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    FDA 結果共557筆

  • 聽信錯誤資訊!美國家長反口罩暴力毆師、服驅蟲藥防疫

    美國各地學校,出現不少老師遭反對口罩的家長暴力對待,在北加州就有小學老師被打進醫院,某些地區的學校董事會議還出現憤怒家長鬧場,導致會議被迫中斷,這些家長大多是聽信錯誤資訊才反對口罩,而在面對新冠病毒,還有人是聽信偏方,服用驅蟲藥防疫結果中毒。
    2021/08/25 15:07
  • 墨西哥鑽油平台大火生產停擺 國際油價再度勁揚

    由於美國食品暨藥物管理局(FDA)23日全面批准輝瑞/BNT疫苗,提振投資人對經濟復甦前景的樂觀看法,加上墨西哥鑽油平台大火造成生產大規模停擺,國際油價今(24)日再度勁揚。
    2021/08/25 08:25
  • 投資人對經濟復甦樂觀、FDA批准輝瑞 美股再收高

    由於美國食品暨藥物管理局(FDA)23日全面批准輝瑞/BNT疫苗,且沒有負面消息打擊投資人的風險胃納(risk appetite),美股今天在夏末清淡的交易中再度收高。
    2021/08/25 08:24
  • 新冠疫苗第一支!輝瑞獲美國藥證 盼2022春控制疫情

    第一支獲美國FDA食品藥物管理局完整藥證的新冠疫苗出爐,輝瑞-BNT疫苗取得16歲以上全面授權,不再只是緊急授權;輝瑞也計畫在取得更完整數據後,申請12到15歲的藥證;至於12歲以下孩童,則預計在秋天申請較小劑量的緊急使用授權。有了FDA背書,美國國防部將要求140萬現役軍人接種疫苗;紐約市政府也宣布,近15萬的公立學校教職員,必須在九月底前至少打一劑;不少企業也將更有依據,規定員工必須打疫苗,可望推升美國接種進度。
    2021/08/24 19:50
  • 川普呼籲支持者「去打疫苗」 川粉當場噓爆

    美國FDA通過輝瑞BNT疫苗全面授權,美國國防部隨即宣布,140萬名美軍將會強制接種。而前總統川普在造勢場合,呼籲支持者去打疫苗,沒想到川粉不買單,現場噓聲四起。
    2021/08/24 17:08
  • 輝瑞BNT疫苗獲美藥證 國內藥商引進意願高

    美國食品暨藥物管理局(FDA)已正式批准輝瑞BNT疫苗,有機會透過正常管道經由代理商引進。台灣已有保瑞等藥廠表態,抱持開放態度,只要有機會為國人盡份心力,都有興趣。
    2021/08/24 16:56
  • 美FDA正式批准輝瑞疫苗 盼鼓勵更多民眾接種

    美國食品暨藥物管理局23日正式批准美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech合作推出的COVID-19疫苗供16歲以上人口接種,使其成為首支獲美國正式批准的COVID-19疫苗。
    2021/08/24 08:51
  • 快訊/美國第一支! 輝瑞疫苗獲FDA全面批准使用

    美國食品藥物管理局,稍早,全面批准輝瑞疫苗的使用授權,這是美國第一支,不再是緊急授權,而是獲得全面批准的新冠疫苗。這樣的決定,除了可能提高民眾接種意願,也讓美國政府部門、私人企業還有大學,更有辦法落實強制接種。
    2021/08/23 22:09
  • 單日確診逼20萬!最快九月中 全美開打第三劑加強針

    上週美國FDA食品藥物管理局才通過,免疫功能低下的人,施打新冠疫苗第三劑,現在傳出拜登政府決定,大多數美國人在打完兩劑八個月後,應施打第三劑加強針,最快九月中就會開打。一直以來,美國官方都說一般大眾不需要加強針,但現在政策大轉彎,主要就是因為Delta變種病毒,讓美國疫情持續升溫,且沒有減緩的跡象,單日新增確診就快要再次突破20萬例;而現在還沒有疫苗可打的兒童,成了疫情隱憂,全美因新冠肺炎住院的兒童,已破紀錄超過1900人。
    2021/08/17 20:00
  • EUA沒過!聯亞申訴改以Delta做測試 陳時中說話了

    中央流行疫情指揮中心昨(16)日下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查,晚間聯亞發布聲明表示,由於現在新冠肺炎變異株橫行,但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準,將與醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署提出申訴,申請以Delta病毒株做測試,重新判定審查結果。而對此指揮中心指揮官陳時中說明,提出相關的理由和實驗企劃申訴後,當然就交由FDA審查。
    2021/08/17 14:32
  • 美准許有條件打第三劑! 德州又蓋美版「方艙醫院」

    美國FDA正式批准,免疫低下族群還有器官移植者,可以接種第三劑疫苗。不過美國當前的難題,是很多人還在抗拒接種第一劑。受到Delta變種影響,美國住院人數,已經超過7.5萬人,疫情嚴重的南方州,像是德州,加護病房吃緊,又開始搭帳棚蓋「方艙醫院」。
    2021/08/13 22:21
  • 美FDA核准!免疫功能低下者 可打BNT.莫德納第三針

    因Delta變種病毒疫情惡化的美國,現在加入推行疫苗第三劑的行列,不過目前僅針對免疫功能低下者,在美國約900萬人,一般人則還不需要加強針。而一份尚未獲同行評審的研究報告則指出,對抗Delta,輝瑞-BNT疫苗的效力銳減到42%,莫德納則還有76%。繼紐約市宣布,進入餐廳、健身房、戲院等室內公共場所,必須出示疫苗證明,舊金山也宣布下週五起,沒有疫苗證,就不能進入這些地方,且比紐約要嚴格,必須完整接種才會放行。 核准了!美國FDA食品藥物管理局12號晚間,授權免疫功能低下的美國人,施打輝瑞-BNT或莫德納疫苗第三劑。
    2021/08/13 20:00
  • 免疫功能低下者打疫苗追加劑 美FDA批准了

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天授權,可為免疫功能低下者施打輝瑞&BNT與莫德納的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗追加劑。
    2021/08/13 12:51
  • 美國擬修輝瑞、莫德納EUA 有條件開放接種第3劑

    美國日前傳出將為民眾加強接種第3劑疫苗的最新消息,據相關人士透露,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)12日將修改輝瑞(Pfizer)及莫德納(Moderna)疫苗的緊急使用授權,批准免疫功能不全者,可加強接種第3劑。
    2021/08/12 18:13
  • 免疫功能低下族群 美媒:FDA將准打疫苗追加劑

    美國國家廣播公司新聞網(NBC News)今天報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)預料會批准免疫功能低下者施打第3劑輝瑞與莫德納COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。
    2021/08/12 11:18
  • 嬌生疫苗保存期限 美FDA同意延長至6個月

    嬌生集團(Johnson & Johnson)今天表示,美國食品暨藥物管理局(FDA)批准讓嬌生單劑COVID-19疫苗保存期限,從4個半月延長至6個月。
    2021/07/29 10:44
  • 單日感染破五萬 美下強制接種令.打兩劑仍難防Delta

    美國新冠肺炎疫情持續升溫,單日新增感染增加到5萬人,這也迫使聯邦政府、州政府和各大城市不得不祭出嚴法,下達強制接種命令;紐約市要求市府員工、教師和醫療人員必須施打疫苗,否則每周都要進行檢測。目前Delta病毒感染愈趨年輕化,FDA也要求輝瑞和莫德納藥廠,擴大5-11歲孩童疫苗受試人數,確保孩童注射安全。麻州一個城市發現,近七成感染Delta變種病毒的患者,都打已經打了兩劑疫苗,由此可見病毒傳染的威力。
    2021/07/27 19:55
  • 以色列擬不等美國決定 先替年長者追加第3劑疫苗

    以色列衛生部官員今天表示,為了抵禦COVID-19的Delta變異株,以色列正考慮在美國食品暨藥物管理局(FDA)核准之前,替境內年長族群施打第3劑的輝瑞/BNT疫苗。。
    2021/07/27 14:19
  • 不反對了!美疫情再升溫 共和黨急轉彎 支持打疫苗

    美國疫情再度升溫,單日平均死亡人數達到239人,這除了與Delta變種病毒有關,另外就是政治因素,共和黨和右派人士不斷提出疫苗懷疑論,導致接種意願降低。不過,近日這股反疫苗潮突然轉向,不少之前拒打疫苗的共和黨議員都公開施打,就連親共和黨的福斯新聞,態度也180度大轉變,要民眾相信疫苗科學。美國總統拜登在市民大會中表示,國內充斥政治和疫情的陰謀論,已經嚴重損及國家威信;不過,他也宣布好消息,FDA近期會核准新冠疫苗上市;另外,12以下孩童很快就能施打疫苗。
    2021/07/22 19:50
  • 遏止疫情再升溫 拜登:最快秋季正式核准新冠疫苗

    美國總統拜登今天傍晚在俄亥俄州一處市政廳告訴民眾,他預計食品暨藥物管理局(FDA)很快會正式核准COVID-19疫苗上市。他要求仍對疫苗持疑的人盡快接種,遏止新一波疫情。
    2021/07/22 16:32
  • 陳時中稱錄影侵害專家權益 反觀美FDA審輝瑞全程直播8小時

    中央流行疫情指揮中心今(19)日宣布通過高端疫苗的緊急製造許可,不過在昨(18)日的審查會議上,其實21名專家扣除主席之外,有1人投不同票,被問到整個審查過程是否有錄影可以公開,指揮官陳時中則說怕會影響到專家的表意權,不過看看美國FDA審查輝瑞和莫德納疫苗時,包含討論以及投票,全程超過8小時都在YouTube公開直播。
    2021/07/19 16:05
  • 快訊/驗出恐含致癌物 美國嬌生召回五款防曬品

    美國嬌生公司,宣布召回旗下5款「露得清」及「艾維諾」等防曬產品,因為發現裡頭含有致癌物「苯」,不過這5款產品,原本成分並沒有這種致癌物,因此要調查哪個製造環節出錯,嬌生表示目前已緊急通知FDA,並下架相關產品,呼籲消費者立即停用,之後也能申請退款。
    2021/07/15 21:01
  • 嬌生疫苗副作用「罕見神經炎」恐導致癱瘓

    每一種新冠疫苗幾乎都有副作用,現在美國嬌生疫苗也傳出,可能導致罕見的神經疾病──「格林巴利症候群」(Guillain-Barre Syndrome),這是一種急性神經炎,患者會出現肌肉無力、四肢癱瘓等症狀,通常透過治療就能逐漸康復,統計全美共1280萬人施打嬌生疫苗,其中100人在接種42天之內發病,因此美國FDA在發起調查同時,也要求嬌生疫苗必須加註警語,提醒民眾接種後如果出現類似症狀,要盡速就醫。
    2021/07/13 19:54
  • FDA加註警語 嬌生疫苗恐增神經疾病風險

    美國食品藥物管理局針對嬌生新冠疫苗提出最新警告,在接種後的42天內,可能增加「格林巴利症候群」出現的風險。
    2021/07/13 11:59
  • 嬌生疫苗疑誘發罕見神經副作用 美FDA加註新警語

    嬌生(Johnson & Johnson)疫苗,因為只需要施打一劑,不少人選擇該款疫苗施打,但是近期通報多起施打後,出現罕見急性多發性神經炎,又稱「格林巴利症候群」(Guillain-Barré syndrome)相關案例。美國食品和藥物管理局(FDA)已針對此項副作用,為嬌生疫苗加註警語。嬌生則表示,目前正在與監管單位討論相關通報個案。
    2021/07/13 11:18
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