FDA 結果共558筆

英國牛津大學疫苗公布最新成果，稱有效力可達七成，只是現在英國要搶的，是美國輝瑞藥廠的BNT疫苗，英國政府證實已經在評估取得緊急授權的可能性，如果獲得批准，可能會比美國更早，最快在12月1日就開始提供英國國民接種。

美國人可望在12月11或12日開始接種疫苗。美國政府疫苗負責官員施勞威接受CNN專訪表示，輝瑞藥廠已在上周五向聯邦食品藥物管理局FDA申請緊急授權，而FDA將在於12月10日開會，如果獲得批准，隔天疫苗就可送出，讓美國民眾接受施打。

輝瑞生產的疫苗預定美國時間週五就會向FDA申請緊急授權。美國CDC也列出優先接種名單，至於一般民眾可能要到明年春天才能施打疫苗。不過防疫專家佛奇說，疫苗接連報喜，就像騎兵已經上路了。

由美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國BioNTech共同研發的新型冠狀病毒疫苗，預定明天向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出緊急授權申請；歐盟則說年底前有望核准。

美國輝瑞藥廠，晚間再傳出好消息，先前他們公布的疫苗有效率是九成，今天他們宣布完成臨床試驗，有效率提升到95%。輝瑞近日內，就會向美國FDA提出緊急授權。消息傳出，輝瑞股價盤前交易，瞬間飆漲4%，紐約原油期貨也上漲兩趴。

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准國內第一款2019冠狀病毒疾病（COVID-19）家用自行檢測套組的緊急使用授權，這種快篩檢測可在30分鐘內得知是否染疫。

輝瑞大藥廠執行長博爾拉今天告訴醫藥新聞網站Stat，輝瑞收集2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的安全性數據並呈交給美國監管機關後，「很快就將」申請緊急使用授權。 　

輝瑞藥廠宣布已經收集到足夠的安全性數據，送交給美國食品暨藥物管理局申請緊急使用許可，FDA官員表示，將會在3星期內完成審查，如果通過的話，最快12月起替美國民眾施打疫苗。

美國衛生部長艾薩今天表示，若輝瑞大藥廠能如預期迅速將試驗中的2019冠狀病毒疾病疫苗正面初步數據送交衛生監管機關，美國政府計劃從12月起開始替美國民眾施打疫苗。

新冠疫苗研發，出現重大進展！美國輝瑞藥廠與德國研發的疫苗，第三期測試效用高達9成，而且宣稱接種第二劑的測試者，七天後出現完全免疫，美國防疫大將佛奇說，疫苗最快年底前可以開始供應，消息一出，美國股市受到激勵大漲。輝瑞藥廠已經著手向FDA申請核可，今年底有望製造5千萬支疫苗，明年產量可以達到13億支。

新冠肺炎疫苗傳出好消息，美國輝瑞製藥和德國的生技公司共同研發的疫苗，第三階段臨床實驗顯示，疫苗的防疫力達到90%。輝瑞已經宣布將在年底前，提供全球5千萬劑的疫苗。疫苗消息也帶動全球股市開出慶祝行情，唯獨在疫情期因為「宅經濟」而受惠的科技類股重挫，那斯達克指數下跌超過1.5%。美國總統當選人拜登，公布上任後的施策藍圖，防疫是新政府的重中之重，拜登也提出防疫工作小組13人的名單，除了由前FDA局長和耶魯醫學專家領軍以外，川普政府的「吹哨人」──爆料白宮阻撓防疫工作的疫苗專家布萊特，也被拜登延攬進防疫小組。

韓國藥廠賽特瑞恩（Celltrion）今天表示，旗下研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）快速篩檢試劑盒Sampinute，已獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權。

新冠肺炎全球確診病例超過4175萬，當中美國死亡數字回升，歐洲則是飽受二波疫情所苦。美國FDA週四批准瑞德西韋，作為肺炎的治療用藥，成了美國第一款獲准的藥物。藥廠吉利德不只股價上漲，現在也力拚要在10月底，滿足全球各國的訂單。

美國食品暨藥物管理局(FDA)22日正式批准「吉立亞」醫藥公司生產用於治療新冠肺炎的藥物「瑞德西韋」，這讓瑞德西韋成為美國首個、也是唯一被批准的新冠肺炎藥物。

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准吉立亞醫藥公司的抗病毒藥物瑞德西韋用於治療武漢肺炎住院患者，使得瑞德西韋成為第一也是唯一一種獲准用於該疾病的藥物。

美國總統川普10月以來，為全球帶來一連串「驚奇」，除了確診新冠肺炎，更在住院3天後、旋風出院，期間不斷推文、PO影片，7日晚間，川普又在推特公布一支影片，全程近5分鐘長度，川普不但沒被隔離、沒戴口罩，還站在白宮橢圓辦公室前草坪上侃侃而談；川普表示，自己在醫院治療時用的藥非常有效，「不只治療、更被治癒」，自己擬馬上簽署緊急授權使用這項藥物的行政令，盼每個人都能免費得到這種「總統待遇」，資深媒體人謝寒冰分析指，川普又給大家製造「驚奇」，因為「雷傑納隆」這項藥物還在試驗階段，自己用有效，不代表適用所有人，另外，藥品上市，是需要經過食品暨藥物管理局(FDA)，經過嚴格程序證明可行才能批准，不能直接由總統行政命令授權，川普根本將染疫事件，想無限擴大自己政治上效益，但效益恐怕不如他的預期。除川普「藥」與民同享抗疫藥物受到關注，另外，今天也是美國總統大選副總統候選人唯一的一場辯論會，以往副手辯論常被視選戰點綴，但今年一是因為，川普、拜登首場辯論一團混亂，剩餘的兩場辯論，又因川普病況仍有疑慮情況下，可能取消；二是兩位主將皆為高齡出征，彭斯、賀錦麗須讓選民信任他們能隨時繼任總統，讓今天這場辯論，成了美國史上最受矚目的一場副手辯論！ 根據CNN即時民調，59%受訪者認為賀錦麗勝出，38%認為彭斯表現更好，對此，全程觀看彭斯與賀錦麗交鋒的旅美學者楊喜慧於《新聞大白話》表示，雖然CNN民調顯示，賀錦麗於多數選民心中表現較好，但就她觀察，彭斯表現略勝一籌，主要是因為賀錦麗有幾個致命問題，一、與華爾街關係，尤其是對科技業稅務方面、特別寬鬆，拜登當初選賀錦麗作為副手，有一個很大原因是因為她的「吸金能力」，尤其是在科技業募款能力，另外，是賀錦麗在擔任檢察官時，對非洲裔法律程序上非常不友善，根據統計，賀錦麗經手的案子裡，非洲裔有6成都以「坐牢」收場，就有人質疑，賀錦麗是有色人種，反而對有色人種採取嚴厲態度，這是她的第二個致命傷；第三個致命傷，是賀錦麗對中國大陸態度，她緊咬川普「對中政策」錯誤，但賀錦麗一直沒有弄清楚川普「對中政策」，其中美國人最在意「國安、關稅」兩部分，她把這些混為一談，今天的辯論也閃躲不談，甚至還說出「中國大陸是美國好朋友，應該審慎交往」這樣的話，讓人懷疑，她為何與現在美國主流民意背道而馳，到底在回答什麼？ CNN即時民調顯示，彭斯與賀錦麗獲普遍受訪者認可在必要時「適任總統」，65%認為彭斯更符合擔任總統資格，較賀錦麗的63%略高，這場辯論，彭斯的表現「搶救」到川普選情？楊喜慧進一步表示，彭斯今天將所有該講的政策，用沉穩的態度講清楚之外，相較川普，政策從彭斯口中說出，就是多了一分「權威感」，且彭斯還點出一個重點，他指賀錦麗不應將搶救生命的疫苗，與「反川普」綁在一起，屆時疫苗推出，民眾受影響拒絕施打，反而會讓民眾陷入染疫危險，彭斯鏗鏘有力的說，「不應在公共議題、打政治牌」，這部分讓許多選民有感，對川普絕對有加分效果。

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天公布2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的緊急使用授權指導方針，表明希望見到試驗志願者施打第2劑的兩個月後追蹤結果。

中國科興控股生物技術有限公司表示，公司研發的2019冠狀病毒疾病疫苗若通過第三輪和最後一輪測試，將向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請認證，並在包括美國和歐盟國家等地出售。

美國總統川普今天表示，美國食品暨藥物管理局對COVID-19疫苗緊急授權使用所頒的任何更嚴格的新標準，他這關未必會照准，還說頒更嚴標準似有政治操作之嫌。

美國新冠肺炎疫情延燒半年，死亡人數23日這天超越了20萬人，這數字遠比美軍過去幾十年中，在一次世界大戰、越戰、阿富汗和伊拉克戰爭中，陣亡人數的總和還要高！但美國總統川普還在自吹自擂，表示如果沒有他的政府防疫措施，死亡人數很可能會出現250萬人！全美現在24個州都有確診上升的趨勢，加上入秋後，流感季節也跟著報到，醫界憂心的是流感和新冠會同時爆發，而外界寄予厚望的疫苗，傳出美國FDA即將研擬一份嚴格的審核規範，以挽回民心，洗刷官方防疫混亂的難堪過去，不過這也意味著，川普喊出選前會有疫苗問世，可能性越來越小，最快也要等到明年才會有疫苗！

美國總統大選將近，現任總統川普面臨新書爆料，日前又揚言要在11月廣發新冠肺炎疫苗，是否打算「疫苗買票」？對此，德州州大政治系助理教授翁履中今(10日)接受《新聞大白話》主持人錢怡君線上訪問表示，「非常有可能，但對手拜登陣營也有表示，『疫苗上市前須經過檢驗，不能利用執政優勢就放行』，大家也十分擔心這時後美國FDA會放行，在選前將不是那麼安全的疫苗流到市面上。但因為雙方已進入白熱化階段，現在也是放大絕的時刻，所以很有可能利用執政優勢，讓某一種疫苗優先上市。」而根據最新民調，川普與拜登只差2%，可能會讓民主黨害怕的是，有大部分的川普支持者，並不願意表態自己的傾向，是不是有可能因此沒顯示在民調結果當中？他認為，「川普的隱性選民本來就比較多，許多民眾可能會因為媒體都在講川普壞話，就選擇不表態，而民調有時也無法觸及到鄉村、農村等地區的選民，所以拜登必須要領先5％至10％才會比較保險，再加上拜登目前為止提出的政策，多被認定為『左派』，也就是社會福利主張占多數，相對的，『加稅』可能性也就增加，但是在美國，尤其是對於中、低收入的選民，只要聽到需要加稅，該候選人就會掉很多票。」

新冠肺炎確診人數破630萬的美國，從上週末開始三連休，不少專家擔心聚會開趴，又將引發另一波感染高峰。現在美國每天新增約4萬個病例，疫情仍處於高檔，一旦再出現二次高峰，恐怕讓美國秋天流感季防疫，更加困難。不過美國總統川普，今天(7日)再親自掛保證，表示在11月3日大選前，很可能就會有疫苗；而美國三大疫苗廠，則罕見將攜手發表共同聲明，表示除非證明疫苗安全有效，否則不會倉促上市。

美國公衛官員與輝瑞大藥廠今天表示，2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗最快10月底就能準備發放。這個時機點正好趕上11月大選之前，疫情恐成為現任總統川普是否連任的關鍵。

美國新冠肺炎疫情來到新的里程碑，確診數破600萬人，死亡18萬3千多人，數據驚人，但美國人對防疫似乎已經失去耐心。如今我們到底了解新冠病毒多少？半年多來的統計顯示，染疫的癌症患者，13%一個月內死亡；肥胖者死亡率是一般人的三到四倍；糖尿病患者住院機率也較高。現在還有消息傳出，白宮新進的防疫顧問，打算力推所謂瑞典模式，要透過群體免疫來對抗，但專家指出，這樣美國得死213萬人才可能達成。

台灣生技產業亮點越來越多，國光生新冠疫苗人體一期正式開打，生華科新藥獲美FDA核准進入臨床、寶齡富錦及台康生抗原快篩獲准，早盤股價勁揚，衝勁十足。