美國藥廠莫德納週日表示,他們接獲美國食品藥物管理局FDA通知,由於施打後有導致心肌炎的風險,需要更多時間,完成對用於12到17歲青少年的新冠疫苗評估。
美國FDA表示,這項審查可能無法在明年1月之前完成,莫德納回應,接種疫苗者的安全對莫德納至關重要,他們將完全致力於與FDA密切合作,目前正針對18歲以下族群,在注射後引發心肌炎風險的外部分析進行審查。而在FDA審查用於12到17歲青少年的疫苗期間,莫德納也將延後提交,針對6到11歲兒童的50微克新冠疫苗緊急使用授權申請。
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