廣告
xx
xx
"
"
回到網頁上方
img
新聞
精選
專題
xx
大家都在搜尋
img
tvbs logo
weather_icon
open search dialog
好康
即時新聞快報！　立即下載TVBS新聞APP
首頁 搜尋結果
  • 歷史搜尋：
  • 熱門搜尋：
    網路投票余天停課嘴巴群組Nike罹難者託夢停用新北腸病毒
  • 搜尋：

    FDA 結果共558筆

  • 嬌生疫苗疑誘發罕見神經副作用　美FDA加註新警語
    嬌生（Johnson & Johnson）疫苗，因為只需要施打一劑，不少人選擇該款疫苗施打，但是近期通報多起施打後，出現罕見急性多發性神經炎，又稱「格林巴利症候群」（Guillain-Barré syndrome）相關案例。美國食品和藥物管理局（FDA）已針對此項副作用，為嬌生疫苗加註警語。嬌生則表示，目前正在與監管單位討論相關通報個案。
    國際
    2021/07/13 11:18

  • 美食藥局加註嬌生疫苗警語　罕見神經病變風險增
    美國食品暨藥物管理局（FDA）今天在嬌生集團（J&J）生產的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗加註警語，稱數據顯示接種該疫苗的6週內，罹患罕見神經疾病的風險增加。
    國際
    2021/07/13 10:47

  • 該不該打第三針？　輝瑞CEO為「逆佛奇」親致電道歉
    輝瑞藥廠前幾天放出消息，說要在8月的時候，向美國FDA申請補打第三劑「加強針」的緊急授權。不過美國疾管中心CDC和FDA罕見發表聯合聲明，表示輝瑞對變種病毒的保護力依然可靠，目前根本不需要打第三針。因為造成資訊混亂，白宮首席防疫專家「佛奇」證實，輝瑞執行長已經親自致電向他道歉。
    國際
    2021/07/11 15:13

  • 快訊／美疾管局FDA聯合聲明：尚不需加強劑
    輝瑞表示將在八月向食品暨藥物管理局申請加強劑的緊急使用授權，美國疾管局和ＦＤＡ罕見的緊急發聯合聲明強調，完全接種疫苗可以有效預防新冠重症及死亡，對Delta變異株也有效，美國民眾目前不需要加強劑，相關主管機關正針對是否需要加強劑、以及多久後需要加強劑，進行以科學為基礎的研究，強調相關研究不是只依靠藥廠提供的數據。
    國際
    2021/07/10 09:41

  • Delta成「變種之王」！　輝瑞：第三針抗體增5至10倍
    Delta變種病毒，已經出現在至少104個國家，傳播速度快，堪稱「變種之王」，歐美各國的新病例，病毒株幾乎都是Delta。美國輝瑞藥廠打算提出申請，讓大家打第三劑的「加強針」，他們宣稱可以增加抗體5到10倍，不過美國FDA認為，目前還不需要第三針。
    國際
    2021/07/09 22:32

  • 對抗Delta病毒 輝瑞擬在美申請授權打第三劑
    美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech，8日發表聲明，將向美國食品和藥物管理局FDA，申請授權施打第三劑新冠疫苗。
    國際
    2021/07/09 11:46

  • 抗體雞尾酒療法治新冠　日藥廠申請製售
    日本「中外製藥」大廠開發的兩種新冠治療藥在去年取得美國食品暨藥物管理局（FDA）的緊急授權，而昨（29）日再向日本厚生勞動省申請能作為治療新冠病毒的用藥。
    國際
    2021/06/30 15:48

  • 快訊／可助新冠重症　類風溼關節炎藥「安挺樂」獲美授權
    美國食品藥物管理局(FDA)，緊急授權「羅氏藥廠」一款治療「類風濕性關節炎藥物」，「安挺樂」來治療新冠病毒重症患者。根據《福斯新聞》報導，「安挺樂」不僅能降低死亡率、住院療程也能縮短至少九天，現在通過緊急授權，希望能治癒更多重症患者。
    國際
    2021/06/28 11:16

  • 居家快篩試劑正式開賣！廠牌眾多採檢方式有差異
    居家快篩試劑在6月23日正式開賣，不過廠牌這麼多，在採撿方式和檢測器材上也不太相同，記者實測三種試劑，有韓國的羅氏、台灣製造的泰博，與通過美國FDA核准，預計下周上市的快得利。比較三者差異，泰博的棉棒，要進入鼻腔達鼻咽，快得利則標榜所需要的顯示時間最短。
    特企
    2021/06/28 00:00

  • 美報告「男青年打mRNA」易心肌炎？　FDA加警語、查關聯
    台灣還未擺脫本土疫情，國人都想趕快接種疫苗有保護力，但現在國內外仍對不同族群更適合哪些疫苗討論不休！美國CDC提供建議的醫生，發布報告中指出，輝瑞與莫德納等mRNA疫苗，可能與出現在男性青少年、及年輕成人身上的罕見心臟發炎病例有關。也讓美國FDA隨即表示，會盡快採取行動，在說明書中加註警語，提醒疫苗接種者和護理人員。
    生活
    2021/06/24 14:01

  • mRNA疫苗副作用疑致罕見心臟發炎　美FDA將加警語
    美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，在發生青少年與年輕成年人接種疫苗後發生心臟發炎的罕見案例後，打算加快腳步在輝瑞和莫德納疫苗的資料單張上加註副作用警語。
    國際
    2021/06/24 12:07

  • 抗Delta變種病毒　Novavax將研發2代疫苗
    美國生技公司Novavax疫苗，第三期試驗結果才剛出爐，病毒防護力達到9成，廠商準備將資料送交FDA審查，宣稱可以百分之百預防重症，也能有效防堵變種病毒，而Novavax和國產疫苗高端、聯亞，採用的都是相同技術，而Novavax還表示，將研發第二代疫苗，對抗Delta變種病毒。
    國際
    2021/06/22 23:15

  • EUA採「免疫橋接」　美FDA函「科學地位未定」
    國產疫苗高端二期解盲結果出爐，正在進行緊急使用授權審核中，有知情人士透露，我國財團法人醫藥品查驗中心，收到美國食藥局來函，說目前國內使用免疫橋接方式評估保護力，科學上的地位尚待確認，對此新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，國際上對免疫橋接方式的看法，目前沒有共識，不過相比美國持反對意見，歐盟跟韓國傾向贊同。
    生活
    2021/06/17 20:35

  • 美FDA無官方立場　衛福部：不表示免疫橋接不可能
    高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請EUA，但媒體報導美國食品藥物管理局（FDA）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國FDA對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。
    生活
    2021/06/17 15:44

  • 高端疫苗弱勢開低　隨後黑翻紅收漲1.96%
    市場傳出美國FDA認為現階段「免疫橋接」科學地位未定，衝擊高端疫苗早盤股價弱勢開低，不過在買盤積極擁護下，推動股價黑翻紅，尾盤上漲5元收在260元，上漲1.96%。
    理財房地產
    2021/06/17 14:51

  • FDA不接受國產疫苗「免疫橋接」　莊人祥：美國較保守
    食藥署日前公布的國產新冠疫苗審查標準，會以免疫橋接方式對照3月接種AZ疫苗的國人檢測免疫原性對照，還說是參考美國去年10月發布的緊急授權使用指引，不過參與審查的財團法人醫藥品查驗中心收美國食品藥物管理局回函指出，對免疫橋接方法尚未有正式立場，對此指揮中心莊人祥說，確實美國官方對免疫橋接沒有定論。
    生活
    2021/06/17 14:48

  • EUA採免疫橋接　美FDA函科學地位未定
    國產疫苗高端二期解盲結果出爐，正在進行緊急使用授權審核中，有知情人士透露，我國財團法人醫藥品查驗中心，收到美國食藥局來函，說目前國內使用免疫橋接方式評估保護力，科學上的地位尚待確認，對此新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，國際上對免疫橋接方式的看法，目前沒有共識，不過相比美國持反對意見，歐盟跟韓國傾向贊同。
    生活
    2021/06/17 13:30

  • 美FDA指「免疫橋接」科學地位未定　高端開盤一度跌停
    台北股市今（17）日以17254.84點開出，下跌53.02點隨後半小時被指數持續下探跌超過百點。才剛送出EUA（緊急使用授權）申請的高端疫苗（6547）也沒有慶祝行情，一開盤跌停鎖死來到229.5，隨後震盪回拉打開跌停板，減輕賣壓。
    生活
    2021/06/17 09:48

  • 留學生返校只能打這三種！　FDA不認可AZ疫苗
    在美國洛杉磯留學的台灣人，發現學校公告9月開學前，要先施打疫苗，而且根據美國食品藥物管理局規定，只有三種疫苗能夠施打，分別是莫德納、輝瑞跟嬌生，而AZ疫苗並沒有被認證。
    國際
    2021/06/14 20:14

  • 快訊／美Novavax稱效力達90%　將向FDA申請授權
    與台灣高端、聯亞同屬於次單位蛋白疫苗的美國Novavax疫苗，根據美國多家媒體報導，該公司週一宣布，在美國和墨西哥進行的第三期臨床實驗，確認安全性及總體效力達90.4％，並發現注射兩劑Novavax疫苗後，可100%預防染疫民眾惡化成中度到重症，Novavax計畫在今年第三季向美國食品藥物管理局FDA申請授權。
    國際
    2021/06/14 19:55

  • 疫苗亂象頻傳！　委內瑞拉缺疫苗、美國廢棄疫苗
    全世界缺新冠疫苗的國家，可不只臺灣！在委內瑞拉，因為施打對象規定混亂，導致一堆人來搶打疫苗。有老人家半夜1點等到中午11點，還是沒有疫苗可打。至於在美國，嬌生疫苗則因為乏人問津，迫使美國FDA必須修改規定，延長嬌生疫苗的使用期限。
    國際
    2021/06/12 14:14

  • 美FDA批准 嬌生疫苗期限可延至4、5個月
    美國嬌生新冠疫苗，最近在美國傳出即將過期恐怕報廢，嬌生周四（6/10）發布聲明表示，美國食品藥物管理局FDA，已經授權把嬌生新冠疫苗的保存期限，從3個月延長至4、5個月。
    國際
    2021/06/11 12:43

  • 嬌生COVID-19疫苗效期　獲准拉長至4個半月
    美國嬌生集團（Johnson & Johnson）今天表示，美國食品暨藥物管理局（FDA）已核准嬌生產製的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗保存期限從現行3個月延長至4個半月。
    國際
    2021/06/11 11:28

  • 近20年來首次！ 阿茲海默症爭議新藥　核准上市

    全球目前約有5千萬失智症患者，其中阿茲海默症的比例約六到八成，可是至今都沒有藥物能翻轉這項疾病，頂多減緩退化速度，醫界在這個領域一直沒有太多進展，如今終於出現曙光！美國藥廠百健(Biogen)，所推出的阿茲海默症藥物「Aduhelm」，7日獲得美國FDA以快速批准的特殊程序通過，讓藥廠股價一度飆漲53%。但爭議也隨之而起，因為這項藥物先前臨床試驗上的兩份數據，曾顯示沒有顯著作用，藥廠之後重新提交的試驗數據，強調新藥可以針對患者腦內的β-類澱粉蛋白質斑塊，有抑制甚至消除的作用，才讓FDA點頭；不過，藥廠需在上市後繼續相關的臨床試驗，如果屆時沒有數據佐證，就會被要求下市。
    FOCUS
    2021/06/08 20:00

  • 美日合作開發阿茲海默症新藥　18年來首獲FDA核可
    美國與日本製藥公司合作開發出治療阿茲海默症的新藥，由於確實能有效減少腦內異常蛋白質，美國食品管理藥物局（FDA）近18年來首次核准用於治療阿茲海默症。
    國際
    2021/06/08 14:09
notification icon
感謝您訂閱TVBS，跟上最HOT話題，掌握新聞脈動！
Allow
No Thanks