥臨床三期試驗延後半年開始收案，導致今（10）日股價跳空跌停，跌幅10%或25.5元，報229.5元，成交量逾1.1萬張，委賣張高掛8500張。2025/09/10 11:08 -
早餐暗藏危機！血糖飆升元兇曝光 醫點名「這款穀物」要少吃
常見的玉米片加牛奶真的如想像中那般健康嗎？家醫科醫師李思賢直言，玉米片在他眼中如同垃圾食物，恐讓血糖飆升。事實上，美國食品藥物管理局（FDA）去年也將早餐麥片剔除在「健康食物」之列。究竟民眾該如何吃，才能兼顧美味與健康呢？2025/09/04 06:00 -
Taiwan to lift food import restrictions on Fukushima
Taiwan will lift strict food import rules from five Japanese prefectures, including Fukushima, by year’s end. The change follows international standards and public feedback.2025/09/01 16:56 -
野人舒食18項缺失遭重罰64萬 3Q雞排被揪出過期麵粉
又有連鎖餐飲業者被揪出不合格！食藥署公布「肉類加工食品製造業」稽查專案結果，其中健康餐盒業者「野人舒食」因食品安全管制系統（HACCP）準則等製程管控缺失複查不合格，且缺失多達18項，遭加重裁處64萬元，此外，桃園連鎖炸物「3Q脆皮雞排」因貯存過期麵粉，遭裁處6萬元。2025/08/29 16:51 -
老花有救了？美國推「老花眼藥水」！副作用曝光、4族群別用
你是否開始覺得看近距離文字模糊、需要把手機拿遠一點才能看清楚？如果有這樣的困擾，你可能正面臨老花眼。老花眼通常會在 40 歲左右開始出現，隨著年齡增加，症狀會越來越明顯。傳統改善方式多是透過配戴老花眼鏡，但近年來醫學界持續研究其他方法，其中包括最近在美國獲得 FDA 核准的 Vizz（Aceclidine）眼藥水。不過這款藥水是否真的能改善老花眼？有什麼需要注意的副作用？一起來了解。2025/08/26 11:28 -
癌症重大突破！抽血就能「驗大腸癌」 專家這樣看
近日美國胃腸病學會(AGA)發布最新建議，肯定血液檢測在大腸癌篩檢上的應用。目前美國已有兩項大腸癌血液檢測備受關注，其中Guardant Shield已獲FDA核准上市，另一項Freenome則正在送審中。2025/08/21 17:35 -
諾貝爾生理醫學獎得主來台 擔任外泌體研發國際顧問 助攻台灣外泌體技術研發與創新
諾貝爾生理醫學獎得主來台 擔任外泌體研發國際顧問 助攻台灣外泌體技術研發與創新2025/06/26 13:13 -
Quanta partners with military on battlefield medical AI
Quanta Computer partners with Taiwan’s Ministry of National Defense to develop an electronic injury ticket system, enhancing military healthcare with smart tech.2025/06/17 19:00 -
別誤喝！美國這牌全糖汽水「全被標成無糖」緊急召回逾萬箱
美國知名碳酸飲料品牌「Dr Pepper」日前傳出標籤錯誤事件，有大量標示為「零糖」的汽水，實際上卻是含糖的版本。美國食品藥物管理局（FDA）已於6月5日將此事件列為「第二級產品召回」，提醒民眾檢查手上的產品。2025/06/15 14:29 -
產學合作研發靶向性外泌體藥物載體平台 獲國際肯定
長期投入癌症治療研究的，中國醫藥大學附設醫院研究團隊，攜手生醫公司，開發出全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體藥物載體平台-SOB100。2025/06/03 09:00 -
產學合作研發靶向性外泌體 獲國際肯定
因應精準醫療趨勢，中國醫藥大學附設醫院和生醫公司產學合作，開發出全球首個靶向性外泌體藥物載體平台，目前已經獲得美國FDA臨床試驗批准，為癌症治療帶來新突破。2025/06/02 19:48
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