美國與日本製藥公司合作開發出治療阿茲海默症的新藥,由於確實能有效減少腦內異常蛋白質,美國食品管理藥物局(FDA)近18年來首次核准用於治療阿茲海默症。
阿茲海默症俗稱老年癡呆,是一種發病緩慢、隨時間不斷惡化的神經退化性疾病,可能出現短期記憶喪失、語言障礙、無法自理等問題,隨著病情深入骨髓患者往往會因此和社會甚至家庭脫節,在逐漸喪失身體機能下最後走向死亡。
而學界認為是由於腦內缺乏一種Tau蛋白,導致無法清除廢棄或有害蛋白質,在「-β澱粉樣蛋白」逐漸堆積下,會破壞腦內的神經細胞,進而引發阿茲海默症或帕金森氏症的發生。
而美國百健藥廠(Biogen)和日本衛采製藥公司(Eisai)共同研發的阿茲海默症新藥「ADUHELM」,除了能有效清除堆積在腦內的「-β澱粉樣蛋白」外,還能避免破壞神經細胞,達到抑制症狀惡化的效果。美國FDA在昨(7)日確認了臨床試驗結果,認為新藥能合理改善阿茲海默症引起的輕度認知障礙及早期失智症,因此加速批准ADUHELM。
為了幫助病患能夠進入早期治療階段,這次美國FDA的核准是屬於緊急授權,未來依然會針對新藥進行第四期的臨床試驗,只要臨床試驗中無法達到預期效果,FDA就有可能收回批准。
另一方面,隨著美國FDA核准的消息公開,今(8)日在東京股票市場大量投資客瘋狂買進衛采(Eisai),導致衛采股價一日飆漲;百健上午更暫停交易,待恢復交易後,股價直接跳漲60%以上,最後以漲幅38%作收。
雖然阿茲海默症的新藥開發對於病患來說是一大福音,但仍有部分醫師持保留態度,認為它無法幫助到所有病患,也有的醫師在FDA審查以來就一直不贊成使用ADUHELM,不過其結果還需等之後FDA的第四期臨床試驗結果而定。
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