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    FDA 結果共557筆

  • 全美第一個！美國批准輝瑞COVID口服藥在家使用
    輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）表示，美國食品暨藥物管理局（FDA）已批准輝瑞生產的COVID-19口服抗病毒藥物在家使用，是全美首個獲核准的家用COVID-19治療。
    國際
    2021/12/23 06:08

  • 美國食藥局放寬限制　墮胎口服藥可郵寄取得
    美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，將永久放寬一種用於終止早期妊娠藥物的部分限制，取消現場配藥的規定，讓這款藥物更易透過郵寄取得。
    國際
    2021/12/17 13:33

  • 輝瑞口服藥降90%死亡率　能抗Omicron.美政府買千萬劑
    美國新冠肺炎累計死亡人數，突破80萬人大關，參眾兩院議員在周二晚間，以燭光向罹難者致哀。美國疫情升溫，平均單日新增感染數，較上個月增加了50%；最新研究報告顯示，輝瑞-BNT疫苗對Omicron的防疫力只有33%，但施打第三劑，效果會顯著提升。輝瑞-BNT疫苗問世屆滿一年，輝瑞藥廠又研發出對抗病毒的口服藥物，感染者服用後，可以降低90%的住院和死亡率，而且對Omicron病毒也有效，美國政府已經向輝瑞下訂單，要提供千萬人使用。
    FOCUS
    2021/12/15 20:00

  • 美FDA批准16、17歲民眾　可施打輝瑞疫苗追加劑！
    美國食品暨藥物管理局（FDA）批准擴大輝瑞/BNT疫苗追加劑可接種年齡層，納入16、17歲民眾。值此之際，各界正憂心Omicron變異株可能戰勝2劑疫苗賦予的免疫力。
    國際
    2021/12/10 06:23

  • 輝瑞BNT疫苗初步研究　打完3劑抗體增加25倍
    南非先前初步研究稱，打完2劑輝瑞疫苗，碰上Omicron變種，中和抗體降低40倍。但目前解決辦法，或許還是施打第三劑疫苗，根據輝瑞最新研究顯示，打了第三劑疫苗，抗體會增加25倍，相信有助對抗新變種。至於針對部分打疫苗會產生不良反應的人，美國FDA已核准AZ合成抗體做使用。
    國際
    2021/12/09 17:33

  • 美國食藥局核准AZ合成抗體　供無法打疫苗者使用
    美國食品暨藥物管理局（FDA）今天核准使用阿斯特捷利康公司（AstraZeneca Plc，簡稱AZ）研發的合成抗體，幫助對疫苗有不良反應的民眾預防感染COVID-19。
    國際
    2021/12/09 16:17

  • 快訊／英國GSK抗體療法　可對抗Omicron所有突變
    對抗Omicron新變種，傳出好消息!英國藥廠葛蘭素史克(GSK)表示，根據初期實驗結果，他們所研發的新冠肺炎單株抗體藥物，可以對抗Omicron的所有突變，同時對其他病毒變種，也都有效。GSK的藥物，目前已經取得美國FDA的緊急授權。
    國際
    2021/12/07 20:27

  • 吃過敏藥釀憂鬱！44人有症狀　食藥署下令限縮使用
    吃過敏藥恐釀憂鬱、想不開！美國食品藥物管理局日前發布，含montelukast成分藥品，用於過敏性鼻炎病人時，會出現憂鬱、阻礙睡眠、想不開等狀況，食藥署今（7）公告，國內經評估後，認為此要的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，決議該成分藥品應等到其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用；食藥署藥品組簡任技正潘香櫻指出，含此成分藥物多用於過敏性鼻炎和氣喘，1年就開出90萬多張處方箋，已收到44例不良反應通報，服藥者出現睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等輕微症狀。
    生活
    2021/12/07 11:11

  • 美衛生專家表決通過 認可默沙東新冠口服藥
    美國FDA諮詢委員會30號以些微的票數差距，勉強建議使用默沙東藥廠的口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」，用於治療新冠肺炎。
    國際
    2021/12/01 15:40

  • Omicron來襲！英擴大施打疫苗追加劑、美傳將跟進
    據外媒報導，輝瑞預料將向美國食品暨藥物管理局（US FDA）遞交授權申請，允許16、17歲民眾施打輝瑞的COVID-19疫苗加強針。另一方面，英國則已開放18歲以上成人追加第3劑疫苗。
    國際
    2021/11/30 13:57

  • 仍存在風險！美FDA：孕婦不應服用默沙東口服藥
    美國食品暨藥物管理局今天在初步報告中，認可默沙東COVID-19口服藥的效果，但諮詢小組示警，孕婦使用這款名為「莫納皮拉韋」藥物的潛在益處並沒有高於風險，因此不應服用。
    國際
    2021/11/27 18:41

  • 快訊／加強劑全民可打！　美放寬18歲以上打第三針
    國際最新消息，美國FDA稍早決議，放寬「莫德納」和「輝瑞」加強劑的接種年齡，只要是18歲以上，第二劑施打超過半年的美國民眾，就可以打第三劑。接下來只要CDC專家小組核准，美國所有成年人都可以打加強針。最近美國發現，打完兩劑疫苗卻染疫住院的人數正在增加，這也是FDA放寬接種年齡的主要原因。
    國際
    2021/11/19 22:19

  • 輝瑞授權平價生產口服藥　95中低收入國受惠
    美國輝瑞周二宣布與藥品專利聯盟 (MPP)簽署協議，授權合格藥廠自行生產平價新冠口服藥，預計有95中低收入國將因此受惠，同時也已經提交FDA申請緊急授權。輝瑞這款口服藥可在家服用，且能有效降低89%重症住院率，如果通過將可以大大降低醫院負擔，為抗疫做出有效的貢獻。另外，防疫專家佛西博士表示「持續提高疫苗覆蓋率」和「施打第三針」是在明年春天，把疫情控制成地方性的流行疾病的關鍵，屆時單日新增感染數必須控制在三千例左右。而每年跨年全球焦點的紐約時報廣場的倒數晚會也宣布回歸，今年所有5歲以上只要打好疫苗，就可以在現場一起迎接新年。
    FOCUS
    2021/11/17 19:59

  • 何大一大師／病毒權威談鎖國　回歸正常關鍵「三要素」
    美國自11月8日重開邊境，旅客只要接種美國FDA及WHO認證的兩劑新冠疫苗，就可以入境，隨著各國疫苗接種覆蓋率逐漸提高，許多國家政策也轉向「與病毒共存」。但反觀台灣仍嚴守邊境其實施「清零政策」。國際愛滋病毒權威何大一博士，在接受TVBS「大師講堂」專訪時指出，台灣的鎖國心態無法持續太久，我們都需要回歸正常生活，重開放邊境的三大關鍵要素為「施打疫苗」、「產生保護性抗體」及最後與「疫苗共存」。  
    生活
    2021/11/17 10:36

  • 大陸研發新冠肺炎口服藥　首款可望年底前上市
    中國部署3條技術路線研發COVID-19抗病毒藥物。據陸媒報導，其中一款中和抗體藥物進展最快，不但已向美國FDA申請緊急授權使用，還可望12月底前獲得中國批准（附條件）上市。
    大陸
    2021/11/16 17:40

  • 醫療大突破！單劑脊椎注射4周.癱鼠能走
    西北大學的研究團隊開發了一種新的注射療法，利用「跳舞分子」來逆轉嚴重脊髓損傷後的癱瘓和修復組織。研究人員對癱瘓白鼠的脊髓周圍的組織進行了一劑注射後，在僅僅四個星期，動物就恢復了行走的能力；這項研究成果被發表《科學》期刊上，最終也準備提交FDA批准臨床試驗。德國在今年上半年也發布過類似的研究成果，透過向腦部注射一種蛋白質後，成功地讓癱瘓的老鼠也重獲行走能力；但西北大學團隊認為相較之下，注射脊椎比起腦部來說較無侵入性、更安全外，注射的物質也可以會分解消失，出現不良副作用的可能性小很多。
    FOCUS
    2021/11/15 19:50

  • 接種年齡再下降 以國開放5-11歲孩童施打BNT
    美國FDA十月底批准5-11歲兒童接種BNT新冠疫苗，現在以色列也同意授權，國內5歲以上孩童可接種BNT疫苗。
    國際
    2021/11/15 15:27

  • 憶李應元　謝志偉：台獨份子幫國民黨扛國旗
    駐德代表謝今在臉書貼出他與德國自民黨（FDA）國會議員雷赫（Ulrich Lechte）對談的內容，指出民主台灣就是專制中國的最佳對照組。謝志偉也提及11日因癌症逝世的前駐泰代表李應元，強調李應元也是國民黨的對照組，「老K在老共面前捲起國旗時，卻是往昔黑名單榜上有名的台獨分子在幫他們扛這隻國旗」。
    政治
    2021/11/14 10:34

  • 今起入境美必須打過疫苗！　紐約馬拉松盛大回歸
    美國從今天(8日)起實施入境新規，所有旅客都要完成施打美國FDA或WHO認可的疫苗才能入境，美國最新公布的數據，成年人有七成已經打完兩劑疫苗，現在要鼓勵5歲以上的兒童施打，還找來芝麻街的「大鳥」宣傳。
    國際
    2021/11/08 17:39

  • 捷報！輝瑞新冠口服藥「重症風險降89%」
    美國輝瑞藥廠傳來好消息！宣布針對新冠肺炎抗病毒口服藥，初步試驗結果，可以有效降低重症和死亡風險89%，比實驗中的安慰劑對照組效力還要高，輝瑞說明，期望在感恩節前遞交數據，盡快送交FDA。
    生活
    2021/11/05 23:07

  • 快訊／「高端」仍未獲美認可難入境！　陳時中：研議混打
    美國從11/8起開放完整接種2劑，經過美國FDA或世界衛生組織認證的疫苗旅客入境，但這當中不包含台灣國產的高端，指揮中心指揮官陳時中表示，美國政策現在愈來愈明確，他們將會在1至2周內會同專家小組，討論高端混打其他疫苗的可能性。
    生活
    2021/11/04 09:50

  • 快訊／青少年BNT二劑　林氏璧：美心肌炎增10倍
    台大前醫師林氏璧在臉書發文，美國FDA和CDC有專家提出研究，從12到29歲，BNT第二劑後，心肌炎通報率大概是第一劑的10倍，而目前ACIP的委員仍在討論，青少年到底要不要打第二劑BNT。
    生活
    2021/11/04 09:49

  • 注射後恐引發心肌炎 美青少年打莫德納再等等
    美國藥廠莫德納週日表示，他們接獲美國食品藥物管理局FDA通知，由於施打後有導致心肌炎的風險，需要更多時間，完成對用於12到17歲青少年的新冠疫苗評估。
    國際
    2021/11/01 16:12

  • FDA：因心肌炎風險　青少年注射莫德納再等等
    美國藥廠莫德納今天表示，有關12至17歲青少年注射莫德納的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，美國食品暨藥物管理局已告知他們，還需要更多時間才能完成評估。
    國際
    2021/11/01 05:25

  • 美批准5至11歲打BNT　陳時中：台不跟進「觀察中」
    美國FDA正式批准，5到11歲的兒童，可以打BNT疫苗的緊急授權。他們認為，兒童施打疫苗的好處大於風險，預防新冠症狀達91%，兒童版BNT疫苗劑量只有成人的3分之1，因此瓶身的包裝，也會和現在的BNT疫苗有差異。指揮中心表示，台灣要不要跟進，會再觀察美國或其他國家的施打情形，再和專家討論。
    生活
    2021/10/30 18:45
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